経口カフェインおよび脊髄誘発性低血圧
2025年12月10日 更新者：Mina Adolf Helmy、Cairo University
帝王切開中の脊髄誘発性低血圧の予防における術前口腔カフェインの有効性：二重盲検ランダム化比較試験
脊椎麻酔後の低血圧は重要です。
したがって、そのような効果を軽減するために、いくつかの介入が提案されています。
調査の概要
詳細な説明
低血圧は、帝王切開中の脊髄麻酔に関連する重要な問題です。
この研究の研究者は、帝王切開中の脊髄低血圧の発生率に対する術前の経口カフェインの影響を評価することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、6890
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 満期妊娠
- 選択的帝王切開の配達を受けています
除外基準：
- 患者の拒否
- ベースライン収縮圧力<100 mmHg
- 脊髄麻酔の禁忌
- カフェインへのアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：カフェイン
患者は脊髄麻酔の前に口腔カフェイン200 mgを投与されます
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経口カフェインは脊髄麻酔の前に200 mgとして投与されます
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
脊髄麻酔の前にプラセボを受け取ります
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この腕の患者はプラセボを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄低血圧の発生率
時間枠：脊髄麻酔の後、送達まで
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収縮期血圧を低下させるベースライン値の20％未満
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脊髄麻酔の後、送達まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の低血圧エピソードまでの時間
時間枠：脊髄麻酔の誘導後
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低血圧の発生時間までの時間
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脊髄麻酔の誘導後
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重度の低血圧の発生率
時間枠：脊髄麻酔の発症後
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ベースライン値の60％未満の収縮期圧を低下させました
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脊髄麻酔の発症後
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アプガースコア
時間枠：配達後5分
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5分でのAPGARスコアの計算
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配達後5分
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臍動脈pH
時間枠：配達後5分
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臍動脈血液ガス
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配達後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Mansour M, Magdy Milad L, Mohammed Aboelregal E, Magdy Youssef M. Change in femoral artery pulsatility index as a novel predictor of post-spinal anesthesia hypotension in adult patients undergoing infra-umbilical surgeries: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Apr;44(2):101482. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101482. Epub 2025 Jan 21. No abstract available.
- Grosso G, Godos J, Galvano F, Giovannucci EL. Coffee, Caffeine, and Health Outcomes: An Umbrella Review. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:131-156. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064941.
- Antar SS, Metaweh A, Neamatallah H, Abdelfattah M, Abdelbaser I, Awad KA. Preoperative oral caffeine as prophylaxis against post-spinal hypotension in patients undergoing orthopedic lower limb surgery: A randomized, placebo-controlled, double-blinded study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Aug;44(4):101537. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101537. Epub 2025 May 1.
- Helmy MA, Helmy KA, Kaddah RA, Shamma MA, Ali MA, Milad LM. Femoral artery Doppler as a novel predictor of spinal hypotension in elective cesarean delivery cases: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2025 Aug;63:104706. doi: 10.1016/j.ijoa.2025.104706. Epub 2025 Jun 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月12日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月2日
試験登録日
最初に提出
2025年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月11日
最初の投稿 (実際)
2025年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Caffeine and hypotension
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、参加者のプライバシーと機密性に関する懸念のために共有されません。
データは識別される可能性がありますが、特に少量のサンプルサイズまたは敏感な健康情報を含む研究では、再識別のリスクが残っています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。