Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypotenze vyvolaná perorálním kofeinem a páteřem

10. prosince 2025 aktualizováno: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Účinnost předoperačního perorálního kofeinu při prevenci hypotenze vyvolané páteře během dodávání císařského řezu: dvojitá slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Hypotenze po páteřní anestezii je kritická. Pro zmírnění takového účinku bylo navrženo několik zásahů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotenze je kritický problém související s páteřní anestezií během doručení císařského řezu. Cílem vědců této studie bylo vyhodnotit dopad předoperačního perorálního kofeinu na výskyt hypotenze páteře během dodávání císařského řezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 6890
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celá období těhotná
  • podstupující volitelné císařské doručení

Kritéria pro vyloučení:

  • pacient odmítnutí
  • Základní systolický tlak <100 mmHg
  • kontraindikace na páteřní anestézii
  • alergie na kofein

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kofein
Pacienti budou dostávat perorální kofein 200 mg před anestezií páteře
Lék: Kofein (200 mg)
Orální kofein bude podáván jako 200 mg před anestezií spinální
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Obdrží placebo před páteřní anestezií
Lék: Placebo
Pacient v této paži obdrží placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze páteře
Časové okno: Po páteřní anestezii až do porodu
Snižte systolický krevní tlak <20% hodnoty základní linie
Po páteřní anestezii až do porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první hypotenzní epizody
Časové okno: Po indukci anestezie páteře
čas na výskyt hypotenze
Po indukci anestezie páteře
Výskyt těžké hypotenze
Časové okno: Po nástupu páteřní anestezie
Snížený systolický tlak <60% základní hodnoty
Po nástupu páteřní anestezie
Apgar skóre
Časové okno: 5 minut po dodání
Výpočet skóre APGAR po 5 minutách
5 minut po dodání
PH umbilikální tepna
Časové okno: 5 minut po dodání
Krevní plyny z pupeční tepny
5 minut po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Caffeine and hypotension

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli obavám ohledně soukromí a důvěrnosti účastníků. Ačkoli data mohou být identifikována, zůstává riziko opětovného identifikace, zejména ve studiích zahrnujících malé velikosti vzorku nebo citlivé zdravotní informace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit