出現攪拌に対する術前経口マグネシウムの効果
2026年4月2日 更新者：Radwa Emad Eissa、Tanta University
腺炎症を受けている子供の出現攪拌に対する術前経口マグネシウムの効果：二重盲検無作為化プラセボ対照研究
この前向きランダム化比較試験は、セボフルラン麻酔を使用して腺炎症を受けている子供の出現攪拌の発生率と重症度に対する術前の経口マグネシウムの影響を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
出現の動揺は、吸入麻酔薬を受けている小児患者の頻繁な術後合併症であり、迅速な回復プロファイルを備えています。 セボフルラン。 報告された発生率には大きなばらつきがあり、回復期間の定義、評価ツール、および時間枠に応じて、30％から80％の範囲の推定値があります。 マグネシウムは、麻酔および鎮痛薬を抑制し、鎮痛薬を抑制する薬であり、物議を醸す臨床的有効性を備えた非麻酔N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬です。 子どもの出現の動揺に対する予防措置としての使用に関して、術中の静脈内経路のみが研究され、以前の報告の結果は一貫していませんでした。 経口マグネシウムシロップは、酵素の活性化、筋肉、骨の健康に使用される一般的な薬物であり、落ち着いた効果と中枢神経系が価値をサポートしています。
この新しい研究では、研究者は手術前に経口経路を介してマグネシウムを使用します。これは、薬物の先制投与が腺癌摘出術を受けている子供の出現攪拌発生率を減少させる可能性があると仮定するためです。 術前の不安と親の分離が出現の扇動の予測因子であるという事実を考えると、落ち着いた効果、麻酔誘導の前に得られる口腔マグネシウムの価値を促進する睡眠は、その術中の鎮痛効果とともに、出現の扇動に対する予防的利益を説明するかもしれません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 両方の性別
- 4〜7歳
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体的状態IまたはII
- セボフルラン麻酔下での腺濃度切除手術が予定されています
除外基準：
- 両親は裁判に参加することを拒否しました
- 行動の変化のある子供。神経疾患または精神疾患
- 身体的または発達的遅延
- 鎮静剤または抗けいれん薬
- 既存の腎臓または心血管疾患、骨疾患、または胃腸障害
- マグネシウムに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マグネシウムグループ
症例は、手術の1時間前に120 mgの術前経口マグネシウム用量を受け取ります
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手術が行われる1時間前の120 mgの術前経口マグネシウム用量。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
症例は、手術の1時間前に口腔レモン汁を受け取ります。
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手術が行われる1時間前の術前の経口レモンジュース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現の発生率
時間枠：手術から最大1時間。
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小児麻酔の出現せん妄スケールスコアが使用され、スコア≥10が攪拌の発生のための診断エンドポイントと見なされます。
到着時に麻酔後ケアユニット（PACU）に評価され、その後15分ごとに1時間ごとに評価されます
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手術から最大1時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の分離不安
時間枠：周術期
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親の分離不安尺度を使用して、出席する麻酔科医によって子供を手術室に連れて行く時点で評価されます。
それは1から4の範囲で、1つは簡単な分離を指します。 2つは叫び声に匹敵します。 3つは、子供が泣き、簡単に安心することはできないが、両親にしがみついていないことを示しています。そして4は両親に泣いてしがみついていることを意味します。
1または2のスコアは、「許容可能な」分離と見なされます
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周術期
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マスク受け入れスコア
時間枠：周術期
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マスクの受け入れスコアを使用して、マスクの受け入れの容易さが採点されます。
これは4点スケールです。1=優れている（恐れない、マスクを容易に受け入れる）。 2 =良い（マスクのわずかな恐怖、簡単に安心）; 3 =公正（マスクの中程度の恐怖、安心感で落ち着かない）;および4 =貧しい（恐ろしく、戦闘的で泣く）。
1または2のスコアは、「満足のいく」マスクの受け入れと見なされます
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周術期
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術後の痛み
時間枠：手術から最大1時間。
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顔、脚、活動、泣き声、複雑性（FLACC）スケールは、PACU到着時の痛みの程度と、手術後1時間の0.25時間ごとに評価されます。
少なくとも4のFLACCスコアは、0.5mcg/kgのIVフェンタニルで処理されます。
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手術から最大1時間。
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救助フェンタニルの総投与
時間枠：手術から最大1時間。
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フェンタニルは動揺や痛みのために投与されます
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手術から最大1時間。
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小児麻酔の出現せん妄スケールスコア
時間枠：手術から最大1時間。
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攪拌の重症度は、小児麻酔の出現せん妄スケールによって評価されます。
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手術から最大1時間。
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術後の吐き気と嘔吐を発症する患者の数。
時間枠：手術から最大2時間後。
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吐き気と嘔吐のエピソードが記録されます。
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手術から最大2時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月25日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月16日
最初の投稿 (実際)
2025年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1217/5/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
データは、調査の終了後に対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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