Cafeína oral e hipotensão induzida pela coluna vertebral
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Eficácia da cafeína oral pré-operatória na prevenção da hipotensão induzida pela coluna vertebral durante a entrega da cesariana: um ensaio controlado randomizado duplo-cego
A hipotensão após a anestesia espinhal é crítica.
Assim, várias intervenções foram propostas para mitigar esse efeito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão é uma questão crítica relacionada à anestesia da coluna vertebral durante a entrega da cesariana.
Pesquisadores deste estudo tiveram como objetivo avaliar o impacto da cafeína oral pré -operatória na incidência de hipotensão espinhal durante o parto cesáreo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 6890
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- grávida a termo
- passando por entrega eletiva de cesariana
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- pressão sistólica da linha de base <100 mmhg
- contra -indicação à anestesia espinhal
- alergia à cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cafeína
Os pacientes receberão cafeína oral 200 mg antes da anestesia espinhal
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A cafeína oral será dada como 200 mg antes da anestesia da coluna vertebral
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Receberá placebo antes da anestesia espinhal
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Paciente neste braço receberá placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotensão espinhal
Prazo: Após a anestesia espinhal até a entrega
|
Diminuir a pressão arterial sistólica <20% do valor da linha de base
|
Após a anestesia espinhal até a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de primeiro episódio hipotensivo
Prazo: Após a indução de anestesia espinhal
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Hora de incidência de hipotensão
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Após a indução de anestesia espinhal
|
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Incidência de hipotensão grave
Prazo: Após o início da anestesia espinhal
|
pressão sistólica reduzida <60% do valor da linha de base
|
Após o início da anestesia espinhal
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Apgar Score
Prazo: Aos 5 minutos após o parto
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Cálculo da pontuação do Apgar em 5 minutos
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Aos 5 minutos após o parto
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Artéria umbilical Ph
Prazo: Aos 5 minutos após o parto
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Gases sanguíneos da artéria umbilical
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Aos 5 minutos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Mansour M, Magdy Milad L, Mohammed Aboelregal E, Magdy Youssef M. Change in femoral artery pulsatility index as a novel predictor of post-spinal anesthesia hypotension in adult patients undergoing infra-umbilical surgeries: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Apr;44(2):101482. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101482. Epub 2025 Jan 21. No abstract available.
- Grosso G, Godos J, Galvano F, Giovannucci EL. Coffee, Caffeine, and Health Outcomes: An Umbrella Review. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:131-156. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064941.
- Antar SS, Metaweh A, Neamatallah H, Abdelfattah M, Abdelbaser I, Awad KA. Preoperative oral caffeine as prophylaxis against post-spinal hypotension in patients undergoing orthopedic lower limb surgery: A randomized, placebo-controlled, double-blinded study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Aug;44(4):101537. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101537. Epub 2025 May 1.
- Helmy MA, Helmy KA, Kaddah RA, Shamma MA, Ali MA, Milad LM. Femoral artery Doppler as a novel predictor of spinal hypotension in elective cesarean delivery cases: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2025 Aug;63:104706. doi: 10.1016/j.ijoa.2025.104706. Epub 2025 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Caffeine and hypotension
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido a preocupações com relação à privacidade e confidencialidade dos participantes.
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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