Oraalinen kofeiini- ja selkärangan aiheuttama hypotensio
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Preoperatiivisen oraalisen kofeiinin tehokkuus selkärangan aiheuttaman hypotension estämisessä keisarin toimituksen aikana: kaksois sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hypotensio selkärangan anestesian jälkeen on kriittistä.
Siksi tällaisen vaikutuksen lieventämiseksi on ehdotettu useita interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotensio on kriittinen kysymys, joka liittyy selkärangan anestesiaan keisarin toimituksen aikana.
Tämän tutkimuksen tutkijoiden tarkoituksena oli arvioida preoperatiivisen suun kofeiinin vaikutusta selkärangan hypotension esiintyvyyteen keisarin toimituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 6890
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko aikaväli
- valinnainen keisarin toimitus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen
- Systolinen lähtökohta <100 mmHg
- vasta -aihe selkärangan anestesiaan
- allergia kofeiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kofeiini
Potilaat saavat oraalista kofeiinia 200 mg ennen selkärangan anestesiaa
|
Oraalinen kofeiini annetaan 200 mg ennen selkärangan anestesiaa
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Saa plaseboa ennen selkärangan anestesiaa
|
Potilas tässä käsivarressa saa lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan esiintyvyys
Aikaikkuna: Selkärangan anestesian jälkeen synnytykseen
|
Alentaa systolista verenpainetta <20% lähtöarvosta
|
Selkärangan anestesian jälkeen synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen hypotensiiviseen jaksoon
Aikaikkuna: Selkärangan induktion jälkeen
|
Aika hypotensioon
|
Selkärangan induktion jälkeen
|
|
Vakavan hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Selkärangan alkamisen jälkeen
|
alentunut systolinen paine <60% lähtöarvosta
|
Selkärangan alkamisen jälkeen
|
|
Apgar -pisteet
Aikaikkuna: 5 minuutissa toimituksen jälkeen
|
Apgar -pistemäärä 5 minuutissa
|
5 minuutissa toimituksen jälkeen
|
|
Napanuoran pH
Aikaikkuna: 5 minuutissa toimituksen jälkeen
|
Napanuoraveren kaasut
|
5 minuutissa toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Mansour M, Magdy Milad L, Mohammed Aboelregal E, Magdy Youssef M. Change in femoral artery pulsatility index as a novel predictor of post-spinal anesthesia hypotension in adult patients undergoing infra-umbilical surgeries: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Apr;44(2):101482. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101482. Epub 2025 Jan 21. No abstract available.
- Grosso G, Godos J, Galvano F, Giovannucci EL. Coffee, Caffeine, and Health Outcomes: An Umbrella Review. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:131-156. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064941.
- Antar SS, Metaweh A, Neamatallah H, Abdelfattah M, Abdelbaser I, Awad KA. Preoperative oral caffeine as prophylaxis against post-spinal hypotension in patients undergoing orthopedic lower limb surgery: A randomized, placebo-controlled, double-blinded study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2025 Aug;44(4):101537. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101537. Epub 2025 May 1.
- Helmy MA, Helmy KA, Kaddah RA, Shamma MA, Ali MA, Milad LM. Femoral artery Doppler as a novel predictor of spinal hypotension in elective cesarean delivery cases: a prospective observational study. Int J Obstet Anesth. 2025 Aug;63:104706. doi: 10.1016/j.ijoa.2025.104706. Epub 2025 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Caffeine and hypotension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden huolenaiheiden vuoksi.
Vaikka tietoja voidaan tunnistaa, uudelleen tunnistamisriski, etenkin tutkimuksissa, joissa on mukana pieniä otoskokoja tai arkaluontoisia terveystietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .