Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral koffein og spinal-induceret hypotension

10. december 2025 opdateret af: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Effektivitet af præoperativ oral koffein til forebyggelse af spinalinduceret hypotension under kejsersnit: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg

Hypotension efter rygmarvsanæstesi er kritisk. Således er flere interventioner blevet foreslået for at afbøde sådan effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotension er et kritisk problem relateret til rygmarvsanæstesi under kejsersnit. Forskere af denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af præoperativ oral koffein på forekomsten af spinal hypotension under kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 6890
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fuld sigt gravid
  • gennemgår valgfri kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning
  • Baseline systolisk tryk <100 mmHg
  • Kontraindikation til rygmarvsanæstesi
  • Allergi mod koffein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koffein
Patienter vil modtage oral koffein 200 mg før rygmarvsanæstesi
Medicin: Koffein (200 mg)
Oral koffein vil blive givet som 200 mg før rygmarvsanæstesi
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Modtager placebo før rygmarvsanæstesi
Medicin: Placebo
Patienten ved denne arm modtager placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af spinal hypotension
Tidsramme: Efter rygmarvsanæstesi indtil levering
Reducer systolisk blodtryk <20% af basisværdien
Efter rygmarvsanæstesi indtil levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første hypotensive episode
Tidsramme: Efter induktion af rygmarvsanæstesi
Tid til forekomst af hypotension
Efter induktion af rygmarvsanæstesi
Forekomst af alvorlig hypotension
Tidsramme: Efter begyndelse af rygmarvsanæstesi
Nedsat systolisk tryk <60% af basisværdien
Efter begyndelse af rygmarvsanæstesi
Apgar score
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Apgar score beregning efter 5 minutter
5 minutter efter fødslen
Umbilical arterie ph
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Umbilical arterie blodgasser
5 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Caffeine and hypotension

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af bekymringer vedrørende deltagernes privatliv og fortrolighed. Selvom data kan identificeres, er der stadig en risiko for genidentifikation, især i undersøgelser, der involverer små prøvestørrelser eller følsomme sundhedsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner