Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социально-когнитивные и биологические реакции на жестокое обращение

24 июня 2026 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Социально-когнитивные и биологические реакции на жестокое обращение с детством у людей с биполярным расстройством и контрольными субъектами

В исследовании будет изучено, как история эмоционального жестокого обращения с детством (CM) связана с различными аспектами психологического (социального поведения, эмпатии) и биологического (функция мозга и структура, воспаление) здоровья. Фактически, CM является фактором риска для многих психических расстройств, таких как шизофрения и аутизм. Тем не менее, неясно, как история эмоционального CM влияет на психологические и биологические результаты при биполярном расстройстве (BD). Следовательно, это исследование посвящено пониманию того, как возможная история CM влияет на BD по сравнению с контрольными участниками (CP) без известных психических заболеваний.

Целью проекта является выяснение того, как история эмоциональной СМ связана с социальным познанием. Следователи будут набирать 80 CP и 80 человек с диагнозом BD, некоторые из которых будут иметь историю CM. Исследователи будут оценивать психологическое благополучие (социальное поведение, эмпатия) в два момента времени на факультете психиатрии, психотерапии, психосоматической и медицинской психологии в Медицинском университете Инсбрука (MUI). Кроме того, поскольку они хотят понять, как эмоциональная CM влияет на функцию и структуру мозга, исследователи будут выполнять магнитно -резонансную томографию (МРТ) мозга в основном учреждении нейровизуализации (Медицинский университет Инсбрук). Исследователи также хотят понять, как могут быть затронуты биологические маркеры в крови (такие как длина теломер, воспаление), оцениваются в сотрудничестве с Департаментом психологии (Университет Иннсбрука Леопольд-Франзенса). Наконец, исследователи будут рассмотреть комбинацию психологических и биологических тестов, чтобы увидеть, существует ли связь между эмоциональными CM и результатами здоровья.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Хотя вклад жестокого обращения с детством (CM) в психологический (например, социальное познание) и биологическое (например, Нейронные, биомолекулярные) результаты были тщательно изучены, например, При шизофрении и аутизме его вклад в биполярное расстройство (BD) и роль различных подтипов CM, множественность и сроки остаются неясными. Целью проекта является изучение того, как история эмоциональной CM связана с многомерными аспектами социальных когнитивных, нервных и биомолекулярных параметров.

Вопросы исследования, решаемые в этом проекте: i) Как история эмоциональной СМ связана с социальным познанием у контрольных участников (CP) без известных психических заболеваний и у людей с диагнозом BD? ii) Как история эмоциональной СМ связана с биомолекулярными и нервными параметрами у СР и у людей с диагнозом BD? iii) Как биомолекулярные маркеры, нейронные параметры и социальные когнитивные навыки связаны с людьми с историей эмоциональной CM? Основной целью данного исследования является изучение ассоциации самооценки истории эмоционального CM с социальным познанием (т.е. Распознавание эмоций, когнитивная и аффективная эмпатия) у CP и у людей с диагнозом BD, как с историей CM, так и без нее. Дополнительными целями являются характеристика ассоциации истории эмоционального CM с нейронным (т.е. Функциональная магнитно-резонансная томография на основе задач и покоя (RS-FMRI), морфометрия, белое вещество) Параметры МРТ и биомолекулярные маркеры (т.е. Длина теломер, митохондриальная биоэнергетика и биогенез) в мононуклеарных клетках периферической крови и плазме крови (выбранные медиаторы иммуно-ответа).

Набор, клинические оценки (например, Хронология жестокого обращения и злоупотребления шкалой воздействия) и отбор проб крови 80 CP и 80 человек с диагнозом BD с и без анализа CM будут выполняться в двух временных точках на факультете психиатрии, психотерапии, психосоматической и медицинской психологии, Медицинский университет Инсбрука (MUI). Продольные приобретения МРТ будут выполняться в основном объекте нейровизуализации (MUI). Будут применяться клинический, МРТ и биомолекулярный анализ, и будут оценены корреляции этих результатов с эмоциональной CM, множественностью и временем.

Вклад истории эмоциональной CM в психологические и биологические результаты в BD неизвестен. Это исследование прояснит связь между эмоциональным CM и социальным познанием в BD и CP. Он будет изучать, как эмоциональная CM изменяет функцию и структуру мозга в регионах, связанных с социальным познанием. Трансляционный подход, сочетающий в себе Нейровизуализацию с психонероиммунологическими методами, будет оценивать нейронные параметры вместе с биомолекулярными маркерами из цельной крови в отношении эмоционального CM и социального познания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noora Tuovinen, PhD
  • Номер телефона: +4351250483819
  • Электронная почта: noora.tuovinen@i-med.ac.at

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Medical University of Innsbruck
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для биполярного расстройства с текущим диагнозом депрессивного эпизода: стационарная клиника Департамента психиатрии, психотерапии, психосоматической и медицинской психологии Медицинского университета Инсбрук.

Для здорового контроля: набор персонала осуществляется посредством публичной рекламы (например, Плакаты, листовки, объявления о местных газетах) и на домашней странице Медицинского университета Инсбрук, Тирол Клилинкен и Университет Инсбрука.

Описание

Критерии включения для людей с диагнозом биполярного расстройства (BD):

  • Диагноз депрессивного эпизода от умеренного до тяжелой степени без психотических особенностей в контексте BD-I в соответствии с диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM) -5: 296.52 BD-I, самый последний эпизод депрессии, умеренный; 296.53 BD-I, самый последний эпизод в депрессии, тяжелый без психотических особенностей;
  • Шкала оценок депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) оценка ≥20;
  • возраст от 18 до 65 лет; и
  • Способен предоставить письменное информированное согласие на магнитно -резонансную томографию (МРТ) и участие в исследовании.

Критерии исключения для людей с диагнозом BD:

  • История одного или нескольких диагнозов следующих категорий DSM-5: прошлая или текущая умеренная или тяжелая зависимость от вещества (303.x, 304.x, 305.x) с исключением расстройства употребления табака (305,1), заболевания нервной системы (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), спектр шизофрении и другие психотические расстройства (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), нейрокогнитивные расстройства (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296.0x), BD-I MANIC (296.4x), BD-I смешан (296,6, 296,7, 296,8, 296,9), BD-II (296,89), или сопутствующее пограничное расстройство личности (BPD), оцениваемое по структурированному клиническому интервью для расстройств личности DSM-5 (SCID-5-PD);
  • текущий эпизод болезни с психотическими чертами (296.54);
  • недавняя история травмы центральной нервной системы (ЦНС) или значительной травмы ЦНС;
  • физическое заболевание, которое может мешать когнитивной работе участника;
  • аутоиммунное заболевание или воспалительные заболевания;
  • В настоящее время на противовоспалительных препаратах, производных кортизола или кортизола;
  • сердечно-сосудистые нарушения с опасными для жизни проблемами;
  • Электроконсульсивная терапия за последние 12 месяцев;
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами (кроме кофеина и никотина), как оценивается с помощью DSM-5 или положительного скрининга лекарственного средства для мочи;
  • IQ≤70, как оценивается Mehrfachwahl-Wortschatztest, версия B (MWT-B);
  • МРТ противопоказания (например, клаустрофобия, металл, электрические, магнитные или механически управляемые имплантаты); или
  • Другие этические соображения (например, Беременность, лактация, участники, не владеющие языком когнитивных батарей и анкет).

Критерии включения для здоровых добровольцев:

  • Отсутствие какого-либо расстройства оси I в соответствии с DSM-5 и физическим заболеванием, которое может мешать когнитивной эффективности участника;
  • возраст от 18 до 65 лет по данным клинической группы; и
  • Способность дать письменное информированное согласие на МРТ и участие в изучении.

Критерии исключения для здоровых добровольцев:

  • родственники первой степени с BD, шизофренией или известными генетически митохондриопатиями;
  • История любого расстройства оси I, неврологических, расстройств развития, травмы ЦНС или коморбидного БЛД.
  • физическое заболевание, которое может мешать когнитивной работе участников;
  • аутоиммунное заболевание или воспалительные заболевания;
  • В настоящее время принимают противовоспалительные препараты, кортизол или кортизол;
  • сердечно-сосудистые нарушения с опасными для жизни проблемами;
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами;
  • IQ≤70;
  • МРТ противопоказания; или
  • Другие этические соображения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольные предметы
Биполярное расстройство 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления воздействием; MACE-X) и распознавание эмоций взрослых лиц (читая разум в тесте на глаза; RMET)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения в детстве (оцениваемая по совокупной оценке эмоциональных подшколов по жестокому обращению и злоупотреблениям воздействия. RMET использует выражения из изображений из 28 взрослых лиц, 50% мужчин и 50% женщин. Задача состоит из двух типов испытаний: распознавание эмоций и сексуальное суждение. В испытаниях по распознаванию эмоций участники выбирают среди четырех прилагательных, которые лучше всего описывают, о чем думает человек на изображении. Эта задача чувствительна к тонкому дефициту обработки эмоций, поскольку она включает в себя распознавание относительно широкого спектра сложных психических состояний.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и распознавание эмоций детских лиц (читая разум в тесте на глаза; RME-C-T)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и распознавание эмоций (количество правильно идентифицированных эмоций), как оценивали чтение ума в версии для детей в глазах (RME-C-T). RME-C-T использует высококачественные картинки 28 детей. Задача состоит из двух типов испытаний: распознавание эмоций и сексуальное суждение. В испытаниях по распознаванию эмоций участники выбирают среди четырех прилагательных, которые лучше всего описывают, о чем думает человек на изображении.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и когнитивной эмпатией (многогранный тест эмпатии; Met-Core 2)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоционального уровня жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и когнитивной эмпатией (количество правильно идентифицированных), как оценивается с помощью многогранного теста эмпатии (Met-Core 2). Met-Core 2-это экологически достоверная мера, которая позволяет отдельной оценке когнитивной и аффективной эмпатии. Он состоит из 40 фотографий, изображающих людей в эмоционально заряженных ситуациях и предназначено для того, чтобы вызвать сильные эмоциональные реакции. Чтобы оценить когнитивную эмпатию («Что чувствует человек?»), Психические состояния людей на фотографиях отобраны из четырех дескрипторов психического состояния. Чтобы оценить аффективную эмпатию («сколько вы чувствуете к человеку?»), Уровень эмпатической заботы для изображенных людей оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от «совсем не» до «очень сильных») для одной и той же серии картин.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и аффективной эмпатией (многогранный тест эмпатии; Met-Core 2)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и аффективной эмпатией (рейтинг), как оценивается с помощью многогранного теста эмпатии (Met-Core 2). Met-Core 2-это экологически достоверная мера, которая позволяет отдельной оценке когнитивной и аффективной эмпатии. Он состоит из 40 фотографий, изображающих людей в эмоционально заряженных ситуациях и предназначено для того, чтобы вызвать сильные эмоциональные реакции. Чтобы оценить когнитивную эмпатию («Что чувствует человек?»), Психические состояния людей на фотографиях отобраны из четырех дескрипторов психического состояния. Чтобы оценить аффективную эмпатию («сколько вы чувствуете к человеку?»), Уровень эмпатической заботы для изображенных людей оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта для той же серии картин.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и морфометрией мозга (T1-взвешенная визуализация)
Временное ограничение: При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и морфометрия мозга (T1-взвешенная МРТ). Гипотеза исследований заключается в том, что увеличение тяжести эмоционального жестокого обращения с детством будет коррелировать с небольшими лимбическими объемами (например, Гиппокамп, миндалина, таламус). Эти изменения в морфометрии будут более выраженными при биполярном расстройстве по сравнению с контрольными участниками.
При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и реакциями мозга (FMRI на основе задач)
Временное ограничение: При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и реакциями мозга (функциональная МРТ на основе задач). У участника контроля гипотеза заключается в том, что увеличение тяжести в истории эмоционального жестокого обращения с детством будет коррелировать с: i) низкими реакциями мозга во время RME/RME-C-T (наряду с правильной и быстрой идентификацией негативных эмоций) в областях социального когнитивного мозга (например, Временный перекресток, медиальная префронтальная кора, миндалина, инсула); ii) Высокие реакции мозга во время Met-Core 2 (наряду с высокими когнитивными и аффективными способностями эмпатии). При биполярном расстройстве увеличение тяжести в истории эмоционального жестокого обращения с детством будет коррелировать с: i) высокими реакциями мозга во время RME/RME-C-T в социальных когнитивных регионах (наряду с неправильной и медленной идентификацией негативных эмоций) II) низкие реакции мозга во время Met-Core 2 (наряду с низкими когнитивными и аффективными способностями эмпатии).
При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и функциональной связности мозга (функциональная МРТ-состояния покоя).
Временное ограничение: При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и функциональной связности мозга (функциональная МРТ-состояния покоя). Гипотеза состоит в том, что увеличение тяжести эмоционального жестокого обращения с детством будет коррелировать низкую функциональную связь в сети теории изнакообразной (TOM). Эти изменения в функциональной связности будут более выраженными при биполярном расстройстве по сравнению с контрольными участниками. Как когнитивные, так и аффективные задачи TOM включают в себя задний височно -кориетальный соединение, заднюю верхнюю височную бороздку и заднюю поясную кору. В то время как когнитивный Том включает в себя дорсолатеральную префронтальную кору (PFC), дорсальный стриатум, дорсальную переднюю поясную кору (ACC) и дорсомедиальный PFC, аффективный Tom включает в себя нижнюю лобную извилину, инсулу, вентральный стриат, амигдала, височные столбы, ACC и Medial PFC.
При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и значениями белого вещества мозга (диффузионная МРТ)
Временное ограничение: При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и значениями белого вещества в мозге (диффузионное МРТ). Гипотеза заключается в том, что увеличение тяжести эмоционального жестокого обращения с детством будет коррелировать с нарушениями (например, Низкие фракционные значения анизотропии) в трактах белого вещества, соединяющих социальные когнитивные области (например, Верхний продольный фасцикулус, сингулу, нездоровый фаскулус, мозолистое корпус). Эти изменения в белом веществе будут более выраженными при биполярном расстройстве по сравнению с контрольными участниками.
При регистрации (биполярное расстройство с умеренным или тяжелым депрессивным состоянием) и при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после зачисления. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения в детстве (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и воспаление
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и воспаление (измерено из образцов крови). Гипотеза заключается в том, что повышение тяжести в истории эмоционального жестокого обращения с детством коррелирует с более высокими уровнями воспаления (например, CRP, IL-1β, IL-6, TNF-α). Высокий уровень воспаления будет более выраженным при биполярном расстройстве по сравнению с контрольными участниками.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и длина теломер
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и длина теломер (измеренная по образцам крови). Гипотеза заключается в том, что увеличение тяжести эмоционального жестокого обращения с эмоциональным детством коррелирует с укорочением теломер. Укорочение теломер будет более выраженным при биполярном расстройстве по сравнению с контрольными участниками.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и митохондриальная биоэнергетика и биогенез
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Корреляция между историей эмоциональной оценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) и митохондриальной биоэнергетикой и биогенез (измеренный по образцам крови). Гипотеза заключается в том, что у контрольных участников увеличивая тяжесть в истории эмоционального жестокого обращения с детством коррелирует с высокой функцией митохондрий (например, Высокая митохондриальная респираторная активность и плотность как компенсаторный эффект хронического стресса), тогда как при биполярном расстройстве она будет коррелировать с нарушениями в функции митохондрий.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and and gaze pattern (as studied with eye-tracking)
Временное ограничение: At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and gaze pattern (as studied with eye-tracking) within the eye region during the RMET. The hypothesis is that increasing severity of a history of emotional childhood maltreatment will correlate with reduced attention to the eye region. These changes will be more pronounced in bipolar disorder compared to control participants.
At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия заболевания и стабильность самооценки оценки жестокого обращения с детством
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменения в исходном уровне и последующем (от 3 до 6 месяцев) оценки самооценки жестокого обращения с детством (жестокое обращение и хронология злоупотребления шкалой воздействия; MACE-X) используются для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь эффекты и стабильность распознавания эмоций (RME-C-T)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение базовой и последующей (от 3 до 6 месяцев) оценка распознавания эмоций (количество правильных идентифицированных эмоций), как оценивается в чтении разум в версии детской версии глаз (RME-C-T), используется для изучения эффектов болезни при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь последствия и стабильность распознавания эмоций (RMET)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение базовой и последующей (от 3 до 6 месяцев) оценка распознавания эмоций (количество правильно идентифицированных эмоций), оцененная с помощью чтения ума в версии для взрослых (RME) (RMET) используется для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценок у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь последствия и стабильность когнитивной эмпатии (Met-Core 2)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение базовой и последующей оценки (от 3 до 6 месяцев) оценки когнитивной эмпатии (количество правильно идентифицированных), оцененная с помощью многогранного теста эмпатии (Met-Core 2) используется для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь последствий и стабильности аффективной эмпатии (Met-Core 2)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменения в исходной и последующей (от 3 до 6 месяцев) оценки аффективной эмпатии (рейтинга), как оценивается с помощью многогранного теста эмпатии (Met-Core 2) используется для изучения последствий заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь эффекты и стабильность ответов на мозг (Основанные на задачах ответы МРТ)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение базовых и последующих (от 3 до 6 месяцев) Оценки ответов мозга во время ФМРТ на основе задач (RME-C-T, RMET, Met-Core-2) используются для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценок у контрольного участника.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Эффекты заболевания и стабильность функциональной связности мозга (МРТ-состояние покоя)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение базовой и последующей (от 3 до 6 месяцев) оценки функциональной связи мозга (FMRI-состояния покоя) используются для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Эффекты заболевания и стабильность значений белого вещества мозга (диффузионная МРТ)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменения в исходном уровне и последующем наблюдении (от 3 до 6 месяцев) оценок значений белого вещества в мозге (диффузионная МРТ) используются для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценок у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Эффекты заболевания и стабильность морфометрии мозга (T1-взвешенная визуализация)
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменения в базовой и последующей (от 3 до 6 месяцев) оценки морфометрии мозга (T1-взвешенная визуализация) используются для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности параметров у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь эффекты и стабильность длины теломер
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение базовой и последующей (от 3 до 6 месяцев) длина теломер (оценивается из образцов крови) используется для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь эффекты и стабильность митохондриальной биоэнергетики и биогенеза
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение исходного уровня и последующего наблюдения (от 3 до 6 месяцев) митохондриальной биоэнергетики и биогенеза (оцениваются из образцов крови) используются для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Болезнь эффекты и стабильность воспалительных параметров
Временное ограничение: Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Изменение исходного уровня и последующего наблюдения (от 3 до 6 месяцев) воспалительных (оцениваемых из образцов крови) используются для изучения эффектов заболевания при биполярном расстройстве и стабильности оценки у контрольных участников.
Между зачислением (депрессивным) и улучшенными клиническими состояниями (ремиссия, ответ) через 3-6 месяцев после регистрации в биполярное расстройство. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Психологический дистресс с мини-систем-проверкой (мини-SCL)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Мини-симптома-проверка (Mini-SCL) оценивает симптоматический стресс с 18 вопросами по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (очень сильно). Более высокие оценки по мини-SCL указывают на более высокие уровни психологического дистресса или тяжести симптомов
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Краткая оценка познания при шизофрении (BACS)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Краткая оценка познания при шизофрении (BACS) используется для исключения нарушений в необщественного познания, то есть словесной памяти, рабочей памяти, скорости двигателя, словесной беглости, внимания и скорости обработки и исполнительных функций. Он обладает высокой надежностью и был подтвержден на нескольких языках. Сырые значения BAC преобразуются в значения T со средним значением 50 и стандартным отклонениями 10. Таким образом, в то время как нет фиксированного максимального или минимального балла, более низкие показатели BACS (особенно при ниже -1 или -2 по шкале Z -оценки) указывают на когнитивный дефицит. BACS первоначально разрабатывался для шизофрении, но использовался у людей с диагнозом биполярного расстройства, которые достигли более низких баллов в композитных и большинстве баллов подтеста по сравнению с контрольными участниками.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.)
Временное ограничение: На скрининге
Любое диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM) 5 Психиатрические расстройства будут проверены с помощью мини-внутреннего нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.) Версия 7.0.2 на стадии найма. М.И.Н.И. является проверенным, структурированным инструментом диагностического интервью с высокой диагностической надежностью, состоящим из вопросов, которые параллельные симптомы в DSM. МИНИ. имеет 17 модулей. На каждый вопрос в модуле отвечает «да» или «нет». Ответ «Да» вносит один момент на счет модуля. Клиницисты суммируют положительные ответы для определения показателя модуля, что указывает на то, соответствует ли участник диагностическим критериям для этого конкретного расстройства.
На скрининге
Шкала оценок депрессии Монтгомери-осберга (MADRS)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации.
Шкала оценок депрессии Монтгомери-осберга (MADRS) представляет собой анкету из 10 пунктов, используемая для определения степени депрессивных симптомов у людей с диагнозом биполярного расстройства и субклинической депрессии у контрольных участников. Каждый элемент дает оценку в диапазоне от 0 до 6, а общий балл колеблется от 0 до 60. Более высокие показатели MADRS указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации.
Немецкий тест на словарь с несколькими вариантами выбора MWT-B
Временное ограничение: Скрининг
IQ оценивается с помощью немецкого словарного теста с множественным выбором (MWT-B). Он оценивает кристаллизованный интеллект. Он состоит из 37 пунктов теста с множественным выбором (5 слов). Один из ответов верен. Максимум 37 правильных слов соответствует IQ = 120.
Скрининг
Шкала оценок молодой мании (YMRS)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации.
Шкала рейтинга Young Mania (YMRS) оценивает тяжесть маниакальных симптомов с 11 пунктами. Общая оценка колеблется от 0 до 60 с более высокими показателями, указывающими на более серьезную манию. Каждый элемент оценивается либо по шкале от 0 до 4 (7 элементов), либо с вдвое больше масштабирования от 0 до 8 (4 элемента).
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации.
Структурированное клиническое интервью для расстройств личности DSM-5 (SCID-5-PD)
Временное ограничение: Скрининг
Коморбидное пограничное расстройство личности оценивается по структурированному клиническому интервью для расстройств личности DSM-5 (SCID-5-PD). Он используется для оценки признаков пограничного расстройства личности (14 вопросов), которые часто встречаются при взаимодействии между биполярным расстройством и жестоким обращением с детством. Более высокие оценки указывают на большую серьезность патологии личности.
Скрининг
Шкала Торонто Алекситимия (TAS)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Шкала Торонто Алекситимии (TAS) состоит из 20 утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта, которые измеряют трудности участников в определении или описании своих собственных эмоций (1 = категорически не согласен/5 = полностью согласен) и их стиль мышления, ориентированного на внешнее мышление, что обеспечивает надежную дискриминацию алекситимических и неалекситимических людей. У TAS-20 есть 3 подшкалы: трудности с описанием чувств, трудности с выявлением чувства и внешне ориентированное мышление. Есть 5 элементов, которые негативно представлены. Общий показатель алекситимии - это сумма ответов на все 20 пунктов, в то время как оценка для каждого фактора подшкалы - это сумма ответов на эту подшкалу. TAS-20 использует отсечку с ограничением: равна или менее 51 = нелекситимия, равная или превышающей 61 = алекситимия. Баллы от 52 до 60 = возможная алекситимия. Производительность MET и RMET коррелирует негативно с оценками TAS, что ожидается, поскольку эмпатические признаки облегчают, а алекситимические признаки нарушают распознавание эмоций.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Индекс межличностной реактивности (IRI)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
IRI состоит из 28 утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта (набрана от 0 до 4), которые требуют от участников, чтобы определить другие мысли и чувства (плохо описывает меня/очень хорошо меня описывает) и является широко используемой многомерной мерой эмпатии признаков. Эта мера имеет 4 подшкала, каждая из которых состоит из 7 различных предметов: перспектива (PT), фантазий (FS), эмпатическая забота (EC) и личный дистресс (PD), где более высокие оценки обычно указывают на большую тенденцию к эмпатии. Производительность Met и Rmet положительно коррелирует с IRI, что ожидается, поскольку эмпатические черты облегчают, а алекситимические признаки нарушают распознавание эмоций. Шкалы EC и PD назывались измерением аффективной эмпатии, в то время как шкала PT и FS обычно называют измерением когнитивной эмпатии.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Задача распределения ресурсов (крыса-6)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Задача распределения ресурсов (крыса-6) измеряет просоциальность с 6 решениями, касающимися воображаемого разделения денег между участником и другим человеком, где дается девять вариантов. Затем можно оценить набор ответов, чтобы получить единый балл, порядок рангов социальных предпочтений (альтруистические, просоциальные, индивидуалистические и конкурентные), а также содержит проверку на транзитивность в выявленных предпочтениях. Учитывая углы, которые возникают в результате идеализированных типов SVO, надлежащие границы между категориями могут быть получены путем пополам соответствующих смежных диапазонов. Альтруисты будут иметь угол более 57,15 °; Прососы будут иметь углы между 22,45 ° до 57,15◦; Индивидуалисты будут иметь углы между -12,04 ° до 22,45◦; и конкурентные типы будут иметь угол меньше -12,04 °. Производительность Mindreading предсказывает производительность крыс, что указывает на его реальные последствия для социального поведения.
При биполярном расстройстве при регистрации (в умеренном или тяжелом депрессии) и при улучшенном клиническом состоянии (ответ или ремиссия) через 3-6 месяцев после регистрации. Участники контроля, при зачислении и через 3-6 месяцев после.
Benevolent Childhood Experiences (BCEs)
Временное ограничение: <string>При биполярном расстройстве через 3-6 месяцев после включения в исследование при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия). У контрольных участников через 3-6 месяцев после включения.</string>
ШПДП — это опросник самоотчета из 20 пунктов, используемый ретроспективно для оценки положительного детского опыта от рождения до 18 лет. Шкала ШПДП оценивает мультисистемный положительный опыт, который служит активами и ресурсами для развивающегося ребенка. Шкала ШПДП также измеряет два основных измерения положительного детского опыта: 1) Общие защитные факторы — оценивают наличие часто сообщаемых защитных переживаний в детстве, охватывая внутреннюю и реляционную безопасность и защищенность (например, наличие хотя бы одного безопасного воспитателя, хорошего друга, поддерживающего учителя) и позитивное, предсказуемое качество жизни; 2) Различающие защитные факторы — оценивают присутствие таких переживаний, как верования, приносящие комфорт, позитивный образ себя, справедливое отношение и регулярный доступ к восстанавливающим факторам (таким как хороший сон и время на свежем воздухе).
<string>При биполярном расстройстве через 3-6 месяцев после включения в исследование при улучшении клинического состояния (ответ или ремиссия). У контрольных участников через 3-6 месяцев после включения.</string>
Опросник детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: При биполярном расстройстве, при включении в исследование (в состоянии умеренной или тяжелой депрессии). У контрольных участников, при включении в исследование.
CTQ состоит из 25 вопросов и трех пунктов валидности, которые составляют пять подшкал: эмоциональное, физическое и сексуальное насилие, а также эмоциональное и физическое пренебрежение.
Каждая шкала представлена пятью пунктами, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1=никогда не верно, 5=очень часто верно) в соответствии с частотой каждого события.
При биполярном расстройстве, при включении в исследование (в состоянии умеренной или тяжелой депрессии). У контрольных участников, при включении в исследование.
International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Временное ограничение: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events. Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety). The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines. Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years). Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods. Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Соавторы

Medical School Hamburg
University of Innsbruck, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1410/2020
  • 10.55776/KLP7245424 (Другой номер гранта/финансирования: The Austrian Science Fund (FWF))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться