Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van GSK5764227 bij deelnemers met recidiverende kleine cellongkanker (SCLC)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Fase 3, multicenter, gerandomiseerde, open-label klinische studie van GSK5764227, een B7-H3-antilichaamgeneesmiddelconjugaat (ADC), vergeleken met topotecan bij deelnemers met recidiverende kleine cellongkanker (SCLC)

"In deze studie testen onderzoekers GSK5764227, een nieuw medicijn dat zich richt op specifieke eiwitten (B7-H3) op kankercellen, waardoor het vermogen van kanker om te groeien en zich verspreidt, wordt verminderd. Deze studie is specifiek bedoeld om te evalueren hoe goed GSK5764227 werkt bij de behandeling van recidiverende SCLC in vergelijking met standaard behandeling topotecan, door te controleren of GSK5764227 kankers kleiner of volledig verdwijnt en of het helpt deelnemers langer te leven. De studie beoordeelt ook of GSK576227 veilig is en goed wordt getolereerd door deelnemers in vergelijking met Topotecan en biedt een beter begrip van de belangrijkste bijwerkingen van beide medicijnen. Deelnemers met recidiveren SCLC worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de ene groep ontvangt GSK5764227 en de andere die Topotecan ontvangt. "

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

420

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Fuentes
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, C1426AGE
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Minatta
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, C1012AAR
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Martin Paskevicius
      • Rosario, Argentinië, S2000 DEJ
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriel Garbaos
      • Vicente López, Argentinië, 1602
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gustavo Lopez
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Casarini
  • Australië
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emma Boys
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Malinda Itchins
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Ingetrokken
        • GSK Investigational Site
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14784-400
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavio Augusto Ferreira da Silva
      • CuritibaPR, Brazilië, 80810-050
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karina Costa Maia Vianna
      • Florianópolis, Brazilië, 88020-210
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • fabricio grando
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Gelatti
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katsuki Tiscoski
        • Contact:
        • Contact:
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tatiane Montella
      • São Paulo, Brazilië, 04312903
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilberto De Castro Junior
        • Contact:
        • Contact:
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yordan Ignatov
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vladimir Kanarev
        • Contact:
        • Contact:
      • Rousse, Bulgarije, 7002
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolay Nikolaev
      • Sofia, Bulgarije, 1632
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krasimir Koynov
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhasmina Mihaylova
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natasha Leighl
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Friedmann
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Jao
  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bjoern Hackanson
      • Chemnitz, Duitsland, 09113
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefan Hammerschmidt
      • Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Faehling
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johannes Schnorbach
      • Löwenstein, Duitsland, 74245
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonas Kuon
        • Contact:
        • Contact:
      • Lübeck, Duitsland, 23562
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jens Kisro
        • Contact:
        • Contact:
      • München, Duitsland, 81377
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Kauffmann-Guerrero
      • Nuremberg, Duitsland, 90340
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Markus Horneber
      • Stuttgart, Duitsland, 70376
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Perihan Canoglu
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 76137
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Meyer zum Bueschenfelde
        • Contact:
        • Contact:
  • Finland
      • Vaasa, Finland, 65130
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ravichandra Ravi
  • Frankrijk
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Etienne Giroux Leprieur
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denis Moro-Sibilot
        • Contact:
        • Contact:
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandrine Hiret
        • Contact:
        • Contact:
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11526
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • IOANNIS MOUNTZIOS
        • Contact:
        • Contact:
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Psyrri
      • Athens, Griekenland, 115 22
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ANASTASIOS GRIVAS
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sofia Agelaki
      • Pylaia Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ippokratis Korantzis
        • Contact:
        • Contact:
      • Pylaia Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sofia Baka
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, H-1121
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriella Temesi
      • Farkasgyepű, Hongarije, 8552
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsolt Kiraly
      • Gyöngyös, Hongarije, 3200
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • István Albert
      • Kecskemét, Hongarije, 6000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsuzsanna Kelemen
      • Székesfehérvár, Hongarije, 8000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsolt Pápai Székely
      • Törökbálint, Hongarije, 2045
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriella Gálffy
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D09 V2N0
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jarushka Naidoo
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yakir Rottenberg
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ido wolf
  • Italië
      • Bergamo, Italië
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chiara Catania
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Grossi
        • Contact:
        • Contact:
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Passaro
      • Orbassano, Italië, 10043
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Passiglia
      • Pisa, Italië, 57124
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giacomo Allegrini
      • Siena, Italië, 53100
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele Maio
      • Verona, Italië, 37134
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Menis
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isamu Okamoto
        • Contact:
        • Contact:
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasuyuki Ikezawa
      • Ishikawa, Japan, 920-8530
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Takashi Sone
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shunsuke Misono
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuji Murakami
      • Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katsuhiko Naoki
      • Kochi, Japan, 783-8505
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Toshiyuki Kozuki
        • Contact:
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kohei Fujita
      • Mie, Japan, 515-8544
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osamu Hataji
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eisaku Miyauchi
        • Contact:
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • takako inoue
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Takayasu Kurata
      • Osaka, Japan, 594-0073
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Takafumi Okabe
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kazuo Kasahara
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasushi Goto
      • Tokyo, Japan, 113-8677
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yukio Hosomi
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hirokazu Taniguchi
        • Contact:
        • Contact:
  • Mexico
      • Guadajalara, Mexico, 44280
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raul Rogelio Trejo-Rosales
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eleazar Omar Macedo-Perez
        • Contact:
        • Contact:
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexico, 66260
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector Marcelino Diaz-Perez
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grzegorz Slomian
      • Kielce, Polen, 25-640
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tomasz Kucharczyk
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Ingetrokken
        • GSK Investigational Site
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandra Szczesna
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katarzyna Stencel
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lubomir Bodnar
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel Lopes
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Brito
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrícia Garrido
  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina Ligia Cebotaru
        • Contact:
        • Contact:
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Schenker
      • Floreşti, Roemenië, 407280
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrei Ungureanu
      • Iași, Roemenië, 700451
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teodora Alexa Stratulat
      • Timișoara, Roemenië, 300329
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DANIELA SIRBU
    • Dolj
      • Craiova Dolj, Dolj, Roemenië, 200535
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristian Lungulescu
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Rocha
      • Barcelona, Spanje, 8017
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edurne Arriola Aperribay
        • Contact:
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 8036
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noemi Reguart Aransay
        • Contact:
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobrega, Spanje, 08908
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel Ángel Mosteiro Lamas
      • Las Palmas de Gran Canar, Spanje, 35016
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delvys Rodríguez-Abreu
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Javier Francisco De Castro Carpeño
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Eugenia Olmedo García
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Paz-Ares
        • Contact:
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Alvarez Alvarez
        • Contact:
        • Contact:
      • Santander, Spanje, 39011
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marta Lopez-Brea Piqueras
        • Contact:
        • Contact:
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ismail Erturk
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mustafa Erman
        • Contact:
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Umut Demirci
      • Diyarbakır, Turkije (Türkiye), 21280
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammet kaplan
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seyda Gunduz
        • Contact:
        • Contact:
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35110
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sema Erturk
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35340
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elif Atag
    • Adana
      • Adana, Adana, Turkije (Türkiye), 01140
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmet Sumbul
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkije (Türkiye), 55200
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dilek Erdem
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anja Williams
        • Contact:
        • Contact:
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Luigi Banna
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grant Stewart
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ghassan Al-Jazayrly
        • Contact:
        • Contact:
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith Lerro
  • Zuid -Korea
      • Changwon, Zuid -Korea, 51472
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junho Ji
      • Cheongju Chungcheongbuk-do, Zuid -Korea, 28644
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Hyeong Lee
        • Contact:
        • Contact:
      • Daegu, Zuid -Korea, 41404
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung Soo Yoo
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beung Chul Ahn
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Jung Kim
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hye Ryun Kim
      • Suwon Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 442723
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byoung Yong Shim
      • Ulsan, Zuid -Korea, 44033
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheol Kyung Sin
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 64
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hannah Björn Andtback
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Schmitt
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nuria Neisy Mederos Alfonso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking om alleen in het onderzoek te worden opgenomen als alle volgende criteria van toepassing zijn:

  • Volwassenen> 18 of de minimale juridische volwassen leeftijd op het moment dat het geïnformeerde toestemmingsformulier wordt ondertekend
  • Heeft histologisch of cytologisch bevestigde kleine longkanker met kleine cellong (ES-SCLC).
  • Heeft 1 eerdere op platina gebaseerde systemische therapie ontvangen met een PD- (L) 1-remmer met ten minste 2 therapiecycli en een chemotherapie-vrije interval van> 30 dagen, met gedocumenteerde progressie
  • Heeft ten minste 1 doellaesie per RECIST 1.1, zoals bepaald door de onderzoeker.
  • Is in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die in de ICF en in het protocol worden vermeld.
  • Heeft een ECOG -prestatiestatus van 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers zijn uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

  • Pathologische diagnose van complexe SCLC of getransformeerde SCLC.
  • Heeft een eerdere therapie ontvangen met een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) met een topoisomerase-1 (topo1) -inhibitor-lading of behandelingen gericht op B7-H3.
  • Heeft de gevoeligheid gekend voor het bestuderen van interventiecomponenten of hulpstoffen of andere allergie die, naar de mening van de onderzoeker of medische monitor, deelname aan de studie contra -indiceert.
  • Heeft ernstige, ongecontroleerde of actieve cardiovasculaire aandoeningen.
  • Heeft klinisch significante bloedingssymptomen of significante bloedings neiging binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste dosis.
  • Bekende actieve infectieziekten die systemische behandeling of bekend humaan immunodeficiëntievirus (HIV) vereisen.
  • Heeft symptomatische hersenmetastasen of onbehandelde progressie exclusief als gevolg van hersenmetastase tijdens of na de laatste behandeling voorafgaand aan screening, bewijs van leptomeningeal/meningeal/hersenstammetastase of bewijs van ruggenmergmetastasen.
  • Heeft enig bewijs van huidige interstitiële longziekte of pneumonitis of een eerdere geschiedenis van ILD of niet-infectieuze pneumonitis die hoge dosis steroïden vereisen.
  • Heeft hepatitis B of hepatitis C gedocumenteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Topotecan
Geneesmiddel: Topotecan
Topotecan zal worden toegediend
Experimenteel: Ris-Rez
Biologisch: Ris-Rez
Ris-Rez zal worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 113 weken
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot ongeveer 113 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief Responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde complete (CR) of bevestigde partiële respons (PR) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 op basis van een beoordeling door de onderzoeker/Blinded Independent Central Review (BICR)
Tot ongeveer 139 weken
Duur van de Respons (DoR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde objectieve respons (CR of PR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door onderzoeker/BICR tot de datum van de eerste gedocumenteerde PD volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door onderzoeker/BICR of overlijden door welke oorzaak dan ook, welke het eerst komt
Tot ongeveer 139 weken
Prostaatkankervrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
De PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) volgens RECIST 1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker/BICR, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerder optreedt
Tot ongeveer 139 weken
Ziektecontrolepercentage (DCR) 12
Tijdsspanne: Tot ongeveer 11 weken
DCR12 is gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste objectieve respons (BOR) heeft van bevestigde CR, bevestigde PR of stabiele ziekte (SD) gedurende een periode van ten minste 11 weken, volgens RECIST 1.1 op basis van beoordeling door onderzoeker/BICR
Tot ongeveer 11 weken
PFS van de hersenen
Tijdsspanne: Maximaal ongeveer 139 weken
Brain PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde PD volgens de aangepaste Response assessment in neuro-oncologie (RANO-BM) via BICR-beoordeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst optreedt bij deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen of aanwezigheid van hersenmetastasen bij baseline
Maximaal ongeveer 139 weken
Brain DoR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
*Brain DoR* wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde objectieve respons (CR/PR volgens aangepaste RANO-BM BICR-beoordeling) tot het moment van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat het eerst optreedt, bij deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen of aanwezigheid van hersenmetastasen bij baseline
Tot ongeveer 139 weken
Brain ORR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
Brain ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met bevestigde hersen-CR of bevestigde hersen-PR volgens gemodificeerde RANO-BM BICR-beoordeling bij deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen of aanwezigheid van hersenmetastasen bij aanvang
Tot ongeveer 139 weken
Brain DCR12
Tijdsspanne: Tot ongeveer 11 weken
Brain DCR12 wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een intracraniale BOR van bevestigde CR, bevestigde PR of SD na de datum van randomisatie, per gemodificeerde RANO-BM BICR-beoordeling bij deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen of aanwezigheid van hersenmetastasen bij baseline
Tot ongeveer 11 weken
Tijd tot hersenprogressie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
Tijd tot hersenprogressie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste gedocumenteerde hersen-PD volgens de gemodificeerde RANO-BM BICR-beoordeling bij deelnemers met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen of aanwezigheid van hersenmetastasen bij baseline.
Tot ongeveer 139 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AEs), ernstige bijwerkingen (SAEs) en bijwerkingen van speciaal belang (AESIs) naar ernst
Tijdsspanne: Maximaal ongeveer 139 weken
Maximaal ongeveer 139 weken
Aantal deelnemers met ongewenste voorvallen die leiden tot dosisaanpassingen of stopzetting van de onderzoeksinterventie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
Tot ongeveer 139 weken
Aantal deelnemers met een verandering ten opzichte van baseline in vitale functies
Tijdsspanne: Baseline (dag -1) en tot ongeveer 139 weken
Het aantal deelnemers zal worden beoordeeld.
Baseline (dag -1) en tot ongeveer 139 weken
Aantal deelnemers met een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in laboratoriumparameters (hematologie en klinische chemie)
Tijdsspanne: Baseline (Dag -1) en tot ongeveer 139 weken
Het aantal deelnemers wordt beoordeeld.
Baseline (Dag -1) en tot ongeveer 139 weken
Aantal deelnemers met een verandering ten opzichte van baseline in cardiale functie [Elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Baseline (Dag -1) tot circa 139 weken
Aantal deelnemers wordt beoordeeld.
Baseline (Dag -1) tot circa 139 weken
Aantal deelnemers met een verandering ten opzichte van baseline in prestatiescore volgens de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Tijdsspanne: Baseline (Dag -1) en tot ongeveer 139 weken
Het aantal deelnemers wordt beoordeeld.
Baseline (Dag -1) en tot ongeveer 139 weken
Waargenomen PK-concentraties van Ris-Rez (geconjugeerd antilichaam en kleine molecuulpayload)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
Tot ongeveer 139 weken
Aantal deelnemers met antigeneesmiddelantilichaam (ADA) of neutraliserend antilichaam (NAb)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
Tot ongeveer 139 weken
Titers van ADA tegen Ris-Rez
Tijdsspanne: Maximaal circa 139 weken
Maximaal circa 139 weken
Door deelnemer gerapporteerde ervaring met onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 139 weken
Door deelnemers gerapporteerde uitkomsten om symptomen, dagelijks functioneren en algehele gezondheidstoestand tijdens de studiebehandeling te beoordelen, worden gemeten met behulp van gevalideerde vragenlijsten
Tot ongeveer 139 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 223674
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521627-78-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studiesponsor zal verzoeken van gekwalificeerde onderzoekers beoordelen op geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau en gerelateerde studiedocumenten. Gegevens delen is onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Raadpleeg voor meer informatie https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13july2023.pdf

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde IPD wordt beschikbaar gesteld binnen 6 maanden na publicatie van primaire, belangrijke secundaire en veiligheidsresultaten voor studies in product met goedgekeurde indicatie (s) of activa met ontwikkeling die in alle indicaties wordt beëindigd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde IPD wordt gedeeld met onderzoekers wier voorstellen zijn goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en nadat een overeenkomst voor het delen van gegevens is aanwezig. Toegang wordt verstrekt voor een initiële periode van 12 maanden, maar een verlenging kan, indien gerechtvaardigd, tot 6 maanden worden verleend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren