Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dotinuradista verrattuna allopurinoliin osallistujiin kihtillä

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Crystalys Therapeutics

Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus Dotiinuradin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna allopurinoliin aikuisten osallistujilla, joilla on hyperurikemia, joka liittyy kihti

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Dotiinuradin tehokkuutta seerumin virtsahapon (SUA) alentamisessa viikolla 24 verrattuna allopurinoliin aikuisten osallistujien kanssa, joilla on hyperurikemia, joka liittyy kihtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cesar Diaz-Torne, MD
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco Javier Blanco Garcia, MD
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Clinica Gaias Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan José Amarelo Ramos, MD
    • Madrid
      • Alcobendas, Madrid, Espanja, 28100
        • Rekrytointi
        • Accellacare - Alcobendas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gualberto Diaz Saez, MD
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28032
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrique Calvo Aranda, MD
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41010
        • Rekrytointi
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lola Fernández de la Fuente Bursón, MD
      • Seville, Sevilla, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Clínica NTDE - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alberto Aliaga Verdugo, MD
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-529
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne Solumed
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kamilla Klama, MD
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • FutureMeds - Krakow
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weronika Kleczynska-Szpakiewicz, MD
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-673
        • Rekrytointi
        • FutureMeds - Wroclaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ewa Krecipro-Nizińska, MD
    • Masovian Voivodeship
      • Plońsk, Masovian Voivodeship, Puola, 09-100
        • Rekrytointi
        • Innova Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tomasz Wysocki, MD
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Puola, 96-500
        • Rekrytointi
        • Prolato Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monika Wronisz, MD
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 03-291
        • Rekrytointi
        • FutureMeds - Targowek
        • Ottaa yhteyttä:
          • Agnieszka Jurek-Urbanowska, MD
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-872
        • Rekrytointi
        • Medicover Integrated Clinical Services- MICS Centrum Medyczne Warszawa Chlodna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdalena Szuflińska-Sidorowicz, MD
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-077
        • Rekrytointi
        • Inter Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Piotr Klimiuk, MD
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
        • Rekrytointi
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spółka Komandytowa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Daniluk, MD
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-537
        • Rekrytointi
        • FutureMeds Gdynia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barbara Grabowicz-Waśko, MD
      • Wejherowo, Pomeranian Voivodeship, Puola, 84-200
        • Rekrytointi
        • Med-Progress Ośrodek Nowoczesnego Leczenia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maciej Osińsk, MD
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-122
        • Rekrytointi
        • Pro Familia - Katowice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danuta Wronska, MD
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-282
        • Rekrytointi
        • Silmedic Sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karina Sitek-Ziolkowska, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Saag, MD
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Peruutettu
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
        • Rekrytointi
        • G&L Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85110
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Rekrytointi
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Rekrytointi
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Rekrytointi
        • West Coast Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alfred Tan, MD
      • Menifee, California, Yhdysvallat, 92586
        • Rekrytointi
        • Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amal Mehta, MD
      • Norco, California, Yhdysvallat, 92860
        • Rekrytointi
        • Infinity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Rekrytointi
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal Dabel, MD
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Peruutettu
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Judith Albay, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Rekrytointi
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
        • Rekrytointi
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Rekrytointi
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360-3967
        • Rekrytointi
        • Cohen Medical Centers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga, California, Yhdysvallat, 91042
        • Rekrytointi
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Rekrytointi
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Rekrytointi
        • Bradenton Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric Folkens, MD
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Rekrytointi
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Best Quality Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 32016
        • Rekrytointi
        • New Generation Of Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Health Awareness INC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • Clinical Research of Center Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Gimness, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Anchor Medical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juvenal Martinez, MD
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Rekrytointi
        • Panax Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Rekrytointi
        • Omega Research DeBary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Rekrytointi
        • D&H Pompano Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Trials of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Conquest Research - Winter Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anand Patel, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
        • Rekrytointi
        • SKYCRNG - Rophe Adult and Pediatric Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dwight Blake, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Rekrytointi
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • Päätutkija:
          • Dennis Levinson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manognya Sama
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Rekrytointi
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manish Jain, MD
      • Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60402
        • Rekrytointi
        • Healthcare Research Network - Tinley Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ronald Stumbris, MD
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Gateway Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Anderson, MD
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Rekrytointi
        • Investigators Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenneth Maynard, MD
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Rekrytointi
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Peruutettu
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66223
        • Rekrytointi
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • Päätutkija:
          • Patrick Dennis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prairieville, Louisiana, Yhdysvallat, 70769
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - Prairieville
        • Päätutkija:
          • Taylor Sanders, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • Rekrytointi
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Rekrytointi
        • MedVadis Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
        • Rekrytointi
        • Michigan Medicine - University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puja Khanna, MD
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • Peruutettu
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48313
        • Rekrytointi
        • Revive Research Institute - Sterling Heights
        • Ottaa yhteyttä:
          • Syed Ali Muttaqi Husain, MD
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Rekrytointi
        • Oakland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
        • Peruutettu
        • Healthcare Research Network
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Peruutettu
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research - Town and Country
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy E. Roberts, MD
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Boeson Research - Great Falls
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Horng-Chy Lai, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Rekrytointi
        • Las Vegas Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • Oradell, New Jersey, Yhdysvallat, 07649
        • Rekrytointi
        • Curalta Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Giacalone, MD
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • Rekrytointi
        • Premier Health Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haroon Sarwar, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Rekrytointi
        • Ellipsis Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jorge Serje, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Rekrytointi
        • DelRicht Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olabisi Badmus, MD
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Rekrytointi
        • Carteret Medical Group LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Lawrence, MD
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Rekrytointi
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Rekrytointi
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steve Choi, MD
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Peruutettu
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Rekrytointi
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alan Kivitz, MD
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Peruutettu
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Rekrytointi
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Rekrytointi
        • Health Concepts
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Peruutettu
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Zenos Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Durga Tanneru, MD
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Rekrytointi
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76205
        • Rekrytointi
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Rekrytointi
        • Pioneer Research Solutions
        • Päätutkija:
          • Francisco Velazquez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Rekrytointi
        • Prolato Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77449
        • Rekrytointi
        • R & H Clinical Research - Westborough Drive
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maryam Khawari, MD
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Rekrytointi
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Rekrytointi
        • SouthWest Rheumatology Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Discovery Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nitendra Agarwal, MD
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Siena Research Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Rekrytointi
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaikh Ali, MD
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Rekrytointi
        • Digestive Health Research of North Texas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanya Wagler, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Rekrytointi
        • Charlottesville Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Rekrytointi
        • Gershon Pain Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Gershon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–75 -vuotiaita (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoittamishetkellä.
  2. Kihti diagnoosi, joka perustuu vuoden 2015 American College of Reumatology (ACR) -eurooppalaisen unionin liigaan reumatismin (Eular) kriteereihin vähintään yhden vuoden ajan.
  3. Oli vähintään 2 kihti -soihdua 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (osallistujan ilmoittama tai osallistujan sairauskertomuksessa dokumentoitu).
  4. Osallistujien on oltava vakaassa taustalla allopurinoliannoksella ≥300 mg/päivä (200 mg/päivä niille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta) jopa 600 mg/päivä vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa ja pysyttävä annostusohjelmassaan 1 päivään asti.
  5. SUA -taso ≥6,5 mg/dl seulontavierailussa 1 (päivä -35 vierailu) ja seulontavierailu 2 (päivä -7 vierailu).
  6. Naisten lastenpotentiaalien osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontavierailussa 1 (päivä -35 vierailu) ja seulontavierailu 2 (päivä -7 vierailu), negatiivinen virtsan raskaustesti päivänä 1, eivätkä saa olla imettäviä.
  7. Hedelmällisten miespuolisten osallistujien ja naispuolisten osallistujien lastenpotentiaalien on oltava halukkaita pidättäytymään kokonaan heteroseksuaalisesta sukupuolesta tai suostumaan käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä ajankohtaisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen 30 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta tutkimuslääkettä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaiskivien historia tai läsnäolo yhden vuoden kuluessa ennen seulontaa.
  2. Pahanlaatuisuuden historia tai läsnäolo viimeisen viiden vuoden aikana kuin käsitelty ihana perus- tai okasolukarsinooma.
  3. Yliherkkyys tai intoleranssi Dotiinuradiin tai kolkisiiniin ja ei-steroidisiin tulehduksen vastaisiin lääkkeisiin.
  4. Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäytön historia, positiivinen huumetesti seulontavierailussa 1 tai viimeaikainen alkoholin väärinkäyttö.
  5. Ihmisen immuunikatoviruksen, hepatiitti B -pinta -antigeenin tai hepatiitti C -vasta -aineiden tunnettu historia tai positiiviset tulokset seulonnan aikana.
  6. Nykyinen tai historiallinen näyttö kaikista kliinisesti merkittävistä taudista tai tilasta, joka tutkijan mielestä voi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai tutkimuksen noudattamisen tai voi sekoittaa tutkimustulosten tulkinnan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Allopurinoli
Osallistujat lopettavat allopurinolinsa ja aloittavat tutkimuksen toimittaman allopurinolin samalla annoksella kerran päivässä (QD) viikkoon 64.
Lääke: Allopurinoli
Oraalisesti (PO) annettavan aktiivisen lääkeaineen yli kapseloidut tablettit (PO).
Kokeellinen: Dotinurad 2 mg: n ylläpito
Osallistujat lopettavat allopurinolinsa ja aloittavat Dotiinurad 1 mg QD ensimmäisen 4 viikon ajan (viikot 1-4) ja sitten Dotinurad 2 mg QD-viikkoon 64.
Lääke: Dotinurad
Yläkapseloidut tablettit, jotka sisältävät aktiivista lääkeainetta, annettiin PO.
Kokeellinen: Dotinurad 4 mg ylläpito
Osallistujat lopettavat allopurinolinsa ja aloittavat Dotiinurad 1 mg QD ensimmäisen 4 viikon ajan (viikot 1-4), Dotiinurad 2 mg QD seuraavan 8 viikon ajan (viikossa 5-12) ja Dotiinurad 4 mg QD: n jälkeen viikkoon 64.
Lääke: Dotinurad
Yläkapseloidut tablettit, jotka sisältävät aktiivista lääkeainetta, annettiin PO.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <6,0 mg/dl viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <6,0 mg/dl viikkoina 16, 20 ja 24, mukaan lukien
Aikaikkuna: Viikot 16, 20 ja 24
Viikot 16, 20 ja 24
Keskimääräinen kihti -soihdut, jotka vaativat hoitoa viikosta 36 - viikko 64
Aikaikkuna: Viikko 36 - viikko 64
Viikko 36 - viikko 64
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <5,0 mg/dl viikolla 24, eikä kihti -soihdut, jotka vaativat hoitoa viikosta 36 - viikko 64
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 36 - viikko 64
Viikko 24 ja viikko 36 - viikko 64
Keskimääräinen muutos SUA: n lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24
Perustaso ja viikko 24
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole kihtiä, joka vaatii hoitoa viikosta 24 - viikko 64
Aikaikkuna: Viikko 24 - viikko 64
Viikko 24 - viikko 64
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <6,0 mg/dl jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Viikko 68
Viikko 68
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <5,0 mg/dl jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Viikko 68
Viikko 68
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on SUA -taso <4,0 mg/dl jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Viikko 68
Viikko 68
Absoluuttinen muutos lähtötasosta SUA -tasoilla jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 68
Perustaso viikkoon 68
Prosentti muuttuu lähtötasosta SUA -tasoilla jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 68
Perustaso viikkoon 68
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on hoitoa esiintyviä haittatapahtumia (Teaes)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 68
Päivä 1 - viikko 68
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 68
Päivä 1 - viikko 68
Percentage of Participants With a Gout Flare Requiring Treatment at Each Visit Between Week 24 and the end of Study
Aikaikkuna: Week 24 to Week 68
Week 24 to Week 68

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Crystalys Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FYU-981-CRYS-301
  • 2024-520206-19-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat julkaisemiseen ilmoitettuihin tuloksiin tunnistamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa