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Gant와 함께 참가자의 도티누라드 대 알로 푸리 놀에 대한 연구

2026년 9월 1일 업데이트: Crystalys Therapeutics

통풍과 관련된 고요 혈증이있는 성인 참가자의 Allopurinol과 비교하여 Dotinurad의 효능 및 안전성을 평가하기위한 3 상 3 상, 무작위, 이중 맹인, 다기관 연구

이 연구의 주요 목적은 통풍과 관련된 고뇨 혈증을 가진 성인 참가자의 알로 푸리 놀과 비교하여 24 주차에 혈청 요산 (SUA)을 낮추는 데 도티 뉴 라드의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Kenneth Saag, MD
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • 빼는
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Foley, Alabama, 미국, 36535
        • 모병
        • G&L Research
        • 연락하다:
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • 모병
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • 연락하다:
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • 모병
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • 연락하다:
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa, Arizona, 미국, 85110
        • 모병
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • 연락하다:
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • 모병
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • 연락하다:
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina, California, 미국, 91722
        • 모병
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • 연락하다:
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin, California, 미국, 94568
        • 모병
        • West Coast Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alfred Tan, MD
      • Menifee, California, 미국, 92586
        • 모병
        • Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center, Inc
        • 연락하다:
          • Amal Mehta, MD
      • Norco, California, 미국, 92860
        • 모병
        • Infinity Clinical Research
        • 연락하다:
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • 모병
        • Amicis Research Center - Balboa
        • 연락하다:
          • Pascal Dabel, MD
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • 빼는
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino, California, 미국, 92408
        • 모병
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • 연락하다:
          • Judith Albay, MD
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • 모병
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • 연락하다:
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro, California, 미국, 94578
        • 모병
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • 연락하다:
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • 모병
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • 연락하다:
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360-3967
        • 모병
        • Cohen Medical Centers
        • 연락하다:
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga, California, 미국, 91042
        • 모병
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • 연락하다:
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • 모병
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • 연락하다:
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34205
        • 모병
        • Bradenton Research Center
        • 연락하다:
          • Eric Folkens, MD
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • 모병
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • 연락하다:
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • 모병
        • Best Quality Research
        • 연락하다:
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah, Florida, 미국, 32016
        • 모병
        • New Generation Of Medical Research
        • 연락하다:
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • 모병
        • Health Awareness INC
        • 연락하다:
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • 모병
        • Clinical Research of Center Florida
        • 연락하다:
          • Michael Gimness, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Anchor Medical Research, LLC
        • 연락하다:
          • Juvenal Martinez, MD
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • 모병
        • Panax Clinical Research
        • 연락하다:
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando, Florida, 미국, 32808
        • 모병
        • Omega Research DeBary
        • 연락하다:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
        • 모병
        • D&H Pompano Research Center
        • 연락하다:
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Clinical Research Trials of Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • 모병
        • Conquest Research - Winter Park
        • 연락하다:
          • Anand Patel, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 빼는
        • DelRicht Research - Atlanta
      • Decatur, Georgia, 미국, 30034
        • 모병
        • SKYCRNG - Rophe Adult and Pediatric Medicine
        • 연락하다:
          • Dwight Blake, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 모병
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • 수석 연구원:
          • Dennis Levinson, MD
        • 연락하다:
          • Manognya Sama
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • 모병
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • 연락하다:
          • Manish Jain, MD
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60402
        • 모병
        • Healthcare Research Network - Tinley Park
        • 연락하다:
          • Ronald Stumbris, MD
