- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07072793
- Oryginalna próba
Badanie w USA, aby przyjrzeć się utratę kosztów pracy i opieki zdrowotnej dla osób dotkniętych łagodnym do umiarkowanym Covid 19, które mają duże szanse na ciężką chorobę
Straty wydajności pracy w Stanach Zjednoczonych wśród pacjentów wysokiego ryzyka z COVID-19 podczas ostrej i długoterminowej obserwacji w okresie dominującym (Pulse-US)
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób Covid-19 wpływa na zdolność ludzi do pracy i obliczenie kosztów związanych z utratą pracy.
Badanie porównuje dwie grupy uczestników, które potwierdzono, że mają łagodny do moderowania Covid-19 i którzy mają duże szanse na ciężką chorobę.
Dwie grupy to:
Ludzie, którzy wzięli leki przeciwwirusowe Nirmatrelvir-Ritonawir (zwane także paxlovid) osoby, które były uprawnione do otrzymywania leków przeciwwirusowych, ale ich nie otrzymali.
Uczestnicy zostaną wybrani z różnych baz danych zdrowia w USA między czerwcem 2021 r. Do grudnia 2022 r.
Główne cele to:
Aby spojrzeć na cechy obu grup uczestników z Covid-19. Aby zmierzyć, ile pracy pominęli ci uczestnicy, w tym dni wolne i zwolnienia chorobowe, oraz koszty związane z tą utratą pracy.
Aby porównać utratę pracy i koszty między dwiema grupami uczestników, biorąc pod uwagę różnice w ich cechach klinicznych i demograficznych.
Badanie oceni co najmniej 30 dni danych od uczestników po potwierdzeniu, że mają Covid-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Pfizer New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- > 1 ambulatoryjne roszczenie medyczne bez Diagnostic2 w bazie danych Commercial lub Medicare Medicare z międzynarodową klasyfikacją chorób, 10. kod diagnozy (ICD-10) dla COVID-19 (U071) między 16 grudnia 2021 r. (5 dni przed datą użycia awaryjnego autoryzowania NMV/R) i 1 grudnia 2022 r. (30 dni do końca dostępnych danych HPM); Data najwcześniejszego roszczenia kwalifikującego jest data indeksu.
- Podstawowy beneficjent ich polisy ubezpieczeniowej (tj. Kwalifikujący się do włączenia do bazy danych MarketScan HPM)
- > 6 miesięcy ciągłej liczby rejestracji z korzyściami medycznymi i farmacji w bazie danych Commercial lub Medicare przed datą indeksu (okres wyjściowy)
- > 30 dni ciągłej rejestracji w świadczeniach medycznych i aptecznych w bazie danych Commercial lub Medicare po dniu indeksu (minimalny okres obserwacji)
- Tylko traktowana kohorta: ≥1 roszczenie do paxlovid w ciągu 5 dni od indeksu (data indeksu i następne 4 dni)
Kryteria wykluczenia:
- Dowody śmierci w dniu indeksu lub następnego dnia
- Wszelkie przyjęcie szpitalne w dniu indeksu lub następnego dnia
- ≥1 roszczenie szpitalne z diagnozą CovID-19 w dowolnym stanowisku roszczenia w ciągu 30 dni przed datą indeksu
- > 1 roszczenie nie-diagnostyczne z kodeksem diagnozy dla stadium 4 lub stadium 5 przewlekłej choroby nerek, końcowej choroby nerek lub kodu procedur dla dializy, w okresie wyjściowym lub w dniu indeksu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Traktowana kohorta: Nirmatrelvir-Ritonavir
Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą COVID-19 oraz z łagodnymi do umiarkowanymi objawami w wysokim ryzyku w przypadku przechodzenia do ciężkiej choroby.
|
Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą COVID-19 i z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami w wysokim ryzyku w celu przechodzenia do ciężkiej choroby
Inne nazwy:
|
|
Nietraktowana kohorta: Nie otrzymując żadnego leczenia przeciwwirusowego
Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą COVID-19 oraz z łagodnymi do umiarkowanymi objawami w wysokim ryzyku w przypadku przechodzenia do ciężkiej choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników według grupy wiekowej: Uczestnicy bez dopasowania
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Grupa wiekowa została skategoryzowana według następujących kategorii: 18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat, 50-64 lata i 65-74 lata.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane zostały zgłoszone dla niezsynchronizowanych uczestników, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do nieobecności w pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie były wzajemnie wykluczające się; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według grupy wiekowej: Uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Grupa wiekowa została skategoryzowana w następujący sposób: 18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat, 50-64 lata i 65-74 lata.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane zostały zgłoszone dla dopasowanych uczestników, którzy następnie zostali podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia chorobowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia chorobowego.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według płci: Uczestnicy niedopasowani
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Płeć sklasyfikowano jako: żeńska i męska.
Datą indeksu był dzień pierwszej diagnozy COVID-19. W tej mierze wynikowej dane raportowano dla uczestników niedopasowanych, których dalej podzielono na podgrupy w oparciu o wynik COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niepełnosprawności oraz uprawnieni do długoterminowej niepełnosprawności. Podgrupy te nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii. |
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według płci: Dobrani uczestnicy
Ramy czasowe: W dniu indeksowym (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksowej wynoszącym około 11,5 miesięcy); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Płeć skategoryzowano jako: kobieta i mężczyzna.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane raportowano dla dopasowanych uczestników, których dalej podzielono na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do świadczeń krótkoterminowych i uprawnieni do świadczeń długoterminowych.
Podgrupy te nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksowym (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksowej wynoszącym około 11,5 miesięcy); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według regionu zamieszkania: Uczestnicy niedopasowani
Ramy czasowe: W dniu indeksowym (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksowego wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu oceniano w ciągu 0,5 miesiąca
|
Region zamieszkania skategoryzowano według następujących kategorii: Północny Wschód, Północny Środek, Południe, Zachód oraz inne/brak danych.
Dniem indeksu był dzień pierwszej diagnozy COVID-19. W tej mierze wyniku dane przedstawiono dla nieporównanych uczestników, których dodatkowo podzielono na podgrupy w oparciu o wynik COVID-19: uprawnieni do nieobecności w pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy. Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być uwzględnieni w więcej niż jednej kategorii. |
W dniu indeksowym (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksowego wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu oceniano w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Liczba uczestników według regionu zamieszkania: Dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Region zamieszkania został skategoryzowany w następujące kategorie: Północny Wschód, Północny Środek, Południe, Zachód oraz inne/brak danych.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19. W tym mierniku wyników dane zostały zgłoszone dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dodatkowo podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy oraz uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy. Te podgrupy nie były wzajemnie wykluczające się; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii. |
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według typu płatnika: Uczestnicy niesparowani
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Typ płatnika został skategoryzowany jako: komercyjny i medicare.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane zostały zgłoszone dla niezgodnych uczestników, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do nieobecności w pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niepełnosprawności i uprawnieni do długoterminowej niepełnosprawności.
Te podgrupy nie były wzajemnie wykluczające się; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według typu płatnika: dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Typ płatnika został skategoryzowany jako: komercyjny i Medicare.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wyniku dane zostały zgłoszone dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niepełnosprawności i uprawnieni do długoterminowej niepełnosprawności.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według typu planu ubezpieczeniowego: Uczestnicy niepasujący
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Rodzaj planu ubezpieczeniowego skategoryzowano w następujących kategoriach: kompleksowy/odszkodowawczy, organizacja dostawców wyłącznych/preferowanych (EPO/PPO), punkt obsługi z kapitacją lub bez (POS), organizacja utrzymania zdrowia (HMO), plan zdrowotny konsumencki/wysokoodpłatny (CDHP/HDHP) oraz brakujące/nieznane.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane raportowano dla niesparowanych uczestników, których dalej podzielono na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia rehabilitacyjnego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia rehabilitacyjnego.
Te podgrupy nie były wzajemnie wykluczające się; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według rodzaju planu ubezpieczeniowego: Dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w 0,5 miesiąca tego badania
|
Typ planu ubezpieczeniowego sklasyfikowano w następujących kategoriach: ubezpieczenie kompleksowe/odszkodowawcze, EPO/PPO, POS z kapitalizacją lub bez, HMO, CDHP/HDHP oraz brakujące/nieznane.
Datem indeksową była data pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym mierniku wyników dane zgłoszono dla dopasowanych uczestników, których dodatkowo podzielono na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia rentowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia rentowego.
Podgrupy te nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane zostały ocenione w 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według rodzaju branży: Uczestnicy niezgodni
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Typ branży sklasyfikowano w następujących kategoriach: finanse/ubezpieczenia/nieruchomości, produkcja (dobra trwałe/niezbywalne), handel detaliczny, usługi, transport/łączność/komunalne oraz inne.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane zgłoszono dla niesparowanych uczestników, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie były wzajemnie się wykluczające; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według rodzaju działalności: Uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksu wynoszącym około 11,5 miesięcy); dane retrospektywne zebrano i oceniono w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Branżę sklasyfikowano w następujących kategoriach: finanse/ubezpieczenia/nieruchomości, produkcja (dobra trwałe/niestanowiące trwałego majątku), handel detaliczny, usługi, transport/łączność/media oraz inne.
Dniem indeksu była data pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane raportowano dla dopasowanych uczestników, których dalej podzielono na podgrupy w oparciu o wynik COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia rentowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia rentowego.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być uwzględnieni w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji dnia indeksu wynoszącym około 11,5 miesięcy); dane retrospektywne zebrano i oceniono w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według kwartału (Q) roku indeksowego: Uczestnicy nieprzyporządkowani
Ramy czasowe: W dniu indeksowym (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksowej wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Kwartał roku indeksu został skategoryzowany według następujących kategorii: Q4 2021, Q1 2022, Q2 2022, Q3 2022 i Q4 2022.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym punkcie końcowym dane zostały zgłoszone dla uczestników niedopasowanych, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksowym (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksowej wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według kwartału roku indeksowego: dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Kwartał roku indeksowania został skategoryzowany w następujących kategoriach: Q4 2021, Q1 2022, Q2 2022, Q3 2022 oraz Q4 2022.
Data indeksowania była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane zostały zgłoszone dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dodatkowo podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia chorobowego oraz uprawnieni do długoterminowego świadczenia chorobowego.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
W dniu indeksu (dowolna data w okresie identyfikacji daty indeksu wynoszącym około 11,5 miesiąca); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Średni czas obserwacji: Uczestnicy bez dopasowania
Ramy czasowe: Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas zbierania danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
Czas obserwacji zdefiniowano jako liczbę miesięcy od (włącznie z) daty indeksowej do końca zmiennego okresu obserwacji uczestników.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19. W tym punkcie końcowym dane zgłaszano dla uczestników niedopasowanych, których dalej podzielono na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia rentowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia rentowego. Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii. |
Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas zbierania danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Średni czas obserwacji: dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Okres obserwacji został zdefiniowany jako liczba miesięcy od (włącznie) daty indeksowej do końca zmiennego okresu obserwacji uczestników.
Data indeksowa to data pierwszej diagnozy COVID-19. W tej mierze wynikowej dane zostały zgłoszone dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dodatkowo podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy. Te podgrupy nie były wzajemnie wykluczające się; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii. |
Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Średni Wskaźnik Chorób Współistniejących Elixhausera (ECI): Uczestnicy Niedopasowani
Ramy czasowe: Okres przedindeksowy (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
ECI był miarą współchorobowości opartą na kodach ICD-10.
Zakres wyniku ECI wynosił od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazywał na większą współchorobowość.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym mierze wynikowej dane były raportowane dla uczestników niedopasowanych, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie były wzajemnie wykluczające się; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przedindeksowy (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Średni ECI: Dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
ECI był miarą współchorobowości opartą na kodach ICD-10.
Zakres wyniku ECI wynosił od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazywał na większą współchorobowość.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym mierniku wyniku dane zostały zgłoszone dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niepełnosprawności i uprawnieni do długoterminowej niepełnosprawności.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Średni indeks współchorobowości Charlsona (CCI): Uczestnicy niedopasowani
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
CCI oparty na różnych schorzeniach współistniejących, takich jak choroba naczyń mózgowych, przewlekła choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca, otępienie, łagodna/umiarkowana cukrzyca, cukrzyca z przewlekłymi powikłaniami, niedowład połowiczy/paraplegia, wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV), łagodna choroba wątroby, umiarkowana/ciężka choroba wątroby, nowotwór złośliwy, przerzutowy guz lity, zawał mięśnia sercowego, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba naczyń obwodowych, choroba nerek, choroba reumatologiczna, został zgłoszony.
Zakres punktacji CCI wynosił od 0 do 33, gdzie „0” = niski stopień schorzeń współistniejących, a „33” = wysoki stopień schorzeń współistniejących; wyższe wyniki wskazywały na większą liczbę chorób współistniejących. Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19. Dane zostały zgłoszone dla niepasujących uczestników, którzy zostali dodatkowo podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do nieobecności w pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia chorobowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia chorobowego. Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii. |
Okres przedinterwencyjny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Średnie CCI: Dopasowani Uczestnicy
Ramy czasowe: Okres przed (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Wskaźnik CCI opierał się na różnych schorzeniach współistniejących, takich jak choroba naczyń mózgowych, przewlekła choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca, otępienie, cukrzyca łagodna/umiarkowana, cukrzyca z przewlekłymi powikłaniami, hemiplegia/paraplegia, HIV, łagodna choroba wątroby, umiarkowana/ciężka choroba wątroby, nowotwór złośliwy, przerzutowy guz lity, zawał mięśnia sercowego, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba naczyń obwodowych, choroba nerek, choroba reumatologiczna.
Zakres punktacji CCI wynosił od 0 do 33, gdzie „0” oznaczało niski poziom schorzeń współistniejących, a „33” – wysoki poziom schorzeń współistniejących; wyższe wyniki wskazywały na większą liczbę chorób współistniejących.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym punkcie końcowym dane przedstawiono dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dodatkowo podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przed (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według chorób współistniejących: Uczestnicy niedopasowani
Ramy czasowe: Okres przed (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Współchorobowości skategoryzowano w następujące kategorie: nowotwór (obecny lub w wywiadzie), choroba sercowo-naczyniowa/mózgowo-naczyniowa, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, cukrzyca, stan upośledzonej odporności, choroba płuc lub gruźlica, zaburzenie neurorozwojowe/stan złożony, nadwaga/otyłość lub palenie tytoniu oraz ciąża.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym punkcie końcowym dane zgłoszono dla niezdopasowanych uczestników, których dalej podzielono na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
Uczestnik może mieć więcej niż 1 współchorobowość.
|
Okres przed (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według chorób współistniejących: Uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Współistniejące schorzenia skategoryzowano w następujących kategoriach: nowotwór (obecny lub w wywiadzie), choroba sercowo-naczyniowa/mózgowo-naczyniowa, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, cukrzyca, stan obniżonej odporności, choroba płuc lub gruźlica, zaburzenie neurorozwojowe/stan złożony, nadwaga/otyłość lub palenie tytoniu oraz ciąża.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym punkcie końcowym dane zgłaszano dla dopasowanych uczestników, których dodatkowo podzielono na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do nieobecności w pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia z tytułu niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowego świadczenia z tytułu niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
Uczestnik może mieć więcej niż 1 współistniejące schorzenie.
|
Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba stanów wysokiego ryzyka na uczestnika: Uczestnicy niedopasowani
Ramy czasowe: Okres przed badaniem (6-miesięczny okres przed datą indeksową; w trakcie obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Do stanów wysokiego ryzyka zaliczono: nowotwór, chorobę naczyń mózgowych lub obwodowych, przewlekłą chorobę płuc, przewlekłą chorobę wątroby, mukowiscydozę, demencję, cukrzycę, niepełnosprawność, choroby serca, HIV, nadciśnienie, stan upośledzonej odporności (pierwotne niedobory odporności, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych oraz inne stany upośledzonej odporności), schorzenia psychiczne (zaburzenia nastroju lub schizofrenia), nadwagę lub otyłość, brak aktywności fizycznej, ciążę (obecną lub niedawną), anemię sierpowatą lub talasemię, palenie tytoniu (aktualne lub w przeszłości), przeszczep narządu litego lub komórek macierzystych krwi, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, gruźlicę.
Data indeksowa=data pierwszego rozpoznania COVID-19.
Dane zgłoszono dla uczestników niedopasowanych, których dalej podzielono na podgrupy w oparciu o wynik COVID-19: uprawnieni do nieobecności w pracy, krótkotrwała niezdolność do pracy, długotrwała niezdolność do pracy.
Podgrupy te nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przed badaniem (6-miesięczny okres przed datą indeksową; w trakcie obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba Stanów Wysokiego Ryzyka na Uczestnika: Dopasowani Uczestnicy
Ramy czasowe: Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksu; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Do chorób wysokiego ryzyka zaliczono nowotwory, choroby naczyniowe mózgu lub choroby naczyń obwodowych, przewlekłą chorobę płuc, przewlekłą chorobę wątroby, mukowiscydozę, demencję, cukrzycę, niepełnosprawność, choroby serca, HIV, nadciśnienie, stan obniżonej odporności (pierwotne niedobory odporności, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych oraz inne stany obniżonej odporności), zaburzenia zdrowia psychicznego (zaburzenia nastroju lub schizofrenia), nadwagę lub otyłość, brak aktywności fizycznej, ciążę (obecną lub niedawną), anemię sierpowatą lub talasemię, palenie tytoniu (obecne lub w przeszłości), przeszczep narządu litego lub komórek macierzystych krwi, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, gruźlicę.
Data indeksowa=data pierwszego rozpoznania COVID-19.
Dane zgłaszano dla dopasowanych uczestników, których dodatkowo podzielono na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do nieobecności w pracy, krótkotrwała niezdolność do pracy, długotrwała niezdolność do pracy.
Podgrupy te nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksu; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według statusu szczepienia przeciw COVID-19: Uczestnik niedopasowany
Ramy czasowe: Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; w trakcie obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
W tym mierniku wyniku zgłoszono liczbę uczestników z ≥1 zgłoszeniem szczepienia przeciwko COVID-19 w okresie przedinterwencyjnym.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym mierniku wyniku dane zgłoszono dla uczestników niedopasowanych, których dalej podzielono na podgrupy w oparciu o wynik COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia rentowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia rentowego.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przedwstępny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; w trakcie obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według statusu szczepienia przeciw COVID-19: Dopasowany uczestnik
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (6 miesięcy przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu były oceniane w ciągu 0,5 miesiąca
|
W tym mierniku wyniku zgłoszono liczbę uczestników z ≥1 wnioskiem o szczepienie przeciwko COVID-19 w okresie przed badaniem.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym mierniku wyniku dane zgłoszono dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dodatkowo podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia chorobowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia chorobowego.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przedoperacyjny (6 miesięcy przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu były oceniane w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Liczba uczestników z co najmniej jedną wcześniejszą hospitalizacją: Uczestnicy niedopasowani
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Wcześniejsza hospitalizacja oznaczała uczestników, którzy mieli jedną lub więcej wizyt w szpitalu w okresie przedindeksowym.
Data indeksu była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym punkcie końcowym dane były raportowane dla niedopasowanych uczestników, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: kwalifikujący się do zwolnienia z pracy, kwalifikujący się do krótkoterminowej niezdolności do pracy i kwalifikujący się do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przedoperacyjny (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników z co najmniej jedną wcześniejszą hospitalizacją: Uczestnicy dobrani
Ramy czasowe: Okres przed badaniem (6-miesięczny okres przed datą indeksu; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Wcześniejsza hospitalizacja oznaczała uczestników, którzy mieli jedną lub więcej wizyt szpitalnych w okresie przedwstępnym.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tej mierze wynikowej dane były raportowane dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dodatkowo podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Te podgrupy nie były wzajemnie wykluczające się; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przed badaniem (6-miesięczny okres przed datą indeksu; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników z jedną lub większą liczbą wcześniejszych wizyt na SOR: Uczestnicy niedopasowani
Ramy czasowe: Okres przed (6 miesięcy przed datą indeksową; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu oceniono w ciągu 0,5 miesiąca
|
Wcześniejsze wizyty na SOR oznaczają uczestników, którzy mieli jedną lub więcej wizyt na SOR w okresie przedinterwencyjnym.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym punkcie końcowym dane zostały zgłoszone dla uczestników niedopasowanych, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowego świadczenia chorobowego i uprawnieni do długoterminowego świadczenia chorobowego.
Te podgrupy nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przed (6 miesięcy przed datą indeksową; podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w tym badaniu oceniono w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Liczba uczestników z co najmniej jedną wcześniejszą wizytą na oddziale ratunkowym (ER): dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: Okres przed (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Wcześniejsze wizyty na SOR wskazują uczestników, którzy mieli jedną lub więcej wizyt na SOR w okresie przed badaniem.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
W tym punkcie końcowym dane zostały zgłoszone dla dopasowanych uczestników, którzy zostali dalej podzieleni na podgrupy na podstawie wyniku COVID-19: uprawnieni do zwolnienia z pracy, uprawnieni do krótkoterminowej niezdolności do pracy i uprawnieni do długoterminowej niezdolności do pracy.
Podgrupy te nie wykluczały się wzajemnie; niektórzy uczestnicy mogli być reprezentowani w więcej niż jednej kategorii.
|
Okres przed (6-miesięczny okres przed datą indeksową; podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników z obecnością jakichkolwiek zapisów o nieobecności: Uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy w trakcie około 1,5 roku obserwacji danych); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
Liczbę uczestników z obecnością jakichkolwiek zapisów o nieobecności zgłoszono w tym punkcie końcowym.
Datą indeksową była data pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy w trakcie około 1,5 roku obserwacji danych); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Średnia Liczba Dni Nieobecności Na Uczestnika Na Miesiąc (PPPM): Dopasowani Uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy w trakcie obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w 0,5 miesiąca tego badania
|
W tym punkcie końcowym podano średnią liczbę dni absencji PPPM.
Datą indeksową była data pierwszej diagnozy COVID-19. |
Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy w trakcie obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według typu dla roszczenia z tytułu braku: Dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca zostały ocenione w tym badaniu
|
Dni nieobecności zgłaszano według typu: nieobecność z powodu choroby, niepełnosprawności i rekreacyjna.
Nieobecność z powodu choroby, niepełnosprawności i rekreacyjna to urlopy, które uczestnicy brali w okresie badania.
Nieobecność z powodu choroby odnosiła się do czasu nieobecności w pracy z powodu własnej choroby lub stanu zdrowia pracownika, może być również stosowana w przypadku żałoby, opieki nad członkiem rodziny z poważnym stanem zdrowia, potrzeb medycznych związanych z adopcją.
Nieobecność z powodu niepełnosprawności była rejestrowana, gdy pracownik nie mógł pracować z powodu krótkotrwałej lub długotrwałej niepełnosprawności.
Nieobecność rekreacyjna odnosiła się do czasu wolnego wziętego z przyczyn niemedycznych, osobistych, takich jak urlop wypoczynkowy, urlop osobisty, dni wolne na rekreację lub dni wellness.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
Jeden uczestnik mógł mieć więcej niż jeden typ zgłoszenia nieobecności.
|
Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w ciągu 0,5 miesiąca zostały ocenione w tym badaniu
|
|
Średni Koszt Dni Nieobecności: Dopasowani Uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas około 1,5 roku zbierania danych); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
Szacowaną sumę wynagrodzeń związanych z dniami nieobecności obliczono jako dzienne wynagrodzenie pomnożone przez dni nieobecności, co zgłoszono PPPM w tej mierze wyników.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas około 1,5 roku zbierania danych); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników z jakimkolwiek wnioskiem o krótkoterminowe świadczenie chorobowe (STD): Uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesiąca podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu oceniono w ciągu 0,5 miesiąca
|
Liczba uczestników, u których odnotowano obecność jakiegokolwiek roszczenia związanego z chorobą przenoszoną drogą płciową, została zgłoszona w tym punkcie końcowym.
Datem indeksu była data pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesiąca podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu oceniono w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Średnia liczba dni STD na miesiąc na uczestnika: Dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
W tym punkcie końcowym podano średnią liczbę dni STD PPPM.
Datą indeksową była data pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca tego badania
|
|
Liczba uczestników według przyczyny zgłoszenia STD: Uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy w trakcie obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
Przyczyny STD zostały sklasyfikowane jako związane z COVID-19 lub niezwiązane z COVID-19 lub brakujące/nieznane.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy w trakcie obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Średni Koszt Dni STD: Dopasowani Uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
Szacowaną sumę wynagrodzeń związanych z dniami nieobecności w ramach roszczenia STD obliczono jako 70 procent (%) dziennego wynagrodzenia pomnożone przez dni STD, co zostało zgłoszone PPPM w tej mierze wyniku.
Dniem indeksowym był dzień pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych trwającej około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Liczba uczestników z dowolnym roszczeniem z tytułu długoterminowej niepełnosprawności (LTD): Uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
W tej mierze wyników zgłoszono liczbę uczestników z obecnością jakiegokolwiek roszczenia LTD.
Dniem indeksu był dzień pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksowej do końca obserwacji (maksymalny okres obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu zostały ocenione w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Średnia Liczba Dni LTD PPPM: Dopasowani Uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
W tym punkcie końcowym raportowano średnią liczbę dni LTD PPPM.
Datą indeksową była data pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas obserwacji danych przez około 1,5 roku); dane retrospektywne zebrane w ciągu 0,5 miesiąca tego badania zostały ocenione
|
|
Liczba uczestników według przyczyny wniosku o LTD: uczestnicy dopasowani
Ramy czasowe: Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas zbierania danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu były oceniane w ciągu 0,5 miesiąca
|
Przyczyny LTD zostały sklasyfikowane jako związane z COVID-19, niezwiązane z COVID-19 lub brakujące/nieznane.
Data indeksowa to data pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksu do końca obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas zbierania danych przez około 1,5 roku); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu były oceniane w ciągu 0,5 miesiąca
|
|
Średni koszt dni LTD: Dopasowani uczestnicy
Ramy czasowe: Od daty indeksowej do końca okresu obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas około 1,5 roku obserwacji danych); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu były oceniane w okresie 0,5 miesiąca
|
Szacowaną sumę wynagrodzeń związanych z dniami absencji w ramach roszczenia z tytułu długoterminowej niezdolności do pracy (LTD) obliczono jako 70 procent (%) dziennego wynagrodzenia pomnożonego przez dni LTD, co zgłoszono PPPM w tej mierze wyniku.
Data indeksowa była datą pierwszej diagnozy COVID-19.
|
Od daty indeksowej do końca okresu obserwacji (maksymalny czas obserwacji wynosił średnio do 8,3 miesięcy podczas około 1,5 roku obserwacji danych); retrospektywne dane zebrane w tym badaniu były oceniane w okresie 0,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Środki przeciwinfekcyjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Środki przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- NIRMATRELVIR i RITONAVIR Drug
Inne numery identyfikacyjne badania
- C4671066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .