Cafeína oral e hipotensión inducida por la columna vertebral
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Efectividad de la cafeína oral preoperatoria en la prevención de la hipotensión inducida por la columna durante el parto por cesárea: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
La hipotensión después de la anestesia espinal es crítica.
Por lo tanto, se han propuesto varias intervenciones para mitigar dicho efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión es un problema crítico relacionado con la anestesia espinal durante el parto por cesárea.
Los investigadores de este estudio tenían como objetivo evaluar el impacto de la cafeína oral preoperatoria en la incidencia de la hipotensión espinal durante el parto por cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 6890
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Término completo embarazada
- Someterse a la pareja de cesáreas electivas
Criterios de exclusión:
- rechazo del paciente
- presión sistólica basal <100 mmHg
- contraindicación a la anestesia espinal
- alergia a la cafeína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cafeína
Los pacientes recibirán cafeína oral 200 mg antes de la anestesia espinal
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La cafeína oral se administrará como 200 mg antes de la anestesia espinal
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Comparador de placebos: Grupo de control
Recibirá placebo antes de la anestesia espinal
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El paciente en este brazo recibirá placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotensión espinal
Periodo de tiempo: Después de la anestesia espinal hasta el parto
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Disminuir la presión arterial sistólica <20% del valor basal
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Después de la anestesia espinal hasta el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora del primer episodio hipotensivo
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia espinal
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tiempo hasta la incidencia de hipotensión
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Después de la inducción de la anestesia espinal
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Incidencia de hipotensión severa
Periodo de tiempo: Después del inicio de la anestesia espinal
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Presión sistólica reducida <60% del valor de referencia
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Después del inicio de la anestesia espinal
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Puntaje de apgar
Periodo de tiempo: a los 5 minutos después del parto
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Cálculo de puntuación de Apgar a los 5 minutos
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a los 5 minutos después del parto
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PH de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: A los 5 minutos después del parto
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Gases de sangre de la arteria umbilical
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A los 5 minutos después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Mansour M, Magdy Milad L, Mohammed Aboelregal E, Magdy Youssef M. Change in femoral artery pulsatility index as a novel predictor of post-spinal anesthesia hypotension in adult patients undergoing infra-umbilical surgeries: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Apr;44(2):101482. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101482. Epub 2025 Jan 21. No abstract available.
- Grosso G, Godos J, Galvano F, Giovannucci EL. Coffee, Caffeine, and Health Outcomes: An Umbrella Review. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:131-156. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064941.
- Antar SS, Metaweh A, Neamatallah H, Abdelfattah M, Abdelbaser I, Awad KA. Preoperative oral caffeine as prophylaxis against post-spinal hypotension in patients undergoing orthopedic lower limb surgery: A randomized, placebo-controlled, double-blinded study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Aug;44(4):101537. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101537. Epub 2025 May 1.
- Helmy MA, Helmy KA, Kaddah RA, Shamma MA, Ali MA, Milad LM. Femoral artery Doppler as a novel predictor of spinal hypotension in elective cesarean delivery cases: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2025 Aug;63:104706. doi: 10.1016/j.ijoa.2025.104706. Epub 2025 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caffeine and hypotension
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a las preocupaciones con respecto a la privacidad y confidencialidad de los participantes.
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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