- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07101107
- Originalversuch
Soziokognitive und biologische Reaktionen auf Misshandlung
Soziokognitive und biologische Reaktionen auf die Misshandlung von Kindheit bei Personen mit bipolaren Störungen und Kontrollpersonen
Die Studie wird untersuchen, wie eine Geschichte der emotionalen Misshandlung von Kindheit (CM) mit verschiedenen Aspekten des psychologischen (sozialen Verhaltens, Empathie) und der biologischen (Gehirnfunktion und Struktur, Entzündung) verbunden ist. Tatsächlich ist CM ein Risikofaktor für viele psychische Störungen wie Schizophrenie und Autismus. Es ist jedoch unklar, wie eine Geschichte emotionaler CM die psychologischen und biologischen Ergebnisse bei der bipolaren Störung (BD) beeinflusst. Daher konzentriert sich diese Studie darauf, zu verstehen, wie sich eine mögliche Geschichte von CM im Vergleich zu Kontrollteilnehmern (CP) ohne bekannte psychiatrische Erkrankung auf BD auswirkt.
Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, wie eine Geschichte emotionaler CM mit sozialer Wahrnehmung verbunden ist. Die Ermittler werden 80 CP und 80 Personen einstellen, bei denen BD diagnostiziert wurde, von denen einige eine CM -Vorgeschichte haben. Die Ermittler werden das psychische Wohlbefinden (soziales Verhalten, Empathie) an zwei Zeitpunkten an der Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie, Psychosomatik und medizinische Psychologie an der Medical University of Innsbruck (MUI) bewerten. Da sie verstehen möchten, wie emotional CM die Gehirnfunktion und -struktur beeinflusst, werden die Forscher in der Neuroimaging -Kerneinrichtung (Medical University of Innsbruck) eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns durchführen. Die Ermittler möchten auch verstehen, wie biologische Marker im Blut (z. B. Telomerlänge, Entzündung) beeinflusst werden können, bewertet in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Psychologie (Leopold-Franzens University of Innsbruck). Schließlich werden die Ermittler eine Kombination der psychologischen und biologischen Tests untersuchen, um festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen emotionalem CM und gesundheitlichen Ergebnissen gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl der Beitrag der Misshandlung von Kindheit (CM) zu psychologischem (z. soziale Kognition) und biologisch (z. Neuronale, biomolekulare Ergebnisse) wurden ausführlich untersucht, z. Bei Schizophrenie und Autismus bleibt sein Beitrag zur bipolaren Störung (BD) und die Rolle verschiedener CM -Subtypen, Multiplizität und Zeitpunkt unklar. Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, wie eine Geschichte emotionaler CM mit mehrdimensionalen Aspekten sozialer kognitiver, neuronaler und biomolekularer Parameter verbunden ist.
Die in diesem Projekt behandelten Forschungsfragen sind: i) Wie hängt eine Geschichte emotionaler CM mit sozialer Wahrnehmung bei Kontrollteilnehmern (CP) ohne bekannte psychiatrische Erkrankung und bei Personen, bei denen BD diagnostiziert wurde, verbunden? ii) Wie hängt eine Geschichte emotionaler CM mit biomolekularen und neuronalen Parametern in CP und Personen zusammen, bei denen BD diagnostiziert wurde? iii) Wie hängen Biomolekulare Marker, neuronale Parameter und soziale kognitive Fähigkeiten bei Personen mit einer Geschichte emotionaler CM zusammen? Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang der selbstberichteten Geschichte emotionaler CM mit sozialer Wahrnehmung zu untersuchen (d. H. Emotionserkennung, kognitive und affektive Empathie) bei CP und bei Personen, bei denen BD diagnostiziert wurde, sowohl mit als auch ohne CM -Geschichte. Zusätzliche Ziele sind es, den Zusammenhang der Geschichte des emotionalen CM mit Neural zu charakterisieren (d. H. MRT-Parameter und Biomolekulare Marker (d. H. Telomerlänge, mitochondriale Bioenergetika und Biogenese) in mononukleären Zellen und Blutplasma (ausgewählte Immunantwort-Mediatoren).
Rekrutierung, klinische Bewertungen (z. Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala) und die Blutprobenahme von 80 CP und 80 Personen, bei denen BD mit und ohne CM -Vorgeschichte diagnostiziert wurde, werden in zwei Uhrzeiten der Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie, Psychosomatik und medizinische Psychologie, Medical University of Innsbruck (MUI) durchgeführt. Longitudinal MRT -Akquisitionen werden in der Neuroimaging Core Facility (MUI) durchgeführt. Klinische, MRT- und Biomolekularanalysen werden angewendet, und Korrelationen dieser Ergebnisse mit emotionalem CM, Multiplizität und Timing werden bewertet.
Der Beitrag einer Geschichte des emotionalen CM zu psychologischen und biologischen Ergebnissen in BD ist unbekannt. Diese Studie wird den Zusammenhang zwischen emotionalem CM und sozialer Wahrnehmung in BD und CP klarstellen. Es wird untersucht, wie emotional CM die Gehirnfunktion und -struktur in Regionen im Zusammenhang mit sozialer Wahrnehmung verändert. Ein translationaler Ansatz, der MR -Neuroimaging mit psychoneuroimmunologischen Methoden kombiniert, wird die neuronalen Parameter zusammen mit biomolekularen Markern aus Vollblut in Bezug auf emotionale CM und soziale Wahrnehmung bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noora Tuovinen, PhD
- Telefonnummer: +4351250483819
- E-Mail: noora.tuovinen@i-med.ac.at
Studienorte
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Kontakt:
- Noora Tuovinen, PhD
- Telefonnummer: +4351250483819
- E-Mail: noora.tuovinen@i-med.ac.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für bipolare Störungen mit einer aktuellen Diagnose einer depressiven Episode: stationäre Klinik der Abteilung für Psychiatrie, Psychotherapie, Psychosomatik und medizinische Psychologie der Medical University Innsbruck.
Für gesunde Kontrollen: Die Rekrutierung erfolgt über öffentliche Anzeigen (z. Poster, Flyer, lokale Zeitungsankündigungen) und auf der Homepage der Medical University Innsbruck, Tirol Kliniken und der University of Innsbruck.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen, bei denen eine bipolare Störung (BD) diagnostiziert wurde:
- Diagnose einer mittelschweren bis schweren depressiven Episode ohne psychotische Merkmale im Kontext von BD-I gemäß dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM) -5: 296.52 BD-I. 296.53 BD-I, jüngste Episode depressiv, schwerwiegend ohne psychotische Merkmale;
- Montgomery-Åsberg Depression Bewertungsskala (MADRS) Punktzahl ≥ 20;
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren; Und
- in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Magnetresonanztomographie (MRT) und die Teilnahme von Studien zu erteilen.
Ausschlusskriterien für Personen, bei denen BD diagnostiziert wurde:
- Eine Vorgeschichte einer oder mehrerer Diagnosen der folgenden DSM-5-Kategorien: Vergangene oder aktuelle mittelschwere oder schwere Substanzabhängigkeit (303.x, 304.x, 305.x) mit Ausschluss einer Tabakkonsumstörung (305.1), neurologische Entwicklungsstörungen (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), Schizophreniespektrum und andere psychotische Störungen (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), neurokognitive Erkrankungen (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296,0x), BD-I Manic (296,4x), BD-I gemischt (296,6, 296,7, 296,8, 296,9), BD-II (296.89) oder komorbid Borderline Persönlichkeitsstörung (BPD), wie durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-5-Persönlichkeitsstörungen (SCID-5-PD) bewertet;
- eine aktuelle Folge von Krankheiten mit psychotischen Merkmalen (296.54);
- eine kürzlich durchgeführte Geschichte des Zentralnervis -Systems (ZNS) oder ein signifikantes ZNS -Trauma;
- Körperliche Erkrankung, die die kognitive Leistung des Teilnehmers beeinträchtigen könnte;
- eine Autoimmunerkrankung oder entzündliche Erkrankungen;
- Derzeit auf entzündungshemmenden Medikamenten, Cortisol- oder Cortisolderivaten;
- kardiovaskuläre Beeinträchtigung mit lebensbedrohlichen Problemen;
- Elektrokonvulsivtherapie in den letzten 12 Monaten;
- Aktueller Drogenmissbrauch (außer Koffein und Nikotin), wie durch DSM-5 oder positives Urin-Arzneimittelscreening bewertet;
- IQ ≤ 70, wie durch die Mehrfachwahl-wortschatztest "Version B (MWT-B) bewertet;
- MRT -Kontraindikationen (z. Klaustrophobie, Metall, elektrische, magnetische oder mechanisch angetriebene Implantate); oder
- Andere ethische Überlegungen (z. Schwangerschaft, Laktation, Teilnehmer fließend fließend in der Sprache der kognitiven Batterien und Fragebögen).
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Fehlen einer Achse-I-Störung gemäß DSM-5 und physischer Erkrankung, die die kognitive Leistung des Teilnehmers beeinträchtigen könnte;
- Alter zwischen 18 und 65 Jahre nach der klinischen Gruppe; Und
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung für MRT und Studienbeteiligung zu geben.
Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Erste Grad-Verwandte mit BD, Schizophrenie oder bekannter genetisch basierter Mitochondriopathien;
- Eine Vorgeschichte jeder Achse I -Störung, neurologische, Entwicklungsstörungen, ZNS -Trauma oder komorbid BPD.
- Körperliche Erkrankung, die die kognitive Leistung der Teilnehmer beeinträchtigen könnte;
- eine Autoimmunerkrankung oder entzündliche Erkrankungen;
- Derzeit auf entzündungshemmende Medikamente, Cortisol oder Cortisol-Derivate;
- kardiovaskuläre Beeinträchtigungen mit lebensbedrohlichen Problemen;
- aktueller Drogenmissbrauch;
- IQ ≤ 70;
- MRT -Kontraindikationen; oder
- Andere ethische Überlegungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollpersonen
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Bipolare 1 Störung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Exposition; Mace-X) und Emotionserkennung erwachsener Gesichter (Lesen des Geistes im Augentest; RMet)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlungsbewertung für Kindheit (wie durch eine kombinierte Punktzahl der Misshandlung und Missbrauchchronologie der Exposition [MACE-X] emotionaler Subskalen: elterlicher Verbaler Missbrauch, mündlicher Missbrauch elterlicher nonverbaler emotionaler Missbrauch, emotionaler Vernachlässigung, Peer Verbal Missbrauch) und Emotionserkennung (Anzahl der korrekten Verkehrsmissbrauch), die mit dem Lesen bewertet wurden).
RMet verwenden Ausdrücke aus Bildern von 28 erwachsenen Gesichtern, 50% männlich und 50% weiblich.
Die Aufgabe besteht aus zwei Arten von Prüfungen: Emotionserkennung und Geschlechtsurteil.
In den Versuchen zur Emotionserkennung wählen die Teilnehmer unter vier Adjektiven diejenige, die am besten beschreibt, was die Person im Bild denkt oder fühlt.
Diese Aufgabe ist empfindlich für subtile Emotionsverarbeitungsdefizite, da sie die Erkennung eines relativ breiten Bereichs komplexer mentaler Zustände beinhaltet.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; MACE-X) und Emotionserkennung von Gesichtern von Kindern (Lesen des Geistes im Augen-Test; RME-C-T))
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; MACE-X) und Emotionserkennung (Anzahl der korrekt identifizierten Emotionen), wie das Lesen des Geistes in der Eye Test Child-Version (RME-C-T) bewertet.
RME-C-T verwendet hochwertige Bilder von 28 Kinderflächen.
Die Aufgabe besteht aus zwei Arten von Prüfungen: Emotionserkennung und Geschlechtsurteil.
In den Versuchen zur Emotionserkennung wählen die Teilnehmer unter vier Adjektiven diejenige, die am besten beschreibt, was die Person im Bild denkt oder fühlt.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; Mace-X) und kognitiver Empathie (vielfältiger Empathie-Test; Met-Core 2)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte der Misshandlung von emotionaler Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala; Mace-X) und kognitiver Empathie (Anzahl der korrekten identifizierten), wie durch den vielfältigen Empathie-Test (Met-Core 2) bewertet.
Met-Core 2 ist eine ökologisch gültige Maßnahme, die eine separate Bewertung der kognitiven und affektiven Empathie ermöglicht.
Es besteht aus 40 Fotografien, die Menschen in emotional aufgeladenen Situationen darstellen, und soll starke emotionale Reaktionen hervorrufen.
Um die kognitive Empathie ("Was fühlt sich die Person?") Werden die mentalen Zustände der Menschen in den Fotografien aus vier mentalen Zustandsdeskriptoren ausgewählt.
Um die affektive Empathie ("Wie viel fühlen Sie für die Person?") Wird das Ausmaß der empathischen Sorge für die dargestellten Individuen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (von "überhaupt nicht" bis "sehr stark") für dieselbe Reihe von Bildern bewertet.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; Mace-X) und affektiver Empathie (vielfältiger Empathie-Test; Met-Core 2)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte der Misshandlung von emotionalen Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala; Mace-X) und affektiver Empathie (Bewertung), wie durch den vielfältigen Empathie-Test (Met-Core 2) bewertet.
Met-Core 2 ist eine ökologisch gültige Maßnahme, die eine separate Bewertung der kognitiven und affektiven Empathie ermöglicht.
Es besteht aus 40 Fotografien, die Menschen in emotional aufgeladenen Situationen darstellen, und soll starke emotionale Reaktionen hervorrufen.
Um die kognitive Empathie ("Was fühlt sich die Person?") Werden die mentalen Zustände der Menschen in den Fotografien aus vier mentalen Zustandsdeskriptoren ausgewählt.
Um die affektive Empathie zu bewerten ("Wie viel fühlen Sie für die Person?"), Wird die empathische Sorge für die dargestellten Individuen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala für die gleiche Reihe von Bildern bewertet.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; MACE-X) und Hirnmorphometrie (T1-gewichtete Bildgebung)
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; MACE-X) und Morphometrie des Gehirns (T1-gewichtete MRT).
Die Forschungshypothese ist, dass eine zunehmende Schwere einer Geschichte emotionaler Kindheit mit kleinen limbischen Volumina korreliert (z.
Hippocampi, Amygdala, Thalamus).
Diese Veränderungen in der Morphometrie werden bei bipolaren Störungen im Vergleich zu Kontrollteilnehmern stärker ausgeprägt sein.
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Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; MACE-X) und Gehirnreaktionen (aufgabenbasierte FMRI)
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; MACE-X) und Gehirnreaktionen (aufgabenbasierte funktionelle MRT).
Im Kontrollteilnehmer ist die Hypothese, dass eine zunehmende Schwere einer Geschichte emotionaler Kindheit mit: i) Reaktionen mit niedrigem Gehirn während des RMT/RME-C-T (zusammen mit der korrekten und schnellen Identifizierung negativer Emotionen) in sozialen kognitiven Gehirnregionen (z.
temporoparietaler Übergang, medialer präfrontaler Kortex, Amygdala, Insula); ii) hohe Gehirnreaktionen während Met-Core 2 (zusammen mit hohen kognitiven und affektiven Empathiefähigkeiten).
Bei der Bipolard-Störung korreliert die Erhöhung der Schwere einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit in sozialen kognitiven Regionen (zusammen mit einer falschen und langsamen Identifizierung negativer Emotionen) ii) mit niedrigen Gehirnreaktionen während Met-Core 2 (zusammen mit geringer kognitiver und affektiver Emotionen).
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Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala; MACE-X) und der funktionellen Konnektivität des Gehirns (funktionelle MRT im Ruhezustand).
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala; MACE-X) und der funktionellen Konnektivität des Gehirns (funktionelle MRT im Ruhezustand).
Die Hypothese ist, dass eine zunehmende Schwere einer Geschichte emotionaler Misshandlung in der Kindheit eine niedrige funktionelle Konnektivität im Netzwerk Theory of Mind (TOM (TOM) korreliert.
Diese Änderungen der funktionellen Konnektivität werden bei bipolaren Störungen im Vergleich zu Kontrollteilnehmern stärker ausgeprägt sein.
Sowohl kognitive als auch affektive Tom -Aufgaben umfassen den hinteren temporoparietalen Übergang, den hinteren oberen temporalen Sulcus und den posterioren cingulierten Kortex.
Während kognitiver Tom den dorsolateralen präfrontalen Kortex (PFC), den dorsalen Striatum, den dorsalen anterioren Cingulat Cortex (ACC) und den dorsomedialen PFC, affektiv Tom mit minderwertigem Frontalgyrus, Insula, ventrales Striatum, Amygdala, Temporal, und mediellem PFC, beitragen.
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Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala; Mace-X) und Werte der weißen Substanz (Diffusions MRT).
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala; Mace-X) und Werte der weißen Substanz (Diffusions MRT).
Die Hypothese ist, dass eine zunehmende Schwere einer Geschichte emotionaler Kindheit mit Störungen korreliert (z.
Niedrige fraktionale Anisotropiewerte) in weißen Substanzen, die soziale kognitive Regionen (z.
Überlegener Längsschnitt -Fasciculus, Cingulum, Uncinate Fasciculus, Corpus callosum).
Diese Veränderungen in der weißen Substanz werden bei bipolaren Störungen im Vergleich zu Kontrollteilnehmern stärker ausgeprägt sein.
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Bei der Aufnahme (bipolare Störung mit mäßigem oder schwerem depressiven Zustand) und bei verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; Mace-X) und Entzündung
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; Mace-X) und Entzündung (gemessen aus Blutproben).
Die Hypothese ist, dass eine zunehmende Schwere einer Geschichte emotionaler Kindheit mit höheren Entzündungsniveaus korreliert (z.
CRP, IL-1β, IL-6, TNF-α).
Eine hohe Entzündungsniveaus wird bei bipolaren Störungen im Vergleich zu Kontrollteilnehmern stärker ausgeprägt sein.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; Mace-X) und Telomerlänge
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; MACE-X) und Telomerlänge (gemessen aus Blutproben).
Die Hypothese ist, dass eine zunehmende Schwere einer Geschichte emotionaler Kindheit mit der Verkürzung von Telomer korreliert.
Die Verkürzung der Telomere wird bei bipolaren Störungen im Vergleich zu Kontrollteilnehmern stärker ausgeprägt sein.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Geschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauch Chronologie der Expositionsskala; Mace-X) und mitochondriale Bioenergetika und Biogenese
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Korrelation zwischen einer Vorgeschichte emotionaler Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala; MACE-X) und mitochondriale Bioenergetika und Biogenese (gemessen aus Blutproben).
Die Hypothese ist, dass bei Kontrolle der Teilnehmer, die den Schweregrad einer Geschichte emotionaler Kindheit erhöht, mit hoher Mitochondrienfunktion korreliert (z.
Hohe mitochondriale Atemaktivität und Dichte als kompensatorische Wirkung von chronischem Stress), während sie bei bipolarer Störung mit Beeinträchtigungen der Mitochondrienfunktion korrelieren.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankheitseffekte und Stabilität einer selbst gemeldeten Misshandlung von Kindheit
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderung der Bewertungen der Basis- und Nachuntersuchung (3 bis 6 Monate) der selbst gemeldeten Misshandlung von Kindheit (Misshandlung und Missbrauchchronologie der Expositionsskala) werden verwendet, um die Krankheitseffekte bei der bipolaren Störung und der Stabilität von Bewertungen bei den Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der Emotionserkennung (RME-C-T)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderung der Basis- und Follow-up (3 bis 6 Monate) Bewertung der Emotionserkennung (Anzahl der korrekt identifizierten Emotionen), die das Lesen des Geistes in der Augentest-Child-Version (RME-C-T) bewertete, wird verwendet, um die Krankheitseffekte in der bipolaren Störung und die Stabilität von Bewertungen bei den Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der Emotionserkennung (RMTE)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderung der Basis- und Nachuntersuchung (3 bis 6 Monate) Bewertung der Emotionserkennung (Anzahl der korrekt identifizierten Emotionen), wie durch das Lesen des Geistes in der Eye Test Adult Version (RMT) bewertet, wird verwendet, um die Krankheitseffekte bei bipolarer Störung und Stabilität von Bewertungen bei den Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der kognitiven Empathie (Met-Core 2)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderung der Basis- und Follow-up-Bewertung der kognitiven Empathie (Anzahl der korrekten identifizierten), wie durch den facettenreichen Empathie-Test (Met-Core 2) bewertet, wird verwendet, um die Krankheitseffekte bei der bipolaren Störung und der Stabilität von Bewertungen bei den Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der affektiven Empathie (Met-Core 2)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Die Änderung der Bewertung der Affective Empathy (Bewertung von 3 bis 6 Monaten) der Basis- und Follow-up-Beurteilung, die durch den vielfältigen Empathie-Test (Met-Core 2) bewertet wird, wird verwendet, um die Krankheitseffekte bei bipolarer Störung und Stabilität von Bewertungen bei den Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität von Gehirnreaktionen (aufgabenbasierte FMRI-Reaktionen)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderung der Bewertungen der Basis- und Follow-up (3 bis 6 Monate) von Gehirnreaktionen während aufgabenbasierter FMRI (RME-C-T, RMT, Met-CORE-2) werden verwendet
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der funktionellen Konnektivität des Gehirns (Raststaat FMRI)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderungen der Bewertungen der Basis- und Nachuntersuchung (3 bis 6 Monate) der funktionellen Konnektivität des Gehirns (Raststaat FMRI) werden verwendet, um die Krankheitseffekte bei der bipolaren Störung und die Stabilität von Bewertungen bei Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der Werte der weißen Substanz im Gehirn (DiffusionsmRT)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderungen der Bewertungen der Grundlinien- und Nachuntersuchung (3 bis 6 Monate) der Werte der weißen Substanz im Gehirn (DiffusionsmRT) werden verwendet, um die Krankheitseffekte bei der bipolaren Störung und die Stabilität von Bewertungen bei den Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der Gehirnmorphometrie (T1-gewichtete Bildgebung)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderungen der Bewertungen der Basis- und Nachuntersuchung (3 bis 6 Monate) der Morphometrie des Gehirns (T1-gewichtete Bildgebung) werden verwendet, um die Krankheitseffekte bei bipolarer Störung und Stabilität von Parametern bei Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der Telomerlänge
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Die Änderung der Telomerlänge (3 bis 6 Monate) der Basis- und Nachuntersuchung (von Blutproben bewertet) werden verwendet, um die Krankheitseffekte bei der bipolaren Störung und die Stabilität von Bewertungen bei Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität der mitochondrialen Bioenergetika und Biogenese
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderungen der mitochondrialen Bioenergetika und Biogenese von Basis und Nachuntersuchungen (3 bis 6 Monate) (bewertet aus Blutproben) werden verwendet, um die Krankheitseffekte bei der bipolaren Störung und Stabilität von Bewertungen bei Kontrollteilnehmern zu untersuchen.
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Krankheitseffekte und Stabilität entzündlicher Parameter
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Änderung der Basis- und Nachuntersuchung (3 bis 6 Monate) von entzündlichen Parametern (bewertet aus Blutproben) werden verwendet
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Zwischen der Einschreibung (depressiv) und verbesserten klinischen Zuständen (Remission, Reaktion) 3-6 Monate nach der Aufnahme in die bipolare Störung. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Psychologische Belastung mit der Mini-Symptom-Checklist (Mini-SCL)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Die Minisymptom-Checklist (Mini-SCL) bewertet symptomatischen Stress mit 18 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark).
Höhere Werte bei der Mini-SCL deuten auf ein höheres Maß an psychischer Belastung oder Symptomschwere hin
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Kurze Bewertung der Kognition bei Schizophrenie (BACS)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Die kurze Bewertung der Kognition bei Schizophrenie (BACs) wird verwendet, um eine Beeinträchtigung der nicht-sozialen Wahrnehmung auszuschließen, d. H. Verbaler Gedächtnis, Arbeitsgedächtnis, motorische Geschwindigkeit, verbale Fluency, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie Exekutivfunktionen.
Es hat eine hohe Zuverlässigkeit und wurde in mehreren Sprachen validiert.
BACS -Rohwerte werden in t -Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass zwar eine feste maximale oder minimale Bewertung nicht festgelegt ist, dass niedrigere BACS -Scores (insbesondere bei unter -1 oder -2 auf der Z -Score -Skala) auf kognitive Defizite hinweisen.
Die BACs wurden ursprünglich für Schizophrenie entwickelt, bei Personen, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde und die im Vergleich zu Kontrollteilnehmern niedrigere Werte in den Composite- und den meisten Subtest -Scores erzielten.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Zeitfenster: Bei Screening
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Jegliches diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen (DSM) 5 psychiatrische Störungen werden mit mini-internationalem neuropsychiatrischem Interview (M.I.N.I.) Version 7.0.2 in der Einstellungsstufe untersucht.
Der M.I.N.I. ist ein validiertes, strukturiertes, diagnostisches Interview -Tool mit hoher diagnostischer Zuverlässigkeit, die aus Fragen besteht, die parallele Symptome im DSM haben.
MINI. hat 17 Module.
Jede Frage innerhalb eines Moduls wird mit einem "Ja" oder "Nein" beantwortet.
Eine "Ja" -Anantwortung trägt einen Punkt zur Punktzahl des Moduls bei.
Kliniker fassen die positiven Antworten zusammen, um den Modulwert zu bestimmen, was angibt, ob der Teilnehmer die diagnostischen Kriterien für diese bestimmte Störung erfüllt.
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Bei Screening
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Die Montgomery-Åsberg Depression Bewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme.
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Die Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um den Grad der depressiven Symptome bei Personen zu bestimmen, bei denen eine bipolare Störung und subklinische Depression bei den Kontrollteilnehmern diagnostiziert wurde.
Jeder Artikel ergibt eine Punktzahl von 0 bis 6, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60. Höhere MADRS -Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme.
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Deutscher Multiple-Choice-Vokabular-Test MWT-B
Zeitfenster: Screening
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Der IQ wird mit einem deutschen Multiple-Choice-Vokabular (MWT-B) bewertet.
Es bewertet kristallisierte Intelligenz.
Es besteht aus 37 Elementen von Multiple -Choice -Vokabeln (5 Wörtern).
Eine der Antworten ist korrekt.
Maximal 37 korrekte Wörter entsprechen IQ = 120.
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Screening
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Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme.
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Young Mania Rating Scale (YMRS) bewertet die Schwere der manischen Symptome mit 11 Punkten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60 mit höheren Werten, was auf schwerere Manie hinweist.
Jeder Artikel wird entweder auf einer Skala von 0 bis 4 (7 Elemente) oder mit dem doppelten Skalierungsgewicht von 0 bis 8 (4 Elemente) bewertet.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme.
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Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5-Persönlichkeitsstörungen (SCID-5-PD)
Zeitfenster: Screening
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Komorbid Borderline Persönlichkeitsstörung wird durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-5-Persönlichkeitsstörungen (SCID-5-PD) bewertet.
Es wird verwendet, um komorbid Borderline -Persönlichkeitsstörungsmerkmale (14 Fragen) zu bewerten, die häufig in einer Wechselwirkung zwischen bipolarer Störung und Misshandlung im Kindesalter zu finden sind.
Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Persönlichkeitspathologie hin.
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Screening
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Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Die Toronto Alexithymia Skala (TAS) besteht aus 20 Aussagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die die Schwierigkeiten der Teilnehmer bei der Identifizierung oder Beschreibung ihrer eigenen Emotionen messen (1 = stark nicht zustimmen/5 = stimmen stark zu) und ihren externorientierten Denkstil, der eine zuverlässige Diskriminierung von Alexithym- und nicht-alexithymischen Personen ermöglicht.
Der TAS-20 hat 3 Subskalen: Schwierigkeiten, Gefühle zu beschreiben, Schwierigkeiten zu identifizieren, das Gefühl und extern orientiertes Denken.
Es gibt 5 Elemente, die negativ gekennzeichnet sind.
Der Gesamtwert von Alexithymia ist die Summe der Antworten auf alle 20 Elemente, während die Punktzahl für jeden Subskala -Faktor die Summe der Antworten auf diese Subskala ist.
Der TAS-20 verwendet Cutoff-Scoring: gleich oder weniger als 51 = Nicht-Alexithymie, gleich oder mehr als 61 = Alexithymie.
Punktzahlen von 52 bis 60 = mögliches Alexithymie.
Die Leistung der Met und der RMT korreliert negativ mit TAS -Werten, was erwartet wird, wenn die empathischen Merkmale erleichtert werden, und Alexithymic Merkmale beeinträchtigen die Emotionserkennung.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Das IRI besteht aus 28 Aussagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 4), nach denen die Teilnehmer über andere gesteuerte Gedanken und Gefühle entscheiden (beschreibt mich nicht gut/beschreibt mich sehr gut) und ist ein weit verbreitetes mehrdimensionales Maß für die Empathie des Merkmals.
Die Maßnahme verfügt über 4 Subskalen, die jeweils aus 7 verschiedenen Elementen bestehen: Perspektive (PT), Fantasy (FS), Empathic Concern (EC) und persönliche Belastungen (PD), bei denen höhere Ergebnisse im Allgemeinen auf eine größere Tendenz zu Empathie hinweisen.
Die Leistung von MET und RMT korreliert positiv mit IRI, was erwartet wird, wenn einfühlsame Merkmale erleichtern, und Alexithymic Merkmale beeinträchtigen die Emotionserkennung.
EC- und PD -Skalen wurden als messen affektives Empathie bezeichnet, während die PT- und FS -Skala allgemein als Messung der kognitiven Empathie bezeichnet wird.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Die Ressourcenzuweisungsaufgabe (RAT-6)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Die Ressourcenzuweisungsaufgabe (RAT-6) misst die Proozialität mit 6 Entscheidungen bezüglich der imaginären Geldspaltung zwischen dem Teilnehmer und einer anderen Person, bei der neun Optionen angegeben werden.
Die Reaktionen können dann bewertet werden, um eine einzige Punktzahl, die Rangreihenfolge der sozialen Präferenzen (altruistisch, prosozial, individualistisch und wettbewerbsfähig) zu erzielen, und enthält zusätzlich eine Überprüfung auf Transitivität in offenbarten Präferenzen.
Angesichts der Winkel, die sich aus idealisierten SVO -Typen ergeben, können ordnungsgemäße Grenzen zwischen Kategorien abgeleitet werden, indem die jeweiligen benachbarten Bereiche halbiert werden.
Altruisten hätten einen Winkel von mehr als 57,15 °; Prosoziale hätten Winkel zwischen 22,45 ° und 57,15 °; Individualisten hätten Winkel zwischen -12.04 ° und 22,45 °; und Wettbewerbstypen hätten einen Winkel von weniger als -12,04 °.
Die Mindreading -Leistung sagt die Rattenleistung voraus, die ihre wirklichen Folgen für soziales Verhalten anzeigt.
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Bei bipolarer Störung, bei der Einschreibung (in mittelschwerer oder schwerer depressiver Zustand) und bei einem verbesserten klinischen Zustand (Reaktion oder Remission) 3-6 Monate nach der Aufnahme. In Kontrollteilnehmern, bei der Einschreibung und 3-6 Monate später.
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Wohltätige Kindheitserfahrungen (BCEs)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung im verbesserten klinischen Zustand (Ansprechen oder Remission) 3-6 Monate nach Aufnahme. Bei Kontrollteilnehmern 3-6 Monate nach Aufnahme.
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BCEs ist ein aus 20 Items bestehendes Selbstberichtsmaß, das retrospektiv zur Bewertung positiver Kindheitserfahrungen von der Geburt bis zum 18. Lebensjahr eingesetzt wird.
Die BCEs-Skala bewertet multisystemische positive Erfahrungen, die als Vermögenswerte und Ressourcen für die Entwicklung von Kindern dienen.
Die BCEs-Skala misst außerdem zwei Hauptdimensionen positiver Kindheitserfahrungen: 1) Gemeinsame Schutzfaktoren – bewertet das Vorhandensein häufig berichteter schützender Kindheitserfahrungen, die innere und relationale Sicherheit und Geborgenheit erfassen (z. B. mindestens eine sichere Bezugsperson, einen guten Freund, einen unterstützenden Lehrer) und eine positive, vorhersagbare Lebensqualität, und 2) Diskriminierende Schutzfaktoren – bewertet das Vorhandensein von Erfahrungen wie Überzeugungen, die Trost spenden, positivem Selbstbild, fairer Behandlung und regelmäßigem Zugang zu restaurativen Faktoren (wie gutem Schlaf und Zeit im Freien).
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Bei bipolarer Störung im verbesserten klinischen Zustand (Ansprechen oder Remission) 3-6 Monate nach Aufnahme. Bei Kontrollteilnehmern 3-6 Monate nach Aufnahme.
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Fragebogen zu Kindheitstraumata (CTQ)
Zeitfenster: Bei bipolarer Störung zu Studienbeginn (in moderatem oder schwerem depressiven Zustand). Bei Kontrollteilnehmern zu Studienbeginn.
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Der CTQ besteht aus 25 Fragen und drei Gültigkeitsitems, die fünf Subskalen umfassen: emotionale, körperliche und sexuelle Misshandlung sowie emotionale und körperliche Vernachlässigung.
Jede Skala wird durch fünf Items repräsentiert, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1=nie wahr, 5=sehr oft wahr), entsprechend der Häufigkeit des Auftretens jedes Ereignisses. |
Bei bipolarer Störung zu Studienbeginn (in moderatem oder schwerem depressiven Zustand). Bei Kontrollteilnehmern zu Studienbeginn.
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International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Zeitfenster: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events.
Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety).
The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines.
Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years).
Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods.
Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
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In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Bipolare 1-Störung
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAbgeschlossenBipolar IVereinigte Staaten, Frankreich, Rumänien, Polen, Kanada, Ungarn, Japan, Korea, Republik von, Malaysia, Taiwan
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Myriad Genetic Laboratories, Inc.University of MinnesotaAbgeschlossenMajor Depression, Bipolar I und Bipolar IIVereinigte Staaten
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Mayo ClinicAbgeschlossenMajor Depression, Bipolar I und Bipolar IIVereinigte Staaten
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Roxane LaboratoriesAbgeschlossenBehandlung der Bipolar-I-StörungVereinigte Staaten
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University of Sao PauloUnbekannt
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Mclean HospitalZurückgezogenBipolar, Manie | Bipolar, gemischter Zustand
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Shalvata Mental Health CenterOslo University Hospital; University Hospital, Antwerp; San Raffaele University...Aktiv, nicht rekrutierendAngst | Bipolar | Depression - Major Depression | Schizophenie-StörungIsrael
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Mayo ClinicAbgeschlossenDepression | Stimmungsschwankung | BipolarVereinigte Staaten
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | BipolarVereinigte Staaten
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