Transporperineale Ultraschallbewertung des Vesicourethral -Winkels und De -novo Sui nach der Colpocleisis -Operation (colpocleisis)
Bewertung des Vesicourethral -Winkels durch präoperative und postoperative transporperineale Ultraschall bei Patienten, die sich einer Colpoclesis -Operation unterziehen, und die Bewertung der De -novo -Harninkontinenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Colpocleisis ist eine chirurgische Methode zur Behandlung von Beckenorganprolaps (POP) bei älteren Frauen, die nicht mehr sexuell aktiv sind. POP kann Stress -Stress -Harninkontinenz (SUI) maskieren, indem er die Harnröhrenunterstützung beeinflusst. Nach der Colpocleisis kann die Korrektur des Prolapses den Vesicourethral -Winkel verändern und möglicherweise zu De -novo -Harninkontinenz führen.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Veränderungen im Vesicourethral-Winkel mithilfe von transporperinealem Ultraschall (TPUs) vor und nach der Colpocleisis-Operation zu bewerten und ihre Assoziation mit neu eingestelltem Harninkontinenz zu untersuchen. Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Präoperativer Besuch: Klinische Bewertung, POP-Q-Messungen, PFDI-20-Fragebogen, Stresstest und TPUs Messung des Vesicourethral-Winkels.
Postoperativer 1. Monat: Allgemeine Erholung und Heilung der Heilung. Postoperativer 6. Monat: Wiederholen Sie Pop-Q, PFDI-20, Stresstest, TPUs und Bewertung für De-novo Sui.
Die Studie zielt darauf ab, die Rolle von TPUs bei der Identifizierung anatomischer Veränderungen zu untersuchen, die nach Colpoclesis zu Harnsymptomen beitragen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: serkan kumbasar, md
- Telefonnummer: 5067873216
- E-Mail: drserkankumbasar@hotmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Serkan kumbasar, Assistant Professor
- Telefonnummer: 5067873216
- E-Mail: drserkankumbasar@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nach der Menopausesale Frauen mit dem Prolap des Beckenorgans im Stadium 3 oder 4 (nach POP-Q-Score), die nicht sexuell aktiv sind und keinen zukünftigen Vaginalverkehr wünschen, werden in die Studie einverstanden, die sich einer Colpocleisis-Operation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
Diejenigen mit einer Operation mit Stress -Inkontinenz -Operationen, die zusätzlich zu einer Colpocleisis -Operation eine zusätzliche Vesicourethral -Intervention unterzogen haben, die Geschlechtsverkehr wollten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Colpocleisis -Gruppe
Diese Studie hat eine einzelne Interventionskohorte, die aus Patienten besteht, die sich einer Kolpocleisis unterziehen.
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Standard -Chirurgieversorgung (Colpocleisis), und im Rahmen der Forschung wird keine zusätzliche Intervention durchgeführt.
Das gleiche Protokoll wird auf alle Teilnehmer angewendet: Der Vesicourethral -Winkel wird vor und sechs Monate nach der Operation unter Verwendung transperinealer Ultraschall gemessen.
Es gibt keine Vergleichsgruppe oder Randomisierung.
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Die Teilnehmer unterziehen sich im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung einer Colpocleisis -Operation.
Die Studie umfasst transporperineale Ultraschall (TPUs) zur Messung des vesicourethralen Winkels präoperativ und postoperativ sowie die Bewertungen für De-novo-Stress-Harninkontinenz, Pop-Q-Staging, PFDI-20-Fragebogen und Stresstests.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Vesicourethral -Winkels gemessen durch trankinineales Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie (präoperativ), 6 Monate nach der Operation
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Vesicourethral -Winkels, gemessen durch transporperineale Ultraschall vor und nach der Colpocleisis -Operation.
Der Winkel wird in Grad unter Verwendung standardisierter TPUs -Bildgebungsprotokolle gemessen.
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Grundlinie (präoperativ), 6 Monate nach der Operation
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Inzidenz von De -novo -Stress -Harninkontinenz
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Der Anteil der Patienten, die nach einer Colpocleisis-Operation nach einer durch körperlichen Untersuchung (Stresstest) und von Patienten berichteten Symptomen eine neue Stress-Inkontinenz (de novo) entwickeln.
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6 Monate postoperativ
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Änderung der PFDI-20 (Beckenbodendestellung Inventar-20) Score
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Monate nach der Operation
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Bewertung von Änderungen der Beckenbodensymptome und der Belastung auf der Grundlage der Patientenreaktionen auf den validierten PFDI-20-Fragebogen, der vor und nach der Operation verabreicht wurde.
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Präoperativ, 6 Monate nach der Operation
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Änderung der Pop-Q-Stufe
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Monate nach der Operation
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Bewertung der anatomischen Verbesserung des Beckenorganprolaps mithilfe von POP-Q-Staging-System, der vor- und postoperative Werte verglichen wird.
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Präoperativ, 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: yağmur acıyiyen, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
- Hauptermittler: ecenur çelikoğlu, md, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- gopcolpoultra
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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