Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный кофеин и гипотония, вызванная спиналом

10 декабря 2025 г. обновлено: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Эффективность предоперационного перорального кофеина в предотвращении гипотонии, вызванной позвоночником во время кесарева сечения: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Гипотония после анестезии позвоночника имеет решающее значение. Таким образом, было предложено несколько вмешательств для смягчения такого эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотония является критической проблемой, связанной с анестезией позвоночника во время кесарева сечения. Исследователи этого исследования направлены на оценку влияния предоперационного перорального кофеина на частоту гипотонии позвоночника во время кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 6890
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Полный срок беременности
  • Проведение планового кесарева сечения

Критерии исключения:

  • отказ пациента
  • базовое систолическое давление <100 мм рт.
  • Противопоказание к спинной анестезии
  • аллергия на кофеин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кофеин
Пациенты будут получать пероральный кофеин 200 мг перед спинной анестезией
Лекарство: Кофеин (200 мг)
Пероральный кофеин будет даваться как 200 мг перед спинной анестезией
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Примет плацебо перед спинной анестезией
Лекарство: Плацебо
Пациент в этой руке получит плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотонии позвоночника
Временное ограничение: После спинного анестезии до доставки
Уменьшить систолическое артериальное давление <20% от базового значения
После спинного анестезии до доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого гипотензивного эпизода
Временное ограничение: После индукции спинной анестезии
Время до заболеваемости гипотонии
После индукции спинной анестезии
Заболеваемость тяжелой гипотонии
Временное ограничение: После начала спинной анестезии
Снижение систолического давления <60% базового значения
После начала спинной анестезии
Апгарский счет
Временное ограничение: через 5 минут после доставки
Расчет баллов Апгар за 5 минут
через 5 минут после доставки
Пупочная артерия ph
Временное ограничение: Через 5 минут после доставки
Газы для пупочной артерии
Через 5 минут после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Caffeine and hypotension

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за проблем, связанных с конфиденциальностью и конфиденциальностью участников. Хотя данные могут быть отменены, остается риск повторной идентификации, особенно в исследованиях с участием небольших размеров выборки или конфиденциальной медицинской информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться