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경구 카페인 및 척추 유발 저혈압

2025년 12월 10일 업데이트: Mina Adolf Helmy, Cairo University

제왕 절개 전달 중 척추에 의한 저혈압 방지에서 수술 전 경구 카페인의 효과 : 이중 맹인 무작위 대조 시험

척추 마취 후 저혈압이 중요합니다. 따라서 그러한 효과를 완화하기위한 몇 가지 개입이 제안되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저혈압은 제왕 절개 전달 중 척추 마취와 관련된 중요한 문제입니다. 이 연구의 연구원들은 제왕 절개 전달 중 척추 저혈압의 발생에 대한 수술 전 경구 카페인의 영향을 평가하는 것을 목표로했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 6890
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 전체 용어 임신
  • 선택적 제왕 절개 전달을 겪고 있습니다

제외 기준 :

  • 환자 거절
  • 기준 수축기 압력 <100 mmhg
  • 척추 마취에 대한 금기
  • 카페인에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카페인
환자는 척추 마취 전에 경구 카페인 200mg을받습니다.
의약품: 카페인 (200 mg)
경구 카페인은 척추 마취 전에 200mg으로 제공됩니다.
위약 비교기: 제어 그룹
척추 마취 전에 위약을 받게됩니다
의약품: 위약
이 팔의 환자는 위약을 받게됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 저혈압의 발생률
기간: 전달까지 척추 마취 후
수축기 혈압 감소 <기준 값의 20%
전달까지 척추 마취 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 저혈압 에피소드까지의 시간
기간: 척추 마취 유도 후
저혈압 발생 시간
척추 마취 유도 후
심한 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취가 시작된 후
수축기 압력 감소 <기준 값의 60%
척추 마취가 시작된 후
Apgar 점수
기간: 배달 후 5 분
5 분에 APGAR 점수 계산
배달 후 5 분
제대 동맥 pH
기간: 배달 후 5 분
제대 동맥 혈액 가스
배달 후 5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Caffeine and hypotension

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자 개인 정보 및 기밀성에 대한 우려로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다. 데이터가 비 식별 될 수 있지만, 특히 작은 샘플 크기 또는 민감한 건강 정보를 포함하는 연구에서 재 식별의 위험이 남아 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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