- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07097194
- オリジナルトライアル
キッターになる:イリノイ州中小企業EXプログラムの普及
2025年7月30日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign
イリノイ州の小規模企業に元タバコの禁煙プログラムを広める
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、イリノイ州中の中小企業に、ビジネスに費用がかからないか、コストが削減されているか、従業員に実績のあるタバコ禁煙プログラムを提供する機会を提供するように設計されています。
調査員は、プログラムの普及、従業員の使用、および個人のメンタルヘルス、職場の機能、家族関係への登録の利点を促進する慣行を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois Extension
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- イリノイ州の居住者
- 18歳以上
- 現在のタバコユーザー
- タバコの使用をやめようとし、元プログラムに参加する意思がある
- 1年の間に5回調査に回答することをいとわない
- イリノイ州のコラボレーションビジネスに雇用されています
除外基準:
- イリノイ州のコラボレーションビジネスには雇用されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:元プログラム参加者
デジタルタバコ禁煙プログラムにサインアップする個人(EXプログラム)
|
インタラクティブなエクササイズ、教育ビデオ、テーラードテキストメッセージと電子メールでプランを終了します。ピアサポート;コーチチャット;ニコチン補充療法(パッチ、ガム、またはロゼンジ)。
すべてのコンポーネントは自己選択です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の登録
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
|
登録する個人の数
|
研究の完了を通じて、平均1年
|
|
計画を終了します
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
|
終了計画のために完了したステップ数
|
研究の完了を通じて、平均1年
|
|
ビジネス登録
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
|
登録するビジネスの数
|
研究の完了を通じて、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な生活の質
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
1世界保健機関からの生活の質の測定短い生活の質の評価(1-5、より高い生活の質が高くなる)
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
|
一般的な健康
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
RAND(Research and Development)Corporation Short Form Health Survey(1-4、Higherがより良い健康状態)からの4つの項目
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
|
作業機能
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
職場で機能する一般的な能力の1つの項目(1〜5スケール、より高い作業機能はより良い作業機能です)
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
|
エクササイズ
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
運動頻度の1つの項目(1〜6、より高いエクササイズ)
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
|
心理的苦痛
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
ケスラー6アイテム心理的苦痛(1-5、より高い苦痛)
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
|
アルコール使用
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
プロミス(患者報告の結果測定情報システム)7項目問題のあるアルコール使用(1〜5、より高いアルコールの使用はより問題です)
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
|
怒り
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
NIH PROMIS 5アイテムの怒りの測定(1-5、より高い怒りはより高いです)
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
|
カップルの関係満足
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
4アイテムカップルの満足度指数(3-21 [合計スコア]、より高い満足度)
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月30日
最初の投稿 (実際)
2025年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21520
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。