Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral koffein og ryggmargsindusert hypotensjon

10. desember 2025 oppdatert av: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Effektivitet av preoperativ oralt koffein for å forhindre ryggmargsindusert hypotensjon under keisersnitt: en dobbel blind randomisert kontrollert studie

Hypotensjon etter spinalbedøvelse er kritisk. Dermed er det foreslått flere inngrep for å dempe slik effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotensjon er et kritisk spørsmål relatert til spinalbedøvelse under keisersnitt. Forskere av denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av preoperativ oral koffein på forekomsten av ryggmargshypotensjon under keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 6890
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Full sikt gravid
  • gjennomgår elektiv keisersnitt

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag
  • baseline systolisk trykk <100 mmhg
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • allergi mot koffein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Koffein
Pasientene vil få oral koffein 200 mg før spinalbedøvelse
Legemiddel: Koffein (200 mg)
Oral koffein vil bli gitt som 200 mg før spinalbedøvelse
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vil motta placebo før spinalbedøvelse
Legemiddel: Placebo
Pasienten på denne armen vil motta placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ryggmargshypotensjon
Tidsramme: Etter ryggmargsanestesi til levering
Redusere systolisk blodtrykk <20% av baseline -verdien
Etter ryggmargsanestesi til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første hypotensive episode
Tidsramme: Etter induksjon av spinalbedøvelse
tid til forekomst av hypotensjon
Etter induksjon av spinalbedøvelse
Forekomst av alvorlig hypotensjon
Tidsramme: Etter utbrudd av ryggmargsanestesi
redusert systolisk trykk <60% av baseline -verdien
Etter utbrudd av ryggmargsanestesi
Apgar -poengsum
Tidsramme: etter 5 minutter etter levering
Apgar -scoreberegning etter 5 minutter
etter 5 minutter etter levering
Umbilical arterie pH
Tidsramme: Etter 5 minutter etter levering
Umbilical arterie blodgasser
Etter 5 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Caffeine and hypotension

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av bekymring for deltakernes personvern og konfidensialitet. Selv om data kan være avidentifisert, er det fortsatt en risiko for omidentifisering, spesielt i studier som involverer små prøvestørrelser eller sensitiv helseinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere