虐待に対する社会的認知的および生物学的反応
2026年6月24日 更新者：Medical University Innsbruck
双極性障害および対照被験者の個人における小児期の虐待に対する社会的認知的および生物学的反応
この研究では、感情的な子供時代の虐待（CM）の歴史が、心理的（社会的行動、共感）および生物学的（脳機能と構造、炎症）の健康のさまざまな側面にどのように関連しているかを調査します。 実際、CMは統合失調症や自閉症など、多くの精神障害の危険因子です。 しかし、感情的なCMの歴史が双極性障害（BD）の心理的および生物学的結果にどのように影響するかは不明です。 したがって、この研究では、精神疾患が既知ではないコントロール参加者（CP）と比較して、CMの可能な歴史がBDにどのように影響するかを理解することに焦点を当てています。
このプロジェクトの目的は、感情的なCMの歴史が社会的認知にどのように関連しているかを調査することです。 調査員は、BDと診断された80人のCPと80人の人々を募集し、その一部はCMの歴史を持っています。 調査官は、インスブルック医科大学（MUI）の精神医学、心理療法、心理療法、医療心理学部で、2時に心理的幸福（社会的行動、共感）を評価します。 さらに、感情的なCMが脳機能と構造にどのように影響するかを理解したいため、調査員はニューロイメージングコア施設（インスブルック医科大学）で脳の磁気共鳴画像（MRI）を実行します。 調査官はまた、血液中の生物学的マーカー（テロメアの長さ、炎症など）がどのように影響を受けるかを理解したいと考えており、心理学部（インスブルックのレオポルド・フランゼンス大学）と協力して評価されています。 最後に、研究者は心理的および生物学的検査の組み合わせを調べて、感情的なCMと健康結果の間にリンクがあるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
心理学への小児虐待（CM）の貢献（例えば 社会的認知）と生物学的（例えば 神経、生体分子）結果は、広範囲に研究されています。統合失調症と自閉症では、双極性障害（BD）への貢献とさまざまなCMサブタイプの役割、多重性とタイミングは不明のままです。 このプロジェクトの目的は、感情的なCMの歴史が、社会的認知、神経、生体分子のパラメーターの多次元的側面にどのように関連しているかを調査することです。
このプロジェクトで扱われている研究の質問は、次のとおりです。i）既知の精神疾患とBDと診断された個人のコントロール参加者（CP）の社会的認知に関連する感情的なCMの歴史はどのように関連していますか？ ii）CPおよびBDと診断された個人の生体分子および神経パラメーターには、感情的なCMの歴史はどのように関連していますか？ iii）感情的なCMの歴史を持つ個人に関連する生体分子マーカー、神経パラメーター、および社会的認知スキルはどうですか？ この研究の主な目的は、感情的なCMの自己報告された歴史と社会的認知の関連を調査することです（すなわち。 CPの有無にかかわらず、CPおよびBDと診断された個人の感情認識、認知的および感情的共感）。 追加の目的は、感情的なCMの歴史と神経の関連性を特徴付けることです（つまり、 タスクベースおよび安静状態の機能的磁気共鳴イメージング（RS-FMRI）、形態計測、白質）MRIパラメーターと生体分子マーカー（つまり、 末梢血単核細胞および血漿（選択された免疫応答メディエーター）におけるテロメアの長さ、ミトコンドリアの生物エネルギーおよび生合成）。
募集、臨床評価（例： 曝露スケールの虐待と乱用の年表）およびCMの履歴の有無にかかわらずBDと診断された80 cpおよび80人の個人の血液サンプリングは、精神医学、心理療法、心理療法、医学心理学、インスブラック医科大学（MUI）の2つの時点で行われます。 縦断的なMRIの買収は、Neuroimaging Core Facility（MUI）で実行されます。 臨床、MRI、生体分子分析が適用され、これらの発見と感情的なCM、多重性、タイミングとの相関が評価されます。
BDの心理的および生物学的結果に対する感情的なCMの歴史の貢献は不明です。 この研究は、BDとCPの感情的なCMと社会的認知との関連を明確にします。 感情的なCMが、社会的認知に関連する地域の脳機能と構造をどのように変えるかを研究します。 神経障害氏と精神神経免疫学的方法を組み合わせた翻訳アプローチは、感情的なCMおよび社会的認知に関連して、全血の生体分子マーカーとともに神経パラメーターを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noora Tuovinen, PhD
- 電話番号：+4351250483819
- メール：noora.tuovinen@i-med.ac.at
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Medical University of Innsbruck
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コンタクト：
- Noora Tuovinen, PhD
- 電話番号：+4351250483819
- メール：noora.tuovinen@i-med.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抑うつエピソードの現在の診断を伴う双極性障害の場合：精神医学、心理療法、心理学、医学部の医学心理学部門の入院患者クリニック。
健康なコントロールの場合：採用は公開広告を介して行われます（例： ポスター、チラシ、地元の新聞の発表）、および医科大学インスブルック、ティロールクリニケン、およびインスブルック大学のホームページで。
説明
双極性障害（BD）と診断された個人の包含基準：
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）-5：296.52 BD-Iによると、BD-Iの文脈における精神病の特徴のない中程度から重度の抑うつエピソードの診断、最新のエピソードは落ち込んで、中程度。 296.53 BD-I、最近のエピソードは落ち込んでおり、精神病の特徴なしに深刻なもの。
- Montgomery-Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）スコア以上。
- 18歳から65歳の年齢。そして
- 磁気共鳴画像法（MRI）と研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
BDと診断された個人の除外基準：
- 次のDSM-5カテゴリの1つ以上の診断の履歴：過去または現在の中程度または重度の物質依存性（303.x、 304.x、305.x）タバコ使用障害（305.1）を除外して、 神経発達障害（299.x、 307.x、314.x、315.x、319.x）、統合失調症スペクトルおよびその他の精神病障害（293.x、 295.x、297.x、298.x）、神経認知障害（290.x、 292.x、294.x、331.x）、 BD-Iシングルマニック（296.0x）、 bd-i manic（296.4x）、 BD-I Mixed（296.6、296.7、296.8、296.9）、 BD-II（296.89）、またはDSM-5人格障害の構造化された臨床インタビュー（SCID-5-PD）によって評価される併存境界人格障害（BPD）;
- 精神病の特徴を伴う病気の現在のエピソード（296.54）;
- 中枢神経系（CNS）の外傷または重要なCNS外傷の最近の歴史。
- 参加者の認知パフォーマンスを妨げる可能性のある身体的疾患。
- 自己免疫障害または炎症性疾患;
- 現在、抗炎症薬、コルチゾールまたはコルチゾール誘導体を使用しています。
- 生命を脅かす問題を伴う心血管障害。
- 過去12か月間の電気けいれん療法。
- DSM-5または陽性尿薬物スクリーニングによって評価される現在の薬物乱用（カフェインとニコチンを除く）。
- Mehrfachwahl-wortschatztest "バージョンB（MWT-B）によって評価されたIQ≤70;
- MRI Contraindications（例 閉所恐怖症、金属、電気、磁気または機械的に駆動されるインプラント）;または
- その他の倫理的考慮事項（例： 妊娠、授乳、認知バッテリーやアンケートの言語に堪能ではない参加者）。
健康なボランティアのための包含基準：
- DSM-5および参加者の認知パフォーマンスを妨げる可能性のある身体的疾患によると、軸I障害の欠如。
- 臨床群によると、18歳から65歳の年齢。そして
- MRIおよび研究参加のために書面によるインフォームドコンセントを与える能力。
健康なボランティアの除外基準：
- BD、統合失調症、または既知の遺伝的に基づくミトコンドリ症の第一級の親relative;
- あらゆる軸I障害、神経学的、発達障害、CNS外傷、または併存BPDの歴史。
- 参加者の認知パフォーマンスを妨げる可能性のある身体的疾患。
- 自己免疫障害または炎症性疾患;
- 現在、抗炎症薬、コルチゾールまたはコルチゾール誘導物を使用しています。
- 生命を脅かす問題を伴う心血管障害。
- 現在の薬物乱用;
- IQ≤70;
- MRI禁忌;または
- その他の倫理的考慮事項。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照被験者
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双極性障害
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な子供時代の虐待スコアの歴史（虐待と虐待の曝露の年表、MACE-X）と大人の顔の感情認識（目の中で心を読む; RMET）との相関
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史の相関（虐待の虐待と虐待の曝露の乱用の合計スコアによって評価された[MACE-X]感情的サブスケール：親の言葉による虐待、感情的な虐待、ピア言語虐待、感情認識（rmetの測定バージョンを読むことによって評価された感情の数）。
RMETは、28の大人の顔、50％の男性、50％の女性の画像からの表現を使用します。
タスクは、感情認識と性判断の2種類の試験で構成されています。
感情認識試験では、参加者は4つの形容詞の中から選択します。
このタスクは、比較的広範囲の複雑な精神状態の認識を伴うため、微妙な感情処理の欠陥に敏感です。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な子供時代の虐待スコアの歴史（虐待と虐待スケールの年表、MACE-X）と子供の顔の感情認識（目の中で心を読む; RME-C-T）との相関
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコア（虐待と虐待スケールの虐待と虐待の年表、MACE-X）と感情認識（正しく識別された感情の数）の歴史との相関関係は、目のテストの子バージョン（RME-C-T）の心を評価しました。
RME-C-Tは、28の子供の顔の高品質の写真を使用しています。
タスクは、感情認識と性判断の2種類の試験で構成されています。
感情認識試験では、参加者は4つの形容詞の中から選択します。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（虐待と虐待スケールの年表、MACE-X）と認知共感（多面的な共感テスト; MET-CORE 2）の相関
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（暴露スケールの虐待と虐待の年表、MACE-X）と、多面的な共感テスト（MET-CORE 2）によって評価される認知共感（正しく識別された数）との相関。
Met-Core 2は、認知的および感情的な共感の個別の評価を可能にする生態学的に有効な尺度です。
感情的に充電された状況にある人々を描いた40枚の写真で構成されており、強い感情的な反応を引き出すように設計されています。
認知的共感を評価するため（「人は何ですか？」）、写真の人々の精神状態は4つの精神状態記述子から選択されます。
感情的な共感を評価するため（「あなたはその人にどれだけ感じていますか？」）、描かれた個人に対する共感的な懸念のレベルは、同じ一連の写真の4ポイントのリッカートスケール（「まったくない」から「非常に強い」まで）で評価されます。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な子供時代の虐待スコアの歴史（虐待と虐待スケールの年表、MACE-X）と感情的共感（多面的な共感テスト; MET-CORE 2）の相関
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な子供時代の虐待スコア（虐待と虐待スケールの年表、MACE-X）と感情的共感（評価）の歴史との相関（MET-CORE 2）によって評価される感情的共感（評価）。
Met-Core 2は、認知的および感情的な共感の個別の評価を可能にする生態学的に有効な尺度です。
感情的に充電された状況にある人々を描いた40枚の写真で構成されており、強い感情的な反応を引き出すように設計されています。
認知的共感を評価するため（「人は何ですか？」）、写真の人々の精神状態は4つの精神状態記述子から選択されます。
感情的な共感（「あなたはその人にどれだけ感じているのですか？」）を評価するために、描かれた個人に対する共感的な懸念のレベルは、同じ一連の写真の4ポイントのリッカートスケールで評価されます。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（暴露スケールの虐待と乱用年表）と脳の形態計測（T1加重イメージング）の相関
時間枠：登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（暴露スケールの虐待と乱用年表）と脳の形態計測（T1加重MRI）の相関。
研究仮説では、感情的な子供時代の虐待の歴史の重症度の増加は、小さな辺縁系の量と相関するということです（例えば
海馬、扁桃体、視床）。
形態計測のこれらの変化は、対照参加者と比較して双極性障害でより顕著になります。
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登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な子供時代の虐待スコアの歴史（虐待と乱用の露出スケールの年表、MACE-X）と脳反応（タスクベースのfMRI）との相関
時間枠：登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（虐待と曝露スケールの年表、MACE-X）と脳反応（タスクベースの機能MRI）の相関。
コントロール参加者では、感情的な小児期の虐待の歴史の重症度の増加は、i）社会的認知脳領域のRMET/RME-C-T（否定的な感情の正確かつ迅速な識別とともに）中の低い脳反応（例えば）と相関するという仮説です。
側頭側接合部、内側前頭前野、扁桃体、島）; ii）Met-Core 2中の高い脳反応（高い認知的および感情的な共感能力とともに）。
バイポラード障害では、感情的な小児期の虐待の歴史の重症度の増加は、i）社会的認知領域でのRMET/RME-C-T中の高い脳反応（負の感情の誤ったかつ遅い識別とともに）と相関します。
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登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（暴露スケールの虐待と乱用年表、MACE-X）と脳機能的接続性（安静時状態の機能MRI）との相関。
時間枠：登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（暴露スケールの虐待と乱用年表、MACE-X）と脳機能的接続性（安静時状態の機能MRI）との相関。
仮説は、感情的な子供時代の虐待の歴史の重症度を高めると、理論のマインド（TOM）ネットワーク内の低機能のつながりが相関するということです。
機能的接続性のこれらの変化は、対照参加者と比較して双極性障害でより顕著になります。
認知的および感情的なTOMタスクの両方に、後部側頭腹部接合部、後部上側頭溝、および後部帯状皮質が含まれます。
認知TOMには、背側前頭前頭前野（PFC）、背側帯域、背側前部帯状皮質（ACC）、および背内側PFCが関与しますが、感情的なTOMは下部前頭回、インシュラ、腹側線条体、アミグダラ、ACC、ACC、およびメディアルPFCに関与します。
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登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（暴露スケールの虐待と乱用年表）と脳白質値（拡散MRI）の相関
時間枠：登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（虐待と曝露スケールの虐待年表、MACE-X）と脳白質値（拡散MRI）の相関。
仮説は、感情的な子供時代の虐待の歴史の重症度の増加は、混乱と相関するということです（例えば
社会的認知領域をつなぐ白質領域の低い分配性値）（例：
優れた縦束、帯状群、uncinate毛状、脳梁のコーパス）。
白質のこれらの変化は、対照参加者と比較して双極性障害でより顕著になります。
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登録（中程度または重度の落ち込んだ状態の双極性障害）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な子供時代の虐待スコアの歴史（虐待と乱用の露出尺度の年表、MACE-X）と炎症の相関
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（虐待と乱用時系列の年表、MACE-X）と炎症（血液サンプルから測定）との相関。
仮説は、感情的な子供時代の虐待の歴史の重症度の増加は、より高い炎症レベルと相関しているということです（例えば
CRP、IL-1β、IL-6、TNF-α）。
高レベルの炎症は、対照参加者と比較して双極性障害でより顕著になります。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な子供時代の虐待スコアの歴史（虐待と虐待スケールの年表、MACE-X）とテロメアの長さとの相関
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（虐待と曝露スケールの年表、MACE-X）とテロメアの長さ（血液サンプルから測定）の相関。
仮説は、感情的な子供時代の虐待の歴史の重症度の増加は、テロメアの短縮と相関しているということです。
テロメアの短縮は、対照参加者と比較して双極性障害でより顕著になります。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（虐待と乱用症状スケールの年表、MACE-X）とミトコンドリアの生物エネルギーと生合成の相関
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的な小児期の虐待スコアの歴史（暴露スケールの虐待と乱用年表、MACE-X）とミトコンドリアの生物エネルギーと生合成（血液サンプルから測定）の相関。
仮説は、コントロール参加者では、感情的な子供時代の虐待の歴史の重症度を高めることは、ミトコンドリアの高い機能と相関しているということです（例えば
慢性ストレスの代償効果としての高ミトコンドリアの呼吸活性と密度）が、双極性障害では、ミトコンドリア機能の障害と相関します。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and and gaze pattern (as studied with eye-tracking)
時間枠：At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
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Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and gaze pattern (as studied with eye-tracking) within the eye region during the RMET.
The hypothesis is that increasing severity of a history of emotional childhood maltreatment will correlate with reduced attention to the eye region.
These changes will be more pronounced in bipolar disorder compared to control participants.
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At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告された小児期の虐待評価の病気の影響と安定性
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）の自己報告された小児期の虐待（暴露スケールの虐待と乱用年表; MACE-X）データは、双極性障害の病気の影響と対照参加者の評価の安定性を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情認識の病気の影響と安定性（RME-C-T）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップ（3〜6か月）の変化（3〜6か月）の感情認識の評価（正しく識別された感情の数）は、眼科の子どものバージョン（RME-C-T）の心を読むことを評価します。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情認識の病気の影響と安定性（RME）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップの変化（3〜6ヶ月）の感情認識（正しく識別された感情の数）の評価は、目を読むことで評価されたアダルトバージョン（RMET）を読むことによって評価されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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認知共感の病気の影響と安定性（Met-Core2）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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マルチフェセット共感テスト（MET-CORE 2）によって評価された認知共感（正しく識別された数）のベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）評価は、双極性障害の病気の影響と対照参加者の評価の安定性を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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感情的共感の病気の影響と安定性（Met-Core2）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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マルチフェセット共感テスト（Met-Core 2）によって評価される感情的共感（評価）のベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）評価は、双極性障害とコントロール参加者の評価の安定性の病気の影響を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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病気の影響と脳反応の安定性（タスクベースのfMRI応答）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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タスクベースのfMRI（RME-C-T、RMET、MET-CORE-2）中の脳反応のベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）評価は、双極性障害の病気の影響と対照参加者の評価の安定性を研究するために使用されます
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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病気の影響と脳機能接続の安定性（安静時状態fMRI）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインおよびフォローアップの変化（3〜6か月）脳機能接続性の評価（安静状態fMRI）は、双極性障害の病気の影響と対照参加者の評価の安定性を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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脳白質値の病気の影響と安定性（拡散MRI）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）脳白質値（拡散MRI）の評価は、双極性障害の病気の影響と対照参加者の評価の安定性を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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脳の形態計測の病気の影響と安定性（T1加重画像）
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）脳形態計測（T1加重イメージング）の評価は、双極性障害の病気の影響とコントロール参加者のパラメーターの安定性を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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病気の影響とテロメアの長さの安定性
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）テロメアの長さ（血液サンプルから評価）を使用して、双極性障害の病気の影響と対照参加者の評価の安定性を研究します。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ミトコンドリアの生体エネルギーと生合成の病気の影響と安定性
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）ミトコンドリアの生体エネルギーと生合成（血液サンプルから評価）は、双極性障害と対照参加者の評価の安定性の病気の影響を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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炎症性パラメーターの病気の影響と安定性
時間枠：双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ベースラインとフォローアップの変化（3〜6か月）の炎症性（血液サンプルから評価）パラメーターは、双極性障害の病気の影響と対照参加者の評価の安定性を研究するために使用されます。
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双極性障害への登録後3〜6か月後の登録（抑うつ）と改善された臨床状態（寛解、応答）の間。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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Mini-Symptom-Checklist（Mini-SCL）との心理的苦痛
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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Mini-Symptom-Checklist（Mini-SCL）は、0（まったくない）から4（非常に強く）の範囲のリッカートスケールに関する18の質問で症候性ストレスを評価します。
ミニSCLのスコアが高いほど、心理的苦痛または症状の重症度が高いことを示しています
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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統合失調症（BACS）における認知の簡単な評価
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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統合失調症（BACS）における認知の簡単な評価は、非社会的認知の障害、すなわち、言葉による記憶、作業記憶、運動速度、口頭の流ency、注意と処理速度、および実行機能を除外するために使用されます。
信頼性が高く、いくつかの言語で検証されています。
BACS生値は、平均50、標準偏差が10のT値に変換されます。
要約すると、固定最大スコアまたは最小スコアはありませんが、BACSスコアの低下（特にZスコアスケールで-1または-2未満の場合）は認知障害を示しています。
BACSはもともと統合失調症のために開発されましたが、双極性障害と診断された個人で使用されており、コントロール参加者と比較して複合材およびほとんどのサブテストスコアで低いスコアを達成しました。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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ミニインターネーションニューロプシエトリックインタビュー（M.I.N.I.）
時間枠：スクリーニング時
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精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）5精神障害は、募集段階のミニ国際神経精神医学インタビュー（M.I.N.I.）バージョン7.0.2でスクリーニングされます。
M.I.N.I. DSMの類似症状という質問で構成される、高い診断的信頼性を備えた検証済みの構造化された診断インタビューツールです。
ミニ。 17のモジュールがあります。
モジュール内の各質問は、「はい」または「いいえ」で回答されます。
「はい」の回答は、モジュールのスコアに1つのポイントを提供します。
臨床医は肯定的な反応を合計してモジュールスコアを決定します。これは、参加者がその特定の障害の診断基準を満たしているかどうかを示します。
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スクリーニング時
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モンゴメリー - Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。
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Montgomery-åsbergうつ病評価尺度（MADRS）は、双極性障害と診断された個人の抑うつ症状の程度を決定するために使用される10項目のアンケートであり、対照参加者の無症状のうつ病です。
各アイテムは0〜6の範囲のスコアを生成し、全体のスコアは0〜60の範囲です。マドルスコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。
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ドイツの多重選択語彙テストMWT-B
時間枠：スクリーニング
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IQは、ドイツの多重選択語彙検定（MWT-B）で評価されます。
結晶化された知性を評価します。
37項目の複数選択（5語）の語彙テストで構成されています。
答えの1つは正しいです。
最大37の正しい単語は、IQ = 120に対応します。
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スクリーニング
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ヤングマニア評価スケール（YMRS）
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。
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Young Mania Rating Scale（YMRS）は、11のアイテムでman症状の重症度を評価します。
全体のスコアは0〜60の範囲で、より高いスコアがより深刻なマニアを示しています。
各アイテムは、0〜4スケール（7項目）または0〜8（4項目）の2倍のスケーリング重量でスコアリングされます。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。
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DSM-5人格障害の構造化された臨床インタビュー（SCID-5-PD）
時間枠：スクリーニング
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併存疾患の境界性人格障害は、DSM-5人格障害（SCID-5-PD）の構造化された臨床インタビューによって評価されます。
これは、双極性障害と小児期の虐待の相互作用によく見られる併存境界人格障害特性（14の質問）を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、人格の病理の重症度が高いことを示しています。
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スクリーニング
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トロントアレキシサミアスケール（TAS）
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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トロントアレキシシミアスケール（TAS）は、5ポイントのリッカートスケールに関する20のステートメントで構成されており、参加者の感情を特定または説明する際の困難（1 =強く同意しない/5 =強く同意します）と、アレキシシミおよび非アレキシムの個人の信頼できる差別を可能にする外部指向の思考スタイル。
TAS-20には3つのサブスケールがあります。感情を説明するのが難しい、感情を特定するのが難しい、外部指向の思考です。
否定的にキー付きの5つのアイテムがあります。
アレキシシミアスコアの合計は20項目すべてに対する応答の合計であり、各サブスケール係数のスコアはそのサブスケールに対する応答の合計です。
TAS-20は、カットオフスコアリングを使用します。51=非アレキシシミアに等しく、61 = alexithymia以上です。
52〜60のスコア=可能なアレキシサイミア。
METおよびRMETのパフォーマンスはTASスコアと否定的に相関します。これは、共感的な特性が促進し、アレキシシミック特性が感情認識を損なうために予想されます。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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対人反応性指数（IRI）
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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IRIは、5ポイントのリッカートスケール（0から4の得点）の28のステートメントで構成されており、参加者は他の指向の思考や感情を決定する必要があります（私をよく説明していません/私を非常によく説明しません）。
このメジャーには4つのサブスケールがあり、それぞれが7つの異なる項目で構成されています：パースペクティブテイク（PT）、ファンタジー（FS）、共感的懸念（EC）、および個人的な苦痛（PD）。一般に、より高いスコアは共感へのより大きな傾向を示しています。
METおよびRMETのパフォーマンスはIRIと正の相関があります。これは、共感的な特性が促進し、アレキシシミック特性が感情認識を損なうために予想されます。
ECおよびPDスケールは感情的共感の測定と呼ばれ、PTおよびFSスケールは一般に認知共感を測定すると呼ばれます。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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リソース割り当てタスク（RAT-6）
時間枠：双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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リソース割り当てタスク（RAT-6）は、参加者と他の人との間の想像上のお金の分割に関する6つの決定で、9つのオプションが与えられる6つの決定を測定します。
その後、一連の応答をスコアリングして、単一のスコア、社会的選好のランク順（利他、向社会的、個人主義的、競争力）を生成でき、さらに明らかにされた好みの透過性のチェックが含まれています。
理想化されたSVOタイプから生じる角度を考えると、カテゴリ間の適切な境界は、それぞれの隣接する範囲を二等分することで導き出すことができます。
利他主義者は、57.15◦より大きい角度を持っています。 Prosocialsには、22.45◦〜57.15◦の角度があります。個人主義者は-12.04◦〜22.45◦の角度を持っています。競争力のあるタイプの角度は-12.04◦未満です。
マインドリーディングパフォーマンスは、社会的行動に対する実際の結果を示すラットのパフォーマンスを予測します。
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双極性障害、登録時（中程度または重度の落ち込んだ状態）および登録後3〜6か月後の臨床状態（反応または寛解）の改善。対照参加者、登録時および3〜6か月後。
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慈しみのある小児期の経験（BCEs）
時間枠：双極性障害では、登録後3～6ヶ月の改善した臨床状態（奏効または寛解）において。対照参加者では、登録後3～6ヶ月において。
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BCEsは、出生から18歳までのポジティブな子ども時代の経験を retrospective に評価するための20項目の自己報告尺度です。
BCEsスケールは、発達中の子どもにとって資産やリソースとなる多系統的なポジティブな経験を評価します。
BCEsスケールはまた、ポジティブな子ども時代の経験の2つの主要な次元を測定します：1) 共通保護因子 - 頻繁に報告される保護的な子ども時代の経験の存在を評価し、内的および関係的な安全性と安心感（例えば、少なくとも1人の安全な養育者、良い友人、支援的な教師）とポジティブで予測可能な生活の質を捉えます。2) 差別化保護因子 - 慰めをもたらす信念、ポジティブな自己イメージ、公正な扱い、そして回復要因（良い睡眠や屋外での時間など）への定期的なアクセスといった経験の存在を評価します。
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双極性障害では、登録後3～6ヶ月の改善した臨床状態（奏効または寛解）において。対照参加者では、登録後3～6ヶ月において。
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児童期トラウマ質問票（CTQ）
時間枠：躁うつ病の場合、登録時（中等度または重度の抑うつ状態）。対照参加者の場合、登録時。
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CTQは25の質問と3つの妥当性項目から構成され、5つの下位尺度から成ります：精神的虐待、身体的虐待、性的虐待、精神的ネグレクト、身体的ネグレクトです。
各尺度は5つの項目で表され、各イベントが発生した頻度に応じて5段階のリッカート尺度（1=全くない、5=非常に頻繁にある）で評価されます。 |
躁うつ病の場合、登録時（中等度または重度の抑うつ状態）。対照参加者の場合、登録時。
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International Trauma Exposure Measure (ITEM)
時間枠：In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events.
Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety).
The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines.
Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years).
Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods.
Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
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In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2030年2月28日
研究の完了 (推定)
2030年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月1日
最初の投稿 (実際)
2025年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1410/2020
- 10.55776/KLP7245424 (その他の助成金/資金番号：The Austrian Science Fund (FWF))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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