Socio-cognitieve en biologische reacties op mishandeling
Socio-cognitieve en biologische reacties op mishandeling bij kinderen bij personen met een bipolaire stoornis en controle-proefpersonen
De studie zal onderzoeken hoe een geschiedenis van emotionele kindermishandeling (CM) wordt geassocieerd met verschillende aspecten van psychologisch (sociaal gedrag, empathie) en biologische (hersenfunctie en structuur, ontsteking) gezondheid. CM is zelfs een risicofactor voor veel psychische stoornissen, zoals schizofrenie en autisme. Het is echter onduidelijk hoe een geschiedenis van emotionele CM psychologische en biologische resultaten bij bipolaire stoornis (BD) beïnvloedt. Daarom richt deze studie zich op het begrijpen van hoe een mogelijke geschiedenis van CM BD beïnvloedt in vergelijking met controle -deelnemers (CP) zonder bekende psychiatrische ziekte.
Het doel van het project is om te onderzoeken hoe een geschiedenis van emotionele CM wordt geassocieerd met sociale cognitie. De onderzoekers zullen 80 CP werven en 80 mensen met de diagnose BD, van wie sommigen een geschiedenis van CM zullen hebben. De onderzoekers zullen psychologisch welzijn (sociaal gedrag, empathie) beoordelen op twee tijdstippen op de afdeling psychiatrie, psychotherapie, psychosomaten en medische psychologie aan de Medical University of Innsbruck (MUI). Bovendien, omdat ze willen begrijpen hoe emotionele CM de hersenfunctie en structuur beïnvloedt, zullen de onderzoekers magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) van de hersenen uitvoeren in de Neuroimaging Core Facility (Medical University of Innsbruck). De onderzoekers willen ook begrijpen hoe biologische markers in het bloed (zoals telomeerlengte, ontsteking) kunnen worden beïnvloed, beoordeeld in samenwerking met het Department of Psychology (Leopold-Franzens University of Innsbruck). Ten slotte zullen de onderzoekers kijken naar een combinatie van de psychologische en biologische tests om te zien of er een verband is tussen emotionele CM en gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de bijdrage van kindermishandeling (CM) aan psychologische (bijv. Sociale cognitie) en biologisch (bijv. Neurale, biomoleculaire) resultaten zijn uitgebreid bestudeerd, b.v. Bij schizofrenie en autisme blijft de bijdrage aan bipolaire stoornis (BD) en de rol van verschillende CM -subtypen, multipliciteit en timing onduidelijk. Het doel van het project is om te onderzoeken hoe een geschiedenis van emotionele CM wordt geassocieerd met multidimensionale aspecten van sociale cognitieve, neurale en biomoleculaire parameters.
De onderzoeksvragen die in dit project worden behandeld, zijn: i) Hoe wordt een geschiedenis van emotionele CM geassocieerd met sociale cognitie bij controle -deelnemers (CP) zonder bekende psychiatrische ziekte en bij personen met de diagnose BD? ii) Hoe is een geschiedenis van emotionele CM gerelateerd aan biomoleculaire en neurale parameters bij CP en personen met de diagnose BD? iii) Hoe zijn biomoleculaire markers, neurale parameters en sociale cognitieve vaardigheden gerelateerd aan individuen met een geschiedenis van emotionele CM? Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie van zelfgerapporteerde geschiedenis van emotionele CM met sociale cognitie (d.w.z. Emotieherkenning, cognitieve en affectieve empathie) in CP en bij personen met de diagnose BD, zowel met als zonder een geschiedenis van CM. Aanvullende doelen zijn het karakteriseren van de associatie van geschiedenis van emotionele CM met neuraal (d.w.z. Taakgebaseerde en rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (RS-FMRI), morfometrie, witte stof) MRI-parameters en biomoleculaire markers (d.w.z. Telomeerlengte, mitochondriale bio-energie en biogenese) in perifere bloedmononucleaire cellen en bloedplasma (geselecteerde immuunresponsmediatoren).
Werving, klinische beoordelingen (bijv. Mishandeling en misbruik chronologie van blootstellingsschaal) en bloedbemonstering van 80 CP en 80 personen met de diagnose BD met en zonder een geschiedenis van CM zal worden uitgevoerd op twee tijdstippen van de afdeling psychiatrie, psychotherapie, psychosomatiek en medische psychologie, medische Universiteit van Innsbruck (MUI). Longitudinale MRI -acquisities zullen worden uitgevoerd bij de Neuroimaging Core Facility (MUI). Klinische, MRI- en biomoleculaire analyses zullen worden toegepast en correlaties van deze bevindingen met emotionele CM, multipliciteit en timing zullen worden geëvalueerd.
De bijdrage van een geschiedenis van emotionele CM aan psychologische en biologische resultaten in BD is onbekend. Deze studie zal de associatie tussen emotionele CM en sociale cognitie in BD en CP verduidelijken. Het zal bestuderen hoe emotionele CM de hersenfunctie en structuur verandert in regio's die verband houden met sociale cognitie. Een translationele benadering die MR -neuroimaging combineert met psychoneuroimmunologische methoden zal neurale parameters beoordelen samen met biomoleculaire markers uit volbloed in relatie tot emotionele CM en sociale cognitie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noora Tuovinen, PhD
- Telefoonnummer: +4351250483819
- E-mail: noora.tuovinen@i-med.ac.at
Studie Locaties
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
Contact:
- Noora Tuovinen, PhD
- Telefoonnummer: +4351250483819
- E-mail: noora.tuovinen@i-med.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor bipolaire stoornis met een huidige diagnose van depressieve aflevering: intramurale kliniek van de afdeling psychiatrie, psychotherapie, psychosomaten en medische psychologie van de Medical University Innsbruck.
Voor gezonde controles: werving wordt gedaan via openbare advertenties (bijv. Posters, flyers, lokale krantenaankondigingen) en op de startpagina van Medical University Innsbruck, Tirol Kliniken en University of Innsbruck.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor personen met de diagnose bipolaire stoornis (BD):
- Diagnose van een matige tot ernstige depressieve aflevering zonder psychotische kenmerken in de context van BD-I volgens de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen (DSM) -5: 296.52 BD-I, meest recente aflevering Depressed, Matig; 296.53 BD-I, meest recente aflevering depressief, ernstig zonder psychotische kenmerken;
- Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥20;
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar; En
- in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) en deelname aan studie.
Uitsluitingscriteria voor personen met de diagnose BD:
- Een geschiedenis van een of meer diagnoses van de volgende DSM-5-categorieën: verleden of huidige matige of ernstige stofafhankelijkheid (303.x, 304.x, 305.x) met uitsluiting van tabaksgebruiksstoornis (305.1), Neurologische ontwikkelingsstoornissen (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), Schizophrenia Spectrum en andere psychotische stoornissen (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), neurocognitieve aandoeningen (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296.0x), BD-I Manic (296.4x), BD-I gemengd (296.6, 296.7, 296.8, 296.9), BD-II (296.89), of comorbide borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD) zoals beoordeeld door gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen (SCID-5-PD);
- een huidige aflevering van ziekte met psychotische kenmerken (296.54);
- een recente geschiedenis van het trauma van het centrale zenuwstelsel (CNS) of significant CNS -trauma;
- lichamelijke ziekte die de cognitieve prestaties van de deelnemer zou kunnen verstoren;
- een auto -immuunziekte of inflammatoire ziekten;
- Momenteel op ontstekingsremmende geneesmiddelen, cortisol of cortisol derivaten;
- cardiovasculaire beperkingen met levensbedreigende kwesties;
- elektroconvulsietherapie in de afgelopen 12 maanden;
- Huidig middelenmisbruik (behalve cafeïne en nicotine) zoals beoordeeld door DSM-5 of positief urinedrugscherm;
- IQ≤70 zoals beoordeeld door de Mehrfachwahl-Wortschatztest "versie B (MWT-B);
- MRI -contra -indicaties (bijv. claustrofobie, metaal, elektrische, magnetische of mechanisch aangedreven implantaten); of
- Andere ethische overwegingen (bijv. zwangerschap, lactatie, deelnemers die niet vloeiend zijn in de taal van de cognitieve batterijen en vragenlijsten).
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- afwezigheid van elke as I-aandoening volgens DSM-5 en lichamelijke ziekte die de cognitieve prestaties van de deelnemer kunnen verstoren;
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar volgens de klinische groep; En
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor MRI en deelname van de studie.
Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:
- eerste graad familieleden met BD, schizofrenie of bekende genetisch gebaseerde mitochondriopathieën;
- Een geschiedenis van elke as I stoornis, neurologische, ontwikkelingsstoornissen, CNS -trauma of comorbide BPD.
- lichamelijke ziekte die de cognitieve prestaties van de deelnemers zou kunnen verstoren;
- een auto -immuunaandoening of inflammatoire ziekten;
- momenteel op ontstekingsremmende medicijnen, cortisol of cortisol-derivaten;
- cardiovasculaire beperkingen met levensbedreigende problemen;
- huidige middelenmisbruik;
- IQ≤70;
- MRI -contra -indicaties; of
- andere ethische overwegingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle onderwerpen
|
|
Bipolaire 1 stoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstelling; MACE-X) en emotieherkenning van gezichten voor volwassenen (het lezen van de geest in de ogenstest; rmet)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele jeugd mishandelingsscore (zoals beoordeeld door een gecombineerde score van de mishandeling en misbruik chronologie van blootstelling [MACE-X] emotionele subschalen: ouderlijk misbruik van ouders, ouderlijk non-verbale emotioneel emotioneel misbruik, emotionele verwaarlozing, peer verbaal misbruik) en emotieherkenning (aantal correct geïdentificeerde emotie) als beoordeeld door de ogen te test volwassen versie (rmet).
RMET gebruikt uitdrukkingen van afbeeldingen van 28 volwassen gezichten, 50% mannelijk en 50% vrouwelijk.
De taak bestaat uit twee soorten beproevingen: emotieherkenning en seksuele oordeel.
In de emotieherkenningsproeven selecteren de deelnemers onder vier bijvoeglijke naamwoorden die het beste beschrijft wat de persoon in de afbeelding denkt of voelt.
Deze taak is gevoelig voor subtiele tekorten voor het verwerken van emoties, omdat het de herkenning van een relatief breed scala van complexe mentale toestanden inhoudt.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en emotieherkenning van kindergezichten (de geest lezen in de ogenstest; RME-C-T)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en emotieherkenning (aantal correct geïdentificeerde emoties) als beoordeeld de Mind The Mind in the Eyes Test Child Version (RME-C-T).
RME-C-T gebruikt hoogwaardige foto's van 28 kindergezichten.
De taak bestaat uit twee soorten beproevingen: emotieherkenning en seksuele oordeel.
In de emotieherkenningsproeven selecteren de deelnemers onder vier bijvoeglijke naamwoorden die het beste beschrijft wat de persoon in de afbeelding denkt of voelt.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en cognitieve empathie (veelzijdige empathietest; Met-core 2)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en cognitieve empathie (aantal correct geïdentificeerde) zoals beoordeeld door de veelzijdige empathietest (Met-core 2).
Met-core 2 is een ecologisch geldige maatregel die een afzonderlijke beoordeling van cognitieve en affectieve empathie mogelijk maakt.
Het bestaat uit 40 foto's die mensen weergeven in emotioneel geladen situaties en is ontworpen om sterke emotionele reacties op te wekken.
Om cognitieve empathie te beoordelen ("Wat is het gevoel van de persoon?"), Worden de mentale toestanden van de mensen op de foto's geselecteerd uit vier mentale toestandsdescriptoren.
Om affectieve empathie te beoordelen ("Hoeveel voel je je voor de persoon?"), Wordt het niveau van empathische zorg voor de afgebeelde individuen beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (van "helemaal niet" tot "zeer sterk") voor dezelfde reeks foto's.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en affectieve empathie (veelzijdige empathietest; Met-core 2)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en affectieve empathie (rating) zoals beoordeeld door de veelzijdige empathietest (Met-Core 2).
Met-core 2 is een ecologisch geldige maatregel die een afzonderlijke beoordeling van cognitieve en affectieve empathie mogelijk maakt.
Het bestaat uit 40 foto's die mensen weergeven in emotioneel geladen situaties en is ontworpen om sterke emotionele reacties op te wekken.
Om cognitieve empathie te beoordelen ("Wat is het gevoel van de persoon?"), Worden de mentale toestanden van de mensen op de foto's geselecteerd uit vier mentale toestandsdescriptoren.
Om affectieve empathie te beoordelen ("Hoeveel voel je je voor de persoon?"), Wordt het niveau van empathische zorg voor de afgebeelde individuen beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal voor dezelfde reeks foto's.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele jeugd mishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en hersenmorfometrie (T1-gewogen beeldvorming)
Tijdsspanne: Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en hersenmorfometrie (T1-gewogen MRI).
De onderzoekshypothese is dat toenemende ernst van een geschiedenis van emotionele kindermishandeling zal correleren met kleine limbische volumes (bijv.
Hippocampi, Amygdala, Thalamus).
Deze veranderingen in morfometrie zullen meer uitgesproken zijn bij een bipolaire stoornis in vergelijking met controle -deelnemers.
|
Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en hersenreacties (op taak gebaseerde fMRI)
Tijdsspanne: Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en hersenreacties (taakgebaseerde functionele MRI).
Bij controle-deelnemer is de hypothese dat toenemende ernst van een geschiedenis van emotionele jeugd mishandeling zal correleren met: I) lage hersenreacties tijdens RMET/RME-C-T (samen met correcte en snelle identificatie van negatieve emoties) in sociale cognitieve hersengebieden (bijv.
Temporoparietal junction, mediale prefrontale cortex, amygdala, insula); ii) Hoge hersenreacties tijdens Met-core 2 (samen met hoge cognitieve en affectieve empathie-vaardigheden).
Bij de bipolaardstoornis zal een toenemende ernst van een geschiedenis van emotionele mishandeling bij kinderen correleren met: i) Hoge hersenreacties tijdens RMET/RME-C-T in sociale cognitieve regio's (samen met onjuiste en langzame identificatie van negatieve emoties) ii) Lage hersenreacties tijdens Met-core 2 (samen met lage cognitieve en affectieve empathische empathische ambities).
|
Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en functionele hersenconnectiviteit van de hersenen (functionele MRI in rust-toestand).
Tijdsspanne: Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en functionele hersenconnectiviteit van de hersenen (functionele MRI in rust-toestand).
De hypothese is dat toenemende ernst van een geschiedenis van emotionele kindermishandeling de lage functionele connectiviteit binnen het theorie-of-mind (TOM) -netwerk zal correleren.
Deze veranderingen in functionele connectiviteit zullen meer uitgesproken zijn bij een bipolaire stoornis in vergelijking met controle -deelnemers.
Zowel cognitieve als affectieve TOM -taken omvatten de posterieure temporoparietale junctie, de achterste superieure temporale sulcus en de achterste cingulate cortex.
While cognitive ToM involves the dorsolateral prefrontal cortex (PFC), dorsal striatum, dorsal anterior cingulate cortex (ACC), and dorsomedial PFC, affective ToM involves the inferior frontal gyrus, insula, ventral striatum, amygdala, temporal poles, ACC, and medial PFC.
|
Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en blanke witte stofwaarden (diffusie MRI)
Tijdsspanne: Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en blanke witte stofwaarden (diffusie MRI).
De hypothese is dat toenemende ernst van een geschiedenis van emotionele kindermishandeling zal correleren met verstoring (b.v.
Lage fractionele anisotropiewaarden) in witte stofkanalen die sociale cognitieve regio's verbinden (b.v.
Superior longitudinale fasciculus, cingulum, uncinate fasciculus, corpus callosum).
Deze veranderingen in witte stof zullen meer uitgesproken zijn bij een bipolaire stoornis in vergelijking met controledeelnemers.
|
Bij de inschrijving (bipolaire stoornis met matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele jeugd mishandelingsscore (mishandeling en misbruik chronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en ontsteking
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en ontsteking (gemeten uit bloedmonsters).
De hypothese is dat toenemende ernst van een geschiedenis van emotionele kindermishandeling gecorreleerd is met hogere ontstekingsniveaus (b.v.
CRP, IL-1β, IL-6, TNF-a).
Hoge niveaus van ontstekingen zullen meer uitgesproken zijn bij een bipolaire stoornis in vergelijking met controle -deelnemers.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en telomeerlengte
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en telomeerlengte (gemeten uit bloedmonsters).
De hypothese is dat toenemende ernst van een geschiedenis van emotionele kindermishandeling gecorreleerd is met telomeerverkorting.
Telomere verkorting zal meer uitgesproken zijn bij een bipolaire stoornis in vergelijking met controle -deelnemers.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en mitochondriale bio-energetica en biogenese
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Correlatie tussen een geschiedenis van emotionele kindermishandelingsscore (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) en mitochondriale bio-energetica en biogenese (gemeten uit bloedmonsters).
De hypothese is dat deelnemers aan de controle die de ernst van een geschiedenis van emotionele jeugd mishandeling vergroten, gecorreleerd is met een hoge mitochondria -functie (b.v.
Hoge mitochondriale ademhalingsactiviteit en dichtheid als een compenserend effect van chronische stress), terwijl het bij bipolaire aandoening zal correleren met stoornissen in de mitochondriënfunctie.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and and gaze pattern (as studied with eye-tracking)
Tijdsspanne: At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
|
Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and gaze pattern (as studied with eye-tracking) within the eye region during the RMET.
The hypothesis is that increasing severity of a history of emotional childhood maltreatment will correlate with reduced attention to the eye region.
These changes will be more pronounced in bipolar disorder compared to control participants.
|
At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekte-effecten en stabiliteit van zelfgerapporteerde beoordeling van de mishandeling bij kinderen
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn- en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordelingen van zelfgerapporteerde kindermishandeling (mishandeling en misbruikchronologie van blootstellingsschaal; MACE-X) gegevens worden gebruikt om de ziektev-effecten in bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers te bestuderen.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte-effecten en stabilititeit van emotieherkenning (RME-C-T)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en de follow-up (3 tot 6 maanden) beoordeling van emotieherkenning (aantal correct geïdentificeerde emoties) zoals beoordeeld De Mind in the Mind in the Eyes Test Child Version (RME-C-T) wordt gebruikt om de ziekteseffecten te bestuderen in een bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controle-deelnemers.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte -effecten en stabilititeit van emotieherkenning (RMET)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordeling van emotieherkenning (aantal correct geïdentificeerde emoties) zoals beoordeeld door de lezing van de geest in de ogen Test Adult-versie (RMET) wordt gebruikt om de ziektev-effecten te bestuderen in bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte-effecten en stabilititeit van cognitieve empathie (Met-core 2)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordeling van cognitieve empathie (aantal correct geïdentificeerde) zoals beoordeeld door de veelzijdige empathietest (Met-Core 2) wordt gebruikt om de ziektev-effecten in bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers te bestuderen.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte-effecten en stabilititeit van affectieve empathie (Met-core 2)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordeling van affectieve empathie (rating) zoals beoordeeld door de veelzijdige empathietest (Met-Core 2) wordt gebruikt om de ziektev-effecten in bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers te bestuderen.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte-effecten en stabiliteit van hersenreacties (op taak gebaseerde fMRI-reacties)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordelingen van hersenreacties tijdens taakgebaseerde fMRI (RME-C-T, RME, met-core-2) worden gebruikt om de ziektev-effecten te bestuderen bij bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen in controle-deelnemer
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte-effecten en stabiliteit van functionele hersenconnectiviteit (rusttoestand fMRI)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordelingen van functionele hersenconnectiviteit (Resting-State FMRI) worden gebruikt om de ziekte-effecten te bestuderen bij bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controle-deelnemers.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte -effecten en stabiliteit van de waarden van de witte stof van de hersenen (diffusie MRI)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn- en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordelingen van de witte stofwaarden van de hersenen (diffusie MRI) worden gebruikt om de ziekte-effecten te bestuderen bij bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte-effecten en stabiliteit van hersenmorfometrie (T1-gewogen beeldvorming)
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en follow-up (3 tot 6 maanden) beoordelingen van hersenmorfometrie (T1-gewogen beeldvorming) worden gebruikt om de ziekte-effecten in bipolaire stoornis en stabiliteit van parameters bij controledeelnemers te bestuderen.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte -effecten en stabiliteit van telomeerlengte
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de basislijn en de follow-up (3 tot 6 maanden) telomeerlengte (beoordeeld uit bloedmonsters) worden gebruikt om de ziekteverdeling te bestuderen bij bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte -effecten en stabiliteit van mitochondriale bio -energetica en biogenese
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de baseline en follow-up (3 tot 6 maanden) mitochondriale bio-energetica en biogenese (beoordeeld uit bloedmonsters) worden gebruikt om de ziekteverdeling te bestuderen bij bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers.
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Ziekte -effecten en stabiliteit van inflammatoire parameters
Tijdsspanne: Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
Verandering in de baseline en follow-up (3 tot 6 maanden) van inflammatoire (beoordeeld uit bloedmonsters) parameters worden gebruikt om de ziektekosteneffecten te bestuderen bij bipolaire stoornis en stabiliteit van beoordelingen bij controledeelnemers
|
Tussen de inschrijving (depressief) en verbeterde klinische toestanden (remissie, respons) op 3-6 maanden na inschrijving in bipolaire stoornis. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Psychologische nood met de mini-symptom-checklist (Mini-SCL)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
De mini-symptom-checklist (mini-SCL) beoordeelt symptomatische stress met 18 vragen op een Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer sterk).
Hogere scores op de mini-SCL duiden op hogere niveaus van psychologische nood of ernst van symptomen
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BACS)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
De korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BAC's) wordt gebruikt om een beperking in niet-sociale cognitie uit te sluiten, d.w.z. verbaal geheugen, werkgeheugen, motorische snelheid, verbale vloeiendheid, aandacht en verwerkingssnelheid en uitvoerende functies.
Het heeft een hoge betrouwbaarheid en is in verschillende talen gevalideerd.
BACS RAW -waarden worden omgezet in T -waarden met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10.
Samenvattend, hoewel er geen vaste maximale of minimale score is, zijn lagere BACS -scores (vooral wanneer onder -1 of -2 op de Z -score -schaal) indicatief voor cognitieve tekorten.
De BAC's werden oorspronkelijk ontwikkeld voor schizofrenie, maar zijn gebruikt bij personen met de diagnose bipolaire stoornis die lagere scores behaalden in de composiet en de meeste subtestscores in vergelijking met controledeelnemers.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview (M.I.N.I.)
Tijdsspanne: Bij screening
|
Elke diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen (DSM) 5 psychiatrische aandoeningen zal worden gescreend met mini-internationaal neuropsychiatrisch interview (M.I.N.I.) versie 7.0.2 op de wervingsstadium.
De M.I.N.I. is een gevalideerd, gestructureerd, diagnostisch interviewtool met een hoge diagnostische betrouwbaarheid, bestaande uit vragen die parallelle symptomen in de DSM parallelle diagnosticeren.
M.I.N.I. heeft 17 modules.
Elke vraag binnen een module wordt beantwoord met een "ja" of "nee".
Een "ja" antwoord draagt één punt bij aan de score van de module.
Artsen tellen de positieve reacties op om de modulescore te bepalen, wat aangeeft of de deelnemer voldoet aan de diagnostische criteria voor die specifieke aandoening.
|
Bij screening
|
|
De Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (Madrs)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving.
|
De Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) is een vragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om de mate van depressieve symptomen te bepalen bij personen met de diagnose bipolaire stoornis en subklinische depressie bij controledoeters.
Elk item levert een score op variërend van 0 tot 6, en de algehele score varieert van 0 tot 60. Hogere Madrs -scores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving.
|
|
Duitse multiple-choice vocabulaire test MWT-B
Tijdsspanne: Screening
|
IQ wordt beoordeeld met de Duitse multiple-choice vocabulaire test (MWT-B).
Het beoordeelt gekristalliseerde intelligentie.
Het bestaat uit 37 items van multiple choice (5 woorden) vocabulaire test.
Een van de antwoorden is correct.
Maximum van 37 correcte woorden komt overeen met IQ = 120.
|
Screening
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving.
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) beoordeelt de ernst van manische symptomen met 11 items.
De totale score varieert van 0 tot 60 met hogere scores die duiden op een ernstiger manie.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 schaal (7 items) of met twee keer het schaalgewicht van 0 tot 8 (4 items).
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving.
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen (SCID-5-PD)
Tijdsspanne: Screening
|
Comorbide borderline persoonlijkheidsstoornis wordt beoordeeld door een gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 persoonlijkheidsstoornissen (SCID-5-PD).
Het wordt gebruikt om comorbide borderline persoonlijkheidsstoornissen (14 vragen) te beoordelen die vaak worden gevonden in een interactie tussen bipolaire stoornis en mishandeling bij kinderen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van persoonlijkheidspathologie.
|
Screening
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
De Toronto Alexithymia Scale (TAS) bestaat uit 20 uitspraken op een 5-punts Likert-schaal die de moeilijkheden van de deelnemers meten bij het identificeren of beschrijven van hun eigen emoties (1 = zeer mee oneens/5 = zeer mee eens), en hun extern georiënteerde denkstijl die betrouwbare discriminatie van Alexithymische en niet-Alexithymische individuen mogelijk maakt.
De TAS-20 heeft 3 subschalen: moeite om gevoelens te beschrijven, problemen te identificeren om het gevoel te identificeren en extern georiënteerd denken.
Er zijn 5 items die negatief zijn ingezet.
De totale Alexithymia -score is de som van de antwoorden op alle 20 items, terwijl de score voor elke subschaalfactor de som is van de antwoorden op die subschaal.
De TAS-20 maakt gebruik van cutoff-scores: gelijk aan of minder dan 51 = niet-Alexithymia, gelijk aan of groter dan 61 = Alexithymia.
Scores van 52 tot 60 = mogelijke Alexithymia.
MET- en RME -prestaties correleren negatief met TAS -scores, die worden verwacht als empathische eigenschappen vergemakkelijken en Alexithymische eigenschappen beïnvloeden de emotieherkenning.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Interpersoonlijke reactiviteitsindex (IRI)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
De IRI bestaat uit 28 uitspraken op een 5-punts Likert-schaal (gescoord van 0 tot 4), waarbij deelnemers moeten beslissen over andere gerichte gedachten en gevoelens (beschrijft me niet goed/beschrijft mij niet zo goed), en is een veelgebruikte multidimensionale maatregel van eigenschap empathie.
De maatregel heeft 4 subschalen, elk bestaande uit 7 verschillende items: perspectief nemen (PT), fantasie (FS), empathische zorg (EC) en persoonlijke nood (PD), waar hogere scores over het algemeen wijzen op een grotere neiging tot empathie.
MET- en RME -prestaties correleren positief met IRI, wat wordt verwacht als empathische eigenschappen vergemakkelijken en Alexithymische eigenschappen beïnvloeden de emotieherkenning.
EC- en PD -schalen zijn aangeduid als het meten van affectieve empathie, terwijl de PT- en FS -schaal gewoonlijk wordt aangeduid als het meten van cognitieve empathie.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
De toers van de resource-toewijzing (RAT-6)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
De Resource Allocation Task (RAT-6) meet prosocialiteit met 6 beslissingen met betrekking tot de denkbeeldige verdeling van geld tussen de deelnemer en een andere persoon, waar negen opties worden gegeven.
De reeks reacties kan vervolgens worden gescoord om een enkele score op te leveren, de rangorde van sociale voorkeuren (altruïstisch, prosociaal, individualistisch en competitief), en bevat bovendien een controle op transitiviteit in onthulde voorkeuren.
Gezien de hoeken die het gevolg zijn van geïdealiseerde SVO -typen, kunnen de juiste grenzen tussen categorieën worden afgeleid door de respectieve aangrenzende reeksen te doorbreken.
Altruïsten zouden een hoek hebben groter dan 57.15◦; Prosocials zouden hoeken hebben tussen 22.45◦ en 57.15◦; Individualisten zouden hoeken hebben tussen -12.04◦ en 22.45◦; en concurrentietypen zouden een hoek minder hebben dan -12.04◦.
Mindreading -prestaties voorspellen de prestaties van de ratten die de werkelijke gevolgen voor sociaal gedrag aangeeft.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand) en in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) 3-6 maanden na de inschrijving. Bij controledeelnemers, op inschrijving en op 3-6 maanden daarna.
|
|
Benevolent Childhood Experiences (BCEs)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) na 3-6 maanden na inschrijving. Bij controlepersonen, na 3-6 maanden na inschrijving.
|
BCEs is een zelfrapportagemeting met 20 items die retrospectief wordt gebruikt om positieve kinderervaringen van de geboorte tot 18 jaar te beoordelen. De BCEs-schaal evalueert multisysteem positieve ervaringen die dienen als bezittingen en hulpbronnen voor de ontwikkeling van kinderen. De BCEs-schaal meet ook twee primaire dimensies van positieve kinderervaringen: 1) Veelvoorkomende beschermende factoren - beoordeelt de aanwezigheid van vaak gerapporteerde beschermende kinderervaringen, waarbij interne en relationele veiligheid en geborgenheid worden vastgelegd (bijv. ten minste één veilige verzorger, een goede vriend, een ondersteunende leraar) en een positieve, voorspelbare levenskwaliteit, en 2) Onderscheidende beschermende factoren - evalueert de aanwezigheid van ervaringen zoals overtuigingen die troost bieden, een positief zelfbeeld, eerlijke behandeling en regelmatige toegang tot herstellende factoren (zoals goede slaap en tijd buiten). |
Bij bipolaire stoornis, in verbeterde klinische toestand (respons of remissie) na 3-6 maanden na inschrijving. Bij controlepersonen, na 3-6 maanden na inschrijving.
|
|
Vragenlijst over kindertrauma (CTQ)
Tijdsspanne: Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand). Bij controlepersonen, bij inschrijving.
|
De CTQ bestaat uit 25 vragen en drie validiteitsitems, die vijf subschalen omvatten: emotionele, fysieke en seksuele mishandeling, alsook emotionele en fysieke verwaarlozing.
Elke schaal wordt vertegenwoordigd door vijf items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit waar, 5=heel vaak waar) volgens de frequentie waarmee elke gebeurtenis plaatsvond.
|
Bij bipolaire stoornis, bij inschrijving (in matige of ernstige depressieve toestand). Bij controlepersonen, bij inschrijving.
|
|
International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Tijdsspanne: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
|
Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events.
Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety).
The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines.
Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years).
Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods.
Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
|
In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1410/2020
- 10.55776/KLP7245424 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Austrian Science Fund (FWF))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .