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재발 된 소형 세포 폐암 참가자의 GSK5764227에 대한 연구 (SCLC)

2026년 8월 28일 업데이트: GlaxoSmithKline

재발 된 소형 세포 폐암 (SCLC)을 가진 참가자의 Topotecan과 비교하여 B7-H3 항체 약물 컨쥬 게이트 (ADC)의 3 상, 다기관, 무작위, 무작위, 오픈 라벨 임상 연구.

"이 연구에서 연구원들은 암 세포에 대한 특정 단백질 (B7-H3)을 표적으로하는 새로운 약인 GSK5764227을 테스트하여 암 성장 및 확산 능력을 줄입니다. 이 연구는 구체적으로 GSK5764227이 gsk5764227이 gsk5764227이 암을 더 작거나 완전히 사라지고 참가자가 더 오래 사는 데 도움이 될지 여부를 확인하여 표준 처리 Topotecan과 비교하여 재발 된 SCLC를 처리하는 데 얼마나 잘 작동하는지 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 또한 GSK576227이 Topotecan에 비해 참가자들에 의해 안전하고 잘 견딜 수 있는지, 두 약물의 주요 부작용을 더 잘 이해하고 있는지 평가하고 있습니다. 재발 된 SCLC를 가진 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 GSK5764227을 받고 다른 그룹은 토포 테카를받는 것입니다. "

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

420

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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amanda Psyrri
      • Athens, 그리스, 115 22
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sofia Agelaki
      • Pylaia Thessaloniki, 그리스, 57001
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      • Pylaia Thessaloniki, 그리스, 570 01
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          • Sofia Baka
  • 대한민국
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          • Junho Ji
      • Cheongju Chungcheongbuk-do, 대한민국, 28644
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          • Ki Hyeong Lee
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      • Daegu, 대한민국, 41404
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          • Seung Soo Yoo
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
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      • Seoul, 대한민국, 03722
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      • Suwon Gyeonggi-do, 대한민국, 442723
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        • 수석 연구원:
          • Byoung Yong Shim
      • Ulsan, 대한민국, 44033
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        • 수석 연구원:
          • Cheol Kyung Sin
  • 독일
      • Augsburg, 독일, 86156
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          • Martin Faehling
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        • 수석 연구원:
          • Johannes Schnorbach
      • Löwenstein, 독일, 74245
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        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Jonas Kuon
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Lübeck, 독일, 23562
        • 모병
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          • Jens Kisro
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        • 수석 연구원:
          • Diego Kauffmann-Guerrero
      • Nuremberg, 독일, 90340
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          • Markus Horneber
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • 모병
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Perihan Canoglu
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, 독일, 76137
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Christian Meyer zum Bueschenfelde
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Cristina Ligia Cebotaru
        • 연락하다:
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      • Craiova, 루마니아, 200542
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        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Schenker
      • Floreşti, 루마니아, 407280
        • 모병
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrei Ungureanu
      • Iași, 루마니아, 700451
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Teodora Alexa Stratulat
      • Timișoara, 루마니아, 300329
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • DANIELA SIRBU
    • Dolj
      • Craiova Dolj, Dolj, 루마니아, 200535
        • 모병
        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cristian Lungulescu
  • 멕시코
      • Guadajalara, 멕시코, 44280
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Mexico City, 멕시코, 06760
        • 모병
        • GSK Investigational Site
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        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raul Rogelio Trejo-Rosales
      • Mexico City, 멕시코, 06700
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Eleazar Omar Macedo-Perez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66260
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hector Marcelino Diaz-Perez
  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Ghassan Al-Jazayrly
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, 미국, 27893
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keith Lerro
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yordan Ignatov
      • Plovdiv, 불가리아
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Vladimir Kanarev
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Rousse, 불가리아, 7002
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikolay Nikolaev
      • Sofia, 불가리아, 1632
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Krasimir Koynov
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhasmina Mihaylova
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Flavio Augusto Ferreira da Silva
      • CuritibaPR, 브라질, 80810-050
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karina Costa Maia Vianna
      • Florianópolis, 브라질, 88020-210
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • fabricio grando
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Gelatti
      • Porto Alegre, 브라질, 90020-090
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Katsuki Tiscoski
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22250-905
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tatiane Montella
      • São Paulo, 브라질, 04312903
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Gilberto De Castro Junior
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 171 64
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hannah Björn Andtback
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Schmitt
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nuria Neisy Mederos Alfonso
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Rocha
      • Barcelona, 스페인, 8017
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Edurne Arriola Aperribay
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 8036
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Noemi Reguart Aransay
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • L'Hospitalet de Llobrega, 스페인, 08908
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miguel Ángel Mosteiro Lamas
      • Las Palmas de Gran Canar, 스페인, 35016
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Delvys Rodríguez-Abreu
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Javier Francisco De Castro Carpeño
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • María Eugenia Olmedo García
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Luis Paz-Ares
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Santander, 스페인, 39011
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Marta Lopez-Brea Piqueras
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Fuentes
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1426AGE
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Minatta
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1012AAR
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Martin Paskevicius
      • Rosario, 아르헨티나, S2000 DEJ
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Garbaos
      • Vicente López, 아르헨티나, 1602
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Lopez
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ignacio Casarini
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D09 V2N0
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jarushka Naidoo
  • 영국
      • London, 영국, W1G 6AD
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Anja Williams
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Luigi Banna
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Grant Stewart
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yakir Rottenberg
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ido wolf
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chiara Catania
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Francesco Grossi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antonio Passaro
      • Orbassano, 이탈리아, 10043
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesco Passiglia
      • Pisa, 이탈리아, 57124
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giacomo Allegrini
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michele Maio
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica Menis
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Isamu Okamoto
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Hokkaido, 일본, 060-8648
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasuyuki Ikezawa
      • Ishikawa, 일본, 920-8530
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Takashi Sone
      • Kagoshima, 일본, 890-8520
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shunsuke Misono
      • Kanagawa, 일본, 241-8515
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shuji Murakami
      • Kanagawa, 일본, 252-0375
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katsuhiko Naoki
      • Kochi, 일본, 783-8505
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Toshiyuki Kozuki
        • 연락하다:
      • Kyoto, 일본, 612-8555
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kohei Fujita
      • Mie, 일본, 515-8544
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Osamu Hataji
      • Miyagi, 일본, 980-8574
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eisaku Miyauchi
        • 연락하다:
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • takako inoue
      • Osaka, 일본, 573-1191
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Takayasu Kurata
      • Osaka, 일본, 594-0073
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Takafumi Okabe
      • Tokyo, 일본, 113-8603
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kazuo Kasahara
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasushi Goto
      • Tokyo, 일본, 113-8677
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yukio Hosomi
      • Toyama, 일본, 930-8550
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Hirokazu Taniguchi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Natasha Leighl
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Friedmann
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Jao
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ismail Erturk
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Mustafa Erman
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Umut Demirci
      • Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammet kaplan
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Seyda Gunduz
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sema Erturk
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elif Atag
    • Adana
      • Adana, Adana, 터키 (Türkiye), 01140
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmet Sumbul
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, 터키 (Türkiye), 55200
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dilek Erdem
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miguel Lopes
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Brito
      • Lisbon, 포르투갈, 1400-038
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrícia Garrido
  • 폴란드
      • Gliwice, 폴란드, 44-102
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Grzegorz Slomian
      • Kielce, 폴란드, 25-640
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tomasz Kucharczyk
      • Lodz, 폴란드, 93-338
        • 빼는
        • GSK Investigational Site
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aleksandra Szczesna
      • Poznan, 폴란드, 60-569
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katarzyna Stencel
      • Siedlce, 폴란드, 08-110
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lubomir Bodnar
  • 프랑스
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Etienne Giroux Leprieur
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Denis Moro-Sibilot
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Sandrine Hiret
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 핀란드
      • Vaasa, 핀란드, 65130
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ravichandra Ravi
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, H-1121
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriella Temesi
      • Farkasgyepű, 헝가리, 8552
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zsolt Kiraly
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • István Albert
      • Kecskemét, 헝가리, 6000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zsuzsanna Kelemen
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zsolt Pápai Székely
      • Törökbálint, 헝가리, 2045
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriella Gálffy
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emma Boys
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Malinda Itchins
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • 빼는
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 자격이 있습니다.

  • 성인> 18 세 또는 사전 동의서 양식에 서명 할 당시 최소 법적 성인 연령
  • 조직 학적 또는 세포 학적으로 광범위한 단계의 소형 세포 폐암 (ES-SCLC)을 확인했습니다.
  • 적어도 2주기의 치료 및 화학 요법이> 30 일의 화학 요법 자유 간격을 갖는 PD- (L) 1 억제제로 1 개의 이전 백금 기반 전신 요법을 받았으며, 문서화 된 진행과 함께.
  • 조사자에 의해 결정된 바와 같이, Recist 1.1 당 최소 1 개의 표적 병변이있다.
  • ICF 및 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한을 준수하는 것을 포함하여 서명 된 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • ECOG 성능 상태는 0 또는 1입니다

제외 기준 :

다음 기준이 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  • 복잡한 SCLC 또는 전환 된 SCLC의 병리학 적 진단.
  • 토포 이소 머라 제 -1 (Topo1)-억제제 페이로드 또는 B7-H3을 목표로하는 항체-약물 접합체 (ADC)로 임의의 사전 요법을 받았다.
  • 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따르면 연구에 참여하는 데 기여하는 중재 구성 요소 또는 부형제 또는 기타 알레르기를 연구하는 데 대한 민감도가 알려져 있습니다.
  • 심각하거나 통제되지 않거나 활성 심혈관 장애가 있습니다.
  • 첫 번째 복용량 전 1 개월 이내에 임상 적으로 유의 한 출혈 증상 또는 유의 한 출혈 경향이 있습니다.
  • 전신 치료 또는 알려진 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)가 필요한 것으로 알려진 활성 감염성 질환.
  • 스크리닝 전 마지막 치료 중 또는 후에 뇌 전이로 인해 증상이있는 뇌 전이 또는 치료되지 않은 진행이 있습니다.
  • 현재의 간질 성 폐 질환 또는 폐렴염 또는 고용량 스테로이드가 필요한 ILD 또는 비 감염성 폐렴의 이전 병력에 대한 증거가 있습니다.
  • B 형 간염 또는 C 형 간염을 기록했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 토포테칸
의약품: 토포테칸
토포테칸을 투여하게 됩니다
실험적: 리스-레즈
생물학적: 리스-르즈
Ris-Rez가 투여될 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존 기간 (OS)
기간: 최대 약 113주
OS는 무작위 배정일로부터 어떤 원인에 의한 사망일까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 113주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 약 139주
ORR은 조사자/맹검 독립 중앙 검토(BICR) 평가에 따른 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 의해 확정된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 확인된 참가자의 백분율로 정의됩니다.
최대 약 139주
반응 기간 (DoR)
기간: 최대 약 139주
DoR은 연구자/BICR 평가에 따른 RECIST 1.1 기준으로 첫 번째 문서화된 객관적 반응(CR 또는 PR) 시점부터 연구자/BICR 평가에 따른 RECIST 1.1 기준으로 첫 번째 문서화된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 139주
무진행 생존기간 (PFS)
기간: 최대 약 139주
PFS는 무작위 배정 날짜부터 RECIST 1.1에 따라 연구자/BICR 평가에 의한 첫 번째 문서화된 진행성 질병(PD)의 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 139주
질병 통제율(DCR) 12
기간: 최대 약 11주까지
DCR12는 RECIST 1.1에 따라 연구자/BICR 평가에서 최소 11주 동안 확정 CR, 확정 PR 또는 안정적 질병(SD)의 최상의 객관적 반응(BOR)을 보인 참가자의 백분율로 정의됩니다
최대 약 11주까지
뇌 무진행 생존율(Brain PFS)
기간: 최대 약 139주
뇌 PFS는 무작위배정일부터 BICR 평가에 따른 신경종양학 반응평가 수정판(RANO-BM) 기준으로 첫 문서화된 PD가 발생한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되며, 이는 뇌 전이 병력이 있거나 기준시점에 뇌 전이가 있는 참여자에게 적용됩니다.
최대 약 139주
Brain DoR
기간: 최대 약 139주
Brain DoR은 뇌 전이 병력이 있거나 기준 시점에 뇌 전이가 있는 참가자에서 첫 번째 문서화된 객관적 반응(수정된 RANO-BM BICR 평가에 따른 CR/PR) 발생 시점부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 139주
뇌 ORR
기간: 최대 약 139주
뇌 ORR은 베이스라인에서 뇌 전이 병력이 있거나 뇌 전이가 있는 참가자에서 수정된 RANO-BM BICR 평가에 따라 확인된 뇌 CR 또는 확인된 뇌 PR을 보이는 참가자의 백분율로 정의됩니다
최대 약 139주
뇌 DCR12
기간: 최대 약 11주
Brain DCR12는 수정된 RANO-BM BICR 평가에 따라 뇌 전이 병력 또는 기준선에서 뇌 전이가 있는 참가자에서 무작위배정일 이후 두개 내 BOR이 확인된 CR, 확인된 PR 또는 SD인 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 11주
뇌 진행 시간
기간: 최대 약 139주
뇌 진행 시간은 뇌 전이 병력이 있거나 기준 시점에 뇌 전이가 있는 참가자에서 수정된 RANO-BM BICR 평가에 따라 최초로 문서화된 뇌 PD 발생일까지의 무작위 배정일로부터의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 139주
심각도별 이상 반응(AE), 중대한 이상 반응(SAE) 및 특별 관심 이상 반응(AESI)이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 139주
최대 약 139주
용량 조절 또는 연구 중단으로 이어진 이상반응을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 139주
최대 약 139주
활력 징후의 기준치 대비 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준 시점 (1일 전)부터 약 139주까지
참가자 수가 평가될 것입니다.
기준 시점 (1일 전)부터 약 139주까지
기준선 대비 실험실 매개변수(혈액학 및 임상 화학)의 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준 시점(1일 전)부터 약 139주까지
참가자 수가 평가될 것입니다.
기준 시점(1일 전)부터 약 139주까지
심장 기능 기준선 대비 변화가 있는 참가자 수 [심전도(ECG)
기간: 기준 시점 (1일 전) 및 최대 약 139주
참가자 수가 평가될 것입니다.
기준 시점 (1일 전) 및 최대 약 139주
ECOG 수행 상태의 기준선 대비 변화를 보인 참가자 수
기간: 기준 시점 (첫날 -1)부터 약 139주까지
참가자 수를 평가할 것입니다.
기준 시점 (첫날 -1)부터 약 139주까지
관찰된 Ris-Rez(결합 항체 및 소분자 페이로드)의 PK 농도
기간: 최대 약 139주
최대 약 139주
항 약물 항체(ADA) 또는 중화 항체(NAb)를 가진 참가자 수
기간: 약 139주까지
약 139주까지
Ris-Rez에 대한 ADA 역가
기간: 최대 약 139주
최대 약 139주
참가자가 보고한 연구 치료 경험
기간: 최대 약 139주
네, 연구 치료 기간 동안 증상, 일상 기능 및 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 참가자가 보고한 결과는 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
최대 약 139주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 5일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 223674
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521627-78-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

스터디 스폰서는 익명화 된 개별 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 연구원의 요청을 평가합니다. 데이터 공유에는 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 자세한 내용은 https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13july2023.pdf를 참조하십시오

IPD 공유 기간

익명화 된 IPD는 승인 된 표시 또는 자산이있는 제품 연구에 대한 1 차, 주요 2 차 및 안전 결과를 발표 한 후 6 개월 이내에 모든 표시를 통해 개발 될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화 된 IPD는 독립적 인 검토 패널의 제안을 승인하고 데이터 공유 계약이 마련된 후에 제안 된 연구원과 공유됩니다. 접근은 12 개월의 초기 기간 동안 제공되지만 정당화되면 최대 6 개월 동안 연장이 승인 될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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