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Orales Koffein und spinalbedingte Hypotonie

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Wirksamkeit von präoperativem oralem Koffein bei der Verhinderung von spinalinduzierter Hypotonie während der Kaiserschnittabgabe: eine randomisierte doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Hypotonie nach Wirbelsäulenanästhesie ist kritisch. Somit wurden mehrere Interventionen vorgeschlagen, um einen solchen Effekt zu mildern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypotonie ist ein kritisches Problem im Zusammenhang mit der Wirbelsäulenanästhesie während der Kaiserschnittabgabe. Forscher dieser Studie zielten darauf ab, die Auswirkungen des präoperativen oralen Koffeins auf die Inzidenz von Wirbelsäulenhypotonie während der Kaiserschnittabgabe zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 6890
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollter Begriff schwanger
  • eine elektive Kaiserschnitt -Lieferung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung
  • systolischer Grunddruck <100 mmHg
  • Kontraindikation gegen die Wirbelsäulenanästhesie
  • Allergie gegen Koffein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Koffein
Die Patienten erhalten orale Koffein 200 mg vor der Wirbelsäulenanästhesie
Arzneimittel: Koffein (200 mg)
Orales Koffein wird als 200 mg vor der Wirbelsäulenanästhesie verabreicht
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Wird vor der Wirbelsäulenanästhesie Placebo erhalten
Arzneimittel: Placebo
Der Patient an diesem Arm erhält Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Wirbelsäulenhypotonie
Zeitfenster: Nach der Wirbelsäulenanästhesie bis zur Entbindung
Systolische Blutdruck <20% des Grundlinienwerts verringern
Nach der Wirbelsäulenanästhesie bis zur Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste blutgängliche Folge
Zeitfenster: Nach Induktion der Wirbelsäulenanästhesie
Zeit für die Häufigkeit von Hypotonie
Nach Induktion der Wirbelsäulenanästhesie
Inzidenz schwerer Hypotonie
Zeitfenster: Nach Beginn der Wirbelsäulenanästhesie
Reduzierter systolischer Druck <60% des Grundlinienwerts
Nach Beginn der Wirbelsäulenanästhesie
Apgar Score
Zeitfenster: 5 Minuten nach Lieferung
APGAR -Score -Berechnung nach 5 Minuten
5 Minuten nach Lieferung
Nabelschnurarterie Ph
Zeitfenster: 5 Minuten nach Lieferung
Blutgase der Nabelschnurarterie
5 Minuten nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Caffeine and hypotension

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht gemeinsam genutzt. Obwohl Daten nicht identifiziert werden können, bleibt das Risiko einer Neuidentifizierung nach wie vor, insbesondere in Studien mit kleinen Stichprobengrößen oder sensiblen Gesundheitsinformationen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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