Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socio-kognitive og biologiske reaktioner på mishandling

27. april 2026 opdateret af: Medical University Innsbruck

Socio-kognitive og biologiske reaktioner på mishandling af børn hos personer med bipolar lidelse og kontrolpersoner

Undersøgelsen vil undersøge, hvordan en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (CM) er forbundet med forskellige aspekter af psykologisk (social opførsel, empati) og biologisk (hjernefunktion og struktur, betændelse) sundhed. Faktisk er CM en risikofaktor for mange psykiske lidelser, såsom skizofreni og autisme. Det er imidlertid uklart, hvordan en historie med følelsesmæssig CM påvirker psykologiske og biologiske resultater i bipolar lidelse (BD). Derfor fokuserer denne undersøgelse på at forstå, hvordan en mulig historie med CM påvirker BD sammenlignet med kontroldeltagere (CP) uden kendt psykiatrisk sygdom.

Formålet med projektet er at undersøge, hvordan en historie med følelsesmæssig CM er forbundet med social kognition. Efterforskerne rekrutterer 80 CP og 80 personer, der er diagnosticeret med BD, hvoraf nogle vil have en historie med CM. Efterforskerne vil vurdere psykologisk velvære (social opførsel, empati) på to tidspunkter på Institut for Psykiatri, Psykoterapi, Psykosomatik og Medicinsk psykologi ved Medical University of Innsbruck (MUI). Da de ønsker at forstå, hvordan følelsesladet CM påvirker hjernefunktionen og strukturen, vil efterforskerne udføre magnetisk resonansafbildning (MRI) af hjernen på Neuroimaging Core Facility (Medical University of Innsbruck). Efterforskerne ønsker også at forstå, hvordan biologiske markører i blodet (såsom telomerlængde, betændelse) kan blive påvirket, vurderet i samarbejde med Institut for Psykologi (Leopold-Franzens University of Innsbruck). Endelig vil efterforskerne se på en kombination af de psykologiske og biologiske tests for at se, om der er en forbindelse mellem følelsesmæssige CM og sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom bidraget fra mishandling af børn (CM) til psykologisk (f.eks. Social kognition) og biologisk (f.eks. Neurale, biomolekylære) resultater er blevet undersøgt omfattende, f.eks. I skizofreni og autisme forbliver dets bidrag til bipolar lidelse (BD) og rollen som forskellige CM -undertyper, mangfoldighed og timing uklar. Formålet med projektet er at undersøge, hvordan en historie med følelsesmæssig CM er forbundet med multidimensionelle aspekter af sociale kognitive, neurale og biomolekylære parametre.

Forskningsspørgsmålene, der er behandlet i dette projekt, er: i) Hvordan er en historie med følelsesmæssig CM forbundet med social kognition hos kontroldeltagere (CP) uden kendt psykiatrisk sygdom og hos personer, der er diagnosticeret med BD? ii) Hvordan er en historie med følelsesmæssig CM relateret til biomolekylære og neurale parametre i CP og individer, der er diagnosticeret med BD? iii) Hvordan er biomolekylære markører, neurale parametre og sociale kognitive færdigheder relateret til personer med en historie med følelsesmæssig CM? Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge foreningen af selvrapporteret historie med følelsesmæssig CM med social kognition (dvs. Følelsesgenkendelse, kognitiv og affektiv empati) hos CP og hos personer, der er diagnosticeret med BD, både med og uden en CM -historie. Yderligere mål er at karakterisere Association of History of Emotional CM med neurale (dvs. Opgavebaseret og hviletilstand funktionel magnetisk resonansafbildning (RS-FMRI), morfometri, hvidt stof) MR-parametre og biomolekylære markører (dvs. Telomerlængde, mitochondrial bioenergetik og biogenese) i perifere mononukleære celler og blodplasma (udvalgte immunresponsmediatorer).

Rekruttering, kliniske vurderinger (f.eks. Mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala) og blodprøvetagning af 80 CP og 80 individer, der er diagnosticeret med BD med og uden en historie med CM, vil blive udført på to tidspunkter ved Institut for Psykiatri, Psykoterapi, Psykosomatik og Medicinsk psykologi, Medical University of Innsbruck (MUI). Langsgående MR -erhvervelser udføres på Neuroimaging Core Facility (MUI). Kliniske, MRI og biomolekylære analyser vil blive anvendt, og korrelationer af disse fund med følelsesmæssig CM, mangfoldighed og timing vil blive evalueret.

Bidraget fra en historie med følelsesmæssig CM til psykologiske og biologiske resultater i BD er ukendt. Denne undersøgelse vil afklare sammenhængen mellem følelsesmæssig CM og social kognition i BD og CP. Det vil studere, hvordan følelsesladet CM ændrer hjernefunktion og struktur i regioner relateret til social kognition. En translationel tilgang, der kombinerer hr. Neuroimaging med psykoneuroimmunologiske metoder, vil vurdere neurale parametre sammen med biomolekylære markører fra helblod i forhold til følelsesmæssig CM og social kognition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til bipolar lidelse med en aktuel diagnose af depressiv episode: Inpatient -klinik ved Institut for Psykiatri, Psykoterapi, Psykosomatik og Medical Psychology fra Medical University Innsbruck.

For sunde kontroller: Rekruttering udføres via offentlige reklamer (f.eks. Plakater, flyers, lokalavismeddelelser) og på hjemmesiden på Medical University Innsbruck, Tirol Kliniken og University of Innsbruck.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for personer, der er diagnosticeret med bipolar lidelse (BD):

  • Diagnose af en moderat til svær depressiv episode uden psykotiske træk i sammenhæng med BD-I i henhold til den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (DSM) -5: 296.52 BD-I, seneste episode deprimeret, moderat; 296.53 BD-I, de seneste episode deprimeret, alvorlig uden psykotiske funktioner;
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥20;
  • alder mellem 18 og 65 år; og
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke til magnetisk resonansafbildning (MRI) og studie deltagelse.

Ekskluderingskriterier for personer, der er diagnosticeret med BD:

  • En historie med en eller flere diagnoser af følgende DSM-5-kategorier: tidligere eller nuværende moderat eller alvorlig stofafhængighed (303.x, 304.x, 305.x) med udelukkelse af tobaksbrugsforstyrrelse (305.1), neuroudviklingsforstyrrelser (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), skizofreni -spektrum og andre psykotiske lidelser (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), neurokognitive lidelser (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296.0x), BD-I Manic (296.4x), BD-I blandet (296,6, 296,7, 296,8, 296,9), BD-II (296.89) eller Comorbid Borderline Personality Disorder (BPD) som vurderet ved struktureret klinisk samtale for DSM-5-personlighedsforstyrrelser (SCID-5-PD);
  • en aktuel episode af sygdom med psykotiske træk (296.54);
  • En nylig historie med centralnervesystem (CNS) traumer eller signifikant CNS -traumer;
  • fysisk sygdom, der kan forstyrre deltagerens kognitive præstation;
  • en autoimmun lidelse eller inflammatoriske sygdomme;
  • I øjeblikket på antiinflammatoriske lægemidler, cortisol eller cortisol-derivater;
  • Kardiovaskulær svækkelse med livstruende problemer;
  • elektrokonvulsiv terapi i de sidste 12 måneder;
  • Nuværende stofmisbrug (undtagen koffein og nikotin) som vurderet ved DSM-5 eller positiv urinlægemiddelskærm;
  • IQ≤70 som vurderet af Mehrfachwahl-WortschatzTest "version B (MWT-B);
  • MR -kontraindikationer (f.eks. klaustrofobi, metal, elektrisk, magnetisk eller mekanisk drevet implantater); eller
  • Andre etiske overvejelser (f.eks. Graviditet, amning, deltagere, der ikke er flydende i sproget for de kognitive batterier og spørgeskemaer).

Inkluderingskriterier for raske frivillige:

  • Fravær af nogen akse I-lidelse i henhold til DSM-5 og fysisk sygdom, der kan forstyrre deltagerens kognitive præstation;
  • alder mellem 18 og 65 år ifølge klinisk gruppe; og
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke til MR- og undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier for raske frivillige:

  • Første grad slægtninge med BD, skizofreni eller kendt genetisk-baserede mitokondriopatier;
  • En historie med enhver akse I -lidelse, neurologiske, udviklingsforstyrrelser, CNS -traumer eller comorbid BPD.
  • fysisk sygdom, der kan forstyrre deltagernes kognitive præstation;
  • en autoimmun lidelse eller inflammatoriske sygdomme;
  • I øjeblikket på antiinflammatoriske lægemidler, cortisol eller cortisol-derivater;
  • Kardiovaskulære svækkelser med livstruende problemer;
  • nuværende stofmisbrug;
  • IQ≤70;
  • MR -kontraindikationer; eller
  • Andre etiske overvejelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolfag
Bipolar 1 lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponering; MACE-X) og følelsesgenkendelse af voksne ansigter (læsning af sindet i øjnestest; rmet)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (som vurderet ved en kombineret score af mishandlingen og misbrugskronologien for eksponering [MACE-X] følelsesmæssige underskalaer: Forældrenes verbale misbrug, forældrenes ikke-verbale følelsesmæssige misbrug, følelsesmæssig forsømmelse, peer verbal misbrug) og følelsesgenkendelse (antal korrekt identificerede følelser) som vurderet ved læsning af sindet i øjnene i øjnene Test voksne version (RMET). RMET bruger udtryk fra billeder af 28 voksne ansigter, 50% mandlige og 50% kvindelige. Opgaven består af to typer forsøg: følelser af følelser og sexvurdering. I forsøgsgenkendelsesforsøgene vælger deltagerne blandt fire adjektiver den, der bedst beskriver, hvad personen på billedet tænker eller føler. Denne opgave er følsom over for subtile følelsesbehandlingsunderskud, da den involverer anerkendelse af en relativt bred vifte af komplekse mentale tilstande.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og følelsesgenkendelse af børns ansigter (læsning af sindet i øjnestest; RME-C-T)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og følelsesgenkendelse (antal korrekt identificerede følelser) som vurderet Reading the Mind in the Eyes Test Child Version (RME-C-T). RME-C-T bruger billeder af høj kvalitet af 28 børneflader. Opgaven består af to typer forsøg: følelser af følelser og sexvurdering. I forsøgsgenkendelsesforsøgene vælger deltagerne blandt fire adjektiver den, der bedst beskriver, hvad personen på billedet tænker eller føler.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og kognitiv empati (multifacetteret empati-test; Met-core 2)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og kognitiv empati (antal korrekt identificeret) som vurderet ved den mangefacetterede empati-test (Met-core 2). Met-core 2 er en økologisk gyldig foranstaltning, der tillader separat vurdering af kognitiv og affektive empati. Det består af 40 fotografier, der viser mennesker i følelsesladede situationer og er designet til at fremkalde stærke følelsesmæssige reaktioner. For at vurdere kognitiv empati ("Hvad er personen føler?") Er de mentale tilstande for folket på fotografierne valgt blandt fire mentale statsbeskrivelser. For at vurdere affektiv empati ("Hvor meget føler du for personen?"), Er niveauet af empatisk bekymring for de afbildede individer bedømt på en 4-punkts Likert-skala (fra "slet ikke" til "meget stærk") for den samme serie billeder.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og affektiv empati (multifacetteret empati-test; Met-core 2)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og affektiv empati (rating) som vurderet ved den mangefacetterede empati-test (Met-Core 2). Met-core 2 er en økologisk gyldig foranstaltning, der tillader separat vurdering af kognitiv og affektive empati. Det består af 40 fotografier, der viser mennesker i følelsesladede situationer og er designet til at fremkalde stærke følelsesmæssige reaktioner. For at vurdere kognitiv empati ("Hvad er personen føler?") Er de mentale tilstande for folket på fotografierne valgt blandt fire mentale statsbeskrivelser. For at vurdere affektiv empati ("Hvor meget føler du for personen?") Er niveauet af empatisk bekymring for de afbildede individer bedømt på en 4-punkts Likert-skala for den samme række billeder.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og hjernemorfometri (T1-vægtet billeddannelse)
Tidsramme: Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og hjernemorfometri (T1-vægtet MR). Forskningshypotesen er, at øget sværhedsgrad af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn vil korrelere med små limbiske mængder (f.eks. Hippocampi, Amygdala, Thalamus). Disse ændringer i morfometri vil være mere udtalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontroldeltagere.
Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af barndom
Tidsramme: Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og hjernesvar (opgavebaseret funktionel MR). I kontroldeltager er hypotesen, at øget sværhedsgrad af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn vil korrelere med: i) lave hjernesvar under RMET/RME-C-T (sammen med korrekt og hurtig identifikation af negative følelser) i sociale kognitive hjerneområder (f.eks. Temporoparietal kryds, medial præfrontal cortex, amygdala, insula); ii) høje hjernesvar under Met-core 2 (sammen med høje kognitive og affektive empati-evner). Ved bipolardforstyrrelse vil øget sværhedsgrad af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn korrelere med: i) høje hjernesvar under RMET/RME-C-T i sociale kognitive regioner (sammen med forkerte og langsom identifikation af negative følelser) ii) lave hjernesvar under Met-Core 2 (sammen med lav kognitive og affektive empatiske evner).
Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og hjernefunktionel forbindelse (funktionel MRI).
Tidsramme: Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og hjernefunktionel forbindelse (funktionel MRI). Hypotesen er, at øget sværhedsgrad af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn vil korrelere lav funktionel forbindelse inden for teorien-af-sindet (TOM) -netværket. Disse ændringer i funktionel forbindelse vil være mere udtalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontroldeltagere. Både kognitive og affektive Tom -opgaver involverer det bageste temporoparietale kryds, den bageste overordnede temporale sulcus og den bageste cingulat cortex. Mens kognitiv Tom involverer den dorsolaterale præfrontale cortex (PFC), dorsal striatum, dorsal anterior cingulate cortex (ACC) og dorsomedial pfc, affektiv Tom involverer den underordnede frontale gyrus, insula, ventral striatum, amygdala, temporal poles, ACC og medial PFC.
Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af barndom
Tidsramme: Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og hjernehvide stofværdier (diffusion MRI). Hypotesen er, at øget sværhedsgrad af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn vil korrelere med forstyrrelse (f.eks. Værdier med lav fraktioneret anisotropi) i hvide stofskanaler, der forbinder sociale kognitive regioner (f.eks. Overlegen langsgående fasciculus, cingulum, uncinate fasciculus, corpus callosum). Disse ændringer i hvidt stof vil være mere udtalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontroldeltagere.
Ved tilmelding (bipolar lidelse med moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af barndom
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og betændelse (målt fra blodprøver). Hypotesen er, at stigende sværhedsgrad af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn er korreleret med højere betændelsesniveauer (f.eks. CRP, IL-1β, IL-6, TNF-a). Høje inflammationsniveauer vil være mere udtalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontroldeltagere.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af barndom
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi for eksponeringsskala; MACE-X) og telomerlængde (målt fra blodprøver). Hypotesen er, at øget sværhedsgrad af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn er korreleret med telomerforkortelse. Telomereforkortelse vil være mere udtalt i bipolar lidelse sammenlignet med kontroldeltagere.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af barndom
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Korrelation mellem en historie med følelsesmæssig mishandling af børn (mishandling og misbrug kronologi i eksponeringsskala; MACE-X) og mitokondrisk bioenergetik og biogenese (målt fra blodprøver). Hypotesen er, at deltagere i kontrol med at øge sværhedsgraden af en historie med følelsesmæssig mishandling af børn er korreleret med høj mitokondria -funktion (f.eks. Høj mitokondrisk respiratorisk aktivitet og densitet som en kompenserende virkning af kronisk stress), mens den ved bipolar lidelse korrelerer med svækkelser i mitokondri -funktionen.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomseffekter og stabilitet i selvrapporteret vurdering af mishandling af børn
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline- og opfølgningen (3 til 6 måneder) vurderinger af selvrapporteret mishandling af børn (mishandling og misbrug Kronologi af eksponeringsskala; MACE-X) data bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af følelsesgenkendelse (RME-C-T)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) vurdering af følelsesgenkendelse (antal korrekt identificerede følelser) som vurderet Reading the Mind in the Eyes Test Child Version (RME-C-T) bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af følelsesgenkendelse (RMET)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) vurdering af følelsesgenkendelse (antal korrekt identificerede følelser) som vurderet ved læsning af sindet i øjnene Test Adult Version (RMET) bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af kognitiv empati (Met-core 2)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) vurdering af kognitiv empati (antal korrekt identificeret) som vurderet af den mangefacetterede empati-test (Met-core 2) bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af affektiv empati (Met-core 2)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) vurdering af affektiv empati (rating) som vurderet ved den mangefacetterede empati-test (MET-core 2) bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet i hjernens reaktioner (opgavebaserede fMRI-svar)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) vurderinger af hjernesvar under opgavebaseret fMRI (RME-C-T, RMET, Met-Core-2) bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltager
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af hjernefunktionel forbindelse (hviletilstand fMRI)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i basislinjen og opfølgningen (3 til 6 måneder) vurderinger af hjernefunktionel forbindelse (hviletilstand fMRI) bruges til at undersøge sygdomseffekterne ved bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af hjernehvide stofværdier (diffusion MRI)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline- og opfølgningen (3 til 6 måneder) vurderinger af hjernehvide stofværdier (diffusion MRI) bruges til at undersøge sygdomseffekterne ved bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet i hjernemorfometri (T1-vægtet billeddannelse)
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline- og opfølgningen (3 til 6 måneder) vurderinger af hjernemorfometri (T1-vægtet billeddannelse) bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af parametre i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet i telomerlængden
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) telomerlængde (vurderet fra blodprøver) bruges til at undersøge sygdomseffekterne ved bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af mitokondrisk bioenergetik og biogenese
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) mitokondrial bioenergetik og biogenese (vurderet fra blodprøver) bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere.
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Sygdomseffekter og stabilitet af inflammatoriske parametre
Tidsramme: Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ændring i baseline og opfølgning (3 til 6 måneder) af inflammatoriske (vurderet fra blodprøver) parametre bruges til at undersøge sygdomseffekterne i bipolar lidelse og stabilitet af vurderinger i kontroldeltagere
Mellem tilmelding (depressiv) og forbedrede kliniske tilstande (remission, respons) 3-6 måneder efter tilmelding til bipolar lidelse. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Psykologisk nød med mini-symptom-checklisten (mini-SCL)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Mini-symptom-checklisten (mini-SCL) vurderer symptomatisk stress med 18 spørgsmål på en Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget stærkt). Højere score på mini-SCL indikerer højere niveauer af psykologisk nød eller symptomens sværhedsgrad
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Kort vurdering af kognition i skizofreni (BAC'er)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Den korte vurdering af kognition i skizofreni (BAC'er) bruges til at udelukke forringelse af ikke-social kognition, dvs. verbal hukommelse, arbejdshukommelse, motorhastighed, verbal flytning, opmærksomhed og behandlingshastighed og udøvende funktioner. Det har høj pålidelighed og er valideret på flere sprog. BACS RAW -værdier omdannes til T -værdier med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. I resumé, selvom der ikke er et fast maksimum eller minimum score, er lavere BACS -score (især når de er under -1 eller -2 på Z -score skalaen) tegn på kognitive underskud. BAC'erne blev oprindeligt udviklet til skizofreni, men er blevet brugt hos individer, der blev diagnosticeret med bipolar lidelse, der opnåede lavere score i kompositten og de fleste subtest -scoringer sammenlignet med kontroldeltagere.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Tidsramme: Ved screening
Enhver diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) 5 Psykiatriske lidelser vil blive screenet med mini-international neuropsykiatrisk interview (M.I.N.I.) version 7.0.2 på rekrutteringsstadiet. M.I.N.I. er et valideret, struktureret, diagnostisk interviewværktøj med høj diagnostisk pålidelighed, der består af spørgsmål, der er parallelle symptomer i DSM. M.I.N.I. Har 17 moduler. Hvert spørgsmål inden for et modul besvares med et "ja" eller "nej". Et "ja" svar bidrager med et punkt til modulets score. Klinikere summerer de positive responser for at bestemme modul score, hvilket indikerer, om deltageren opfylder de diagnostiske kriterier for den særlige lidelse.
Ved screening
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding.
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er et 10-punkts spørgeskema, der bruges til at bestemme graden af depressive symptomer hos individer, der er diagnosticeret med bipolar lidelse og subklinisk depression hos kontroldeltagere. Hver vare giver en score, der spænder fra 0 til 6, og den samlede score varierer fra 0 til 60. Højere MADRS -scoringer indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding.
Tysk multiple-choice-ordforrådstest MWT-B
Tidsramme: Screening
IQ vurderes med tysk ordforrådstest i flere valg (MWT-B). Den vurderer krystalliseret intelligens. Det består af 37 poster med flere valg (5 ord) ordforrådstest. Et af svarene er korrekt. Maksimalt 37 korrekte ord svarer til IQ = 120.
Screening
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding.
Young Mania Rating Scale (YMRS) vurderer sværhedsgraden af maniske symptomer med 11 emner. Den samlede score varierer fra 0 til 60 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig mani. Hver vare scores enten på en skala på 0 til 4 (7 varer) eller med dobbelt så stor skaleringsvægt fra 0 til 8 (4 poster).
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding.
Struktureret klinisk interview til DSM-5-personlighedsforstyrrelser (SCID-5-PD)
Tidsramme: Screening
Comorbid Borderline Personality Disorder vurderes ved struktureret klinisk samtale for DSM-5-personlighedsforstyrrelser (SCID-5-PD). Det bruges til at vurdere comorbid grænsepersonlighedsforstyrrelsestræk (14 spørgsmål), som ofte findes i en interaktion mellem bipolar lidelse og mishandling af børn. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af personlighedspatologi.
Screening
Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Toronto Alexithymia Scale (TAS) består af 20 udsagn på en 5-punkts Likert-skala, der måler deltagernes vanskeligheder med at identificere eller beskrive deres egne følelser (1 = stærkt uenig/5 = stærkt enige), og deres eksternt orienterede tænkestil, der tillader pålidelig diskrimination af alexithymiske og ikke-al-exithymiske individ. TAS-20 har 3 underskalaer: vanskeligheder med at beskrive følelser, vanskeligheder med at identificere følelse og eksternt orienteret tænkning. Der er 5 varer, der er negativt indtastet. Den samlede alexithymia -score er summen af svar på alle 20 poster, mens scoringen for hver underskala -faktor er summen af svarene på den underskala. TAS-20 bruger cutoff-scoring: lig med eller mindre end 51 = ikke-alexithymia, lig med eller større end 61 = alexithymia. Resultater på 52 til 60 = mulig alexithymia. MET og RMET -præstation korrelerer negativt med TAS -scoringer, som forventes, da empatiske træk letter, og alexithymiske træk forringer følelser af følelser.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
IRI består af 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala (scoret fra 0 til 4), som kræver, at deltagerne beslutter andre-instruerede tanker og følelser (beskriver mig ikke godt/beskriver mig meget godt) og er en meget brugt multidimensionel måling af egenskabsempati. Foranstaltningen har 4 underskalaer, der hver især består af 7 forskellige poster: Perspective Take (PT), Fantasy (FS), Empathic Concern (EC) og personlig nød (PD), hvor højere score generelt indikerer en større tendens til empati. Met og RMET -ydeevne korrelerer positivt med IRI, som forventes, da empatiske træk letter, og alexithymiske træk forringer følelser af følelser. EC- og PD -skalaer er blevet omtalt som måling af affektiv empati, mens PT- og FS -skalaen ofte omtales som måling af kognitiv empati.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ressourcetildelingsopgaven (RAT-6)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Ressourcetildelingsopgaven (RAT-6) måler prosocialitet med 6 beslutninger om den imaginære opdeling af penge mellem deltageren og en anden person, hvor der gives ni muligheder. Sættet af svar kan derefter scores for at give en enkelt score, rangordenen for sociale præferencer (altruistisk, prosocial, individualistisk og konkurrencedygtig) og indeholder derudover en kontrol for transitivitet i afslørede præferencer. I betragtning af de vinkler, der er resultatet af idealiserede SVO -typer, kan korrekte grænser mellem kategorier afledes ved at halve de respektive tilstødende intervaller. Altruister ville have en vinkel større end 57,15◦; Prosocials ville have vinkler mellem 22,45◦ og 57,15◦; individualister ville have vinkler mellem -12,04◦ og 22.45◦; og konkurrencedygtige typer ville have en vinkel mindre end -12,04◦. Mindreading -ydeevne forudsiger rottepræstationer, der indikerer dens virkelige konsekvenser for social opførsel.
Ved bipolar lidelse ved tilmelding (i moderat eller svær deprimeret tilstand) og ved forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter tilmelding. I kontrol deltagere ved tilmelding og 3-6 måneder efter.
Gavnlige barndomsoplevelser (BCEs)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse er der en forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter inklusion. Hos kontrolpersoner er der en forbedret klinisk tilstand 3-6 måneder efter inklusion.
BCEs er et selvrapporteringsmål med 20 punkter, der bruges retrospektivt til at vurdere positive barndomsoplevelser fra fødsel til 18 år. BCEs-skalaen evaluerer multisystem-positive oplevelser, der fungerer som aktiver og ressourcer for børn i udvikling. BCEs-skalaen måler også to primære dimensioner af positive barndomsoplevelser: 1) Fælles beskyttelsesfaktorer - vurderer tilstedeværelsen af hyppigt rapporterede beskyttende barndomsoplevelser, fanger interne og relationelle sikkerhed (fx at have mindst en tryg omsorgsperson, en god ven, en støttende lærer) og en positiv, forudsigelig livskvalitet, og 2) Diskriminerende beskyttelsesfaktorer - vurderer tilstedeværelsen af oplevelser som overbevisninger, der giver trøst, positivt selvbillede, retfærdig behandling og regelmæssig adgang til genoprettende faktorer (som god søvn og tid udendørs).
Ved bipolar lidelse er der en forbedret klinisk tilstand (respons eller remission) 3-6 måneder efter inklusion. Hos kontrolpersoner er der en forbedret klinisk tilstand 3-6 måneder efter inklusion.
Spørgeskema om traumer i barndommen (CTQ)
Tidsramme: Ved bipolar lidelse, ved indskrivning (i moderat eller svær deprimeret tilstand). Hos kontrolpersoner, ved indskrivning.
CTQ består af 25 spørgsmål og tre validitetspunkter, som udgør fem underskalaer: følelsesmæssigt, fysisk og seksuelt misbrug samt følelsesmæssig og fysisk omsorgssvigt. Hver skala er repræsenteret med fem emner, der scores på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig sandt, 5=meget ofte sandt) i henhold til hyppigheden af, at hver begivenhed er forekommet.
Ved bipolar lidelse, ved indskrivning (i moderat eller svær deprimeret tilstand). Hos kontrolpersoner, ved indskrivning.
International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Tidsramme: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events. Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety). The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines. Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years). Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods. Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Samarbejdspartnere

Medical School Hamburg
University of Innsbruck, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2025

Først opslået (Faktiske)

3. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1410/2020
  • 10.55776/KLP7245424 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Austrian Science Fund (FWF))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar 1 lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner