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再発した小細胞肺がん（SCLC）の参加者におけるGSK5764227の研究

2026年8月28日 更新者：GlaxoSmithKline

第3相、多施設、ランダム化、GSK57644227、B7-H3抗体薬物コンジュゲート（ADC）の無作為化、非盲検臨床研究。

「この研究では、研究者はGSK5764227をテストしています。GSK5764227は、癌細胞で特定のタンパク質（B7-H3）を標的とする新しい薬であり、それにより癌の成長と拡散の能力を低下させます。 この研究は、GSK5764227が癌をより小さくするか完全に消滅させるか、参加者がより長く生きるのに役立つかどうかを確認することにより、標準的な治療トポテカンと比較して、再発したSCLCの治療においてGSK5764227がどの程度うまく機能するかを具体的に評価することを目的としています。 この研究では、GSK576227がトポテカンと比較して参加者によって安全で容認されているかどうかを評価しており、両方の薬物の主な副作用をよりよく理解しています。 再発したSCLCの参加者は、GSK5764227を受け取る1つのグループと、トポテカンを受け取る1つのグループの2つのグループにランダムに分割されます。」

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

420

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D09 V2N0
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jarushka Naidoo
  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Ghassan Al-Jazayrly
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Keith Lerro
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christian Fuentes
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1426AGE
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicolas Minatta
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1012AAR
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pedro Martin Paskevicius
      • Rosario、アルゼンチン、S2000 DEJ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriel Garbaos
      • Vicente López、アルゼンチン、1602
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gustavo Lopez
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ignacio Casarini
  • イギリス
      • London、イギリス、W1G 6AD
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Anja Williams
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Luigi Banna
      • Truro、イギリス、TR1 3LJ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Grant Stewart
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yakir Rottenberg
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • ido wolf
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chiara Catania
      • Genova、イタリア、16132
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Francesco Grossi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20141
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonio Passaro
      • Orbassano、イタリア、10043
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesco Passiglia
      • Pisa、イタリア、57124
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giacomo Allegrini
      • Siena、イタリア、53100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michele Maio
      • Verona、イタリア、37134
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica Menis
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emma Boys
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Malinda Itchins
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Natasha Leighl
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer Friedmann
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin Jao
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11526
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • IOANNIS MOUNTZIOS
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、12462
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amanda Psyrri
      • Athens、ギリシャ、115 22
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • ANASTASIOS GRIVAS
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sofia Agelaki
      • Pylaia Thessaloniki、ギリシャ、57001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Ippokratis Korantzis
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Pylaia Thessaloniki、ギリシャ、570 01
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sofia Baka
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andreas Schmitt
      • Lausanne、スイス、1011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nuria Neisy Mederos Alfonso
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、171 64
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hannah Björn Andtback
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pedro Rocha
      • Barcelona、スペイン、8017
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Edurne Arriola Aperribay
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、8036
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Noemi Reguart Aransay
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobrega、スペイン、08908
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Miguel Ángel Mosteiro Lamas
      • Las Palmas de Gran Canar、スペイン、35016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Delvys Rodríguez-Abreu
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Javier Francisco De Castro Carpeño
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • María Eugenia Olmedo García
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Luis Paz-Ares
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Santander、スペイン、39011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Marta Lopez-Brea Piqueras
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ismail Erturk
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Mustafa Erman
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Umut Demirci
      • Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21280
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muhammet kaplan
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Seyda Gunduz
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sema Erturk
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elif Atag
    • Adana
      • Adana、Adana、トルコ（Türkiye）、01140
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmet Sumbul
    • Atakum
      • Samsun、Atakum、トルコ（Türkiye）、55200
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dilek Erdem
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86156
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bjoern Hackanson
      • Chemnitz、ドイツ、09113
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefan Hammerschmidt
      • Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin Faehling
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johannes Schnorbach
      • Löwenstein、ドイツ、74245
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jonas Kuon
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Lübeck、ドイツ、23562
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jens Kisro
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • München、ドイツ、81377
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Diego Kauffmann-Guerrero
      • Nuremberg、ドイツ、90340
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Markus Horneber
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Perihan Canoglu
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe、Baden-Wurttemberg、ドイツ、76137
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Christian Meyer zum Bueschenfelde
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、H-1121
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriella Temesi
      • Farkasgyepű、ハンガリー、8552
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zsolt Kiraly
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • István Albert
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zsuzsanna Kelemen
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zsolt Pápai Székely
      • Törökbálint、ハンガリー、2045
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriella Gálffy
  • フィンランド
      • Vaasa、フィンランド、65130
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ravichandra Ravi
  • フランス
      • Boulogne-Billancourt、フランス、92100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Etienne Giroux Leprieur
      • Grenoble、フランス、38043
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Denis Moro-Sibilot
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Sandrine Hiret
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Flavio Augusto Ferreira da Silva
      • CuritibaPR、ブラジル、80810-050
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karina Costa Maia Vianna
      • Florianópolis、ブラジル、88020-210
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • fabricio grando
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Gelatti
      • Porto Alegre、ブラジル、90020-090
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Katsuki Tiscoski
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22250-905
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tatiane Montella
      • São Paulo、ブラジル、04312903
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Gilberto De Castro Junior
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yordan Ignatov
      • Plovdiv、ブルガリア
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Vladimir Kanarev
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Rousse、ブルガリア、7002
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nikolay Nikolaev
      • Sofia、ブルガリア、1632
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Krasimir Koynov
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhasmina Mihaylova
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Miguel Lopes
      • Guimarães、ポルトガル、4835-044
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pedro Brito
      • Lisbon、ポルトガル、1400-038
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrícia Garrido
  • ポーランド
      • Gliwice、ポーランド、44-102
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Grzegorz Slomian
      • Kielce、ポーランド、25-640
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tomasz Kucharczyk
      • Lodz、ポーランド、93-338
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Otwock、ポーランド、05-400
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aleksandra Szczesna
      • Poznan、ポーランド、60-569
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Stencel
      • Siedlce、ポーランド、08-110
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lubomir Bodnar
  • メキシコ
      • Guadajalara、メキシコ、44280
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Mexico City、メキシコ、06760
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raul Rogelio Trejo-Rosales
      • Mexico City、メキシコ、06700
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Eleazar Omar Macedo-Perez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66260
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hector Marcelino Diaz-Perez
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Cristina Ligia Cebotaru
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Schenker
      • Floreşti、ルーマニア、407280
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrei Ungureanu
      • Iași、ルーマニア、700451
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Teodora Alexa Stratulat
      • Timișoara、ルーマニア、300329
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • DANIELA SIRBU
    • Dolj
      • Craiova Dolj、Dolj、ルーマニア、200535
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristian Lungulescu
  • 日本
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Isamu Okamoto
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasuyuki Ikezawa
      • Ishikawa、日本、920-8530
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takashi Sone
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shunsuke Misono
      • Kanagawa、日本、241-8515
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shuji Murakami
      • Kanagawa、日本、252-0375
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katsuhiko Naoki
      • Kochi、日本、783-8505
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toshiyuki Kozuki
        • コンタクト：
      • Kyoto、日本、612-8555
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kohei Fujita
      • Mie、日本、515-8544
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Osamu Hataji
      • Miyagi、日本、980-8574
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eisaku Miyauchi
        • コンタクト：
      • Osaka、日本、541-8567
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • takako inoue
      • Osaka、日本、573-1191
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takayasu Kurata
      • Osaka、日本、594-0073
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takafumi Okabe
      • Tokyo、日本、113-8603
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kazuo Kasahara
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasushi Goto
      • Tokyo、日本、113-8677
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yukio Hosomi
      • Toyama、日本、930-8550
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Hirokazu Taniguchi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Changwon、韓国、51472
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Junho Ji
      • Cheongju Chungcheongbuk-do、韓国、28644
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Ki Hyeong Lee
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Daegu、韓国、41404
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seung Soo Yoo
      • Gyeonggi-do、韓国、10408
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Beung Chul Ahn
      • Seongnam-si Gyeonggi-do、韓国、13620
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yu Jung Kim
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hye Ryun Kim
      • Suwon Gyeonggi-do、韓国、442723
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Byoung Yong Shim
      • Ulsan、韓国、44033
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cheol Kyung Sin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

参加者は、次の基準のすべてが適用された場合にのみ、研究に含まれる資格があります。

  • 18歳以上の成人またはインフォームドコンセントフォームに署名された時点での最低法定成人年齢
  • 組織学的または細胞学的に確認された広範囲にわたる小細胞肺癌（ES-SCLC）があります。
  • 少なくとも2サイクルの療法と30日以上の化学療法を伴うPD-（L）1阻害剤を備えた1回のプラチナベースの全身療法を受けており、進行が記録された30日以上の化学療法中間性インターバル
  • 調査員によって決定された、RECIST 1.1ごとに少なくとも1つの標的病変があります。
  • ICFおよびプロトコルにリストされている要件と制限の遵守を含む、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
  • ECOGパフォーマンスステータスは0または1です

除外基準：

次の基準のいずれかが適用される場合、参加者は研究から除外されます。

  • 複雑なSCLCまたは形質転換されたSCLCの病理学的診断。
  • トポイソメラーゼ-1（TOPO1） - 阻害剤のペイロードまたはB7-H3を標的とする治療を伴う抗体薬物コンジュゲート（ADC）による事前の療法を受けています。
  • 研究者または医療モニターの意見では、研究への参加を禁じている介入成分または賦形剤、またはその他のアレルギーを研究するための感受性を知っています。
  • 重度の、制御されていない、または活発な心血管障害があります。
  • 最初の用量の1か月以内に、臨床的に有意な出血症状または有意な出血傾向があります。
  • 全身治療または既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）を必要とする既知の活性感染症。
  • スクリーニング前または最後の治療後の脳転移、軟骨膜/髄膜/脳幹転移の証拠、または脊髄転移の証拠による脳転移のみが症候性の脳転移または未治療の進行があります。
  • 現在の間質性肺疾患または肺炎、または高用量ステロイドを必要とするILDまたは非感染性肺炎の以前の病歴の証拠があります。
  • B型肝炎またはC型肝炎を記録しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：トポテカン
薬：トポテカン
トポテカン投与予定
実験的：リー・レズ
生物学的：リリ-レズ
Ris-Rez が投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間（OS）
時間枠：最大約113週まで
OS（全生存期間）は、ランダム化日から何らかの原因による死亡日までの期間と定義される
最大約113週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的奏効率 (ORR)
時間枠：最大で約139週間
ORRは、無作為化二重盲検独立中央評価（BICR）による固形腫瘍の効果判定基準（RECIST）1.1に従って確認された完全寛解（CR）または部分寛解（PR）を有する参加者の割合と定義される。
最大で約139週間
反応持続期間（DoR）
時間枠：最大約139週間
DoRは、治験責任医師/BICRの評価によるRECIST 1.1に基づく最初に記録された客観的奏効（CRまたはPR）の日から、治験責任医師/BICRの評価によるRECIST 1.1に基づく最初に記録されたPDの日またはあらゆる原因による死亡の日のいずれか早い方までの期間と定義される
最大約139週間
無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長で約139週間
PFSは、無作為化日から、研究者の評価によるRECIST 1.1に従った最初に記録された進行性病変（PD）の日、またはあらゆる原因による死亡のうち、最初に発生したいずれかまでの時間として定義される。
最長で約139週間
疾患制御率（DCR）12
時間枠：最長約11週間
DCR12は、RECIST 1.1に従い、治験責任医師/BICR評価により、最良総合効果（BOR）が確定CR、確定PR、または少なくとも11週間の持続期間を有する安定（SD）である参加者の割合として定義されます。
最長約11週間
無増悪生存期間（脳）
時間枠：約139週間まで
脳PFSは，脳転移の既往またはベースライン時の脳転移がある被験者において，BICR評価によるmodified Response assessment in neuro-oncology (RANO-BM)に基づく最初の記録されたPDの日付またはあらゆる原因による死亡のうち，いずれか最初に発生した日までのランダム化の日からの期間と定義される
約139週間まで
脳ドア
時間枠：最大約139週間
脳DOR（奏効期間）は、修飾RANO-BM BICR評価による初めての客観的奏効（CR/PR）が記録された日から、疾患進行が初めて記録された日または死亡日のいずれか早い方までの期間と定義され、ベースライン時に脳転移の既往があるか脳転移を有する参加者に適用される。
最大約139週間
脳全体の客観的奏効率（ORR）
時間枠：約139週間まで
脳ORRは、脑転移の病歴またはベースラインにおける脳転移の存在を有する参加者において、修正RANO-BM BICR評価による確認された脳CRまたは確認された脳PRを有する参加者の割合と定義されます
約139週間まで
脳DCR12
時間枠：最大約11週間
脳DCR12は、無作為化日後の修正RANO-BM BICR評価に従い、脳転移の既往歴またはベースライン時の脳転移の存在を有する参加者において、頭蓋内BORが確認されたCR、確認されたPRまたはSDである参加者の割合と定義される
最大約11週間
<string>脳への進展までの期間</string>
時間枠：最大約139週間
脳進行までの時間は、脳転移の既往歴がある、またはベースライン時に脳転移が存在する参加者において、修正RANO-BM BICR評価ごとに初めて脳PDが記録された日付からランダム化の日付までの期間と定義される。
最大約139週間
重症度別の有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）、および特に関心のある有害事象（AESI）を有する参加者の数
時間枠：最長約139週間
最長約139週間
有害事象により投与量変更または介入中止に至った参加者数
時間枠：最長約139週間
最長約139週間
バイタルサインのベースラインからの変化を示した参加者数
時間枠：ベースライン（Day -1）から約139週まで
参加者数が評価されます。
ベースライン（Day -1）から約139週まで
ベースラインからの臨床検査パラメータ（血液学および臨床化学）の変化を示した参加者の数
時間枠：ベースライン（Day -1）から約139週間まで
参加者数が評価される。
ベースライン（Day -1）から約139週間まで
心機能のベースラインからの変化を示す参加者数［心電図（ECG）］
時間枠：ベースライン（第-1日）から約139週間まで
参加者の数が評価されます。
ベースライン（第-1日）から約139週間まで
ベースラインからのEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスの変化があった参加者の数
時間枠：ベースライン（-1日目）から最大約139週間
参加者数が評価されます。
ベースライン（-1日目）から最大約139週間
Ris-Rez（結合抗体と低分子ペイロード）の観察されたPK濃度
時間枠：最大約139週間
最大約139週間
抗药抗体（ADA）或中和抗体（NAb）的参与者数量
時間枠：最大約139週間
最大約139週間
リス-レズに対するADAの力価
時間枠：最大約139週間
最大約139週間
参加者が報告した治験治療の経験
時間枠：最大約139週間
治験治療中の症状、日常生活機能、全体的な健康状態を評価するための参加者報告アウトカムは、検証済みのアンケートを使用して測定されます
最大約139週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月11日

一次修了 (推定)

2027年11月5日

研究の完了 (推定)

2029年9月28日

試験登録日

最初に提出

2025年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月30日

最初の投稿 (実際)

2025年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 223674
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521627-78-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究スポンサーは、匿名化された個々の患者レベルのデータおよび関連する研究文書の資格のある研究者からのリクエストを評価します。 データ共有は、特定の基準、条件、および例外の対象となります。 詳細については、https：//www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13july2023.pdfを参照してください

IPD 共有時間枠

匿名化されたIPDは、承認された適応症を伴う製品の研究のプライマリ、主要なセカンダリ、および安全性の結果の6か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたIPDは、独立したレビューパネルによって提案が承認され、データ共有契約が導入された後、研究者と共有されます。 アクセスは12か月の初期期間にわたって提供されますが、正当化された場合、最大6か月間延長が許可される場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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