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病気が深刻になる可能性が高い軽度から中程度のcovid1の影響を受けた人々の仕事の喪失と医療費を調べるための米国の研究

2026年1月20日 更新者：Pfizer

オミクロンの支配期間（PULSE-US）での急性および長期のフォローアップ中に、COVID-19の高リスク患者の間で米国の作業生産性の損失

この研究の目的は、Covid-19が人々の仕事の能力にどのように影響し、仕事の喪失に関連するコストを計算するかを理解することです。

この研究では、軽度から緩和されたCovid-19があることが確認されており、病気が重度になる可能性が高い参加者の2つのグループを比較しています。

2つのグループは次のとおりです。

抗ウイルス薬Nirmatrelvir-ritonavir（Paxlovidとも呼ばれます）を服用した人は、抗ウイルス薬を投与する資格がありましたが、何も受けなかった人。

参加者は、2021年6月から2022年12月の間に、米国のさまざまな健康データベースから選択されます。

主な目標は次のとおりです。

Covid-19の参加者の両方のグループの特性を見る。 休暇や病気の休暇を含め、これらの参加者がどれだけの仕事を逃したか、およびこの仕事の損失に関連する費用を測定するため。

参加者の2つのグループ間の仕事の損失とコストを比較し、臨床的および人口統計学的特性の違いを考慮します。

この研究では、参加者がCovid-19を持っていることが確認された後、少なくとも30日間のデータを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

131005

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • Pfizer New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Merative™MarketScan®コマーシャル、メディケア、健康および生産性管理（HPM）データベースのデータを使用して、Covid-19と診断された成人の高リスク患者のレトロスペクティブコホート研究。 両方のコホートのインデックス日付は、最初のCOVID-19診断の日付であり、患者は6か月間の期間前後および周期後のさまざまな状態にわたって追跡されます。 患者は、患者が関連する間接コストとともに労働損失日（不在、STD、およびLTD）の主要な研究結果を体験する機会を患者にできるようにするために、最低30日間になります。

説明

包含基準：

  • > 1非診断2患者の市場における外来患者の医療請求国際疾患の分類を伴うメディケアデータベース、第10回改訂（ICD-10）2021年12月16日のCovid-19（U071）の診断コード（NMV/Rの緊急使用許可日の5日前）および2022年12月1日前（30日前）;初期の予選請求の日付は、インデックス日です。
  • 保険契約の主要な受益者（つまり、MarketScan HPMデータベースに含める資格があります）
  • インデックス日前（ベースライン期間）前に、MarketScanの商業データベースまたはメディケアデータベースにおける医療および薬局の利益を伴う6か月の継続的な登録
  • インデックス日付（最低追跡期間）を含む、MarketScanコマーシャルまたはメディケアデータベースにおける医療および薬局への30日間の継続的な登録
  • 治療済みコホートのみ：インデックスから5日以内にパクスロビッドの1件以上のクレーム（インデックス日付と次の4日間）

除外基準：

  • インデックスの日付または翌日の死亡の証拠
  • インデックスの日付または翌日の入院患者の入院
  • インデックスの日付の30日前の請求の任意の位置におけるCovid-19の診断を伴う1件以上の入院請求
  • > 1ステージ4またはステージ5の慢性腎臓病、末期腎疾患、または透析の手順コードの診断コードを伴う非診断クレーム、ベースライン期間中またはインデックス日付

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療コホート：Nirmatrelvir-ritonavir
Covid-19の診断が確認され、重度の疾患に進行するための高リスクで軽度から中程度の症状がある参加者。
薬：nirmatrelvir-ritonavir
Covid-19の診断が確認され、重度の疾患に進行するために高リスクで軽度から中程度の症状を持つ参加者
他の名前：
  • パクスロビッド
未処理のコホート：抗ウイルス治療を受けていません
Covid-19の診断が確認され、重度の疾患に進行するための高リスクで軽度から中程度の症状がある参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢層別参加者数：マッチングされていない参加者
時間枠：索引日（索引日識別期間の約11.5か月間の任意の日付）において、この研究の0.5か月で回顧的データが収集され評価されました
年齢層は以下のカテゴリーに分類されました：18-29歳、30-39歳、40-49歳、50-64歳、65-74歳。
インデックス日は最初のCOVID-19診断日でした。
このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事欠勤適格者、短期障害適格者、長期障害適格者。
これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
索引日（索引日識別期間の約11.5か月間の任意の日付）において、この研究の0.5か月で回顧的データが収集され評価されました
年齢層別参加者数：マッチング済み参加者
時間枠：指標日（指標日特定期間の約11.5か月間の任意の日付）において；この研究の0.5か月間で収集された遡及データを評価した
年齢層は以下のカテゴリーに分類されました：18-29歳、30-39歳、40-49歳、50-64歳、65-74歳。
インデックス日は初回のCOVID-19診断日です。
このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事欠勤の対象、短期障害の対象、長期障害の対象。
これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。
指標日（指標日特定期間の約11.5か月間の任意の日付）において；この研究の0.5か月間で収集された遡及データを評価した
性別別参加者数：マッチングされていない参加者
時間枠：インデックス日（約11.5か月のインデックス日識別期間中の任意の日付）に、本研究の0.5か月で収集された遡及データを評価しました
性別は女性と男性に分類されました。 指標日は最初のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、COVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事欠勤適格、短期障害適格、長期障害適格。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。
インデックス日（約11.5か月のインデックス日識別期間中の任意の日付）に、本研究の0.5か月で収集された遡及データを評価しました
性別による参加者数：一致した参加者
時間枠：インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日特定期間内の任意の日付）において、本研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価されました
性別は以下のように分類されました：女性および男性。 インデックス日は、初めてのCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者についてデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事の欠勤資格、短期障害資格、および長期障害資格。 これらのサブグループは相互排他的ではありませんでした。一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。
インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日特定期間内の任意の日付）において、本研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価されました
居住地域別参加者数：マッチング対象外の参加者
時間枠：インデックス日（インデックス日特定期間の約11.5か月間の任意の日付）において；この研究の0.5か月間に収集された遡及データが評価されました
居住地域は以下のカテゴリーに分類されました：北東部、中北部、南部、西部、その他／不明。
インデックス日付は初回COVID-19診断日です。
このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、COVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある者、短期障害給付の資格がある者、長期障害給付の資格がある者。
これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。
インデックス日（インデックス日特定期間の約11.5か月間の任意の日付）において；この研究の0.5か月間に収集された遡及データが評価されました
居住地域別参加者数：マッチング参加者
時間枠：索引日（約11.5ヶ月の索引日特定期間中の任意の日付）に、この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データを評価しました
居住地域は以下のカテゴリーに分類されました: 北東部、中北部、南部、西部、その他/不明。 インデックス日は最初のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告され、COVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました: 仕事欠勤の対象、短期障害の対象、長期障害の対象。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。
索引日（約11.5ヶ月の索引日特定期間中の任意の日付）に、この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データを評価しました
支払者タイプ別参加者数：マッチングされていない参加者
時間枠：インデックス日（約11.5か月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；この研究の0.5か月間に収集された遡及データが評価されました
支払者タイプは、民間保険とメディケアに分類されました。 インデックス日は、初めてCOVID-19と診断された日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者についてデータが報告され、彼らはさらにCOVID-19の結果に基づいてサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害の資格がある、長期障害の資格がある。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
インデックス日（約11.5か月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；この研究の0.5か月間に収集された遡及データが評価されました
支払者タイプ別参加者数：マッチした参加者
時間枠：インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日識別期間内の任意の日付）において；この研究の0.5ヶ月間に収集された遡及データが評価されました
支払者タイプは以下のように分類されました：民間保険とメディケア。 インデックス日は最初のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者についてデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害給付の資格がある、長期障害給付の資格がある。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日識別期間内の任意の日付）において；この研究の0.5ヶ月間に収集された遡及データが評価されました
保険プランタイプ別参加者数：マッチングされていない参加者
時間枠：インデックス日（約11.5か月のインデックス日特定期間内の任意の日付）時点で、本研究の0.5か月間に収集された後ろ向きデータを評価しました
保険プランの種類は以下のカテゴリーに分類されました：総合補償／実損払い型、独占的／優先プロバイダー組織（EPO／PPO）、キャピテーションの有無にかかわらずサービス提供拠点キャピテーション（POS）、健康維持組織（HMO）、消費者主導型／高免責額健康プラン（CDHP／HDHP）、および欠落／不明。 インデックス日は、初回のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害の資格がある、長期障害の資格がある。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
インデックス日（約11.5か月のインデックス日特定期間内の任意の日付）時点で、本研究の0.5か月間に収集された後ろ向きデータを評価しました
保険プランタイプ別参加者数：マッチング参加者
時間枠：インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；本研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価された
保険プランの種類は、以下のカテゴリーに分類されました：総合補償／実損払い、EPO／PPO、キャピテーション有無のPOS、HMO、CDHP／HDHP、および不明／欠落。 インデックス日付は、最初のCOVID-19診断の日付でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19の結果に基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害の資格がある、および長期障害の資格がある。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。
インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；本研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価された
業種別の参加者数: マッチングされていない参加者
時間枠：インデックス日（約11.5か月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において、この研究の0.5か月間で収集された遡及データが評価されました
産業タイプは以下のカテゴリーに分類されました: 金融・保険・不動産、製造業（耐久財・非耐久財）、小売業、サービス業、運輸・通信・公益事業、その他。 インデックス日は初めてのCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、彼らはさらにCOVID-19のアウトカムに基づいてサブグループに分けられました: 仕事欠勤の対象、短期障害の対象、長期障害の対象。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
インデックス日（約11.5か月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において、この研究の0.5か月間で収集された遡及データが評価されました
業種別参加者数：マッチング参加者
時間枠：インデックス日（約11.5か月間のインデックス日特定期間内の任意の日付）において、本研究の0.5か月間で収集された後方視的データが評価されました
産業タイプは以下のカテゴリーに分類されました：金融・保険・不動産、製造業（耐久財・非耐久財）、小売業、サービス業、運輸・通信・公益事業、その他。 指標日は初回のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19の結果に基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害給付の資格がある、長期障害給付の資格がある。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
インデックス日（約11.5か月間のインデックス日特定期間内の任意の日付）において、本研究の0.5か月間で収集された後方視的データが評価されました
インデックス年度の四半期（Q）別参加者数：マッチングされていない参加者
時間枠：インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；この研究の0.5ヶ月で収集された遡及データが評価されました
インデックス年の四半期は以下のカテゴリーに分類されました：2021年第4四半期、2022年第1四半期、2022年第2四半期、2022年第3四半期、2022年第4四半期。
インデックス日付は、初回COVID-19診断日でした。
このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事欠勤の対象者、短期障害の対象者、長期障害の対象者。
これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
インデックス日（約11.5ヶ月のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；この研究の0.5ヶ月で収集された遡及データが評価されました
インデックス年度の四半期別参加者数：マッチング参加者
時間枠：インデックス日（約11.5か月間のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；この研究の0.5か月間で収集された遡及データが評価されました
インデックス年の四半期は以下のカテゴリーに分類されました：2021年第4四半期、2022年第1四半期、2022年第2四半期、2022年第3四半期、2022年第4四半期。
インデックス日は最初のCOVID-19診断の日付でした。
このアウトカム指標では、マッチングされた参加者についてデータが報告され、COVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害の資格がある、長期障害の資格がある。
これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
インデックス日（約11.5か月間のインデックス日特定期間中の任意の日付）において；この研究の0.5か月間で収集された遡及データが評価されました
平均フォローアップ期間：マッチングされていない参加者
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年の間に、最大追跡期間は平均8.3ヶ月まで達した）; 収集された遡及データは本研究の0.5ヶ月で評価された
追跡期間は、インデックス日から（インデックス日を含めて）参加者の可変長追跡期間の終了までの月数として定義されました。 インデックス日は、最初のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、さらにCOVID-19のアウトカムに基づいてサブグループに分けられました：仕事の欠勤資格、短期障害資格、長期障害資格。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリに含まれる可能性がありました。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年の間に、最大追跡期間は平均8.3ヶ月まで達した）; 収集された遡及データは本研究の0.5ヶ月で評価された
平均フォローアップ期間：マッチした参加者
時間枠：指標日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年間における最大追跡期間は平均8.3ヵ月までであった）；この研究の0.5ヵ月間で収集された遡及的データが評価された
追跡期間は、指標日（含む）から参加者の可変長追跡期間終了までの月数として定義された。 指標日は、最初のCOVID-19診断日であった。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者についてデータが報告され、さらにCOVID-19のアウトカムに基づいてサブグループ化された：職務欠勤適格、短期障害適格、長期障害適格。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに該当する可能性があった。
指標日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年間における最大追跡期間は平均8.3ヵ月までであった）；この研究の0.5ヵ月間で収集された遡及的データが評価された
平均エリクスハウザー併存疾患指数（ECI）：マッチングなし参加者
時間枠：前期間（インデックス日の前6ヶ月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価されました
ECIは、ICD-10コードに基づく併存疾患の尺度でした。 ECIスコアの範囲は0〜30でした。 スコアが高いほど併存疾患が多いことを示していました。 インデックス日付は、最初のCOVID-19診断の日付でした。 この結果測定では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19の結果に基づいてさらにサブグループに分けられました：仕事の欠勤資格、短期障害資格、長期障害資格。 これらのサブグループは相互に排他的ではなかったため、一部の参加者は複数のカテゴリに該当する可能性がありました。
前期間（インデックス日の前6ヶ月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価されました
平均ECI：マッチング参加者
時間枠：プレ期間（指標日の前6か月間；約1.5年間のデータ観察中）；この研究の0.5か月間で収集された遡及データを評価
ECIはICD-10コードに基づく併存疾患の測定指標でした。 ECIスコアの範囲は0〜30でした。 スコアが高いほど併存疾患が多いことを示していました。 インデックス日付は初回のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告されており、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害の資格がある、長期障害の資格がある。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
プレ期間（指標日の前6か月間；約1.5年間のデータ観察中）；この研究の0.5か月間で収集された遡及データを評価
平均チャールソン併存疾患指数（CCI）：マッチングなし参加者
時間枠：プレピリオド（インデックス日の6か月前の期間；約1.5年のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月で評価されたレトロスペクティブデータ
脳血管疾患、慢性肺疾患、うっ血性心不全、認知症、軽度・中等度糖尿病、慢性合併症を伴う糖尿病、片麻痺・対麻痺、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、軽度肝疾患、中等度・重度肝疾患、悪性腫瘍、転移性固形腫瘍、心筋梗塞、消化性潰瘍疾患、末梢血管疾患、腎疾患、リウマチ性疾患など、様々な併存疾患に基づくCCIが報告されました。 CCIスコアの範囲は0から33で、「0」=併存疾患が少ない状態、「33」=併存疾患が多い状態を表し、スコアが高いほど併存疾患が多いことを示します。 インデックス日は、初めてCOVID-19と診断された日です。 データはマッチングされていない参加者について報告され、COVID-19の結果に基づいてさらにサブグループに分けられました：仕事を休む資格がある、短期障害手当の対象となる、長期障害手当の対象となる。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。
プレピリオド（インデックス日の6か月前の期間；約1.5年のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月で評価されたレトロスペクティブデータ
平均CCI：一致した参加者
時間枠：プレピリオド（インデックス日（index date）の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月で収集された遡及データが評価されました
脳血管疾患、慢性肺疾患、鬱血性心不全、認知症、軽度・中等度糖尿病、慢性合併症を伴う糖尿病、片麻痺・対麻痺、HIV、軽度肝疾患、中等度・重度肝疾患、悪性腫瘍、転移性固形腫瘍、心筋梗塞、消化性潰瘍疾患、末梢血管疾患、腎疾患、リウマチ性疾患などの様々な併存疾患に基づくCCIが報告されました。 CCIスコアの範囲は0から33で、「0」=併存疾患が少ない状態、「33」=併存疾患が多い状態を表し、スコアが高いほど併存疾患が多いことを示しました。 インデックス日は初回のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者についてデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある者、短期障害の資格がある者、長期障害の資格がある者。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに該当する可能性がありました。
プレピリオド（インデックス日（index date）の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月で収集された遡及データが評価されました
併存症別参加者数：マッチングなし参加者
時間枠：プレ期間（指標日の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月で評価された回顧的データ
併存疾患は以下のカテゴリーに分類されました：がん（現在または既往歴）、心臓・脳血管疾患、慢性腎臓病、慢性肝臓病、糖尿病、免疫不全状態、肺疾患または結核、神経発達障害・複雑な状態、過体重・肥満または喫煙、および妊娠。 指標日は初回のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、彼らはCOVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループに分類されました：仕事を休む資格がある、短期障害給付の資格がある、長期障害給付の資格がある。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに該当する可能性がありました。 参加者は複数の併存疾患を持つことができます。
プレ期間（指標日の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月で評価された回顧的データ
併存疾患別参加者数：マッチング参加者
時間枠：プレ期間（指標日の6ヶ月前の期間；約1.5年のデータ観察期間中）；本試験では0.5ヶ月で収集された遡及データを評価しました
合併症は以下のカテゴリーに分類されました: がん（現在または既往歴）、心臓・脳血管疾患、慢性腎臓病、慢性肝臓病、糖尿病、免疫不全状態、肺疾患または結核、神経発達障害・複雑な病状、過体重・肥満または喫煙、妊娠。 インデックス日は、最初のCOVID-19診断日です。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告されており、COVID-19のアウトカムに基づいてさらにサブグループに分けられました: 仕事を休む資格がある、短期障害の資格がある、長期障害の資格がある。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性があります。 参加者は複数の合併症を持つことができます。
プレ期間（指標日の6ヶ月前の期間；約1.5年のデータ観察期間中）；本試験では0.5ヶ月で収集された遡及データを評価しました
参加者ごとの高リスク状態数：マッチングなしの参加者
時間枠：プレ期間（インデックス日から遡る6ヶ月間；約1.5年のデータ観察期間中）；この研究の0.5ヶ月で収集された遡及データを評価
高リスク状態には、がん、脳血管疾患または末梢血管疾患、慢性肺疾患、慢性肝疾患、嚢胞性線維症、認知症、糖尿病、障害、心臓疾患、HIV、高血圧、免疫不全状態（原発性免疫不全症、コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬の長期使用、およびその他の免疫不全状態）、精神保健状態（気分障害または統合失調症）、過体重または肥満、運動不足、妊娠（現在または最近）、鎌状赤血球症またはサラセミア、喫煙（現在または過去）、固形臓器または造血幹細胞移植、物質使用障害、結核が含まれました。 インデックス日=最初のCOVID-19診断日。 データはマッチングされていない参加者について報告され、彼らはCOVID-19の結果に基づいてさらにサブグループ化されました：仕事欠勤の対象、短期障害、長期障害。 これらのサブグループは相互排他的ではなかったため、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
プレ期間（インデックス日から遡る6ヶ月間；約1.5年のデータ観察期間中）；この研究の0.5ヶ月で収集された遡及データを評価
参加者ごとの高リスク状態数：マッチング済み参加者
時間枠：前期間（インデックス日の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月間で収集された遡及データを評価しました
高リスク状態には、がん、脳血管または末梢血管疾患、慢性肺疾患、慢性肝疾患、嚢胞性線維症、認知症、糖尿病、障害、心臓疾患、HIV、高血圧、免疫不全状態（原発性免疫不全症、コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬の長期使用、その他の免疫不全状態）、精神疾患（気分障害または統合失調症）、過体重または肥満、運動不足、妊娠（現在または最近）、鎌状赤血球症またはサラセミア、喫煙（現在または過去）、固形臓器または造血幹細胞移植、物質使用障害、結核が含まれました。 インデックス日＝最初のCOVID-19診断日。 データはマッチングされた参加者について報告され、彼らはCOVID-19の転帰に基づいてさらにサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害、長期障害。 これらのサブグループは相互に排他的ではなかったため、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
前期間（インデックス日の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月間で収集された遡及データを評価しました
COVID-19ワクチン接種状況別参加者数：マッチングされていない参加者
時間枠：プレ期間（指標日から6か月前の期間；約1.5年間のデータ観察中）；収集された遡及データは、この研究の0.5か月で評価されました
このアウトカム指標では、プレ期間中にCOVID-19ワクチン接種の請求が1件以上あった参加者の数が報告されました。 インデックス日は初回のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者についてデータが報告され、さらにCOVID-19のアウトカムに基づいてサブグループに分けられました：仕事を休む資格がある、短期障害給付の資格がある、長期障害給付の資格がある。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
プレ期間（指標日から6か月前の期間；約1.5年間のデータ観察中）；収集された遡及データは、この研究の0.5か月で評価されました
COVID-19ワクチン接種状況別参加者数：マッチド参加者
時間枠：プレピリオド（指標日から遡る6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；本試験の0.5か月で収集された遡及データが評価された
このアウトカム指標では、プレ期間中のCOVID-19ワクチン接種を少なくとも1回請求した参加者の数が報告されました。
インデックス日付は、最初のCOVID-19診断日でした。
このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告され、彼らはさらにCOVID-19のアウトカムに基づいてサブグループに分けられました：仕事の欠勤資格、短期障害資格、長期障害資格。
これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
プレピリオド（指標日から遡る6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；本試験の0.5か月で収集された遡及データが評価された
1回以上の事前入院歴を有する参加者数：マッチングされていない参加者
時間枠：前期間（インデックス日（index date）の前6ヶ月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5ヶ月で評価された遡及的データ
前回の入院は、前期間中に1回以上の入院受診歴があった参加者を示します。 インデックス日は、初めてCOVID-19と診断された日付です。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者のデータが報告され、さらにCOVID-19のアウトカムに基づいてサブグループ化されました：仕事を休む資格がある、短期障害の資格がある、長期障害の資格がある。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに該当する可能性があります。
前期間（インデックス日（index date）の前6ヶ月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5ヶ月で評価された遡及的データ
1回以上の入院歴を有する参加者数: マッチングされた参加者
時間枠：前期間（指標日から遡る6か月間；約1.5年のデータ観察期間中）；この研究では、0.5か月間で回収された遡及データを評価しました
入院歴は、事前期間に1回以上の入院歴がある参加者を示していました。 インデックス日は、最初のCOVID-19診断日でした。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者についてデータが報告され、COVID-19の結果に基づいてさらにサブグループ化されました：就業不能適格、短期障害適格、長期障害適格。 これらのサブグループは相互に排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに該当する可能性がありました。
前期間（指標日から遡る6か月間；約1.5年のデータ観察期間中）；この研究では、0.5か月間で回収された遡及データを評価しました
1回以上の救急外来（ER）受診歴のある参加者の数：非マッチング参加者
時間枠：プレピリオド（指標日から6か月前の期間；約1.5年間のデータ観察期間中）；収集された遡及データは、本研究の0.5か月で評価された
前回のER受診は、前期間に1回以上のER受診があった参加者を示します。 インデックス日付は、初めてCOVID-19と診断された日付でした。 このアウトカム指標では、マッチングされていない参加者についてデータが報告され、彼らはCOVID-19の結果に基づいてさらにサブグループに分類されました：仕事を休む資格がある、短期障害給付の資格がある、長期障害給付の資格がある。 これらのサブグループは相互に排他的ではありませんでした；一部の参加者は複数のカテゴリーに含まれる可能性がありました。
プレピリオド（指標日から6か月前の期間；約1.5年間のデータ観察期間中）；収集された遡及データは、本研究の0.5か月で評価された
1回以上の救急外来（ER）受診歴がある参加者数：マッチング参加者
時間枠：プレピリオド（指標日（index date）の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月間に収集された遡及的データを評価した
前期間に1回以上の救急外来受診歴がある参加者を示します。 インデックス日は、最初のCOVID-19診断日です。 このアウトカム指標では、マッチングされた参加者のデータが報告され、さらにCOVID-19の結果に基づいてサブグループ化されました：仕事欠勤対象、短期障害対象、長期障害対象。 これらのサブグループは相互排他的ではなく、一部の参加者は複数のカテゴリーに該当する可能性があります。
プレピリオド（指標日（index date）の前の6か月間；約1.5年間のデータ観察期間中）；この研究の0.5か月間に収集された遡及的データを評価した
マッチした参加者における不在記録の存在がある参加者数
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間は約1.5年で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月までであった）。この研究では、収集された遡及データを0.5ヶ月間評価した
このアウトカム指標では、欠席記録が存在する参加者数が報告されました。 インデックス日は最初のCOVID-19診断日でした。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間は約1.5年で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月までであった）。この研究では、収集された遡及データを0.5ヶ月間評価した
参加者1人あたり月間平均欠席日数（PPPM）：マッチング参加者
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察の約1.5年間で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月まででした）；収集された遡及データは、この研究の0.5ヶ月間で評価されました
このアウトカム指標では、PPPM（患者1人あたり月間）の平均欠席日数が報告されました。
インデックス日は、最初のCOVID-19診断日でした。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察の約1.5年間で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月まででした）；収集された遡及データは、この研究の0.5ヶ月間で評価されました
欠如クレームのタイプ別参加者数：マッチした参加者
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年の間、最大追跡期間は平均8.3カ月に達した）；この研究では0.5カ月間で収集された遡及データが評価された
欠勤日数は、欠勤タイプ（病気休暇、障害休暇、およびレクリエーション休暇）ごとに報告されました。 病気休暇、障害休暇、およびレクリエーション休暇は、参加者が研究期間中に取得した休暇です。 病気休暇は、従業員自身の病気や健康状態による仕事からの離脱を指し、これは死別、重篤な健康状態にある家族の介護、養子縁組に関連する医療ニーズにも使用される場合があります。 障害休暇は、従業員が短期または長期の障害により仕事ができなかった場合に記録されました。 レクリエーション休暇は、休暇、私用休暇、レジャー、またはウェルネスデーなど、医療以外の個人的な理由で取得する休暇を指します。 インデックス日は、初回のCOVID-19診断日です。 1人の参加者が複数のタイプの欠勤申請を持つ場合があります。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年の間、最大追跡期間は平均8.3カ月に達した）；この研究では0.5カ月間で収集された遡及データが評価された
平均欠勤日コスト：マッチング参加者
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間は約1.5年で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月まで）；この研究では、収集された遡及的データを0.5ヶ月間評価した
欠勤日に関連する賃金の推定合計は、日給に欠勤日数を乗じて計算され、このアウトカム指標ではPPPMで報告されました。 指標日は、初回のCOVID-19診断日でした。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間は約1.5年で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月まで）；この研究では、収集された遡及的データを0.5ヶ月間評価した
短期障害（STD）請求を有する参加者数：マッチング参加者
時間枠：索引日から追跡終了まで（最大追跡期間は約1.5年のデータ観察期間中、平均8.3ヶ月に達した）; 収集された遡及データは、この研究の0.5ヶ月で評価された
このアウトカム指標では、いかなる性感染症（STD）の申告があった参加者の数が報告されました。 インデックス日は、最初のCOVID-19診断日でした。
索引日から追跡終了まで（最大追跡期間は約1.5年のデータ観察期間中、平均8.3ヶ月に達した）; 収集された遡及データは、この研究の0.5ヶ月で評価された
マッチした参加者のPPPMあたりのSTD日数の平均
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（最大追跡期間は、約1.5年間のデータ観察期間中、平均8.3か月まででした）；この研究では、0.5か月間で収集された遡及データが評価されました
このアウトカム指標では、PPPMあたりのSTD日数の平均が報告されました。 インデックス日は、最初のCOVID-19診断の日付でした。
インデックス日から追跡終了まで（最大追跡期間は、約1.5年間のデータ観察期間中、平均8.3か月まででした）；この研究では、0.5か月間で収集された遡及データが評価されました
STDクレーム理由別参加者数：マッチング済み参加者
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察の約1.5年間における最大追跡期間は平均8.3ヶ月に達した）；この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及的データが評価された
STDの理由は、COVID-19関連、非COVID-19関連、または不明／未記入に分類されました。 インデックス日は初回のCOVID-19診断日でした。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察の約1.5年間における最大追跡期間は平均8.3ヶ月に達した）；この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及的データが評価された
STD日数の平均コスト：マッチング参加者
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間は約1.5年間で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月に達しました）；この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価されました
本アウトカム指標において、STDクレームの欠勤日数に関連する賃金の推定合計は、日給の70％（％）にSTD日数を乗じて算出され、PPPMとして報告されました。 インデックス日は、最初のCOVID-19診断の日付でした。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間は約1.5年間で、最大追跡期間は平均8.3ヶ月に達しました）；この研究の0.5ヶ月間で収集された遡及データが評価されました
長期障害（LTD）請求があった参加者数：マッチングされた参加者
時間枠：索引日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年のうち、最大追跡期間は平均8.3カ月まで）；収集された遡及データは本研究の0.5カ月間で評価された
このアウトカム指標では、任意のLTD請求の存在が報告された参加者の数が報告されました。 インデックス日付は、最初のCOVID-19診断の日付でした。
索引日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年のうち、最大追跡期間は平均8.3カ月まで）；収集された遡及データは本研究の0.5カ月間で評価された
一致した参加者あたりの平均LTD日数PPPM
時間枠：索引日から追跡期間終了まで（データ観察期間約1.5年間における最大追跡期間は平均8.3カ月まで）；収集された遡及データは本研究の0.5カ月で評価されました
このアウトカム指標では、PPPMあたりのLTD日数の平均値が報告されました。
インデックス日は、最初のCOVID-19診断日でした。
索引日から追跡期間終了まで（データ観察期間約1.5年間における最大追跡期間は平均8.3カ月まで）；収集された遡及データは本研究の0.5カ月で評価されました
LTDクレームの理由に応じた参加者数：マッチした参加者
時間枠：インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年間のうち、最大追跡期間は平均8.3か月までであった）; この研究の0.5か月で収集された後方視的データが評価された
LTDの理由は、COVID-19関連、非COVID-19関連、または不明／欠損として分類されました。
インデックス日付は、初回COVID-19診断の日付でした。
インデックス日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年間のうち、最大追跡期間は平均8.3か月までであった）; この研究の0.5か月で収集された後方視的データが評価された
平均LTD日コスト：マッチング参加者
時間枠：索引日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年の間、最大追跡期間は平均8.3ヶ月に達した）；この研究では、収集された遡及データを0.5ヶ月で評価した
このアウトカム指標において、長期障害（LTD）請求の欠勤日数に関連する賃金の推定総額は、日給の70％（％）にLTD日数を乗じたものとしてPPPM（月額）で報告されました。 インデックス日付は、最初のCOVID-19診断の日付でした。
索引日から追跡終了まで（データ観察期間約1.5年の間、最大追跡期間は平均8.3ヶ月に達した）；この研究では、収集された遡及データを0.5ヶ月で評価した

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月31日

一次修了 (実際)

2024年11月15日

研究の完了 (実際)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月9日

最初の投稿 (実際)

2025年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C4671066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、個々の識別された参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します（例： 資格のある研究者からの要求に応じて、および特定の基準、条件、および例外の対象となるプロトコル、統計分析計画（SAP）、臨床研究報告（CSR））。 ファイザーのデータ共有基準とアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requestsをご覧ください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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