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痛風の参加者におけるドーティヌラドとアロプリノールの研究

2026年9月1日 更新者：Crystalys Therapeutics

痛風に関連する高尿酸血症の成人参加者のアロプリノールと比較して、ドチンラドの有効性と安全性を評価するための第3相、無作為化二重盲検、多施設研究

この研究の主な目的は、痛風に関連する高尿酸血症の成人参加者のアロプリノールと比較して、24週目の血清尿酸（SUA）の低下におけるドチンラドの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
          • Kenneth Saag, MD
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • 引きこもった
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Foley、Alabama、アメリカ、36535
        • 募集
        • G&L Research
        • コンタクト：
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
        • 募集
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • コンタクト：
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • 募集
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • コンタクト：
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85110
        • 募集
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • コンタクト：
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • 募集
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • コンタクト：
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina、California、アメリカ、91722
        • 募集
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • コンタクト：
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • 募集
        • West Coast Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alfred Tan, MD
      • Menifee、California、アメリカ、92586
        • 募集
        • Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center, Inc
        • コンタクト：
          • Amal Mehta, MD
      • Norco、California、アメリカ、92860
        • 募集
        • Infinity Clinical Research
        • コンタクト：
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge、California、アメリカ、91324
        • 募集
        • Amicis Research Center - Balboa
        • コンタクト：
          • Pascal Dabel, MD
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • 引きこもった
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino、California、アメリカ、92408
        • 募集
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • コンタクト：
          • Judith Albay, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • 募集
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • コンタクト：
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro、California、アメリカ、94578
        • 募集
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • コンタクト：
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley、California、アメリカ、91978
        • 募集
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • コンタクト：
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360-3967
        • 募集
        • Cohen Medical Centers
        • コンタクト：
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga、California、アメリカ、91042
        • 募集
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • コンタクト：
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80230
        • 募集
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • コンタクト：
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34205
        • 募集
        • Bradenton Research Center
        • コンタクト：
          • Eric Folkens, MD
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • 募集
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • コンタクト：
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • 募集
        • Best Quality Research
        • コンタクト：
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah、Florida、アメリカ、32016
        • 募集
        • New Generation Of Medical Research
        • コンタクト：
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • 募集
        • Health Awareness INC
        • コンタクト：
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • 募集
        • Clinical Research of Center Florida
        • コンタクト：
          • Michael Gimness, MD
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Anchor Medical Research, LLC
        • コンタクト：
          • Juvenal Martinez, MD
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • 募集
        • Panax Clinical Research
        • コンタクト：
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
        • 募集
        • Omega Research DeBary
        • コンタクト：
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
        • 募集
        • D&H Pompano Research Center
        • コンタクト：
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Clinical Research Trials of Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • 募集
        • Conquest Research - Winter Park
        • コンタクト：
          • Anand Patel, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 引きこもった
        • DelRicht Research - Atlanta
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30034
        • 募集
        • SKYCRNG - Rophe Adult and Pediatric Medicine
        • コンタクト：
          • Dwight Blake, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • 募集
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • 主任研究者：
          • Dennis Levinson, MD
        • コンタクト：
          • Manognya Sama
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • 募集
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • コンタクト：
          • Manish Jain, MD
      • Flossmoor、Illinois、アメリカ、60402
        • 募集
        • Healthcare Research Network - Tinley Park
        • コンタクト：
          • Ronald Stumbris, MD
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Gateway Clinical Trials
        • コンタクト：
          • Christopher Anderson, MD
    • Indiana
      • Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
        • 募集
        • Investigators Research Group
        • コンタクト：
          • Kenneth Maynard, MD
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • 募集
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
        • コンタクト：
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 引きこもった
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66223
        • 募集
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • コンタクト：
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • 募集
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • コンタクト：
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 積極的、募集していない
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70124
        • 募集
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • 主任研究者：
          • Patrick Dennis, MD
        • コンタクト：
      • Prairieville、Louisiana、アメリカ、70769
        • 募集
        • DelRicht Research - Prairieville
        • 主任研究者：
          • Taylor Sanders, MD
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • 募集
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • コンタクト：
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • 引きこもった
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
        • 募集
        • MedVadis Research
        • コンタクト：
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5000
        • 募集
        • Michigan Medicine - University of Michigan
        • コンタクト：
          • Puja Khanna, MD
      • Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
        • 募集
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • コンタクト：
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48076
        • 引きこもった
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48313
        • 募集
        • Revive Research Institute - Sterling Heights
        • コンタクト：
          • Syed Ali Muttaqi Husain, MD
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • 募集
        • Oakland Medical Center
        • コンタクト：
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、アメリカ、63042
        • 引きこもった
        • Healthcare Research Network
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 引きこもった
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country、Missouri、アメリカ、63017
        • 募集
        • DelRicht Research - Town and Country
        • コンタクト：
          • Amy E. Roberts, MD
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Boeson Research - Great Falls
        • コンタクト：
          • Richard Horng-Chy Lai, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
        • 募集
        • Las Vegas Clinical Trials
        • コンタクト：
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • Oradell、New Jersey、アメリカ、07649
        • 募集
        • Curalta Clinical Trials
        • コンタクト：
          • Vincent Giacalone, MD
      • Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
        • 募集
        • Premier Health Research
        • コンタクト：
          • Haroon Sarwar, MD
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • 募集
        • Ellipsis Research Group
        • コンタクト：
          • Jorge Serje, MD
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Health
        • コンタクト：
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • 募集
        • DelRicht Research
        • コンタクト：
          • Olabisi Badmus, MD
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • 募集
        • Carteret Medical Group LLC
        • コンタクト：
          • Mary Lawrence, MD
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • 募集
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • コンタクト：
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • 募集
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • コンタクト：
          • Steve Choi, MD
      • Mason、Ohio、アメリカ、45040
        • 引きこもった
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • 引きこもった
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • 募集
        • Altoona Center for Clinical Research
        • コンタクト：
          • Alan Kivitz, MD
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
        • 引きこもった
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
        • 募集
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • コンタクト：
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • 募集
        • Health Concepts
        • コンタクト：
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
        • 引きこもった
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Zenos Clinical Research
        • コンタクト：
          • Durga Tanneru, MD
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • 募集
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • コンタクト：
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton、Texas、アメリカ、76205
        • 募集
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • コンタクト：
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • 募集
        • Pioneer Research Solutions
        • 主任研究者：
          • Francisco Velazquez, MD
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77027
        • 募集
        • Prolato Clinical Research Center
        • コンタクト：
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Katy、Texas、アメリカ、77449
        • 募集
        • R & H Clinical Research - Westborough Drive
        • コンタクト：
          • Maryam Khawari, MD
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75057
        • 募集
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • コンタクト：
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • 募集
        • SouthWest Rheumatology Research
        • コンタクト：
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Discovery Clinical Trials
        • コンタクト：
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • 募集
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • コンタクト：
          • Nitendra Agarwal, MD
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • 募集
        • Siena Research Network
        • コンタクト：
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • 募集
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • コンタクト：
          • Shaikh Ali, MD
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
        • 募集
        • Digestive Health Research of North Texas
        • コンタクト：
          • Vanya Wagler, MD
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • 募集
        • Charlottesville Medical Research
        • コンタクト：
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • 募集
        • Gershon Pain Specialists
        • コンタクト：
          • Steven Gershon, MD
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
          • Cesar Diaz-Torne, MD
    • La Coruña
      • A Coruña、La Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト：
          • Francisco Javier Blanco Garcia, MD
      • Santiago de Compostela、La Coruña、スペイン、15706
        • 募集
        • Clinica Gaias Santiago
        • コンタクト：
          • Juan José Amarelo Ramos, MD
    • Madrid
      • Alcobendas、Madrid、スペイン、28100
        • 募集
        • Accellacare - Alcobendas
        • コンタクト：
          • Gualberto Diaz Saez, MD
      • Madrid、Madrid、スペイン、28032
        • 募集
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • コンタクト：
          • Enrique Calvo Aranda, MD
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41010
        • 募集
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
        • コンタクト：
          • Lola Fernández de la Fuente Bursón, MD
      • Seville、Sevilla、スペイン、46010
        • 募集
        • Clínica NTDE - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
        • コンタクト：
          • Alberto Aliaga Verdugo, MD
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-529
        • 募集
        • Centrum Medyczne Solumed
        • コンタクト：
          • Kamilla Klama, MD
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-501
        • 募集
        • FutureMeds - Krakow
        • コンタクト：
          • Weronika Kleczynska-Szpakiewicz, MD
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、53-673
        • 募集
        • FutureMeds - Wroclaw
        • コンタクト：
          • Ewa Krecipro-Nizińska, MD
    • Masovian Voivodeship
      • Plońsk、Masovian Voivodeship、ポーランド、09-100
        • 募集
        • Innova Clinic
        • コンタクト：
          • Tomasz Wysocki, MD
      • Sochaczew、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-500
        • 募集
        • Prolato Clinical Research Center
        • コンタクト：
          • Monika Wronisz, MD
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、03-291
        • 募集
        • FutureMeds - Targowek
        • コンタクト：
          • Agnieszka Jurek-Urbanowska, MD
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-872
        • 募集
        • Medicover Integrated Clinical Services- MICS Centrum Medyczne Warszawa Chlodna
        • コンタクト：
          • Magdalena Szuflińska-Sidorowicz, MD
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-077
        • 募集
        • Inter Clinic
        • コンタクト：
          • Piotr Klimiuk, MD
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-879
        • 募集
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spółka Komandytowa
        • コンタクト：
          • Stefan Daniluk, MD
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-537
        • 募集
        • FutureMeds Gdynia
        • コンタクト：
          • Barbara Grabowicz-Waśko, MD
      • Wejherowo、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、84-200
        • 募集
        • Med-Progress Ośrodek Nowoczesnego Leczenia
        • コンタクト：
          • Maciej Osińsk, MD
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-122
        • 募集
        • Pro Familia - Katowice
        • コンタクト：
          • Danuta Wronska, MD
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-282
        • 募集
        • Silmedic Sp. z o.o.
        • コンタクト：
          • Karina Sitek-Ziolkowska, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜75歳（包括的）。
  2. 少なくとも1年間、リウマチ（EULAR）基準に対する2015年のアメリカのリウマチ学大学（ACR） - ヨーロッパ連合リーグに基づく痛風の診断。
  3. スクリーニングの12か月前に少なくとも2つの痛風のフレアがありました（参加者によって報告されるか、参加者の医療記録に記録されていました）。
  4. 参加者は、スクリーニングの少なくとも3か月前に最大600 mg/日まで、300 mg/日以上の安定したバックグラウンドアロプリノール用量（中程度の腎障害のある人の場合は200 mg/日）でなければならず、1日目まで投与レジメンを維持する必要があります。
  5. SUAレベル≥6.5mg/dLスクリーニング訪問1（-35訪問）およびスクリーニング訪問2（1日目-7訪問）。
  6. 出産可能性の女性参加者は、スクリーニング訪問1（-35訪問）およびスクリーニング訪問2（1日目-7訪問）、1日目の負の尿妊娠検査での血清妊娠検査が陰性でなければならず、母乳育児ではありません。
  7. 肥沃な男性の参加者と出産可能性の女性参加者は、異性愛者の性別を完全に棄権することをいとわないか、研究薬の最後の投与後30日後までにインフォームドコンセントに署名した時から許容可能な避妊を使用することに同意しなければなりません。

除外基準：

  1. スクリーニングの1年以内に腎臓結石の履歴または存在。
  2. 治療された皮膚基底または扁平上皮癌以外の過去5年間の悪性腫瘍の病歴。
  3. ドチヌラドまたはコルヒチンおよび非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症または不耐性。
  4. 薬物乱用の既知または疑わしい歴史、スクリーニング訪問時の陽性薬物検査1、またはアルコール乱用の最近の歴史。
  5. スクリーニング中のヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の既知の歴史。
  6. 調査員の意見では、参加者の安全性や研究コンプライアンスを妥協したり、研究結果の解釈を混乱させる可能性がある臨床的に重要な疾患または状態の現在または歴史的証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アロプリノール
参加者は、アロプリノールを中止し、64週目までに1日1回（QD）同じ用量で研究に供給されたアロプリノールを開始します。
薬：アロプリノール
口頭で投与された活性薬物を含む過剰除去錠剤（PO）。
実験的：Dotinurad 2 mgメンテナンス
参加者は、アロプリノールを中止し、最初の4週間（1〜4週目）、ドティヌラド1 mg QDを開始し、64週目までドティヌラド2 mg QDを開始します。
薬：ドティヌラド
POを投与した活性薬物を含む過剰カプセル化された錠剤。
実験的：Dotinurad 4 mgメンテナンス
参加者は、アロプリノールを中止し、最初の4週間（1〜4週目）、ドティヌラド1 mg QD、次の8週間（5〜12週目）、ドティヌラド2 mg QD、およびドティヌラド4 mg QDが64週目から64週までに開始します。
薬：ドティヌラド
POを投与した活性薬物を含む過剰カプセル化された錠剤。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24週目にSUAレベル<6.0 mg/dlの参加者の割合
時間枠：24週目
24週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
16、20、24の包括的でSUAレベル<6.0 mg/dlの参加者の割合
時間枠：16、20、24週
16、20、24週
36週目から64週目までの治療を必要とする痛風の平均率
時間枠：36週目から64週目
36週目から64週目
24週目にSUAレベル<5.0 mg/dlと64週目から64週目までの治療を必要とする痛風のフレアはない参加者の割合
時間枠：24週目と36週目から64週目
24週目と36週目から64週目
24週目のSUAのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースラインと24週目
ベースラインと24週目
24週目から64週目まで治療を必要とする痛風フレアを持っていない参加者の割合
時間枠：24週目から64週目
24週目から64週目
各訪問時にSUAレベル<6.0 mg/dlの参加者の割合
時間枠：68週目まで
68週目まで
各訪問時にSUAレベル<5.0 mg/dlの参加者の割合
時間枠：68週目まで
68週目まで
各訪問時にSUAレベル<4.0 mg/dlの参加者の割合
時間枠：68週目まで
68週目まで
訪問ごとにSUAレベルのベースラインからの絶対的な変化
時間枠：68週目のベースライン
68週目のベースライン
各訪問時にSUAレベルのベースラインからの変化
時間枠：68週目のベースライン
68週目のベースライン
治療に及ぶ有害事象の参加者の割合（TEAES）
時間枠：1日目から68週目
1日目から68週目
深刻な有害事象の参加者の割合（SAE）
時間枠：1日目から68週目
1日目から68週目
Percentage of Participants With a Gout Flare Requiring Treatment at Each Visit Between Week 24 and the end of Study
時間枠：Week 24 to Week 68
Week 24 to Week 68

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Crystalys Therapeutics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2027年11月29日

研究の完了 (推定)

2027年11月29日

試験登録日

最初に提出

2025年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月22日

最初の投稿 (実際)

2025年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FYU-981-CRYS-301
  • 2024-520206-19-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

識別後、出版のために報告された結果の根底にある個々の参加者データ。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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