- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07097194
- Juicio original
Be a Faitter: Difusión del programa Small Business EX de Illinois Small Business
30 de julio de 2025 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Difundir el programa de cesación ex tabaco a las pequeñas empresas de Illinois
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto está diseñado para proporcionar a las pequeñas empresas en todo Illinois la oportunidad de proporcionar un programa probado de cesación de tabaco a sus empleados con un costo no o reducido para el negocio.
Los investigadores examinarán las prácticas que facilitan la difusión del programa, el uso de los empleados, así como los beneficios de la inscripción para la salud mental del individuo, el funcionamiento del lugar de trabajo y las relaciones familiares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois Extension
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Illinois
- 18 años de edad o más
- Usuario actual de tabaco
- Buscando dejar el consumo de tabaco y estar dispuesto a participar en el programa EX
- Dispuesto a responder encuestas en 5 ocasiones en el transcurso de un año
- Empleado para colaborar negocios en Illinois
Criterios de exclusión:
- No empleado para colaborar negocios en Illinois
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ej Participante del Programa
Individuo que se inscribe en el programa de cesación de tabaco digital (programa EX)
|
Dejar el plan con ejercicios interactivos, videos educativos y mensajes de texto a medida y correos electrónicos; apoyo entre pares; entrenador charlando; Terapia de reemplazo de nicotina (parches, chicle o pastillas).
Todos los componentes son autoseleccionados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inscripción de participantes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Número de personas que se inscriben
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Dejar de planificar
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Número de pasos completados para el plan de dejar de fumar
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Inscripción comercial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Número de empresas que se inscriben
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
1 Artículo Medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Breve evaluación de calidad de vida (1-5, más alta es una mejor calidad de vida)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Salud general
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
4 ítems de la encuesta de salud de formación corta de la corporación (investigación y desarrollo) (1-4, más alto es una mejor salud)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Trabajar funcionando
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
1 elemento de capacidad general para funcionar en el trabajo (escala 1-5, más alto es un mejor funcionamiento de funcionamiento)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
1 elemento de frecuencia del ejercicio (1-6, más alto es más ejercicio semanal)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
Kessler 6 item Psychological Anging (1-5, más alto es más angustia)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Uso de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) 7 elemento Uso problemático de alcohol (1-5, más alto es un consumo de alcohol más problemático)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Enojo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
NIH PROMIS Medida de ira de 5 ítems (1-5, más alto es más enojo)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Satisfacción de la relación de pareja
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
Índice de satisfacción de pareja de 4 ítems (3-21 [puntaje sumado], más alto es más satisfacción)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .