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Risposte socio-cognitive e biologiche al maltrattamento

27 aprile 2026 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Risposte socio-cognitive e biologiche al maltrattamento infantile negli individui con disturbo bipolare e soggetti di controllo

Lo studio indagherà su come una storia di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (CM) sia associata a diversi aspetti della salute psicologica (comportamento sociale, empatia) e biologica (funzione cerebrale e struttura, infiammazione). In effetti, CM è un fattore di rischio per molti disturbi mentali, come la schizofrenia e l'autismo. Tuttavia, non è chiaro come una storia di CM emotiva influisca sugli esiti psicologici e biologici nel disturbo bipolare (BD). Pertanto, questo studio si concentra sulla comprensione di come una possibile storia di CM influisca sulla BD rispetto ai partecipanti al controllo (CP) senza malattie psichiatriche note.

Lo scopo del progetto è indagare su come una storia di CM emotivo sia associata alla cognizione sociale. Gli investigatori recluteranno 80 CP e 80 persone con diagnosi di BD, alcune delle quali avranno una storia di CM. Gli investigatori valuteranno il benessere psicologico (comportamento sociale, empatia) in due punti nel tempo presso il Dipartimento di psichiatria, psicoterapia, psicosomatica e psicologia medica presso l'Università medica di Innsbruck (MUI). Inoltre, poiché vogliono capire come la CM emotiva influisce sulla funzione e la struttura del cervello, gli investigatori eseguiranno l'imaging a risonanza magnetica (MRI) del cervello nella struttura principale di neuroimaging (Università medica di Innsbruck). Gli investigatori vogliono anche capire come potrebbero essere influenzati i marcatori biologici nel sangue (come la lunghezza dei telomeri, l'infiammazione), valutati in collaborazione con il Dipartimento di Psicologia (Leopoldo-Franzens University of Innsbruck). Infine, gli investigatori esamineranno una combinazione dei test psicologici e biologici per vedere se esiste un legame tra CM emotivo e risultati sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene il contributo del maltrattamento infantile (CM) al psicologico (ad es. cognizione sociale) e biologici (ad es. Gli esiti neurali, biomolecolari) sono stati ampiamente studiati, ad es. Nella schizofrenia e nell'autismo, il suo contributo al disturbo bipolare (BD) e il ruolo dei diversi sottotipi di CM, la molteplicità e i tempi rimane poco chiaro. Lo scopo del progetto è studiare come una storia di CM emotiva sia associata ad aspetti multidimensionali dei parametri cognitivi sociali, neurali e biomolecolari.

Le domande di ricerca affrontate in questo progetto sono: i) In che modo una storia di CM emotiva è associata alla cognizione sociale nei partecipanti al controllo (CP) senza malattie psichiatriche conosciute e nelle persone con diagnosi di BD? ii) In che modo una storia di CM emotiva è correlata ai parametri biomolecolari e neurali in CP e individui con diagnosi di BD? iii) In che modo i marcatori biomolecolari, i parametri neurali e le capacità cognitive sociali sono legate agli individui con una storia di CM emotivo? L'obiettivo principale di questo studio è di studiare l'associazione della storia auto-segnalata della CM emotiva con la cognizione sociale (ad es. Riconoscimento delle emozioni, empatia cognitiva e affettiva) nel CP e negli individui con diagnosi di BD, sia con e senza una storia di CM. Ulteriori obiettivi sono caratterizzare l'associazione della storia della CM emotiva con neurale (ad es. Imaging a risonanza magnetica funzionale basata su attività e a riposo (RS-FMRI), morfometria, materia bianca) Parametri MRI e marcatori biomolecolari (ad es. Lunghezza del telomero, bioenergetica mitocondriale e biogenesi) nelle cellule mononucleate del sangue periferico e nel plasma ematico (mediatori immunitari selezionati).

Reclutamento, valutazioni cliniche (ad es. La cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione) e il campionamento del sangue di 80 CP e 80 persone con diagnosi di BD con e senza una storia di CM saranno eseguiti in due timepoint presso il Dipartimento di Psichiatria, Psicoterapia, Psicosomatica e Psicologia medica, Università medica di Innsbruck (Mui). Le acquisizioni di risonanza magnetica longitudinale verranno eseguite presso la struttura principale di Neuroimaging (MUI). Verranno applicate analisi cliniche, MRI e biomolecolari e saranno valutate correlazioni di questi risultati con CM emotivo, la molteplicità e i tempi.

Il contributo di una storia di CM emotivo ai risultati psicologici e biologici in BD non è noto. Questo studio chiarirà l'associazione tra CM emotivo e cognizione sociale in BD e CP. Studierà come la CM emotiva altera la funzione e la struttura cerebrale nelle regioni legate alla cognizione sociale. Un approccio traslazionale che combina il neuroimaging MR con i metodi psiconeuroimmunologici valuterà i parametri neurali insieme ai marcatori biomolecolari dal sangue intero in relazione al CM emotivo e alla cognizione sociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University of Innsbruck
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per il disturbo bipolare con un'attuale diagnosi di episodio depressivo: clinica ospedaliera del Dipartimento di psichiatria, psicoterapia, psicosomatica e psicologia medica degli Innsbruck dell'Università medica.

Per controlli sani: il reclutamento viene effettuato tramite pubblicità pubbliche (ad es. Poster, volantini, annunci di giornali locali) e nella homepage di Medical University Innsbruck, Tirol Kliniken e University of Innsbruck.

Descrizione

Criteri di inclusione per gli individui con diagnosi di disturbo bipolare (BD):

  • Diagnosi di un episodio depressivo da moderato a grave senza caratteristiche psicotiche nel contesto di BD-I secondo il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) -5: 296.52 BD-I, episodio più recente depresso, moderato; 296.53 BD-I, episodio più recente depresso, grave senza caratteristiche psicotiche;
  • Scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS) ≥20;
  • età tra 18 e 65 anni; E
  • In grado di fornire un consenso informato scritto per la risonanza magnetica (MRI) e la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione per le persone con diagnosi di BD:

  • Una storia di una o più diagnosi delle seguenti categorie DSM-5: dipendenza da sostanze moderata o grave passata o attuale (303.x, 304.x, 305.x) con l'esclusione del disturbo da uso del tabacco (305.1), Disturbi dello sviluppo neurologico (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), Schizophrenia Spectrum e altri disturbi psicotici (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), disturbi neurocognitivi (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296.0x), BD-I MANIC (296.4X), BD-I misto (296,6, 296,7, 296,8, 296,9), BD-II (296,89) o disturbo borderline di personalità comorbido (BPD) come valutato da un colloquio clinico strutturato per disturbi della personalità DSM-5 (SCID-5-PD);
  • un episodio attuale di malattia con caratteristiche psicotiche (296,54);
  • Una storia recente del trauma del sistema nervoso centrale (SNC) o un significativo trauma del SNC;
  • malattia fisica che potrebbe interferire con le prestazioni cognitive del partecipante;
  • un disturbo autoimmune o malattie infiammatorie;
  • Attualmente su farmaci antinfiammatori, il cortisolo o il cortisolo derivano;
  • compromissione cardiovascolare con problemi potenzialmente letali;
  • terapia elettroconvulsiva negli ultimi 12 mesi;
  • attuale abuso di sostanze (tranne caffeina e nicotina) valutato dallo schermo di droga delle urine positive o positivo;
  • IQ≤70 come valutato da Mehrfachwahl-WortsChatztest "versione B (MWT-B);
  • Controindicazioni MRI (ad es. claustrofobia, metallo, elettrico, magnetico o guidato meccanicamente); O
  • Altre considerazioni etiche (ad es. Gravidanza, lattazione, partecipanti non fluenti nel linguaggio delle batterie e dei questionari cognitivi).

Criteri di inclusione per volontari sani:

  • assenza di qualsiasi disturbo dell'Asse I secondo DSM-5 e malattia fisica che potrebbe interferire con le prestazioni cognitive del partecipante;
  • età tra 18 e 65 anni secondo il gruppo clinico; E
  • Capacità di dare il consenso informato scritto per la risonanza magnetica e la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione per volontari sani:

  • Parenti di primo grado con BD, schizofrenia o mitocondriopatie geneticamente basate geneticamente;
  • Una storia di qualsiasi disturbo dell'Asse I, disturbi neurologici, di sviluppo, trauma del SNC o BPD comorbido.
  • malattia fisica che potrebbe interferire con le prestazioni cognitive dei partecipanti;
  • un disturbo autoimmune o malattie infiammatorie;
  • Attualmente su farmaci antinfiammatori, cortisolo o cortisolo-derivato;
  • compromissioni cardiovascolari con problemi potenzialmente letali;
  • attuale abuso di sostanze;
  • IQ≤70;
  • Controindicazioni MRI; O
  • Altre considerazioni etiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti di controllo
Disturbo bipolare 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi dell'esposizione; Mace-X) e riconoscimento delle emozioni dei volti degli adulti (Leggendo la Mind In the Eyes Test; RMET)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (come valutato da un punteggio combinato del maltrattamento e della cronologia dell'abuso di esposizione [sottoscale emotiva [Mace-x]: abuso verbale parentale, abuso emotivo non verbale, abuso emotivo, peer verbale) e riconoscimento delle emozioni (numero di emozioni correttamente identificate) come valutato dalla lettura della mente negli occhi (RMET). RMET usa espressioni da immagini di 28 facce per adulti, 50% maschi e 50% femmine. Il compito è costituito da due tipi di prove: riconoscimento delle emozioni e giudizio sessuale. Nelle prove di riconoscimento delle emozioni, i partecipanti selezionano tra quattro aggettivi quello che meglio descrive ciò che la persona nell'immagine sta pensando o sentendo. Questo compito è sensibile ai deficit di elaborazione delle emozioni sottili poiché comporta il riconoscimento di una gamma relativamente ampia di stati mentali complessi.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (maltrattamento e cronologia della scala di esposizione; Mace-X) e riconoscimento emotivo delle facce per bambini (Leggendo la Mind In the Eyes Test; RME-C-T)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (maltrattamento e cronologia della scala di esposizione; Mace-X) e riconoscimento delle emozioni (numero di emozioni identificate correttamente) come valutato la versione di lettura della mente nella versione per bambini (RME-C). RME-C-T utilizza immagini di alta qualità di 28 facce per bambini. Il compito è costituito da due tipi di prove: riconoscimento delle emozioni e giudizio sessuale. Nelle prove di riconoscimento delle emozioni, i partecipanti selezionano tra quattro aggettivi quello che meglio descrive ciò che la persona nell'immagine sta pensando o sentendo.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; Mace-X) ed empatia cognitiva (test empatia poliedrica; Met-Core 2)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; Mace-X) ed empatia cognitiva (numero di identificazione corretta) come valutato dal test di empatia multiforme (Met-Core 2). Met-Core 2 è una misura ecologicamente valida che consente una valutazione separata dell'empatia cognitiva e affettiva. È costituito da 40 fotografie che descrivono le persone in situazioni emotivamente cariche ed è progettato per suscitare forti reazioni emotive. Per valutare l'empatia cognitiva ("Qual è la persona che senti?"), Gli stati mentali delle persone nelle fotografie sono selezionati da quattro descrittori di stato mentale. Per valutare l'empatia affettiva ("Quanto provi per la persona?"), Il livello di preoccupazione empatica per le persone raffigurate è valutato su una scala Likert a 4 punti (da "per niente" a "molto forte") per la stessa serie di immagini.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) ed empatia affettiva (test empatia multiforme; Met-Core 2)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) e empatia affettiva (valutazione) valutata dal poliedrico test di empatia (Met-Core 2). Met-Core 2 è una misura ecologicamente valida che consente una valutazione separata dell'empatia cognitiva e affettiva. È costituito da 40 fotografie che descrivono le persone in situazioni emotivamente cariche ed è progettato per suscitare forti reazioni emotive. Per valutare l'empatia cognitiva ("Qual è la persona che senti?"), Gli stati mentali delle persone nelle fotografie sono selezionati da quattro descrittori di stato mentale. Per valutare l'empatia affettiva ("Quanto provi per la persona?"), Il livello di preoccupazione empatica per le persone raffigurate è valutato su una scala Likert a 4 punti per la stessa serie di immagini.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; Mace-X) e morfometria cerebrale (imaging ponderato T1)
Lasso di tempo: All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) e morfometria cerebrale (risonanza magnetica ponderata T1). L'ipotesi di ricerca è che la crescente gravità di una storia di maltrattamenti infantili emotivi correggerà con piccoli volumi limbici (ad es. Hippocampi, Amygdala, Thalamus). Questi cambiamenti nella morfometria saranno più pronunciati nel disturbo bipolare rispetto ai partecipanti al controllo.
All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (maltrattamento e cronologia della scala di esposizione; MACE-X) e risposte cerebrali (fMRI basata sul compito)
Lasso di tempo: All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (maltrattamento e cronologia di abusi della scala di esposizione; MACE-X) e risposte cerebrali (risonanza magnetica funzionale basata sul compito). Nel partecipante al controllo, l'ipotesi è che la crescente gravità di una storia di maltrattamenti per infanzia emotiva correggerà con: i) risposte cerebrali basse durante RMET/RME-C-T (insieme alla corretta e rapida identificazione delle emozioni negative) nelle regioni cerebrali cognitive sociali (ad es. giunzione temporofarietale, corteccia prefrontale mediale, amigdala, insula); ii) elevate risposte cerebrali durante Met-Core 2 (insieme ad elevate capacità cognitive e di empatia affettiva). Nel disturbo di Bipolard, l'aumento della gravità di una storia di maltrattamenti per l'infanzia emotiva è correlata con: i) alte risposte cerebrali durante RMET/RME-C-T nelle regioni cognitive sociali (insieme a un'identificazione errata e lenta delle emozioni negative) ii) basse risposte cerebrali durante il met-core 2 (insieme a basse abilizzazioni cognitive e empatiche affettive).
All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) e connettività funzionale cerebrale (risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo).
Lasso di tempo: All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) e connettività funzionale cerebrale (risonanza magnetica funzionale dello stato di riposo). L'ipotesi è che l'aumento della gravità di una storia di maltrattamenti per l'infanzia emotiva correggerà una bassa connettività funzionale all'interno della rete di teoria della mente (TOM). Questi cambiamenti nella connettività funzionale saranno più pronunciati nel disturbo bipolare rispetto ai partecipanti al controllo. I compiti di Tom sia cognitivi che affettivi coinvolgono la giunzione temporaoparietale posteriore, il solco temporale superiore posteriore e la corteccia cingolata posteriore. Mentre Tom cognitivo coinvolge la corteccia prefrontale dorsolaterale (PFC), lo striato dorsale, la corteccia cingolata anteriore dorsale (ACC) e il PFC dorsomediale, Tom affettivo coinvolge il Gyrus frontale inferiore, insula, striatum ventrale, amigdala, poles temporale, ACC e medial PFC.
All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; Mace-X) e valori della sostanza bianca cerebrale (risonanza magnetica della diffusione)
Lasso di tempo: All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) e valori della sostanza bianca cerebrale (MRI di diffusione). L'ipotesi è che l'aumento della gravità di una storia di maltrattamenti per l'infanzia emotiva è correlata all'interruzione (ad es. valori di anisotropia frazionaria bassa) nei tratti della sostanza bianca che collegano le regioni cognitive sociali (ad es. fascicolo longitudinale superiore, cingulum, fascicolo uncinato, corpus callosum). Questi cambiamenti nella materia bianca saranno più pronunciati nel disturbo bipolare rispetto ai partecipanti al controllo.
All'iscrizione (disturbo bipolare con stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (maltrattamento e cronologia della scala di esposizione; Mace-X) e infiammazione) e infiammazione
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamento dell'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; Mace-X) e infiammazione (misurata da campioni di sangue). L'ipotesi è che l'aumento della gravità di una storia di maltrattamento infantile emotivo sia correlato a livelli di infiammazione più elevati (ad es. CRP, IL-1β, IL-6, TNF-α). Alti livelli di infiammazione saranno più pronunciati nel disturbo bipolare rispetto ai partecipanti al controllo.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio del maltrattamento dell'infanzia emotiva (maltrattamento e cronologia della scala di esposizione; Mace-X) e lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) e lunghezza dei telomeri (misurata da campioni di sangue). L'ipotesi è che l'aumento della gravità di una storia di maltrattamento infantile emotivo sia correlato all'accorciamento dei telomeri. L'accorciamento dei telomeri sarà più pronunciato nel disturbo bipolare rispetto ai partecipanti al controllo.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio del maltrattamento dell'infanzia emotiva (maltrattamento e cronologia della scala di esposizione; Mace-X) e bioenergetica mitocondriale e biogenesi
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Correlazione tra una storia del punteggio di maltrattamenti per l'infanzia emotiva (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) e bioenergetica mitocondriale e biogenesi (misurata da campioni di sangue). L'ipotesi è che nel controllo dei partecipanti che aumentano la gravità di una storia di maltrattamenti per l'infanzia emotiva sia correlato all'alta funzione dei mitocondri (ad es. Elevata attività respiratoria mitocondriale e densità come effetto compensativo dello stress cronico) mentre nel disturbo bipolare si correggerà con disabilità nella funzione dei mitocondri.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della malattia e stabilità della valutazione del maltrattamento dell'infanzia auto-segnalata
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Cambiamenti nella valutazione di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) del maltrattamento infantile auto-riportato (cronologia di maltrattamenti e abusi della scala di esposizione; MACE-X) vengono utilizzati per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilizzazione del riconoscimento delle emozioni (RME-C-T)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Il cambiamento nella valutazione di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) del riconoscimento delle emozioni (numero di emozioni identificate correttamente) come valutato la lettura della versione per bambini di Test di Lettura negli occhi (RME-C-T) per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilizzazione del riconoscimento delle emozioni (RMET)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Il cambiamento nella valutazione di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) del riconoscimento delle emozioni (numero di emozioni identificate correttamente) come valutato dalla lettura la versione per adulti di Lettura The Mind in the Eyes (RMET) viene utilizzato per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilizza dell'empatia cognitiva (Met-Core 2)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Il cambiamento nella valutazione di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) dell'empatia cognitiva (numero di identificato correttamente) come valutato dal test di empatia poliedrica (Met-Core 2) viene utilizzato per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilizza dell'empatia affettiva (Met-Core 2)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Il cambiamento nella valutazione di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) dell'empatia affettiva (valutazione) come valutata dal test di empatia poliedrica (Met-Core 2) viene utilizzato per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilità delle risposte cerebrali (risposte fMRI basate sulle attività)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Le valutazioni di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) delle risposte cerebrali durante la fMRI basata sulle attività (RME-C-T, RMET, MET-Core-2) sono usate per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nel partecipante di controllo
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilità della connettività funzionale cerebrale (fMRI dello stato di riposo)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Le valutazioni di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) della connettività funzionale cerebrale (fMRI dello stato di riposo) sono usate per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilità dei valori della sostanza bianca cerebrale (risonanza magnetica)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Le valutazioni di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) dei valori della sostanza bianca cerebrale (risonanza magnetica della diffusione) sono usate per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilità della morfometria cerebrale (imaging ponderato T1)
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Le valutazioni di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) della morfometria cerebrale (imaging ponderato T1) sono usate per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità dei parametri nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilità della lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Il cambiamento nella lunghezza dei telomeri di base e di follow-up (da 3 a 6 mesi) (valutata dai campioni di sangue) viene utilizzato per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilità della bioenergetica mitocondriale e della biogenesi
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Il cambiamento nel basale e nel follow-up (da 3 a 6 mesi) la bioenergetica mitocondriale e la biogenesi (valutate da campioni di sangue) sono usati per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo.
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Effetti della malattia e stabilità dei parametri infiammatori
Lasso di tempo: Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Il cambiamento nella base e nel follow-up (da 3 a 6 mesi) dei parametri infiammatori (valutati dai campioni di sangue) viene utilizzato per studiare gli effetti della malattia nel disturbo bipolare e la stabilità delle valutazioni nei partecipanti al controllo
Tra iscrizione (depressiva) e stati clinici migliorati (remissione, risposta) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione al disturbo bipolare. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Disturbo psicologico con il mini-sintomo-checklist (mini-SCL)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
La mini-sintomo-checklist (mini-SCL) valuta lo stress sintomatico con 18 domande su una scala Likert che vanno da 0 (per niente) a 4 (molto fortemente). I punteggi più alti sul mini-SCL indicano livelli più elevati di disagio psicologico o gravità dei sintomi
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Breve valutazione della cognizione nella schizofrenia (BACS)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
La breve valutazione della cognizione nella schizofrenia (BACS) viene utilizzata per escludere la compromissione della cognizione non sociale, ovvero la memoria verbale, la memoria di lavoro, la velocità motoria, la fluidità verbale, l'attenzione e la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive. Ha un'alta affidabilità ed è stato validato in diverse lingue. I valori grezzi BACS vengono convertiti in valori T con una media di 50 e una deviazione standard di 10. In sintesi, mentre non esiste un punteggio massimo o minimo fisso, i punteggi BACS inferiori (specialmente quando al di sotto di -1 o -2 sulla scala del punteggio z) sono indicativi di deficit cognitivi. Il BACS è stato originariamente sviluppato per la schizofrenia ma è stato utilizzato in individui con diagnosi di disturbo bipolare che hanno ottenuto punteggi più bassi nei punteggi compositi e la maggior parte dei sottotest rispetto ai partecipanti al controllo.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Intervista neuropsichiatrica mini-internazionale (M.I.N.I.)
Lasso di tempo: Allo screening
Qualsiasi manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) 5 Disturbi psichiatrici sarà sottoposto a screening con mini intervista neuropsichiatrica internazionale (M.I.N.I.) versione 7.0.2 nella fase di reclutamento. Il M.I.N.I. è uno strumento di intervista diagnostico convalidato, strutturato con elevata affidabilità diagnostica, costituito da domande che paralleli al DSM. M.I.N.I. ha 17 moduli. Ogni domanda all'interno di un modulo viene data risposta con un "sì" o "no". Una risposta "sì" contribuisce con un punto al punteggio del modulo. I medici sommano le risposte positive per determinare il punteggio del modulo, il che indica se il partecipante soddisfa i criteri diagnostici per quel particolare disturbo.
Allo screening
La scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione.
La scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS) è un questionario a 10 elementi utilizzato per determinare il grado di sintomi depressivi negli individui con diagnosi di disturbo bipolare e depressione subclinica nei partecipanti al controllo. Ogni articolo produce un punteggio che va da 0 a 6 e il punteggio complessivo varia da 0 a 60. I punteggi MADRS più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione.
Test del vocabolario a scelta multipla tedesca MWT-B
Lasso di tempo: Screening
Il QI è valutato con il test del vocabolario a scelta multipla tedesca (MWT-B). Valuta l'intelligenza cristallizzata. È composto da 37 elementi di test del vocabolario a scelta multipla (5 parole). Una delle risposte è corretta. Massimo di 37 parole corrette corrisponde a QI = 120.
Screening
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione.
Young Mania Valutage Scale (YMRS) valuta la gravità dei sintomi maniacali con 11 articoli. Il punteggio complessivo varia da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una mania più grave. Ogni articolo viene valutato su una scala da 0 a 4 (7 articoli) o con il doppio del peso di ridimensionamento da 0 a 8 (4 articoli).
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione.
Intervista clinica strutturata per disturbi della personalità DSM-5 (SCID-5-PD)
Lasso di tempo: Screening
Il disturbo da personalità borderline comorbido è valutato mediante intervista clinica strutturata per disturbi della personalità DSM-5 (SCID-5-PD). Viene utilizzato per valutare i tratti del disturbo della personalità borderline comorbido (14 domande) che si trovano spesso in un'interazione tra disturbo bipolare e maltrattamento infantile. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della patologia della personalità.
Screening
Toronto Alexitymia Scale (TAS)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
La scala di Toronto Alexithymia (TAS) è costituita da 20 dichiarazioni su una scala Likert a 5 punti che misurano le difficoltà dei partecipanti a identificare o descrivere le proprie emozioni (1 = fortemente in disaccordo/5 = fortemente d'accordo) e il loro stile di pensiero orientato all'esternali che consente una discriminazione affidabile degli individui alexitimici e non alexitimici. Il TAS-20 ha 3 sottoscale: difficoltà a descrivere i sentimenti, difficoltà a identificare la sensazione e pensiero orientato all'esterno. Ci sono 5 elementi che sono digitati. Il punteggio totale di alexitymia è la somma delle risposte a tutti i 20 articoli, mentre il punteggio per ciascun fattore di sottoscala è la somma delle risposte a quella sottoscala. Il TAS-20 utilizza il punteggio di taglio: uguale o inferiore a 51 = non Alexithymia, uguale o maggiore di 61 = alexitymia. Punti da 52 a 60 = possibile alexitymia. Le prestazioni Met e RMET sono correlate negativamente con i punteggi TAS, che è previsto come tratti empatici facilitano e i tratti alexitimici compromettono il riconoscimento delle emozioni.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Indice di reattività interpersonale (IRI)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
L'IRI è composto da 28 dichiarazioni su una scala Likert a 5 punti (valutata da 0 a 4) che richiede ai partecipanti di decidere pensieri e sentimenti di altre diretti (non mi descrive bene/mi descrive molto bene) ed è una misura multidimensionale ampiamente usata dell'empatia del tratto. La misura ha 4 sottoscale, ciascuna composta da 7 articoli diversi: prospettiva (PT), fantasia (FS), preoccupazione empatica (EC) e angoscia personale (PD), in cui i punteggi più alti generalmente indicano una maggiore tendenza verso l'empatia. Le prestazioni Met e RMET sono correlate positivamente con l'IRI, che è previsto come tratti empatici facilitano e i tratti alexitimici compromettono il riconoscimento delle emozioni. Le scale EC e PD sono state indicate come misurazione dell'empatia affettiva mentre la scala PT e FS è comunemente definita empatia cognitiva di misurazione.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
L'attività di allocazione delle risorse (RAT-6)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
L'attività di allocazione delle risorse (RAT-6) misura la prosocialità con 6 decisioni relative alla divisione immaginaria di denaro tra il partecipante e un'altra persona, dove vengono fornite nove opzioni. L'insieme di risposte può quindi essere valutato per ottenere un singolo punteggio, l'ordine di rango delle preferenze sociali (altruistico, prosociale, individualistico e competitivo) e contiene inoltre un controllo per la transitività nelle preferenze rivelate. Dati gli angoli risultanti da tipi SVO idealizzati, i confini adeguati tra le categorie possono essere derivati bisecendo le rispettive gamme adiacenti. Gli altruisti avrebbero un angolo maggiore di 57,15 °; I prosociali avrebbero angoli tra 22,45 ° e 57,15 °; Gli individualisti avrebbero angoli tra -12,04 ° e 22,45 °; e i tipi competitivi avrebbero un angolo inferiore a -12,04 °. La performance di mente prevede le prestazioni dei ratti che indicano le sue vere conseguenze sul comportamento sociale.
Nel disturbo bipolare, all'iscrizione (in stato depresso moderato o grave) e allo stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'iscrizione. In controllo dei partecipanti, all'iscrizione e a 3-6 mesi dopo.
Esperienze Infantili Benevoli (BCEs)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, a stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'arruolamento. Nei partecipanti di controllo, a 3-6 mesi dopo l'arruolamento.
La BCEs è una misura self-report di 20 item utilizzata in modo retrospettivo per valutare le esperienze positive dell'infanzia dalla nascita ai 18 anni. La scala BCEs valuta le esperienze positive multisistemiche che fungono da risorse e punti di forza per i bambini in via di sviluppo. La scala BCEs misura anche due dimensioni principali delle esperienze positive dell'infanzia: 1) Fattori Protettivi Comuni - valuta la presenza di esperienze infantili protettive frequentemente riportate, cogliendo la sicurezza interna e relazionale (ad es., avere almeno un caregiver sicuro, un buon amico, un insegnante di supporto) e una qualità di vita positiva e prevedibile, e 2) Fattori Protettivi Discriminanti - valuta la presenza di esperienze come credenze che offrono conforto, immagine positiva di sé, trattamento equo e accesso regolare a fattori rigeneranti (come buon sonno e tempo all'aria aperta).
Nel disturbo bipolare, a stato clinico migliorato (risposta o remissione) a 3-6 mesi dopo l'arruolamento. Nei partecipanti di controllo, a 3-6 mesi dopo l'arruolamento.
Questionario sul trauma infantile (CTQ)
Lasso di tempo: Nel disturbo bipolare, al momento dell'arruolamento (in stato depressivo moderato o grave). Nei partecipanti di controllo, al momento dell'arruolamento.
Il CTQ è costituito da 25 domande e tre item di validità che comprendono cinque sottoscale: abuso emotivo, fisico e sessuale, nonché negligenza emotiva e fisica.
Ogni scala è rappresentata da cinque item valutati su una scala Likert a 5 punti (1=mai vero, 5=molto spesso vero) in base alla frequenza con cui si è verificato ogni evento.
Nel disturbo bipolare, al momento dell'arruolamento (in stato depressivo moderato o grave). Nei partecipanti di controllo, al momento dell'arruolamento.
International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Lasso di tempo: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events. Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety). The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines. Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years). Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods. Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Collaboratori

Medical School Hamburg
University of Innsbruck, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1410/2020
  • 10.55776/KLP7245424 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Austrian Science Fund (FWF))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo bipolare 1

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