- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07072793
- Originalversuch
Eine US-amerikanische Studie, um den Verlust von Arbeits- und Gesundheitskosten für Menschen zu untersuchen, die mit leichten bis mittelschweren Covid 19 betroffen sind, die hohe Chancen haben, dass die Krankheit schwerwiegend wird
Arbeitsproduktivitätsverluste in den USA bei Hochrisikopatienten mit Covid-19 während der akuten und längerfristigen Follow-up in einem überwiegend Omicron-Zeitraum (Pulse-US)
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie Covid-19 die Fähigkeit der Menschen beeinflusst, die mit dem Arbeitsverlust verbundenen Kosten zu berechnen.
Die Studie vergleicht zwei Gruppen von Teilnehmern, bei denen bestätigt wird, dass sie einen leichten bis moderierten CoVID-19 haben und hohe Chancen haben, dass die Krankheit schwerwiegend wird.
Die beiden Gruppen sind:
Menschen, die das antivirale Medikament Nirmatrelvir-Ritonavir (auch Paxlovid genannt) einnahmen, die berechtigt waren, antivirale Medikamente zu erhalten, aber keine erhielten.
Die Teilnehmer werden zwischen Juni 2021 und Dezember 2022 aus verschiedenen Gesundheitsdatenbanken in den USA ausgewählt.
Die Hauptziele sind:
Die Merkmale beider Gruppen von Teilnehmern mit Covid-19 zu betrachten. Um zu messen, wie viel Arbeit diese Teilnehmer verpassten, einschließlich freier Tage und Krankheitsurlaub sowie die mit diesem Arbeitsverlust verbundenen Kosten.
Vergleichen von Arbeitsverlusten und -kosten zwischen den beiden Gruppen von Teilnehmern unter Berücksichtigung von Unterschieden in ihren klinischen und demografischen Merkmalen.
Die Studie wird mindestens 30 Daten von Daten von Teilnehmern bewerten, nachdem bestätigt wurde, dass sie Covid-19 haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Pfizer New York
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >1 non-diagnostic2 outpatient medical claim in the MarketScan Commercial or Medicare Database with the International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10) diagnosis code for COVID-19 (U071) between December 16, 2021 (5 days prior to the date of emergency use authorization of NMV/r) and December 1, 2022 (30 days prior to the end of available HPM data); Das Datum des frühesten Qualifikationsanspruchs ist das Indexdatum.
- Hauptbegünstigter in ihrer Versicherungspolice (d. H. Anspruchsvoll für die Einbeziehung in die Marketscan HPM -Datenbank)
- > 6 Monate kontinuierlicher Einschreibung mit medizinischen und Apothekenvorteilen in der Marketscan Commercial- oder Medicare -Datenbank vor dem Indexdatum (Basiszeitraum)
- > 30 Tage der kontinuierlichen Einschreibung mit medizinischen und Apothekenvorteilen in der Marketscan Commercial- oder Medicare-Datenbank nach und einschließlich des Indexdatums (Mindest-Follow-up-Zeitraum)
- Nur behandelte Kohorte: ≥1 Anspruch auf Paxlovid innerhalb von 5 Tagen nach Index (Indexdatum und nächsten 4 Tage)
Ausschlusskriterien:
- Nachweis des Todes am Indexdatum oder am folgenden Tag
- Eine stationäre Zulassung zum Indexdatum oder am folgenden Tag
- ≥ 1 stationärer Anspruch mit einer Covid-19-Diagnose in einer Position auf dem Anspruch in den 30 Tagen vor dem Indexdatum
- > 1 Nicht-diagnostische Behauptung mit einem Diagnosecode für die chronische Nierenerkrankung im Stadium 4 oder im Stadium 5, im Endstadium Nierenerkrankung oder ein Verfahrenscode für Dialyse während des Grundlinienzeitraums oder am Indexdatum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Behandelte Kohorte: Nirmatrelvir-Ritonavir
Teilnehmer mit bestätigter Diagnose von Covid-19 und mit leichten bis mittelschweren Symptomen bei hohem Risiko für die Fortschritte zu schweren Erkrankungen.
|
Teilnehmer mit bestätigter Diagnose von Covid-19 und mit leichten bis mittelschweren Symptomen bei hohem Risiko für die Fortschritte zu schweren Erkrankungen
Andere Namen:
|
|
Unbehandelte Kohorte: Keine antivirale Behandlung erhalten
Teilnehmer mit bestätigter Diagnose von Covid-19 und mit leichten bis mittelschweren Symptomen bei hohem Risiko für die Fortschritte zu schweren Erkrankungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Altersgruppe: Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Am Index-Datum (ein beliebiges Datum während der Index-Datum-Identifikationsperiode von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Altersgruppe wurde in folgende Kategorien eingeteilt: 18-29 Jahre, 30-39 Jahre, 40-49 Jahre, 50-64 Jahre und 65-74 Jahre.
Der Indexzeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose. Bei diesem Endpunkt wurde für unvergleichbare Teilnehmer berichtet, die weiter unterteilt wurden basierend auf dem Ergebnis von COVID-19: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für kurzzeitige Erwerbsunfähigkeit und berechtigt für langfristige Erwerbsunfähigkeit. Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein. |
Am Index-Datum (ein beliebiges Datum während der Index-Datum-Identifikationsperiode von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Altersgruppe: Passende Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektiv erhobene Daten wurden innerhalb von 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Altersgruppe wurde in folgende Kategorien eingeteilt: 18-29 Jahre, 30-39 Jahre, 40-49 Jahre, 50-64 Jahre und 65-74 Jahre.
Der Indextermin war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für abgestimmte Teilnehmer gemeldet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für Kurzzeiterwerbsunfähigkeit und berechtigt für Langzeiterwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Zum Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektiv erhobene Daten wurden innerhalb von 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Geschlecht: Nicht gematchte Teilnehmer
Zeitfenster: Am Index-Datum (beliebiges Datum innerhalb des Index-Datum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Das Geschlecht wurde kategorisiert als: weiblich und männlich.
Der Index-Datum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Ergebnis-Maß wurden Daten für nicht-abgeglichene Teilnehmer gemeldet, sie wurden weiter auf der Grundlage des Ergebnisses von COVID-19 unterteilt: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Index-Datum (beliebiges Datum innerhalb des Index-Datum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Geschlecht: Passende Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (jedes Datum während des Identifikationszeitraums für das Indexdatum von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Das Geschlecht wurde kategorisiert als: weiblich und männlich.
Der Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für abgeglichene Teilnehmer gemeldet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeiterwerbsunfähigkeit und berechtigt für Langzeiterwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Indexdatum (jedes Datum während des Identifikationszeitraums für das Indexdatum von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Wohnregion: Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (jedes Datum während des Identifikationszeitraums des Indexdatums von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Region des Wohnsitzes wurde in folgende Kategorien eingeteilt: Nordosten, Nordzentral, Süden, Westen und andere/fehlende.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für unvergleichbare Teilnehmer gemeldet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsbefreiung, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Indexdatum (jedes Datum während des Identifikationszeitraums des Indexdatums von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Wohnregion: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Region des Wohnsitzes wurde in folgende Kategorien eingeteilt: Nordosten, Nordzentral, Süden, Westen und andere/fehlende Angaben.
Der Index-Zeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf Basis des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: Anspruch auf Arbeitsbefreiung, Anspruch auf Kurzzeitbehinderung und Anspruch auf Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Zahlerart: Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie gesammelt wurden, wurden ausgewertet
|
Der Zahler-Typ wurde kategorisiert als: kommerziell und Medicare.
Das Index-Datum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Ergebnis-Maßstab wurden Daten für ungepaarte Teilnehmer gemeldet, die weiter auf der Grundlage des Ergebnisses von COVID-19 unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie gesammelt wurden, wurden ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Zahler-Typ: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektiv gesammelte Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Der Zahler-Typ wurde kategorisiert als: privat und Medicare.
Das Index-Datum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für Kurzzeit-Erwerbsunfähigkeit und berechtigt für Langzeit-Erwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektiv gesammelte Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Versicherungsplanzyp: Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie gesammelt wurden, wurden ausgewertet
|
Die Art des Versicherungsplans wurde in folgende Kategorien eingeteilt: umfassend/Erstattung, exklusiv/bevorzugte Anbieterorganisation (EPO/PPO), Punkt-für-Punkt-Dienstleistung mit oder ohne Kopfpauschale (POS), Gesundheitserhaltungsorganisation (HMO), verbrauchergesteuert/hochabzugsfähiger Gesundheitsplan (CDHP/HDHP) und fehlend/unbekannt.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für nicht übereinstimmende Teilnehmer gemeldet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: Anspruch auf Arbeitsbefreiung, Anspruch auf kurzfristige Erwerbsunfähigkeit und Anspruch auf langfristige Erwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Zum Indexdatum (ein beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von ungefähr 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie gesammelt wurden, wurden ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Versicherungsplans: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (jedes Datum während der Indexdatum-Identifikationsperiode von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Der Versicherungsplantyp wurde in folgende Kategorien eingeteilt: umfassend/Indemnitätsversicherung, EPO/PPO, POS mit oder ohne Kopfpauschale, HMO, CDHP/HDHP und fehlend/unbekannt.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für abgestimmte Teilnehmer gemeldet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für kurzzeitige Erwerbsunfähigkeit und berechtigt für langfristige Erwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Indexdatum (jedes Datum während der Indexdatum-Identifikationsperiode von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Branchentyp: Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Am Index-Datum (ein beliebiges Datum während des Index-Datum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Branchenart wurde in folgende Kategorien eingeteilt: Finanzen/Versicherungen/Immobilien, verarbeitendes Gewerbe (langlebige/nicht langlebige Güter), Einzelhandel, Dienstleistungen, Transport/Kommunikation/Versorgung und sonstige.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für nicht gematchte Teilnehmer gemeldet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für Kurzzeiterwerbsunfähigkeit und berechtigt für Langzeiterwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen waren nicht sich gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Index-Datum (ein beliebiges Datum während des Index-Datum-Identifikationszeitraums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Branchentyp: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von ungefähr 11,5 Monaten); die retrospektiv erhobenen Daten wurden innerhalb von 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Branchenart wurde in folgende Kategorien eingeteilt: Finanzen/Versicherungen/Immobilien, verarbeitendes Gewerbe (langlebige/nicht langlebige Güter), Einzelhandel, Dienstleistungen, Transport/Kommunikation/Versorgung und sonstige.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Endpunkt wurde die Daten für passende Teilnehmer gemeldet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt zur Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitinvalidität und berechtigt für Langzeitinvalidität.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Am Indexdatum (beliebiges Datum während des Indexdatum-Identifikationszeitraums von ungefähr 11,5 Monaten); die retrospektiv erhobenen Daten wurden innerhalb von 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Quartal (Q) des Indexjahres: Nicht gematchte Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Indexdatum (ein beliebiges Datum während der Indexdatum-Identifikationsperiode von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Das Quartal des Indexjahres wurde in folgende Kategorien eingeteilt: Q4 2021, Q1 2022, Q2 2022, Q3 2022 und Q4 2022.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Endpunkt wurden Daten für nicht gematchte Teilnehmer berichtet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: Anspruchsberechtigte für Arbeitsunfähigkeit, Anspruchsberechtigte für Kurzzeitbehinderung und Anspruchsberechtigte für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer konnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Zum Indexdatum (ein beliebiges Datum während der Indexdatum-Identifikationsperiode von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Quartal des Indexjahres: Abgeglichene Teilnehmer
Zeitfenster: Am Indexdatum (beliebiges Datum während des Identifikationszeitraums des Indexdatums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Das Quartal des Indexjahres wurde in folgende Kategorien eingeteilt: Q4 2021, Q1 2022, Q2 2022, Q3 2022 und Q4 2022.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose. Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für gematchte Teilnehmer gemeldet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für kurzfristige Arbeitsunfähigkeit und berechtigt für langfristige Arbeitsunfähigkeit. Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein. |
Am Indexdatum (beliebiges Datum während des Identifikationszeitraums des Indexdatums von etwa 11,5 Monaten); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Mittlere Dauer der Nachbeobachtung: Nicht gematchte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (die maximale Nachbeobachtungszeit betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv gesammelte Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Nachbeobachtungsdauer wurde als Anzahl der Monate ab (und einschließlich) dem Indexdatum bis zum Ende des variablen Nachbeobachtungszeitraums der Teilnehmer definiert.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Ergebnisparameter wurden Daten für nicht gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (die maximale Nachbeobachtungszeit betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv gesammelte Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Mittlere Dauer der Nachbeobachtung: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Nachbeobachtungsdauer wurde als Anzahl der Monate vom (und einschließlich) Indexdatum bis zum Ende der variablen Nachbeobachtungszeit der Teilnehmer definiert.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für kurzfristige Arbeitsunfähigkeit und berechtigt für langfristige Arbeitsunfähigkeit.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Mittlerer Elixhauser-Komorbiditätsindex (ECI): Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Präperiode (6-monatiger Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Der ECI war ein Maß für Komorbidität basierend auf ICD-10-Codes.
Der ECI-Score reichte von 0-30.
Ein höherer Score deutete auf eine höhere Komorbidität hin.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für nicht gematchte Teilnehmer berichtet, die weiter in Subgruppen auf Basis des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Subgruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Präperiode (6-monatiger Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Mittlerer ECI: Gematchte Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von ca. 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
ECI war ein Maß für Komorbidität, das auf ICD-10-Codes basierte.
Der ECI-Score reichte von 0 bis 30.
Ein höherer Score wies auf mehr Komorbidität hin.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Ergebnisparameter wurden Daten für übereinstimmende Teilnehmer gemeldet, die weiter auf der Grundlage des Ergebnisses von COVID-19 unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von ca. 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Mittlerer Charlson-Komorbiditäts-Index (CCI): Nicht gematchte Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Der CCI basierte auf verschiedenen Komorbiditäten wie zerebrovaskulären Erkrankungen, chronischen Lungenerkrankungen, kongestiver Herzinsuffizienz, Demenz, leichtem/mittelschwerem Diabetes, Diabetes mit chronischen Komplikationen, Hemiplegie/Paraplegie, humanem Immundefizienzvirus (HIV), leichter Lebererkrankung, mittelschwerer/schwerer Lebererkrankung, Malignität, metastasierendem soliden Tumor, Myokardinfarkt, peptischer Ulkuskrankheit, peripherer Gefäßerkrankung, Nierenerkrankung und rheumatologischer Erkrankung.
Der CCI-Score reichte von 0 bis 33, wobei "0" eine niedrige Komorbidität und "33" eine hohe Komorbidität bedeutete. Höhere Werte deuteten auf mehr Komorbidität hin. Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose. Daten wurden für nicht gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung. Diese Untergruppen waren nicht sich gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer konnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein. |
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Mittlerer CCI: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Der CCI basierte auf verschiedenen Komorbiditäten wie zerebrovaskulären Erkrankungen, chronischen Lungenerkrankungen, kongestiver Herzinsuffizienz, Demenz, mildem/moderatem Diabetes, Diabetes mit chronischen Komplikationen, Hemiplegie/Paraplegie, HIV, milden Lebererkrankungen, moderaten/schweren Lebererkrankungen, Malignität, metastasierenden soliden Tumoren, Myokardinfarkt, peptischen Ulkuserkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen, Nierenerkrankungen und rheumatologischen Erkrankungen.
Der CCI-Score reichte von 0 bis 33, wobei „0“ für eine geringe Komorbidität und „33“ für eine hohe Komorbidität stand; höhere Werte deuteten auf mehr Komorbiditäten hin.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Endpunkt wurden Daten für gematchte Teilnehmer berichtet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitinvalidität und berechtigt für Langzeitinvalidität.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer konnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Komorbiditäten: Nicht gematchte Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Komorbiditäten wurden in folgende Kategorien eingeteilt: Krebs (aktuell oder in der Vorgeschichte), kardiovaskuläre/zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankung, chronische Lebererkrankung, Diabetes mellitus, immungeschwächter Status, Lungenerkrankung oder Tuberkulose, neuroentwicklungsbedingte Störung/komplexe Erkrankung, Übergewicht/Adipositas oder Rauchen und Schwangerschaft.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Ergebnisparameter wurden Daten für nicht gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für kurzzeitige Arbeitsunfähigkeit und berechtigt für langfristige Arbeitsunfähigkeit.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer konnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
Teilnehmer können mehr als eine Komorbidität aufweisen.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Komorbiditäten: Gepaarte Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Komorbiditäten wurden in folgende Kategorien eingeteilt: Krebs (aktuell oder in der Vorgeschichte), kardiovaskuläre/zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankung, chronische Lebererkrankung, Diabetes mellitus, Immundefizienzstatus, Lungenerkrankung oder Tuberkulose, neuroentwicklungsbedingte Störung/komplexe Erkrankung, Übergewicht/Adipositas oder Rauchen und Schwangerschaft.
Der Index-Zeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Endpunkt wurden Daten für gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin basierend auf dem Ergebnis von COVID-19 unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für kurzzeitige Erwerbsunfähigkeit und berechtigt für langzeitige Erwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen waren nicht sich gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
Teilnehmer können mehr als eine Komorbidität haben.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl von Hochrisikobedingungen pro Teilnehmer: Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerfassung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Hochrisikobedingungen umfassten Krebs, zerebrovaskuläre oder periphere Gefäßerkrankungen, chronische Lungenerkrankung, chronische Lebererkrankung, zystische Fibrose, Demenz, Diabetes, Behinderung, Herzerkrankungen, HIV, Hypertonie, Immunsupprimierter Zustand (primäre Immundefekte, langfristige Anwendung von Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten und andere immunsupprimierte Zustände), psychische Erkrankungen (affektive Störung oder Schizophrenie), Übergewicht oder Adipositas, körperliche Inaktivität, Schwangerschaft (aktuell oder kürzlich), Sichelzellenanämie oder Thalassämie, Rauchen (aktuell oder ehemalig), solide Organ- oder Blutstammzelltransplantation, Substanzgebrauchsstörung, Tuberkulose.
Indexdatum = Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Daten wurden für nicht gematchte Teilnehmer gemeldet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: Berechtigung für Arbeitsunfähigkeit, Kurzzeiterwerbsunfähigkeit, Langzeiterwerbsunfähigkeit.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerfassung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Hochrisikobedingungen pro Teilnehmer: Passende Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Zu den Hochrisikobedingungen zählten Krebs, zerebrovaskuläre oder periphere Gefäßerkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, chronische Lebererkrankungen, Mukoviszidose, Demenz, Diabetes, Behinderungen, Herzerkrankungen, HIV, Bluthochdruck, Immunsupprimierter Zustand (primäre Immundefekte, langfristige Anwendung von Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten und andere immunsupprimierte Zustände), psychische Erkrankungen (Stimmungsstörungen oder Schizophrenie), Übergewicht oder Adipositas, körperliche Inaktivität, Schwangerschaft (aktuell oder kürzlich), Sichelzellenanämie oder Thalassämie, Rauchen (aktuell oder früher), Transplantation fester Organe oder Blutstammzellen, Substanzgebrauchsstörung, Tuberkulose.
Indexdatum = Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Die Daten wurden für abgestimmte Teilnehmer gemeldet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: Berechtigung für Arbeitsunfähigkeit, Kurzzeitbehinderung, Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach COVID-19-Impfstatus: Nicht übereinstimmender Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6 Monate vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
In diesem Endpunkt wurde die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Anspruch auf eine COVID-19-Impfung während der Vorperiode gemeldet.
Der Index-Zeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Endpunkt wurden Daten für ungepaarte Teilnehmer gemeldet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsausfall, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6 Monate vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach COVID-19-Impfstatus: Passende Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Anspruch auf eine COVID-19-Impfung während der Vorperiode wurde in diesem Ergebnisparameter berichtet.
Der Index-Zeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
In diesem Ergebnisparameter wurden Daten für passende Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für kurzzeitige Arbeitsunfähigkeit und berechtigt für langfristige Arbeitsunfähigkeit.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer oder mehreren vorherigen Krankenhausaufenthalten: Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Vorherige Hospitalisierung bezeichnete Teilnehmer, die einen oder mehrere stationäre Aufenthalte in der Vorperiode hatten.
Der Indexzeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Endpunkt wurde für nicht-gematchte Teilnehmer berichtet; sie wurden weiter unterteilt auf Basis des COVID-19-Ergebnisses: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren vorherigen Krankenhausaufenthalten: Abgeglichene Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Eine vorherige Hospitalisierung deutete auf Teilnehmer hin, die einen oder mehrere stationäre Besuche in der Vorperiode hatten.
Der Index-Zeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für gematchte Teilnehmer berichtet, die weiter auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitinvalidität und berechtigt für Langzeitinvalidität.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die gesammelt wurden, wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren vorherigen Besuchen in der Notaufnahme (ER): Nicht übereinstimmende Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie gesammelt wurden, wurden ausgewertet
|
Ein vorheriger Notaufnahmebesuch zeigt Teilnehmer an, die einen oder mehrere Notaufnahmebesuche in der Vorperiode hatten.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Endpunkt wurden Daten für nicht abgeglichene Teilnehmer berichtet, die weiter nach dem Ergebnis von COVID-19 unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen waren nicht gegenseitig ausschließend; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie gesammelt wurden, wurden ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren vorherigen Besuchen in der Notaufnahme (ER): Passende Teilnehmer
Zeitfenster: Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie erhoben wurden, wurden ausgewertet
|
Vorherige Notaufnahmebesuche zeigen Teilnehmer an, die einen oder mehrere Notaufnahmebesuche in der Vorperiode hatten.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Bei diesem Ergebnisparameter wurden Daten für gematchte Teilnehmer berichtet, die weiterhin auf der Grundlage des COVID-19-Ergebnisses unterteilt wurden: berechtigt für Arbeitsunfähigkeit, berechtigt für Kurzzeitbehinderung und berechtigt für Langzeitbehinderung.
Diese Untergruppen schlossen sich nicht gegenseitig aus; einige Teilnehmer könnten in mehr als einer Kategorie vertreten sein.
|
Vorperiode (6-Monats-Zeitraum vor dem Indexdatum; während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive Daten, die in 0,5 Monaten dieser Studie erhoben wurden, wurden ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Vorhandensein von Abwesenheitsaufzeichnungen: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit Vorhandensein von Abwesenheitsaufzeichnungen wurde in diesem Endpunkt berichtet.
Der Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Durchschnittliche Anzahl von Fehltagen pro Teilnehmer und Monat (PPPM): Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (maximale Nachbeobachtungsdauer betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
In diesem Endpunkt wurde die durchschnittliche Anzahl von Fehltagen PPPM berichtet.
Der Indexzeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (maximale Nachbeobachtungsdauer betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer nach Art des Fehlzeitsanspruchs: Abgeglichene Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Index-Datum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Fehltage wurden nach Abwesenheitsart gemeldet: Krankheit, Behinderung und Freizeitabwesenheit.
Krankheit, Behinderung und Freizeitabwesenheit waren die Abwesenheiten, die die Teilnehmer während des Studienzeitraums nahmen.
Krankheitsabwesenheit bezog sich auf die Zeit, in der ein Arbeitnehmer aufgrund eigener Krankheit oder eines medizinischen Zustands nicht arbeitete, dies kann auch für Trauerfälle, die Pflege eines Familienmitglieds mit einer schweren Erkrankung oder adoptionsbedingte medizinische Bedürfnisse verwendet werden.
Behinderungsabwesenheit wurde erfasst, wenn ein Arbeitnehmer aufgrund einer kurz- oder langfristigen Behinderung nicht arbeiten konnte.
Freizeitabwesenheit bezog sich auf die freigenommene Zeit aus nicht-medizinischen, persönlichen Gründen, wie Urlaub, persönliche Freistellung, Freizeit oder Wellness-Tage.
Der Index-Datum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
Ein Teilnehmer kann mehr als eine Art von Abwesenheitsanspruch haben.
|
Vom Index-Datum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Durchschnittliche Kosten von Abwesenheitstagen: Passende Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (maximale Nachbeobachtung bis zu durchschnittlich 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Der geschätzte Lohnsummenbetrag im Zusammenhang mit Fehltagen wurde als Tageslohn multipliziert mit Fehltagen berechnet und PPPM in diesem Ergebnisparameter berichtet.
Der Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (maximale Nachbeobachtung bis zu durchschnittlich 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer kurzfristigen Invaliditätsleistung (STD): Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (maximale Nachbeobachtungsdauer bis zu durchschnittlich 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit dem Vorhandensein jeglicher STD-Diagnose wurde in diesem Endpunkt berichtet.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (maximale Nachbeobachtungsdauer bis zu durchschnittlich 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Durchschnittliche Anzahl der STD-Tage PPPM: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtungsdauer betrug im Durchschnitt bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Bei diesem Endpunkt wurde die durchschnittliche Anzahl der STD-Tage PPPM berichtet.
Der Indexzeitpunkt war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtungsdauer betrug im Durchschnitt bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer gemäß Grund für STD-Anspruch: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtungsdauer betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während einer Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); die gesammelten retrospektiven Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet.
|
Die Gründe für STD wurden als COVID-19-bezogen, nicht COVID-19-bezogen oder fehlend/unbekannt klassifiziert.
Der Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtungsdauer betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während einer Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); die gesammelten retrospektiven Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet.
|
|
Mittlere Kosten von STD-Tagen: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); die gesammelten retrospektiven Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet.
|
Die geschätzte Summe der Löhne, die mit Abwesenheitstagen aufgrund einer STD-Forderung verbunden sind, wurde als 70 Prozent (%) des Tageslohns multipliziert mit den STD-Tagen berechnet und PPPM in diesem Ergebnisparameter gemeldet.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); die gesammelten retrospektiven Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet.
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Langzeiterwerbsunfähigkeitsrente (LTD): Abgeglichene Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während einer Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); die gesammelten retrospektiven Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit Vorliegen eines LTD-Anspruchs wurde in diesem Endpunkt berichtet.
Der Index-Datum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während einer Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); die gesammelten retrospektiven Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Mittlere Anzahl LTD-Tage PPPM: Gepaarte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive gesammelte Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Bei diesem Endpunkt wurde die durchschnittliche Anzahl LTD-Tage PPPM angegeben.
Der Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektive gesammelte Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Anzahl der Teilnehmer gemäß Grund für LTD-Anspruch: Abgestimmte Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (maximale Nachbeobachtungszeit betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Die Gründe für LTD wurden als COVID-19-bezogen, nicht COVID-19-bezogen oder fehlend/unbekannt klassifiziert.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit (maximale Nachbeobachtungszeit betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während der Datenbeobachtung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden in 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
|
Durchschnittskosten der LTD-Tage: Abgeglichene Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während einer Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden innerhalb von 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Der geschätzte Gesamtbetrag der mit Abwesenheitstagen verbundenen Löhne für die LZA-Leistung wurde als 70 Prozent (%) des Tageslohns multipliziert mit den LZA-Tagen berechnet und in diesem Ergebnisparameter PPPM berichtet.
Das Indexdatum war das Datum der ersten COVID-19-Diagnose.
|
Vom Indexdatum bis zum Ende der Nachbeobachtung (die maximale Nachbeobachtung betrug durchschnittlich bis zu 8,3 Monate während einer Datenerhebung von etwa 1,5 Jahren); retrospektiv erhobene Daten wurden innerhalb von 0,5 Monaten dieser Studie ausgewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Schweres akutes respiratorisches Syndrom
- Virale Protease-Inhibitoren
- Antiinfektiva
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Proteaseinhibitoren
- Enzyminhibitoren
- Antivirale Wirkstoffe
- Cytochrom P-450 Enzyminhibitoren
- Anti-HIV-Mittel
- Antiretrovirale Wirkstoffe
- HIV-Proteaseinhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Nirmalatrelvir- und Ritonavir -Arzneimittelkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- C4671066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .