출현 교반에 대한 수술 전 경구 마그네슘의 효과
선종 절제술을받는 어린이의 출현 교반에 대한 수술 전 경구 마그네슘의 효과 : 이중 맹인 무작위 위약 통제 연구
연구 개요
상세 설명
출현 교반은 빠른 회복 프로파일로 흡입 마취제를받는 소아 환자의 수술 후 합병증입니다. 세보 플루 란. 회복 기간의 정의, 평가 도구 및 모니터링 기간에 따라 30% 내지 80% 범위의 추정치가있는보고 된 발생률의 변화가 있습니다. 마그네슘은 논란의 여지가있는 임상 적 효과를 가진 마취 및 진통제-배송 약물 인 비 마취 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 수용체 길항제입니다. 어린이의 출현 교반에 대한 예방 조치로서의 사용과 관련하여, 수술 중 정맥 내 경로 만 연구되었고 이전 보고서의 결과는 일치하지 않았다. 경구 마그네슘 시럽은 효소 활성화, 근육 및 뼈 건강에 사용되는 일반적인 약물이며, 차분한 효과와 중추 신경계가 가치를지지합니다.
이 소설 연구에서, 연구자들은 수술 전에 구강 경로를 통해 마그네슘을 사용하여 약물의 선제 투여가 선종 절제술을받는 어린이의 출현 교반 발생률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세울 것입니다. 수술 전 불안과 부모 분리가 출현 교반을위한 예측 인자라는 사실을 감안할 때, 진정 효과, 수술 전 진통 효과와 함께 마취 유도 전에 얻을 수있는 구강 마그네슘의 수면 촉진 가치는 출현 교반에 대한 예방 적 이점을 설명 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 성별
- 4 ~ 7 세
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 또는 II
- Sevoflurane 마취 하의 Adenotonsillectomy 수술 예정
제외 기준 :
- 부모는 재판에 참여하기를 거부했습니다
- 행동 변화가있는 어린이; 신경 학적 또는 정신과 질환
- 물리적 또는 발달 지연
- 진정제 또는 항 경련제 약물
- 기존 신장 또는 심혈관 질환, 뼈 질환 또는 위장 장애
- 마그네슘에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마그네슘 그룹
사례는 수술 전 1 시간에 120mg의 수술 전 경구 마그네슘 용량을받습니다.
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수술 전 구강 마그네슘 용량은 수술 1 시간 전에 120mg의 마그네슘 용량을 제공합니다.
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위약 비교기: 제어 그룹
사례는 수술 1 시간 전에 구강 레몬 주스를 받게됩니다.
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수술 전 구강 레몬 주스는 수술 1 시간 전에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요의 발생
기간: 수술 후 최대 1 시간.
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소아 마취의 출현 섬망 스케일 스케일 점수가 사용될 것이며, 점수 ≥ 10은 교반의 발달을위한 진단 종점으로 간주 될 것입니다.
PACU (Post Anesthesia Care Unit)에 도착하면 1 시간 동안 15 분마다 평가됩니다.
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수술 후 최대 1 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 분리 불안
기간: 수술 전
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부모 분리 불안 척도를 사용하여 참석 한 마취 전문의가 자녀를 운영 극장으로 데려 갈 때 평가 될 것입니다.
하나에서 4 개이며, 하나는 쉽게 분리되는 것을 나타냅니다. 두 사람은 WHIMPERS와 동일합니다. 세 사람은 아이가 울고 쉽게 안심할 수 없지만 부모에게 집착하지는 않는다는 것을 나타냅니다. 그리고 4는 부모에게 울고 집착하는 것을 의미합니다.
1 또는 2의 점수는 '허용 가능한'분리로 간주됩니다.
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수술 전
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마스크 수락 점수
기간: 수술 전
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마스크 수락 점수를 사용하여 마스크 수락의 용이성이 등급화됩니다.
4 점 척도입니다. 1 = 우수 (두려워하지 않고 마스크를 쉽게 받아들입니다); 2 = 양호 (마스크에 대한 약간의 두려움, 쉽게 안심할 수 있음); 3 = 공정 (안심으로 진정되지 않은 마스크에 대한 보통 두려움); 그리고 4 = 가난한 (겁, 전투적이고 울음).
1 또는 2의 점수는 '만족스러운'마스크 수락으로 간주됩니다.
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수술 전
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 1 시간.
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FLACC (Face, Degs, Activity, Cry and Consolability) 규모는 PACU 도착시 통증 정도를 평가하고 수술 후 1 시간 동안 0.25 시간마다 평가됩니다.
FLACC 점수는 4 회 이상의 점수는 0.5mcg/kg의 IV 펜타닐로 처리 될 것이다.
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수술 후 최대 1 시간.
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구조 펜타닐의 총 용량
기간: 수술 후 최대 1 시간.
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펜타닐은 교반 또는 통증을 위해 제공됩니다
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수술 후 최대 1 시간.
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소아 마취 출현 섬망 스케일 점수
기간: 수술 후 최대 1 시간.
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동요의 심각성은 소아 마취 출현 섬망에 의해 평가 될 것입니다.
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수술 후 최대 1 시간.
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수술 후 메스꺼움과 구토를 개발하는 환자의 수.
기간: 수술 후 최대 2 시간.
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메스꺼움과 구토의 모든 에피소드가 기록됩니다.
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수술 후 최대 2 시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1217/5/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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