Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GSK5764227: stä osallistujilla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus GSK5764227: stä, B7-H3-vasta-ainelääkekonjugaatista (ADC) verrattuna topotekaaniin osallistujiin, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

"Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat GSK5764227: tä, uutta lääkettä, joka kohdistuu spesifisiin proteiineihin (B7-H3) syöpäsoluihin, vähentäen siten syöpien kykyä kasvaa ja levittää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti arvioida, kuinka hyvin GSK5764227 toimii uusiutuneen SCLC: n hoidossa verrattuna tavanomaiseen topotekaaniin tarkistamalla, saako GSK5764227 pienempi tai katoaa kokonaan ja onko se auttaa osallistujia elämään pidempään. Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko osallistujat GSK576227 turvallinen ja sietää hyvin topotekaaniin verrattuna ja antaa paremman käsityksen molempien lääkkeiden tärkeimmistä sivuvaikutuksista. Osallistujat, joilla on uusiutunut SCLC, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä, joka vastaanottaa GSK5764227 ja toinen vastaanottava topotekaani. "

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

420

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Fuentes
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1426AGE
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas Minatta
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1012AAR
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pedro Martin Paskevicius
      • Rosario, Argentiina, S2000 DEJ
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel Garbaos
      • Vicente López, Argentiina, 1602
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gustavo Lopez
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio Casarini
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emma Boys
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Malinda Itchins
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Peruutettu
        • GSK Investigational Site
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flavio Augusto Ferreira da Silva
      • CuritibaPR, Brasilia, 80810-050
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karina Costa Maia Vianna
      • Florianópolis, Brasilia, 88020-210
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • fabricio grando
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Gelatti
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Katsuki Tiscoski
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tatiane Montella
      • São Paulo, Brasilia, 04312903
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Gilberto De Castro Junior
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yordan Ignatov
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Vladimir Kanarev
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikolay Nikolaev
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krasimir Koynov
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhasmina Mihaylova
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pedro Rocha
      • Barcelona, Espanja, 8017
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Edurne Arriola Aperribay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Noemi Reguart Aransay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet de Llobrega, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel Ángel Mosteiro Lamas
      • Las Palmas de Gran Canar, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delvys Rodríguez-Abreu
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Francisco De Castro Carpeño
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • María Eugenia Olmedo García
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Luis Paz-Ares
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santander, Espanja, 39011
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Marta Lopez-Brea Piqueras
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Changwon, Etelä -Korea, 51472
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junho Ji
      • Cheongju Chungcheongbuk-do, Etelä -Korea, 28644
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Ki Hyeong Lee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seung Soo Yoo
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beung Chul Ahn
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu Jung Kim
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hye Ryun Kim
      • Suwon Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 442723
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Byoung Yong Shim
      • Ulsan, Etelä -Korea, 44033
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cheol Kyung Sin
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D09 V2N0
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jarushka Naidoo
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yakir Rottenberg
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ido wolf
  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chiara Catania
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Francesco Grossi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Passaro
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Passiglia
      • Pisa, Italia, 57124
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giacomo Allegrini
      • Siena, Italia, 53100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michele Maio
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica Menis
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Isamu Okamoto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasuyuki Ikezawa
      • Ishikawa, Japani, 920-8530
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Takashi Sone
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shunsuke Misono
      • Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shuji Murakami
      • Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katsuhiko Naoki
      • Kochi, Japani, 783-8505
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Toshiyuki Kozuki
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyoto, Japani, 612-8555
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kohei Fujita
      • Mie, Japani, 515-8544
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Osamu Hataji
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eisaku Miyauchi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • takako inoue
      • Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Takayasu Kurata
      • Osaka, Japani, 594-0073
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Takafumi Okabe
      • Tokyo, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kazuo Kasahara
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasushi Goto
      • Tokyo, Japani, 113-8677
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yukio Hosomi
      • Toyama, Japani, 930-8550
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Hirokazu Taniguchi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natasha Leighl
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Friedmann
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Jao
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • IOANNIS MOUNTZIOS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amanda Psyrri
      • Athens, Kreikka, 115 22
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ANASTASIOS GRIVAS
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sofia Agelaki
      • Pylaia Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Ippokratis Korantzis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pylaia Thessaloniki, Kreikka, 570 01
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sofia Baka
  • Meksiko
      • Guadajalara, Meksiko, 44280
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raul Rogelio Trejo-Rosales
      • Mexico City, Meksiko, 06700
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Eleazar Omar Macedo-Perez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksiko, 66260
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hector Marcelino Diaz-Perez
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel Lopes
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pedro Brito
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrícia Garrido
  • Puola
      • Gliwice, Puola, 44-102
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Grzegorz Slomian
      • Kielce, Puola, 25-640
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tomasz Kucharczyk
      • Lodz, Puola, 93-338
        • Peruutettu
        • GSK Investigational Site
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksandra Szczesna
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Stencel
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lubomir Bodnar
  • Ranska
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Etienne Giroux Leprieur
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Denis Moro-Sibilot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Sandrine Hiret
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Cristina Ligia Cebotaru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Craiova, Romania, 200542
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Schenker
      • Floreşti, Romania, 407280
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrei Ungureanu
      • Iași, Romania, 700451
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Teodora Alexa Stratulat
      • Timișoara, Romania, 300329
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DANIELA SIRBU
    • Dolj
      • Craiova Dolj, Dolj, Romania, 200535
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristian Lungulescu
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 64
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannah Björn Andtback
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bjoern Hackanson
      • Chemnitz, Saksa, 09113
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefan Hammerschmidt
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Faehling
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johannes Schnorbach
      • Löwenstein, Saksa, 74245
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jonas Kuon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Jens Kisro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diego Kauffmann-Guerrero
      • Nuremberg, Saksa, 90340
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Markus Horneber
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Perihan Canoglu
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Saksa, 76137
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Christian Meyer zum Bueschenfelde
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Vaasa, Suomi, 65130
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ravichandra Ravi
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Schmitt
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nuria Neisy Mederos Alfonso
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ismail Erturk
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Mustafa Erman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Umut Demirci
      • Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammet kaplan
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Seyda Gunduz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sema Erturk
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elif Atag
    • Adana
      • Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 01140
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmet Sumbul
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dilek Erdem
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1121
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriella Temesi
      • Farkasgyepű, Unkari, 8552
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zsolt Kiraly
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • István Albert
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zsuzsanna Kelemen
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zsolt Pápai Székely
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriella Gálffy
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Anja Williams
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Luigi Banna
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Grant Stewart
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Ghassan Al-Jazayrly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Rekrytointi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keith Lerro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat oikeutettuja sisällytettäväksi tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit sovelletaan:

  • Aikuiset> 18 tai laillinen aikuisten vähimmäisikä on allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • On histologisesti tai sytologisesti vahvistettu laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC).
  • On saanut yhden aikaisemman platinapohjaisen systeemisen terapian PD- (L) 1-estäjällä, jolla on vähintään 2 terapiajaksoa ja kemoterapiavapaa intervaali, joka on> 30 päivää, dokumentoidulla etenemisellä
  • On vähintään yksi kohdevaurio RECIST 1,1: tä kohden, tutkijan määrittelemän mukaisesti.
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, mukaan lukien ICF: ssä ja protokollassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattaminen.
  • On ECOG -suorituskyvyn tila 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos jokin seuraavista kriteereistä sovelletaan:

  • Kompleksisen SCLC: n tai transformoidun SCLC: n patologinen diagnoosi.
  • On saanut aikaisemman hoidon vasta-aineluun konjugaatilla (ADC) topoisomeraasi-1: llä (TOPO1) -inhibiittorin hyötykuormalla tai B7-H3: n kohdentamalla hoitoja.
  • On tuntenut herkkyyden tutkimuksen interventiokomponenteille tai -häviöille tai muille allergioille, jotka tutkijan tai lääketieteellisen näytön mielestä tutkimuksen osallistumisen mukaan.
  • On vakavia, hallitsemattomia tai aktiivisia sydän- ja verisuonihäiriöitä.
  • On kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai merkittävää verenvuoto taipumusta kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
  • Tunnetut aktiiviset tartuntataudit, jotka vaativat systeemistä hoitoa tai tunnettua ihmisen immuunikatovirusta (HIV).
  • Sillä on oireellisia aivojen etäpesäkkeitä tai käsittelemätöntä etenemistä yksinomaan aivojen etäpesäkkeistä viimeisen hoidon aikana tai sen jälkeen ennen seulontaa, todisteita leptomeningeal/meningeal/aivorungon etäpesäkkeistä tai selkäytimen metastaasien todisteista.
  • On todisteita nykyisestä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai keuhkokuumeesta tai aikaisemmasta ILD- tai ei-tarttuvasta keuhkokuumeentulehduksesta, joka vaatii suuriannoksisia steroideja.
  • On dokumentoitu hepatiitti B tai hepatiitti C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Topotekaani
Lääke: Topotekaani
Topotekaania annetaan
Kokeellinen: Ris-Rez
Biologinen: Ris-Rez
Ris-Rez annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaika (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 113 viikkoa
OS määritellään satunnaistamispäivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemanpäivämäärään kuluvana aikana
Jopa noin 113 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 139 viikkoa
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti tutkijan/sokkoutetun itsenäisen keskeisen arvioinnin (BICR) perusteella
Jopa noin 139 viikkoa
Vasteaika (DoR)
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
DoR määritellään aikana ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä RECIST 1.1:n mukaan tutkijan/BICR-arvioinnissa ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen RECIST 1.1:n mukaan tutkijan/BICR-arvioinnissa tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tahansa tapahtuu ensin
Enintään noin 139 viikkoa
Elossa ilman taudin etenemistä (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 139 viikkoa
PFS määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen (PD) RECIST 1.1 -kriteerien mukaan tutkijan/BICR-arvioinnin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman perusteella, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin
Jopa noin 139 viikkoa
Taasinsairauden hallinta-aste (DCR) 12
Aikaikkuna: Enintään noin 11 viikkoa
DCR12 määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden paras objektiivinen vaste (BOR) on vahvistettu CR, vahvistettu PR tai stabiili tauti (SD) vähintään 11 viikon ajan, RECIST 1.1:n mukaisesti tutkijan/BICR:n arvioimana
Enintään noin 11 viikkoa
Aivojen PFS
Aikaikkuna: Jopa noin 139 viikkoa
Aivojen PFS määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen (PD) modifioidun neuro-onkologisen vastearvioinnin (RANO-BM) mukaan BICR-arvioinnissa tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin potilailla, joilla on aivometastaasien historia tai aivometastaasien esiintyminen lähtötilanteessa.
Jopa noin 139 viikkoa
Aivojen DoR
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Brain DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta (CR/PR modifioidun RANO-BM BICR-arvioinnin mukaan) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin, osallistujilla, joilla on aiempi aivoetäpesäkkeiden historia tai aivoetäpesäkkeitä lähtötilanteessa.
Enintään noin 139 viikkoa
Aivojen ORR
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Aivojen ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu aivojen CR tai vahvistettu aivojen PR modifioidun RANO-BM BICR -arvioinnin mukaan osallistujilla, joilla on aiempi aivometastaasi tai aivometastaasi lähtötilanteessa
Enintään noin 139 viikkoa
Aivo DCR12
Aikaikkuna: Enintään noin 11 viikkoa
Brain DCR12 määritellään osuutena osallistujista, joilla on dokumentoinnin mukainen, intrakraniaalisen BOR:n mukainen vahvistettu CR, vahvistettu PR tai SD satunnaistamisen päivämäärän jälkeen, muokatun RANO-BM BICR -arvion perusteella osallistujilla, joilla on aiempi aivometastaasi tai aivometastaasin esiintyminen lähtötilanteessa.
Enintään noin 11 viikkoa
Aika aivojen etenemiseen
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Aivojen etäpesäkkeen tai aivometastaasin etenemiseen kuluva aika määritellään aikaväliksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun aivojen PD:hen modifioidun RANO-BM BICR -arvioinnin perusteella osallistujilla, joilla on aikaisempi aivoetäpesäke tai aivometastaasi lähtötilanteessa.
Enintään noin 139 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla ilmeni haittatapahtumia (AE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja erityistä mielenkiintoa aiheuttavia haittatapahtumia (AESI) vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Enintään noin 139 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla ilmeni haittatapahtumia, jotka johtivat annoksen muuttamiseen tai tutkimusintervention lopettamiseen
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on muutos lähtötasosta elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä arvioidaan.
Lähtötaso (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla tapahtui muutos lähtötasosta laboratorioparametreissa (hematologia ja kliininen kemia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä arvioidaan.
Lähtötilanne (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on muutos lähtötilanteesta sydämen toiminnassa [Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä arvioidaan.
Lähtötilanne (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on muutos lähtötilanteesta Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskykystatuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä arvioidaan.
Lähtötaso (päivä -1) ja enintään noin 139 viikkoa
Havaittu Ris-Rezin PK-pitoisuus (konjugoitu vasta-aine ja pieni molekyylikuorma)
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Enintään noin 139 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on lääkeaineenvasta-aine (ADA) tai neutraloiva vasta-aine (NAb)
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Enintään noin 139 viikkoa
ADA-tiitterit Ris-Reziä vastaan
Aikaikkuna: Jopa noin 139 viikkoa
Jopa noin 139 viikkoa
Osallistujan raportoima kokemus tutkimushoidosta
Aikaikkuna: Enintään noin 139 viikkoa
Osallistajan raportoimat tulokset, joilla arvioidaan oireita, päivittäistä toimintakykyä ja yleistä terveydentilaa tutkimushoidon aikana, mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla
Enintään noin 139 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 223674
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521627-78-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen sponsori arvioi pätevien tutkijoiden pyynnöt nimettömille yksittäisille potilastason tietoille ja niihin liittyvät tutkimusasiakirjat. Tietojen jakamiseen liittyy tiettyjä kriteerejä, ehtoja ja poikkeuksia. Lisätietoja on osoitteessa https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_pateetti_level_data_sharing_final_13July2023.pdff

IPD-jaon aikakehys

Anonyymi IPD asetetaan saataville 6 kuukauden kuluessa primaaristen, tärkeimpien toissijaisten ja turvallisuustulosten julkaisemisesta tuotetutkimuksille, joissa on hyväksyttyjä indikaatioita tai omaisuutta / omaisuutta / omaisuutta, ja kehitys on päättynyt kaikissa indikaatioissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonyymi IPD jaetaan tutkijoiden kanssa, joiden ehdotukset hyväksytään riippumaton tarkistuspaneeli ja sen jälkeen kun tiedon jakamissopimus on voimassa. Pääsy saadaan alkujaksolle 12 kuukautta, mutta jatkoa voidaan myöntää, kun se on perusteltu, jopa 6 kuukauden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa