Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale cafeïne en door spinale geïnduceerde hypotensie

10 december 2025 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Effectiviteit van preoperatieve orale cafeïne bij het voorkomen van door spinale geïnduceerde hypotensie tijdens keizersnede: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hypotensie na spinale anesthesie is van cruciaal belang. Aldus zijn verschillende interventies voorgesteld om een dergelijk effect te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotensie is een kritieke kwestie met betrekking tot spinale anesthesie tijdens keizersnede. Onderzoekers van deze studie waren bedoeld om de impact van preoperatieve orale cafeïne op de incidentie van hypotensie van spinale tijdens keizersnede te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 6890
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledige termijn zwanger
  • electieve keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • basislijn systolische druk <100 mmHg
  • contra -indicatie voor spinale anesthesie
  • allergie voor cafeïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cafeïne
Patiënten ontvangen orale cafeïne 200 mg vóór spinale anesthesie
Geneesmiddel: Cafeïne (200 mg)
Orale cafeïne zal worden gegeven als 200 mg vóór spinale anesthesie
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ontvangt placebo voor spinale anesthesie
Geneesmiddel: Placebo
Patiënt bij deze arm ontvangt placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van de hypotensie van de spinale
Tijdsspanne: Na de spinale anesthesie tot aflevering
De systolische bloeddruk verlagen <20% van de basiswaarde
Na de spinale anesthesie tot aflevering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste hypotensieve aflevering
Tijdsspanne: Na inductie van spinale anesthesie
Tijd tot incidentie van hypotensie
Na inductie van spinale anesthesie
Incidentie van ernstige hypotensie
Tijdsspanne: Na het begin van spinale anesthesie
Verminderde systolische druk <60% van de basiswaardewaarde
Na het begin van spinale anesthesie
Apgar -score
Tijdsspanne: Op 5 minuten na de bevalling
Apgar -scoreberekening na 5 minuten
Op 5 minuten na de bevalling
Navelstrengslag
Tijdsspanne: Op 5 minuten na de bevalling
Navelstreng bloedgassen
Op 5 minuten na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Caffeine and hypotension

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege zorgen over privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers. Hoewel gegevens kunnen worden geïdentificeerd, blijft er een risico op heridentificatie, vooral in studies met kleine steekproefgroottes of gevoelige gezondheidsinformatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren