Sosiokognitive og biologiske responser på mishandling
24. juni 2026 oppdatert av: Medical University Innsbruck
Sosiokognitive og biologiske responser på mishandling av barn hos individer med bipolar lidelse og kontrollpersoner
Studien vil undersøke hvordan en historie med emosjonell mishandling av barn (CM) er assosiert med forskjellige aspekter ved psykologisk (sosial atferd, empati) og biologisk (hjernefunksjon og struktur, betennelse) helse. Faktisk er CM en risikofaktor for mange psykiske lidelser, som schizofreni og autisme. Det er imidlertid uklart hvordan en historie med emosjonell CM påvirker psykologiske og biologiske utfall i bipolar lidelse (BD). Derfor fokuserer denne studien på å forstå hvordan en mulig historie med CM påvirker BD sammenlignet med kontrolldeltakere (CP) uten kjent psykiatrisk sykdom.
Målet med prosjektet er å undersøke hvordan en historie med emosjonell CM er assosiert med sosial erkjennelse. Etterforskerne vil rekruttere 80 CP og 80 personer diagnostisert med BD, hvorav noen vil ha en historie med CM. Etterforskerne vil vurdere psykologisk velvære (sosial atferd, empati) på to tidspunkter ved Institutt for psykiatri, psykoterapi, psykosomatikk og medisinsk psykologi ved Medical University of Innsbruck (MUI). I tillegg, som de vil forstå hvordan emosjonell CM påvirker hjernefunksjon og struktur, vil etterforskerne utføre magnetisk resonansavbildning (MRI) i hjernen ved Neuroimaging Core Facility (Medical University of Innsbruck). Etterforskerne ønsker også å forstå hvordan biologiske markører i blodet (som telomerlengde, betennelse) kan bli påvirket, vurdert i samarbeid med Department of Psychology (Leopold-Franzens University of Innsbruck). Endelig vil etterforskerne se på en kombinasjon av de psykologiske og biologiske testene for å se om det er en kobling mellom emosjonelle CM og helseutfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om bidraget fra mishandling av barn (CM) til psykologisk (f.eks. sosial erkjennelse) og biologisk (f.eks. Nevrale, biomolekylære) utfall har blitt grundig studert, f.eks. I schizofreni og autisme er dets bidrag til bipolar lidelse (BD) og rollen til forskjellige CM -undertyper, mangfoldighet og timing uklar. Målet med prosjektet er å undersøke hvordan en historie med emosjonell CM er assosiert med flerdimensjonale aspekter ved sosiale kognitive, nevrale og biomolekylære parametere.
Forskningsspørsmålene som er adressert i dette prosjektet er: i) Hvordan er en historie med emosjonell CM assosiert med sosial erkjennelse hos kontrolldeltakere (CP) uten kjent psykiatrisk sykdom og hos individer diagnostisert med BD? ii) Hvordan er en historie med emosjonell CM relatert til biomolekylære og nevrale parametere i CP og individer diagnostisert med BD? iii) Hvordan er biomolekylære markører, nevrale parametere og sosiale kognitive ferdigheter relatert til individer med en historie med emosjonell CM? Hovedmålet med denne studien er å undersøke assosiasjonen til selvrapportert historie med emosjonell CM med sosial erkjennelse (dvs. Følelsesgjenkjenning, kognitiv og affektiv empati) hos CP og hos individer diagnostisert med BD, både med og uten en historie med CM. Ytterligere mål er å karakterisere assosiasjonen til History of Emotional CM med nevrale (dvs. Oppgavebasert og hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (RS-FMRI), morfometri, hvit materie) MR-parametere og biomolekylære markører (dvs. Telomerlengde, mitokondriell bioenergetikk og biogenese) i perifere blodmononukleære celler og blodplasma (utvalgte immunresponsformidlere).
Rekruttering, kliniske vurderinger (f.eks. Mishandling og misbruk Kronologi i eksponeringsskala) og blodprøvetaking av 80 CP og 80 individer som er diagnostisert med BD med og uten en historie med CM, vil bli utført på to tidspunkter ved Institutt for psykiatri, psykoterapi, psykosomatikk og medisinsk psykologi, Medical University of Innsbruck (MUI). Longitudinelle MR -anskaffelser vil bli utført på Neuroimaging Core Facility (MUI). Kliniske, MR- og biomolekylære analyser vil bli brukt, og korrelasjoner av disse funnene med emosjonell CM, mangfoldighet og timing vil bli evaluert.
Bidraget fra en historie med emosjonell CM til psykologiske og biologiske utfall i BD er ukjent. Denne studien vil tydeliggjøre sammenhengen mellom emosjonell CM og sosial erkjennelse i BD og CP. Den vil studere hvordan emosjonell CM endrer hjernefunksjon og struktur i regioner relatert til sosial erkjennelse. En translasjonell tilnærming som kombinerer MR neuroimaging med psykoneuroimmunologiske metoder, vil vurdere nevrale parametere sammen med biomolekylære markører fra fullblod i forhold til emosjonell CM og sosial kognisjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noora Tuovinen, PhD
- Telefonnummer: +4351250483819
- E-post: noora.tuovinen@i-med.ac.at
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
Ta kontakt med:
- Noora Tuovinen, PhD
- Telefonnummer: +4351250483819
- E-post: noora.tuovinen@i-med.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For bipolar lidelse med en aktuell diagnose av depressiv episode: Inpatient Clinic ved Institutt for psykiatri, psykoterapi, psykosomatikk og medisinsk psykologi ved Medical University Innsbruck.
For sunne kontroller: Rekruttering gjøres via offentlige annonser (f.eks. Plakater, flygeblad, kunngjøringer om lokal avis) og på hjemmesiden til Medical University Innsbruck, Tirol Kliniken og University of Innsbruck.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for individer diagnostisert med bipolar lidelse (BD):
- Diagnostisering av en moderat til alvorlig depressiv episode uten psykotiske trekk i sammenheng med BD-I i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) -5: 296.52 BD-I, siste episode deprimert, moderat; 296,53 BD-I, siste episode deprimert, alvorlig uten psykotiske trekk;
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥20;
- alder mellom 18 og 65 år; og
- i stand til å gi skriftlig informert samtykke for magnetisk resonansavbildning (MRI) og studiedeltakelse.
Eksklusjonskriterier for individer som er diagnostisert med BD:
- En historie med en eller flere diagnoser av følgende DSM-5-kategorier: fortid eller nåværende moderat eller alvorlig stoffavhengighet (303.x, 304.x, 305.x) med utelukkelse av tobakksbruksforstyrrelse (305.1), nevroutviklingsforstyrrelser (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), schizofreni spektrum og andre psykotiske lidelser (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), nevrokognitive lidelser (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single manic (296.0x), BD-I Manic (296,4x), BD-I blandet (296,6, 296,7, 296,8, 296,9), BD-II (296,89), eller komorbid borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) som vurdert av strukturert klinisk intervju for DSM-5 personlighetsforstyrrelser (SCID-5-PD);
- en nåværende episode av sykdom med psykotiske funksjoner (296.54);
- et nylig historie med sentralnervesystemet (CNS) traumer eller betydelig CNS -traume;
- fysisk sykdom som kan forstyrre deltakerens kognitive ytelse;
- en autoimmun lidelse eller inflammatoriske sykdommer;
- For tiden på betennelsesdempende medisiner, kortisol eller kortisol-derivater;
- Kardiovaskulær svekkelse med livstruende problemer;
- elektrokonvulsiv terapi de siste 12 månedene;
- Nåværende rusmisbruk (unntatt koffein og nikotin) som vurdert av DSM-5 eller positiv urinmedisinsk skjerm;
- IQ≤70 som vurdert av Mehrfachwahl-Wortschatztest "versjon B (MWT-B);
- MR -kontraindikasjoner (f.eks. klaustrofobi, metall, elektriske, magnetiske eller mekanisk drevne implantater); eller
- Andre etiske hensyn (f.eks. Graviditet, amming, deltakere som ikke er flytende i språket til de kognitive batteriene og spørreskjemaene).
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- fravær av noen akse I-lidelse i henhold til DSM-5 og fysisk sykdom som kan forstyrre deltakernes kognitive ytelse;
- alder mellom 18 og 65 år i henhold til klinisk gruppe; og
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke for MR og studiedeltakelse.
Eksklusjonskriterier for friske frivillige:
- førstegrads slektninger med BD, schizofreni eller kjente genetisk-baserte mitokondriopatier;
- En historie med enhver akse I -lidelse, nevrologiske, utviklingsforstyrrelser, CNS -traumer eller komorbid BPD.
- fysisk sykdom som kan forstyrre deltakernes kognitive ytelse;
- en autoimmun lidelse eller inflammatoriske sykdommer;
- For tiden på betennelsesdempende medisiner, kortisol eller kortisol-derivater;
- Kardiovaskulære svekkelser med livstruende problemer;
- nåværende rusmisbruk;
- IQ≤70;
- MR kontraindikasjoner; eller
- andre etiske hensyn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollfag
|
|
Bipolar 1 lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrepskronologi for eksponering; MACE-X) og følelsesgjenkjenning av voksne ansikter (Reading the Mind in the Eyes Test; RMET)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (som vurdert av en kombinert poengsum for mishandling og overgrepskronologi av eksponering [MACE-X] emosjonelle underskalaer: foreldres verbalt misbruk, foreldre nonverbal emosjonell misbruk, emosjonell forsømmelse, peer verbal misbruk) og følelsesgjenkjenning (antall riktig identifiserte følelser) som vurdert av lesing av lesingen i en følelsesmessig versjon.
RMET bruker uttrykk fra bilder av 28 voksne ansikter, 50% mannlige og 50% kvinnelige.
Oppgaven består av to typer forsøk: følelsesgjenkjenning og kjønnsdom.
I følelsesgjenkjenningsforsøkene velger deltakerne mellom fire adjektiver den som best beskriver hva personen i bildet tenker eller føler.
Denne oppgaven er følsom for subtile følelsesbehandlingsunderskudd siden den innebærer anerkjennelse av et relativt bredt spekter av komplekse mentale tilstander.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrep Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og følelsesgjenkjenning av barn ansikter (Reading the Mind in the Eyes Test; RME-C-T)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrepskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og følelsesgjenkjenning (antall riktig identifiserte følelser) som vurdert lesing av sinnet i øynene test barneversjonen (RME-C-T).
RME-C-T bruker bilder av høy kvalitet av 28 barne ansikter.
Oppgaven består av to typer forsøk: følelsesgjenkjenning og kjønnsdom.
I følelsesgjenkjenningsforsøkene velger deltakerne mellom fire adjektiver den som best beskriver hva personen i bildet tenker eller føler.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrepskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og kognitiv empati (mangefasettert empati-test; Met-core 2)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbrukskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og kognitiv empati (antall riktig identifisert) som vurdert ved den mangefasetterte empatietest (Met-Core 2).
Met-Core 2 er et økologisk gyldig tiltak som tillater separat vurdering av kognitiv og affektiv empati.
Den består av 40 fotografier som skildrer mennesker i følelsesladede situasjoner og er designet for å fremkalle sterke emosjonelle reaksjoner.
For å vurdere kognitiv empati ("Hva er personen som føler?"), Er de mentale tilstandene til menneskene på fotografiene valgt fra fire mentale tilstandsbeskrivelser.
For å vurdere affektiv empati ("Hvor mye føler du for personen?") Er nivået av empatisk bekymring for de avbildede individer vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra "ikke i det hele tatt" til "veldig sterk") for den samme serien med bilder.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbruk Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og affektiv empati (mangefasettert empati-test; Met-Core 2)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandlingspoeng for barn (mishandling og overgrepskronologi av eksponeringsskala; MACE-X) og affektiv empati (vurdering) som vurdert av den mangefasetterte empatietest (Met-Core 2).
Met-Core 2 er et økologisk gyldig tiltak som tillater separat vurdering av kognitiv og affektiv empati.
Den består av 40 fotografier som skildrer mennesker i følelsesladede situasjoner og er designet for å fremkalle sterke emosjonelle reaksjoner.
For å vurdere kognitiv empati ("Hva er personen som føler?"), Er de mentale tilstandene til menneskene på fotografiene valgt fra fire mentale tilstandsbeskrivelser.
For å vurdere affektiv empati ("Hvor mye føler du for personen?") Er nivået av empatisk bekymring for de avbildede individer vurdert på en 4-punkts Likert-skala for den samme serien med bilder.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbruk Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og hjernemorfometri (T1-vektet avbildning)
Tidsramme: Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrepskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og hjernemorfometri (T1-vektet MR).
Forskningshypotesen er at økende alvorlighetsgrad av en historie med følelsesmessig mishandling av barn vil korrelere med små limbiske volumer (f.eks.
hippocampi, amygdala, thalamus).
Disse endringene i morfometri vil være mer uttalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontrolldeltakerne.
|
Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrep Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og hjernesponser (oppgavebasert fMRI)
Tidsramme: Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrepskronologi av eksponeringsskala; MACE-X) og hjernesponser (oppgavebasert funksjonell MR).
Hos kontrolldeltaker er hypotesen at økende alvorlighetsgrad av en historie med emosjonell mishandling av barn vil korrelere med: i) lave hjernesponser under RMET/RME-C-T (sammen med riktig og rask identifisering av negative følelser) i sosiale kognitive hjerneområder (f.eks.
temporoparietal veikryss, medial prefrontal cortex, amygdala, insula); ii) Høye hjerneresponser under Met-Core 2 (sammen med høye kognitive og affektive empatiske evner).
Ved bipolard lidelse vil økende alvorlighetsgrad av en historie med emosjonell mishandling av barndommen korrelere med: i) høye hjernesponser under RMET/RME-C-T i sosiale kognitive regioner (sammen med feil og langsom identifisering av negative følelser) ii) lave hjerneresponser under met-core 2 (sammen med lavkognitive og affektive empati-evner).
|
Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrepskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og hjernefunksjonell tilkobling (hviletilstandsfunksjonell MR).
Tidsramme: Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og overgrepskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og hjernefunksjonell tilkobling (hviletilstandsfunksjonell MR).
Hypotesen er at økende alvorlighetsgrad av en historie med emosjonell mishandling av barn vil korrelere lav funksjonell tilkobling i teorien-av-mind (TOM) -nettverket.
Disse endringene i funksjonell tilkobling vil være mer uttalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontrolldeltakerne.
Både kognitive og affektive TOM -oppgaver involverer det bakre temporoparietale krysset, den bakre overordnede temporale sulcus og den bakre cingulate cortex.
Mens kognitiv Tom involverer den dorsolaterale prefrontale cortex (PFC), ryggstriatum, rygg fremre cingulat cortex (ACC) og dorsomedial PFC, involverer affektiv TOM den underordnede frontal gyrus, insula, ventral pf.
|
Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbruk Kronologi av eksponeringsskala; MACE-X) og hjernehvitstoffverdier (diffusjon MR)
Tidsramme: Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandlingspoeng for barn (mishandling og overgrepskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og hjernehvite materieverdier (diffusjon MR).
Hypotesen er at økende alvorlighetsgrad av en historie med følelsesmessig mishandling av barn vil korrelere med forstyrrelser (f.eks.
Lav fraksjonelle anisotropiverdier) i hvite stoffkanaler som forbinder sosiale kognitive regioner (f.eks.
overlegen langsgående fasciculus, cingulum, uncinate fasciculus, corpus callosum).
Disse endringene i hvitstoff vil være mer uttalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontrolldeltakerne.
|
Ved påmelding (bipolar lidelse med moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbruk Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og betennelse
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandlingspoeng for barn (mishandling og overgrepskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og betennelse (målt fra blodprøver).
Hypotesen er at økende alvorlighetsgrad av en historie med følelsesmessig mishandling av barn er korrelert med høyere betennelsesnivå (f.eks.
CRP, IL-1β, IL-6, TNF-a).
Høye nivåer av betennelse vil være mer uttalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontrolldeltakerne.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbruk Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og telomerlengde
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbrukskronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og telomerlengde (målt fra blodprøver).
Hypotesen er at økende alvorlighetsgrad av en historie med emosjonell mishandling av barn er korrelert med telomerforkortelse.
Telomerforkortelse vil være mer uttalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontrolldeltakerne.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandling av barn (mishandling og misbruk Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og mitokondriell bioenergetikk og biogenese
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Korrelasjon mellom en historie med emosjonell mishandlingspoeng for barn (mishandling og overgrepskronologi av eksponeringsskala; MACE-X) og mitokondriell bioenergetikk og biogenese (målt fra blodprøver).
Hypotesen er at hos kontrolldeltakere som øker alvorlighetsgraden av en historie med emosjonell mishandling av barn, er korrelert med høy mitokondrifunksjon (f.eks.
Høy mitokondriell luftveisaktivitet og tetthet som en kompenserende effekt av kronisk stress), mens det i bipolar lidelse vil korrelere med svekkelser i mitokondrierfunksjon.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and and gaze pattern (as studied with eye-tracking)
Tidsramme: At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
|
Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and gaze pattern (as studied with eye-tracking) within the eye region during the RMET.
The hypothesis is that increasing severity of a history of emotional childhood maltreatment will correlate with reduced attention to the eye region.
These changes will be more pronounced in bipolar disorder compared to control participants.
|
At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomseffekter og stabilitet i selvrapportert vurdering av mishandling av barn
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurderinger av selvrapportert mishandling av barn (mishandling og misbrukskronologi av eksponeringsskala; MACE-X) data brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger i kontrolldeltakerne.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilititet av følelsesgjenkjenning (RME-C-T)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurdering av følelsesgjenkjenning (antall riktig identifiserte følelser) som vurdert lesing av sinnet i øynene testbarnets versjon (RME-C-T) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger i kontrolldeltakerne.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilititet av følelsesgjenkjenning (RMET)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurdering av følelsesgjenkjenning (antall korrekt identifiserte følelser) som vurdert av lesing av lesing i øynene Test Adult Version (RMET) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger hos kontrolldeltakere.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet av kognitiv empati (Met-Core 2)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurdering av kognitiv empati (antall riktig identifisert) som vurdert ved den mangefasetterte empatietest (Met-Core 2) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger i kontrolldeltakerne.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilititet av affektiv empati (Met-core 2)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurdering av affektiv empati (vurdering) som vurdert av den mangefasetterte empati-testen (Met-core 2) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger hos kontrolldeltakere.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet av hjernens responser (oppgavebaserte fMRI-svar)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurderinger av hjernesponser under oppgavebasert fMRI (RME-C-T, RMET, Met-Core-2) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger i kontrolldeltakeren
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet av hjernefunksjonell tilkobling (hviletilstand FMRI)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurderinger av hjernefunksjonell tilkobling (hviletilstand FMRI) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger hos kontrolldeltakere.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet av verdier av hjernehvite materie (diffusjon MR)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurderinger av hjernehvitstoffverdier (diffusjon MR) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger hos kontrolldeltakere.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet av hjernemorfometri (T1-vektet avbildning)
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) vurderinger av hjernemorfometri (T1-vektet avbildning) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av parametere hos kontrolldeltakere.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet i telomerlengden
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) telomerlengde (vurdert fra blodprøver) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger hos kontrolldeltakere.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet av mitokondriell bioenergetikk og biogenese
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i baseline og oppfølging (3 til 6 måneder) mitokondriell bioenergetikk og biogenese (vurdert fra blodprøver) brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger i kontrolldeltakerne.
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Sykdomseffekter og stabilitet av inflammatoriske parametere
Tidsramme: Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Endring i grunnlinjen og oppfølgingen (3 til 6 måneder) av inflammatoriske (vurdert fra blodprøver) parametere brukes til å studere sykdomseffektene i bipolar lidelse og stabilitet av vurderinger i kontrolldeltakerne
|
Mellom påmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstander (remisjon, respons) 3-6 måneder etter påmelding til bipolar lidelse. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Psykologisk nød med mini-symptom-checklist (mini-SCL)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Mini-symptom-sjekklisten (Mini-SCL) vurderer symptomatisk stress med 18 spørsmål på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig sterkt).
Høyere score på mini-SCL indikerer høyere nivåer av psykologisk nød eller symptom alvorlighetsgrad
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Kort vurdering av erkjennelse i schizofreni (BACS)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Den korte vurderingen av erkjennelse i schizofreni (BAC) brukes til å utelukke svekkelse ved ikke-sosial kognisjon, dvs. verbalt minne, arbeidsminne, motorisk hastighet, verbal flyt, oppmerksomhet og prosesseringshastighet og utøvende funksjoner.
Det har høy pålitelighet og har blitt validert på flere språk.
BACS Raw -verdier blir konvertert til T -verdier med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Oppsummert, selv om det ikke er et fast maksimum eller minimumsscore, er lavere BACS -score (spesielt når under -1 eller -2 på Z -score -skalaen) indikerer kognitive mangler.
BAC -ene ble opprinnelig utviklet for schizofreni, men har blitt brukt i individer diagnostisert med bipolar lidelse som oppnådde lavere score i kompositt- og mest subtest -score sammenlignet med kontrolldeltakere.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Mini-internasjonal nevropsykiatrisk intervju (M.I.N.I.)
Tidsramme: Ved screening
|
Enhver diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) 5 psykiatriske lidelser vil bli screenet med mini-internasjonale nevropsykiatriske intervju (M.I.N.I.) versjon 7.0.2 på rekrutteringsstadiet.
M.I.N.I. er et validert, strukturert, diagnostisk intervjuverktøy med høy diagnostisk pålitelighet, bestående av spørsmål som er parallelle symptomer i DSM.
M.I.N.I. har 17 moduler.
Hvert spørsmål i en modul blir besvart med et "ja" eller "nei".
Et "ja" svar bidrar med ett poeng til modulens poengsum.
Klinikere oppsummerer de positive svarene for å bestemme modulens poengsum, noe som indikerer om deltakeren oppfyller diagnostiske kriterier for den aktuelle lidelsen.
|
Ved screening
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding.
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er et spørreskjema på 10 elementer som brukes til å bestemme graden av depressive symptomer hos individer diagnostisert med bipolar lidelse og subklinisk depresjon hos kontrolldeltakere.
Hver vare gir en poengsum fra 0 til 6, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 60. Høyere MADRS -score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding.
|
|
Tysk flervalgs-ordforrådstest MWT-B
Tidsramme: Screening
|
IQ blir vurdert med tysk flervalgs-ordforrådstest (MWT-B).
Den vurderer krystallisert intelligens.
Den består av 37 elementer med flervalgte (5 ord) ordforrådstest.
Et av svarene er riktig.
Maksimum på 37 riktige ord tilsvarer IQ = 120.
|
Screening
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding.
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) vurderer alvorlighetsgraden av maniske symptomer med 11 elementer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60 med høyere score som indikerer mer alvorlig mani.
Hvert element blir scoret enten på 0 til 4 skala (7 elementer) eller med dobbelt skaleringsvekt fra 0 til 8 (4 elementer).
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding.
|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-5 personlighetsforstyrrelser (SCID-5-PD)
Tidsramme: Screening
|
Komorbid borderline personlighetsforstyrrelse blir vurdert av strukturert klinisk intervju for DSM-5 personlighetsforstyrrelser (SCID-5-PD).
Det brukes til å vurdere komorbide grensenes personlighetsforstyrrelser (14 spørsmål) som ofte finnes i en interaksjon mellom bipolar lidelse og mishandling av barn.
Høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av personlighetspatologi.
|
Screening
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS) består av 20 utsagn på en 5-punkts Likert-skala som måler deltakernes vanskeligheter med å identifisere eller beskrive sine egne følelser (1 = sterkt uenig/5 = sterkt enig), og deres eksternt orienterte tenkestil som tillater pålitelig diskriminering av alexithymic og ikke-openexithym.
TAS-20 har 3 underskalaer: vanskeligheter med å beskrive følelser, vanskeligheter med å identifisere følelse og eksternt orientert tenkning.
Det er 5 elementer som er negativt tastet.
Den totale Alexithymia -poengsummen er summen av svar på alle 20 elementer, mens poengsummen for hver underskalafaktor er summen av svarene på den underskalaen.
TAS-20 bruker cutoff-scoring: lik eller mindre enn 51 = ikke-alexithymia, lik eller større enn 61 = alexithymia.
Score på 52 til 60 = mulig alexithymia.
Met og RMET -ytelsen korrelerer negativt med TAS -score, noe som forventes da empatiske trekk letter og alexitymiske trekk svekker følelsesgjenkjenning.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Mellommenneskelig reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
IRI består av 28 uttalelser på en 5-punkts Likert-skala (scoret fra 0 til 4) som krever at deltakerne skal bestemme seg for andre-rettede tanker og følelser (beskriver meg ikke godt/beskriver meg veldig godt), og er et mye brukt flerdimensjonalt mål på trekk empati.
Tiltaket har 4 underskalaer, hver bestående av 7 forskjellige elementer: perspektivtaking (PT), fantasy (FS), empatisk bekymring (EC) og personlig nød (PD), der høyere score generelt indikerer en større tendens til empati.
Met og RMET -ytelsen korrelerer positivt med IRI, noe som forventes da empatiske egenskaper letter og alexitymiske egenskaper svekker følelsesgjenkjenning.
EC- og PD -skalaer har blitt referert til som måling av affektiv empati mens PT- og FS -skalaen ofte blir referert til som måling av kognitiv empati.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Ressursfordelingsoppgaven (RAT-6)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
Ressursfordelingsoppgaven (RAT-6) måler prososialitet med 6 beslutninger angående den imaginære splittelsen av penger mellom deltakeren og en annen person, der det gis ni alternativer.
Sett med svar kan deretter scoret for å gi en enkelt poengsum, rangordren for sosiale preferanser (altruistisk, prososial, individualistisk og konkurransedyktig), og inneholder i tillegg en sjekk for transitivitet i avslørte preferanser.
Gitt vinklene som er resultatet av idealiserte SVO -typer, kan riktige grenser mellom kategorier avledes ved å halve de respektive tilstøtende områder.
Altruister ville ha en vinkel større enn 57,15◦; Prososialer ville ha vinkler mellom 22,45◦ og 57,15◦; Individualister ville ha vinkler mellom -12,04◦ og 22,45◦; Og konkurransedyktige typer ville ha en vinkel mindre enn -12.04◦.
MindReading -ytelse spår rotteytelse som indikerer dens reelle konsekvenser av sosial atferd.
|
Ved bipolar lidelse, ved påmelding (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. I kontrolldeltakere, ved påmelding og 3-6 måneder etter.
|
|
Benevolent Childhood Experiences (BCEs)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. Hos kontrollpersonene, 3-6 måneder etter påmelding.
|
BCEs er et selvrapporteringsmål med 20 elementer som brukes retrospektivt for å vurdere positive barndomsopplevelser fra fødsel til 18 års alder.
BCEs-skalaen evaluerer multisystemiske positive opplevelser som fungerer som aktiva og ressurser for barn i utvikling. BCEs-skalaen måler også to primære dimensjoner av positive barndomsopplevelser: 1) Felles beskyttelsesfaktorer - vurderer tilstedeværelsen av ofte rapporterte beskyttende barndomsopplevelser, fanger opp indre og relasjonell trygghet og sikkerhet (f.eks. å ha minst en trygg omsorgsperson, en god venn, en støttende lærer) og en positiv, forutsigbar livskvalitet, og 2) Diskriminerende beskyttelsesfaktorer - vurderer tilstedeværelsen av opplevelser som trosoppfatninger som gir trøst, positivt selvbildet, rettferdig behandling og regelmessig tilgang til gjenopprettende faktorer (som god søvn og tid utendørs). |
Ved bipolar lidelse, ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remisjon) 3-6 måneder etter påmelding. Hos kontrollpersonene, 3-6 måneder etter påmelding.
|
|
Spørreskjema om traumer i barndommen (CTQ)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved innrullering (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand). Hos kontrollpersoner, ved innrullering.
|
CTQ består av 25 spørsmål og tre gyldighetsspørsmål som omfatter fem underskalaer: emosjonelt, fysisk og seksuelt misbruk, samt emosjonell og fysisk omsorgssvikt.
Hver skala er representert med fem spørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri sant, 5=veldig ofte sant) i henhold til hyppigheten av at hver hendelse har skjedd.
|
Ved bipolar lidelse, ved innrullering (i moderat eller alvorlig deprimert tilstand). Hos kontrollpersoner, ved innrullering.
|
|
International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Tidsramme: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
|
Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events.
Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety).
The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines.
Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years).
Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods.
Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
|
In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1410/2020
- 10.55776/KLP7245424 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Austrian Science Fund (FWF))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .