Caffeina orale e ipotensione indotta dalla spinale
10 dicembre 2025 aggiornato da: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Efficacia della caffeina orale preoperatoria nella prevenzione dell'ipotensione indotta dalla spinale durante il parto cesareo: uno studio randomizzato a doppio cieco controllato
L'ipotensione dopo l'anestesia spinale è fondamentale.
Pertanto sono stati proposti diversi interventi per mitigare tale effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotensione è una questione critica legata all'anestesia spinale durante il parto cesareo.
I ricercatori di questo studio miravano a valutare l'impatto della caffeina orale preoperatoria sull'incidenza dell'ipotensione spinale durante il parto cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 6890
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- a termine incinta
- sottoposto a parto cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente
- Pressione sistolica di base <100 mmHg
- Controindicazione all'anestesia spinale
- Allergia alla caffeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Caffeina
I pazienti riceveranno caffeina orale 200 mg prima dell'anestesia spinale
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La caffeina orale sarà somministrata come 200 mg prima dell'anestesia spinale
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Riceverà il placebo prima dell'anestesia spinale
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Il paziente a questo braccio riceverà il placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipotensione spinale
Lasso di tempo: Dopo l'anestesia spinale fino al parto
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Diminuire la pressione arteriosa sistolica <20% del valore basale
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Dopo l'anestesia spinale fino al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di primo episodio ipotensivo
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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Tempo di incidenza di ipotensione
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Dopo l'induzione dell'anestesia spinale
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Incidenza di grave ipotensione
Lasso di tempo: Dopo l'inizio dell'anestesia spinale
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Pressione sistolica ridotta <60% del valore basale
|
Dopo l'inizio dell'anestesia spinale
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: A 5 minuti dopo la consegna
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Calcolo del punteggio Apgar a 5 minuti
|
A 5 minuti dopo la consegna
|
|
PH dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: A 5 minuti dopo la consegna
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Gas nel sangue dell'arteria ombelicale
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A 5 minuti dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Mansour M, Magdy Milad L, Mohammed Aboelregal E, Magdy Youssef M. Change in femoral artery pulsatility index as a novel predictor of post-spinal anesthesia hypotension in adult patients undergoing infra-umbilical surgeries: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Apr;44(2):101482. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101482. Epub 2025 Jan 21. No abstract available.
- Grosso G, Godos J, Galvano F, Giovannucci EL. Coffee, Caffeine, and Health Outcomes: An Umbrella Review. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:131-156. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064941.
- Antar SS, Metaweh A, Neamatallah H, Abdelfattah M, Abdelbaser I, Awad KA. Preoperative oral caffeine as prophylaxis against post-spinal hypotension in patients undergoing orthopedic lower limb surgery: A randomized, placebo-controlled, double-blinded study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Aug;44(4):101537. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101537. Epub 2025 May 1.
- Helmy MA, Helmy KA, Kaddah RA, Shamma MA, Ali MA, Milad LM. Femoral artery Doppler as a novel predictor of spinal hypotension in elective cesarean delivery cases: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2025 Aug;63:104706. doi: 10.1016/j.ijoa.2025.104706. Epub 2025 Jun 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Caffeine and hypotension
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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