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Gateway Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Christopher Anderson, MD
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, 미국, 46112
        • 모병
        • Investigators Research Group
        • 연락하다:
          • Kenneth Maynard, MD
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • 모병
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
        • 연락하다:
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 빼는
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66223
        • 모병
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • 연락하다:
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • 모병
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • 연락하다:
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
        • 모병
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • 수석 연구원:
          • Patrick Dennis, MD
        • 연락하다:
      • Prairieville, Louisiana, 미국, 70769
        • 모병
        • DelRicht Research - Prairieville
        • 수석 연구원:
          • Taylor Sanders, MD
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • 모병
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • 연락하다:
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • 빼는
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • 모병
        • MedVadis Research
        • 연락하다:
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5000
        • 모병
        • Michigan Medicine - University of Michigan
        • 연락하다:
          • Puja Khanna, MD
      • Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
        • 모병
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • 연락하다:
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield, Michigan, 미국, 48076
        • 빼는
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48313
        • 모병
        • Revive Research Institute - Sterling Heights
        • 연락하다:
          • Syed Ali Muttaqi Husain, MD
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • 모병
        • Oakland Medical Center
        • 연락하다:
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • 빼는
        • Healthcare Research Network
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 빼는
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country, Missouri, 미국, 63017
        • 모병
        • DelRicht Research - Town and Country
        • 연락하다:
          • Amy E. Roberts, MD
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Boeson Research - Great Falls
        • 연락하다:
          • Richard Horng-Chy Lai, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
        • 모병
        • Las Vegas Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • Oradell, New Jersey, 미국, 07649
        • 모병
        • Curalta Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Vincent Giacalone, MD
      • Sparta, New Jersey, 미국, 07871
        • 모병
        • Premier Health Research
        • 연락하다:
          • Haroon Sarwar, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • 모병
        • Ellipsis Research Group
        • 연락하다:
          • Jorge Serje, MD
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health
        • 연락하다:
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • 모병
        • DelRicht Research
        • 연락하다:
          • Olabisi Badmus, MD
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모병
        • Carteret Medical Group LLC
        • 연락하다:
          • Mary Lawrence, MD
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • 모병
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • 연락하다:
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • 모병
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • 연락하다:
          • Steve Choi, MD
      • Mason, Ohio, 미국, 45040
        • 빼는
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • 빼는
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • 모병
        • Altoona Center for Clinical Research
        • 연락하다:
          • Alan Kivitz, MD
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • 빼는
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
        • 모병
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • 연락하다:
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • 모병
        • Health Concepts
        • 연락하다:
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • 빼는
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Zenos Clinical Research
        • 연락하다:
          • Durga Tanneru, MD
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • 모병
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • 연락하다:
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton, Texas, 미국, 76205
        • 모병
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • 연락하다:
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • 모병
        • Pioneer Research Solutions
        • 수석 연구원:
          • Francisco Velazquez, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77027
        • 모병
        • Prolato Clinical Research Center
        • 연락하다:
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Katy, Texas, 미국, 77449
        • 모병
        • R & H Clinical Research - Westborough Drive
        • 연락하다:
          • Maryam Khawari, MD
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
        • 모병
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • 연락하다:
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite, Texas, 미국, 75150
        • 모병
        • SouthWest Rheumatology Research
        • 연락하다:
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Discovery Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Nitendra Agarwal, MD
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • 모병
        • Siena Research Network
        • 연락하다:
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • 모병
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • 연락하다:
          • Shaikh Ali, MD
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76301
        • 모병
        • Digestive Health Research of North Texas
        • 연락하다:
          • Vanya Wagler, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • 모병
        • Charlottesville Medical Research
        • 연락하다:
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • 모병
        • Gershon Pain Specialists
        • 연락하다:
          • Steven Gershon, MD
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
          • Cesar Diaz-Torne, MD
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 연락하다:
          • Francisco Javier Blanco Garcia, MD
      • Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15706
        • 모병
        • Clinica Gaias Santiago
        • 연락하다:
          • Juan José Amarelo Ramos, MD
    • Madrid
      • Alcobendas, Madrid, 스페인, 28100
        • 모병
        • Accellacare - Alcobendas
        • 연락하다:
          • Gualberto Diaz Saez, MD
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28032
        • 모병
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • 연락하다:
          • Enrique Calvo Aranda, MD
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, 스페인, 41010
        • 모병
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
        • 연락하다:
          • Lola Fernández de la Fuente Bursón, MD
      • Seville, Sevilla, 스페인, 46010
        • 모병
        • Clínica NTDE - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
        • 연락하다:
          • Alberto Aliaga Verdugo, MD
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-529
        • 모병
        • Centrum Medyczne Solumed
        • 연락하다:
          • Kamilla Klama, MD
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-501
        • 모병
        • FutureMeds - Krakow
        • 연락하다:
          • Weronika Kleczynska-Szpakiewicz, MD
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 53-673
        • 모병
        • FutureMeds - Wroclaw
        • 연락하다:
          • Ewa Krecipro-Nizińska, MD
    • Masovian Voivodeship
      • Plońsk, Masovian Voivodeship, 폴란드, 09-100
        • 모병
        • Innova Clinic
        • 연락하다:
          • Tomasz Wysocki, MD
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, 폴란드, 96-500
        • 모병
        • Prolato Clinical Research Center
        • 연락하다:
          • Monika Wronisz, MD
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 03-291
        • 모병
        • FutureMeds - Targowek
        • 연락하다:
          • Agnieszka Jurek-Urbanowska, MD
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-872
        • 모병
        • Medicover Integrated Clinical Services- MICS Centrum Medyczne Warszawa Chlodna
        • 연락하다:
          • Magdalena Szuflińska-Sidorowicz, MD
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-077
        • 모병
        • Inter Clinic
        • 연락하다:
          • Piotr Klimiuk, MD
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
        • 모병
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spółka Komandytowa
        • 연락하다:
          • Stefan Daniluk, MD
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-537
        • 모병
        • FutureMeds Gdynia
        • 연락하다:
          • Barbara Grabowicz-Waśko, MD
      • Wejherowo, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 84-200
        • 모병
        • Med-Progress Ośrodek Nowoczesnego Leczenia
        • 연락하다:
          • Maciej Osińsk, MD
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-122
        • 모병
        • Pro Familia - Katowice
        • 연락하다:
          • Danuta Wronska, MD
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-282
        • 모병
        • Silmedic Sp. z o.o.
        • 연락하다:
          • Karina Sitek-Ziolkowska, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 사전 동의서에 서명 할 때 18 세에서 75 세 사이 (포함).
  2. 2015 년 미국 류마티스 (ACR)-유럽 연합 리그에 대한 2015 년 미국 류마티스 대학 (ACR)-유럽 연합 리그 (EULL) 기준에 근거한 통풍 진단.
  3. 선별 전 12 개월 동안 (참가자가보고하거나 참가자의 의료 기록에 문서화) 2 개 이상의 통풍 플레어가있었습니다.
  4. 참가자는 스크리닝 전 3 개월 이상 최대 600mg/일까지 ≥300 mg/일 (중등도 신장 장애가있는 사람들의 경우 200 mg/일)의 안정적인 배경 Allopurinol 용량에 있어야하며 1 일까지 투약 요법을 유지해야합니다.
  5. 스크리닝 방문 1 (-35 일 방문) 및 스크리닝 방문 2 (Day -7 방문)시 SUA 수준 ≥6.5 mg/dl.
  6. 가임 잠재력의 여성 참가자는 선별 방문에서 음성 혈청 임신 검사를 받아야 (-35 일 -35 일 방문) 및 선별 방문 2 (1 일 -7 일), 1 일의 부정적인 소변 임신 검사, 모유 수유가되어서는 안됩니다.
  7. 비옥 한 남성 참가자와 가임 잠재력을 가진 여성 참가자는 이성애 성별을 완전히 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 기꺼이 공부해야합니다.

제외 기준 :

  1. 선별 검사 전 1 년 이내에 신장 결석의 병력 또는 존재.
  2. 지난 5 년간 치료 된 피부 기저 또는 편평 세포 암종 이외의 악성 병력 또는 악성의 역사.
  3. 도티 누라드 또는 콜히친 및 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 과민성 또는 편협.
  4. 약물 남용의 알려진 또는 의심되는 병력, 선별 방문 1시 긍정적 인 약물 검사 또는 최근 알코올 남용 이력.
  5. 인간 면역 결핍 바이러스, B 형 간염 표면 항원 또는 스크리닝 중 C 형 간염 항체의 알려진 병력 또는 긍정적 인 결과.
  6. 조사관의 의견에 따르면, 참가자 안전 또는 연구 준수를 손상 시키거나 연구 결과에 대한 해석을 혼동 할 수있는 임상 적으로 유의 한 질병 또는 상태의 현재 또는 역사적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알로 푸리 놀
참가자는 알로 푸리 놀을 중단하고 64 주에서 하루에 한 번 (QD) 동일한 용량으로 연구에서 공부 한 알로 푸리 놀을 시작합니다.
의약품: 알로 푸리 놀
경구 투여 된 활성 약물 물질을 함유하는 과도한 캡슐화 된 정제 (PO).
실험적: Dotinurad 2 mg 유지 보수
참가자는 Allopurinol을 중단하고 처음 4 주 (1-4 주) 동안 Dotinurad 1 mg QD를 시작한 다음 64 주에서 Dotinurad 2 mg QD를 시작합니다.
의약품: Dotinurad
활성 약물 물질을 함유하는 과도한 캡슐화 된 정제 투여 PO.
실험적: Dotinurad 4 mg 유지 보수
참가자는 Allopurinol을 중단하고 처음 4 주 (1-4 주), 다음 8 주 (5-12 주)의 Dotinurad 2 mg QD 및 Dotinurad 4 mg QD를 시작하여 64 주를 통해 Dotinurad 1 mg QD를 시작합니다.
의약품: Dotinurad
활성 약물 물질을 함유하는 과도한 캡슐화 된 정제 투여 PO.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24 주차에 SUA 수준의 참가자의 백분율 <6.0 mg/dl
기간: 24 주차
24 주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
16, 20 및 24 주에 SUA 수준 <6.0 mg/dl의 참가자의 백분율
기간: 16, 20 및 24 주
16, 20 및 24 주
36 주에서 64 주까지 치료가 필요한 통풍 플레어의 평균 속도
기간: 36 주에서 64 주
36 주에서 64 주
24 주차에 SUA 수준 <5.0 mg/dl의 참가자의 백분율 및 36 주에서 64 주에서 치료가 필요한 통풍 플레어 없음
기간: 24 주 및 주 36 주에서 64 주
24 주 및 주 36 주에서 64 주
24 주차 SUA의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 24 주차
기준선 및 24 주차
24 주에서 2 주 동안 치료가 필요한 통풍 플레어가없는 참가자의 비율 64
기간: 24 주에서 주 64 주차
24 주에서 주 64 주차
SUA 수준의 참가자 비율 <6.0 mg/dl 방문마다
기간: 최대 68 주
최대 68 주
SUA 수준의 참가자 비율 <5.0 mg/dl 방문마다
기간: 최대 68 주
최대 68 주
방문시 SUA 수준의 참가자의 백분율 <4.0 mg/dl
기간: 최대 68 주
최대 68 주
방문시 SUA 수준의 기준선에서 절대 변화
기간: 기준선 68 주
기준선 68 주
방문시 SUA 수준의 기준선에서 변화 백분율
기간: 기준선 68 주
기준선 68 주
치료에 대한 부작용을 가진 참가자의 비율 (TEAES)
기간: 1 일 ~ 주 68
1 일 ~ 주 68
심각한 부작용이있는 참가자 비율 (SAE)
기간: 1 일 ~ 주 68
1 일 ~ 주 68
Percentage of Participants With a Gout Flare Requiring Treatment at Each Visit Between Week 24 and the end of Study
기간: Week 24 to Week 68
Week 24 to Week 68

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Crystalys Therapeutics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 29일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FYU-981-CRYS-301
  • 2024-520206-19-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판 후에보고 된 결과의 기초가되는 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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