- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07097194
- Original rettssak
Vær en Quitter: Illinois Small Business Ex Program -formidling
30. juli 2025 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formidle det eks tobakksoppdragsprogrammet til Illinois små bedrifter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er designet for å gi små bedrifter i hele Illinois muligheten til å gi et bevist tobakksavbruddsprogram til sine ansatte til ingen eller reduserte kostnader for virksomheten.
Etterforskerne vil undersøke praksis som letter formidling av programmet, ansattes bruk, samt fordelene med påmelding til individets mentale helse, arbeidsplassfunksjon og familieforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois Extension
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bosatt i Illinois
- 18 år eller eldre
- Nåværende tobakksbruker
- Søker å slutte med tobakksbruk og villig til å delta i ex -programmet
- Villig til å svare på undersøkelser ved 5 anledninger i løpet av et år
- Ansatt i samarbeidende virksomhet i Illinois
Eksklusjonskriterier:
- Ikke ansatt i samarbeidende virksomhet i Illinois
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ex programdeltaker
Individuell som melder seg på Digital Tobacco Cessation Program (EX -program)
|
Avslutt plan med interaktive øvelser, pedagogiske videoer og skreddersydde tekstmeldinger og e -postmeldinger; jevnaldrende støtte; coach chatting; Nikotinerstatningsterapi (lapper, tannkjøtt eller pastiller).
Alle komponenter er selvvalgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerinnmelding
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Antall individer som melder seg på
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Slutte å planlegge
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Antall trinn fullført for sluttplan
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Forretningsinnmelding
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Antall virksomheter som melder seg på
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
1 varekvalitet for livskvalitet fra Verdens helseorganisasjon Kort kvalitet på livsvurderingen (1-5, høyere er bedre livskvalitet)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
|
Generell helse
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
4 elementer fra RAND (Research and Development) Corporation Short Form Health Survey (1-4, Higher Is Better Health)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsfunksjon
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
1 gjenstand for generell evne til å fungere på jobb (1-5 skala, høyere er bedre arbeidsfunksjon)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
|
Øvelse
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
1 treningsfrekvens (1-6, høyere er mer ukentlig trening)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
|
Psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
Kessler 6 Psykologisk nød (1-5, høyere er mer nød)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
PROMIS (pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem) 7 Itall Problematisk alkoholbruk (1-5, høyere er mer problematisk alkoholbruk)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
|
Sinne
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
NIH PROMIS 5 VARE VERNE MÅL (1-5, høyere er mer sinne)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
|
Par forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
4 Varer Par tilfredshetsindeks (3-21 [Summert poengsum], høyere er mer tilfredshet)
|
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .