Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne kofeina i niedociśnienie indukowane kręgosłupem

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Skuteczność przedoperacyjnej doustnej kofeiny w zapobieganiu niedociśnieniu indukowanym kręgosłupem podczas porodu cesarskiego: podwójnie ślepa randomizowana kontrolowana próba

Niedociśnienie po znieczuleniu kręgosłupa ma kluczowe znaczenie. Zatem zaproponowano kilka interwencji w celu złagodzenia takiego efektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedociśnienie jest krytycznym problemem związanym ze znieczuleniem kręgosłupa podczas porodu cesarskiego. Naukowcy z tego badania zamierzali ocenić wpływ przedoperacyjnej kofeiny doustnej na występowanie niedociśnienia kręgosłupa podczas porodu cesarskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 6890
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pełny termin w ciąży
  • Przechodząc do wyboru cesarskie dostawę

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Wyjściowe ciśnienie skurczowe <100 mmHg
  • przeciwwskazanie do znieczulenia kręgosłupa
  • alergia na kofeinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kofeina
Pacjenci otrzymają doustną kofeinę 200 mg przed znieczuleniem kręgosłupa
Lek: Kofeina (200 mg)
Doustna kofeina zostanie podana jako 200 mg przed znieczuleniem kręgosłupa
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Otrzyma placebo przed znieczuleniem kręgosłupa
Lek: Placebo
Pacjent na tym ramieniu otrzyma placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia kręgosłupa
Ramy czasowe: Po znieczuleniu kręgosłupa do dostawy
Zmniejszyć skurczowe ciśnienie krwi <20% wartości wyjściowej
Po znieczuleniu kręgosłupa do dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego odcinka hipotensywnego
Ramy czasowe: Po indukcji znieczulenia kręgosłupa
czas na występowanie niedociśnienia
Po indukcji znieczulenia kręgosłupa
Występowanie ciężkiego niedociśnienia
Ramy czasowe: Po wystąpieniu znieczulenia kręgosłupa
zmniejszone ciśnienie skurczowe <60% wartości wyjściowej
Po wystąpieniu znieczulenia kręgosłupa
Wynik Apgar
Ramy czasowe: o 5 minutach po dostawie
Obliczenie wyniku Apgar po 5 minutach
o 5 minutach po dostawie
Tętnica pępkowa Ph
Ramy czasowe: O 5 minutach po dostawie
Gazy krwi w tętnicy pępowinowej
O 5 minutach po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Caffeine and hypotension

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane z powodu obaw dotyczących prywatności i poufności uczestnika. Chociaż dane mogą być zidentyfikowane, istnieje ryzyko ponownej identyfikacji, szczególnie w badaniach dotyczących małych wielkości próbek lub poufnych informacji zdrowotnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj