Respostas socio-cognitivas e biológicas aos maus-tratos
24 de junho de 2026 atualizado por: Medical University Innsbruck
Respostas socio-cognitivas e biológicas a maus-tratos infantis em indivíduos com transtorno bipolar e sujeitos de controle
O estudo investigará como um histórico de maus -tratos emocionais da infância (CM) está associado a diferentes aspectos do psicológico (comportamento social, empatia) e saúde biológica (função cerebral e estrutura, inflamação). De fato, o CM é um fator de risco para muitos transtornos mentais, como esquizofrenia e autismo. No entanto, não está claro como uma história de CM emocional afeta os resultados psicológicos e biológicos no transtorno bipolar (BD). Portanto, este estudo se concentra em entender como uma possível história de CM afeta a BD em comparação com os participantes de controle (PC) sem doença psiquiátrica conhecida.
O objetivo do projeto é investigar como um histórico de CM emocional está associado à cognição social. Os investigadores recrutarão 80 cp e 80 pessoas diagnosticadas com BD, algumas das quais terão um histórico de CM. Os investigadores avaliarão o bem-estar psicológico (comportamento social, empatia) em dois pontos no Departamento de Psiquiatria, Psicoterapia, Psicossomática e Psicologia Médica da Universidade Médica de Innsbruck (MUI). Além disso, como eles querem entender como o CM emocional afeta a função e a estrutura do cérebro, os investigadores realizarão ressonância magnética (RM) do cérebro nas instalações do núcleo de neuroimagem (Universidade Médica de Innsbruck). Os investigadores também querem entender como os marcadores biológicos no sangue (como comprimento dos telômeros, inflamação) podem ser afetados, avaliados em colaboração com o Departamento de Psicologia (Universidade de Innsbruck de Leopold-Franzens). Finalmente, os pesquisadores analisarão uma combinação dos testes psicológicos e biológicos para ver se existe uma ligação entre CM emocional e resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Embora a contribuição dos maus -tratos na infância (CM) para psicológica (por exemplo Cognição Social) e Biológica (p. Os resultados neurais, biomoleculares) foram extensivamente estudados, p. Na esquizofrenia e autismo, sua contribuição para o transtorno bipolar (BD) e o papel de diferentes subtipos de CM, multiplicidade e tempo permanece incerta. O objetivo do projeto é investigar como um histórico de CM emocional está associado a aspectos multidimensionais dos parâmetros cognitivos, neurais e biomoleculares sociais.
As questões de pesquisa abordadas neste projeto são: i) Como um histórico de CM emocional associado à cognição social nos participantes do controle (PC) sem doença psiquiátrica conhecida e em indivíduos diagnosticados com BD? ii) Como um histórico de CM emocional está relacionado a parâmetros biomoleculares e neurais em PC e indivíduos diagnosticados com BD? iii) Como os marcadores biomoleculares, parâmetros neurais e habilidades cognitivas sociais relacionadas em indivíduos com histórico de CM emocional? O objetivo principal deste estudo é investigar a associação de história autorreferida de CM emocional com a cognição social (ou seja, reconhecimento de emoções, empatia cognitiva e afetiva) na PC e em indivíduos diagnosticados com BD, com e sem histórico de CM. Objetivos adicionais são caracterizar a associação da história do CM emocional com neural (ou seja, Imagina de ressonância magnética funcional baseada em tarefas e estado de repouso (RS-FMRI), parâmetros de ressonância magnética da matéria branca) e marcadores biomoleculares (ou seja, isto é, comprimento dos telômeros, bioenergética mitocondrial e biogênese) em células mononucleares do sangue periférico e plasma sanguíneo (mediadores de resposta imune-resposta selecionados).
Recrutamento, Avaliações Clínicas (por exemplo A escala de cronologia de exposição a maus -tratos e abuso) e amostragem de sangue de 80 cp e 80 indivíduos diagnosticados com BD com e sem histórico de CM serão realizados em dois pontos de tempo no Departamento de Psiquiatria, Psicoterapia, Psicossomática e Psicologia Médica, Universidade Médica de Innsbruck (MUI). As aquisições longitudinais de ressonância magnética serão realizadas nas instalações do núcleo de neuroimagem (MUI). As análises clínicas, ressonância magnética e biomolecular serão aplicadas, e as correlações desses achados com CM emocional, multiplicidade e tempo serão avaliadas.
A contribuição de uma história de CM emocional para resultados psicológicos e biológicos na BD é desconhecida. Este estudo esclarecerá a associação entre CM emocional e cognição social em BD e CP. Estudará como o CM emocional altera a função e a estrutura do cérebro em regiões relacionadas à cognição social. Uma abordagem translacional que combina a neuroimagem de RM com métodos psiconeuroimunológicos avaliará os parâmetros neurais, juntamente com marcadores biomoleculares do sangue total em relação ao CM emocional e da cognição social.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noora Tuovinen, PhD
- Número de telefone: +4351250483819
- E-mail: noora.tuovinen@i-med.ac.at
Locais de estudo
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Contato:
- Noora Tuovinen, PhD
- Número de telefone: +4351250483819
- E-mail: noora.tuovinen@i-med.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para transtorno bipolar com um diagnóstico atual de episódio depressivo: clínica de internação do Departamento de Psiquiatria, Psicoterapia, Psicossomática e Psicologia Médica da Universidade Médica Innsbruck.
Para controles saudáveis: o recrutamento é feito por meio de anúncios públicos (por exemplo, Cartazes, folhetos, anúncios de jornais locais) e na página inicial da Medical University Innsbruck, Tirol Kliniken e University of Innsbruck.
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos diagnosticados com transtorno bipolar (BD):
- Diagnóstico de um episódio depressivo moderado a grave sem características psicóticas no contexto de BD-I de acordo com o manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM) -5: 296.52 BD-I, episódio mais recente deprimido, moderado; 296.53 BD-I, episódio mais recente deprimido, grave sem características psicóticas;
- Montgomery-Åsberg Scale de classificação de depressão (MADRS) pontuação≥20;
- idade entre 18 e 65 anos; e
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para ressonância magnética (RM) e participação do estudo.
Critérios de exclusão para indivíduos diagnosticados com BD:
- Um histórico de um ou mais diagnósticos das seguintes categorias DSM-5: dependência de substâncias moderadas ou graves passadas ou atuais (303.x, 304.x, 305.x) com a exclusão do distúrbio de uso do tabaco (305.1), Distúrbios do desenvolvimento neurológico (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), espectro da esquizofrenia e outros distúrbios psicóticos (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), distúrbios neurocognitivos (290.x,, 292.x, 294.x, 331.x), BD-i Maníaco único (296.0x), BD-i Manic (296.4x), Bd-i misto (296.6, 296.7, 296.8, 296.9), BD-II (296,89), ou Transtorno de Personalidade Borderline Comórbida (BPD), avaliado por entrevista clínica estruturada para transtornos de personalidade DSM-5 (SCID-5-PD);
- um episódio atual de doença com características psicóticas (296.54);
- uma história recente do trauma do sistema nervoso central (SNC) ou trauma significativo do SNC;
- doença física que pode interferir no desempenho cognitivo do participante;
- um distúrbio autoimune ou doenças inflamatórias;
- Atualmente em medicamentos anti-inflamatórios, cortisol ou derivados de cortisol;
- comprometimento cardiovascular com questões com risco de vida;
- terapia eletroconvulsiva nos últimos 12 meses;
- O abuso de substâncias atuais (exceto cafeína e nicotina) avaliado pelo DSM-5 ou pela tela de drogas de urina positiva;
- IQ≤70, avaliado pelo mehrfachwahl-wortschatztest "versão b (mwt-b);
- Contra -indicações de ressonância magnética (p. claustrofobia, metal, implantes elétricos, magnéticos ou acionados mecanicamente); ou
- Outras considerações éticas (por exemplo Gravidez, lactação, participantes não fluentes na linguagem das baterias e questionários cognitivos).
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:
- Ausência de qualquer distúrbio do eixo I de acordo com o DSM-5 e doenças físicas que possam interferir no desempenho cognitivo do participante;
- idade entre 18 e 65 anos, de acordo com o grupo clínico; e
- Capacidade de dar consentimento informado por escrito para a ressonância magnética e participação do estudo.
Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:
- Parentes de primeiro grau com BD, esquizofrenia ou mitocondripatias conhecidas de base geneticamente;
- Uma história de qualquer distúrbio do eixo I, distúrbios neurológicos, de desenvolvimento, trauma do SNC ou bpd comórbido.
- doença física que pode interferir no desempenho cognitivo dos participantes;
- um distúrbio autoimune ou doenças inflamatórias;
- Atualmente em medicamentos anti-inflamatórios, cortisol ou derivados de cortisol;
- deficiências cardiovasculares com questões com risco de vida;
- abuso de substâncias atuais;
- QI70;
- Contra -indicações de ressonância magnética; ou
- Outras considerações éticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Assuntos de controle
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Transtorno bipolar 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre uma história da pontuação de maus-tratos da infância emocional (maus-tratos e abuso de cronologia da exposição; Mace-X) e reconhecimento de emoções de rostos adultos (lendo a mente no teste; Rmet)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos emocionais (avaliado por uma pontuação combinada da cronologia de maus-tratos e abuso de exposição [MACE-X] Subescalas emocionais: abuso verbal dos pais, abuso emocional não verbal dos pais, negligência emocional, leitura do adulto) e a mente emoção (número de emoções corretamente identificadas), que se remeveu.
RMET Use expressões de imagens de 28 rostos adultos, 50% do sexo masculino e 50% do sexo feminino.
A tarefa consiste em dois tipos de ensaios: reconhecimento de emoções e julgamento sexual.
Nos ensaios de reconhecimento de emoções, os participantes selecionam entre quatro adjetivos que melhor descreve o que a pessoa na imagem está pensando ou sentindo.
Essa tarefa é sensível a déficits sutis de processamento de emoções, pois envolve o reconhecimento de uma gama relativamente ampla de estados mentais complexos.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre uma história de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição de maus-tratos e abuso de abuso; Mace-X) e reconhecimento de emoções dos rostos infantis (lendo a mente no teste; RME-C-T)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre uma história de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição de maus-tratos e abuso de abuso; Mace-X) e reconhecimento de emoção (número de emoções corretamente identificadas), conforme avaliado a leitura da mente nos olhos, teste a versão infantil (RME-C-T).
O RME-C-T usa imagens de alta qualidade de 28 faces infantis.
A tarefa consiste em dois tipos de ensaios: reconhecimento de emoções e julgamento sexual.
Nos ensaios de reconhecimento de emoções, os participantes selecionam entre quatro adjetivos que melhor descreve o que a pessoa na imagem está pensando ou sentindo.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; Mace-X) e empatia cognitiva (teste de empatia multifacetada; Met-Corore 2)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e empatia cognitiva (número de identificado corretamente), conforme avaliado pelo teste de empatia multifacetado (Met-Core 2).
O Met-Core 2 é uma medida ecologicamente válida que permite uma avaliação separada da empatia cognitiva e afetiva.
Consiste em 40 fotografias representando pessoas em situações emocionalmente carregadas e foi projetado para obter fortes reações emocionais.
Para avaliar a empatia cognitiva ("O que a pessoa está sentindo?"), Os estados mentais das pessoas nas fotografias são selecionados de quatro descritores de estado mental.
Para avaliar a empatia afetiva ("Quanto você está se sentindo pela pessoa?"), O nível de preocupação empática com os indivíduos retratados é classificado em uma escala Likert de 4 pontos (de "nada" a "muito forte") para a mesma série de fotos.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos na infância emocional (escala de cronologia de exposição de maus-tratos e abuso de abuso; Mace-X) e empatia afetiva (teste de empatia multifacetada; Met-Corore 2)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre uma história do escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e empatia afetiva (classificação), avaliada pelo teste de empatia multifacetado (Met-Core 2).
O Met-Core 2 é uma medida ecologicamente válida que permite uma avaliação separada da empatia cognitiva e afetiva.
Consiste em 40 fotografias representando pessoas em situações emocionalmente carregadas e foi projetado para obter fortes reações emocionais.
Para avaliar a empatia cognitiva ("O que a pessoa está sentindo?"), Os estados mentais das pessoas nas fotografias são selecionados de quatro descritores de estado mental.
Para avaliar a empatia afetiva ("Quanto você está se sentindo pela pessoa?"), O nível de preocupação empática com os indivíduos retratados é classificado em uma escala Likert de 4 pontos para a mesma série de imagens.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e morfometria cerebral (imagem ponderada em T1)
Prazo: Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e morfometria cerebral (ressonância magnética ponderada em T1).
A hipótese da pesquisa é que o aumento da gravidade de uma história de maus -tratos emocionais na infância se correlaciona com pequenos volumes límbicos (por exemplo,
Hippocampi, amígdala, tálamo).
Essas mudanças na morfometria serão mais pronunciadas no transtorno bipolar em comparação com os participantes de controle.
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Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição de maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e respostas cerebrais (fMRI baseada em tarefas)
Prazo: Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e respostas cerebrais (ressonância magnética funcional baseada em tarefas).
No participante de controle, a hipótese é que o aumento da gravidade de um histórico de maus-tratos emocionais na infância se correlacionará: i) baixas respostas cerebrais durante o RMET/RME-C-T (juntamente com a identificação correta e rápida de emoções negativas) em regiões cerebrais cognitivas sociais (por exemplo,
junção temporoparietal, córtex pré -frontal medial, amígdala, ínsula); ii) Altas respostas cerebrais durante o Met-Core 2 (juntamente com altas habilidades de empatia cognitiva e afetiva).
No transtorno bipolar, o aumento da gravidade de um histórico de maus-tratos emocionais na infância se correlaciona: i) Altas respostas cerebrais durante o RMET/RME-C-T em regiões cognitivas sociais (juntamente com a identificação incorreta e lenta das emoções negativas) ii) Responsações cerebrais baixas durante o Met-Core 2 (junto com baixas habilidades cognitivas e afetivas).
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Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre uma história do escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição de maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e conectividade funcional cerebral (ressonância magnética funcional do estado de repouso).
Prazo: Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre uma história do escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição de maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e conectividade funcional cerebral (ressonância magnética funcional do estado de repouso).
A hipótese é que o aumento da gravidade de um histórico de maus-tratos emocionais da infância correlacionará baixa conectividade funcional na rede da teoria da mente (TOM).
Essas mudanças na conectividade funcional serão mais pronunciadas no transtorno bipolar em comparação com os participantes de controle.
As tarefas cognitivas e afetivas do TOM envolvem a junção temporoparietal posterior, o sulco temporal superior posterior e o córtex cingulado posterior.
Enquanto o Tom cognitivo envolve o córtex pré -frontal dorsolateral (PFC), estriado dorsal, córtex cingulado anterior dorsal (ACC) e PFC dorsomedial, o tom afetivo envolve o giro frontal inferior, o insupolo e o estriado ventral, o amigdala, os polos temporais, o ACC e o Medral pp.
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Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia da exposição de maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e valores de matéria branca cerebral (RM de difusão)
Prazo: Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre uma história do escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia da exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e valores de matéria branca cerebral (ressonância magnética de difusão).
A hipótese é que o aumento da gravidade de um histórico de maus -tratos emocionais na infância se correlacionará com a interrupção (por exemplo,
Valores de anisotropia fracionária baixos) em tratos de substância branca que conectam regiões cognitivas sociais (por exemplo
Fascículo longitudinal superior, cíngulo, fascículo uncinado, corpus caloso).
Essas mudanças na substância branca serão mais pronunciadas no distúrbio bipolar em comparação com os participantes de controle.
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Na inscrição (transtorno bipolar com estado deprimido moderado ou grave) e em estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição de maus-tratos e abuso; Mace-X) e inflamação
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e inflamação (medido a partir de amostras de sangue).
A hipótese é que o aumento da gravidade de um histórico de maus -tratos emocionais na infância está correlacionado com níveis mais altos de inflamação (por exemplo,
CRP, IL-1β, IL-6, TNF-α).
Altos níveis de inflamação serão mais pronunciados no distúrbio bipolar em comparação com os participantes do controle.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; Mace-X) e comprimento dos telômeros
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e comprimento dos telômeros (medido a partir de amostras de sangue).
A hipótese é que o aumento da gravidade de uma história de maus -tratos emocionais na infância está correlacionado com o encurtamento dos telômeros.
O encurtamento dos telômeros será mais pronunciado no distúrbio bipolar em comparação com os participantes do controle.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos da infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; Mace-X) e bioenergética e biogênese mitocondrial e biogênese
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlação entre um histórico de escore de maus-tratos na infância emocional (escala de cronologia de exposição a maus-tratos e abuso de abuso; MACE-X) e bioenergética e biogênese mitocondrial (medidas a partir de amostras de sangue).
A hipótese é que, no controle, os participantes aumentam a gravidade de uma história de maus -tratos emocionais na infância está correlacionada com a alta função das mitocôndrias (por exemplo
Alta atividade respiratória mitocondrial e densidade como efeito compensatório do estresse crônico) enquanto que no transtorno bipolar se correlacionará com as deficiências na função das mitocôndrias.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and and gaze pattern (as studied with eye-tracking)
Prazo: At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
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Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and gaze pattern (as studied with eye-tracking) within the eye region during the RMET.
The hypothesis is that increasing severity of a history of emotional childhood maltreatment will correlate with reduced attention to the eye region.
These changes will be more pronounced in bipolar disorder compared to control participants.
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At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de doença e estabilidade da avaliação de maus-tratos infantil autorreferida
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Alteração na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) Avaliações de maus-tratos infantis autorreferidos (Mal-tratos e abuso de cronologia da escala de exposição; MACE-X) são usados para estudar os efeitos da doença no distúrbio bipolar e a estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilitidade do reconhecimento de emoções (RME-C-T)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A alteração na avaliação da linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) do reconhecimento de emoções (número de emoções identificadas corretamente), conforme avaliado, a leitura da mente no Eyes Test Child Version (RME-C-T) é usada para estudar os efeitos da doença no transtorno bipolar e a estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilitidade do reconhecimento de emoções (RMET)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Mudança na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) Avaliação do reconhecimento de emoções (número de emoções identificadas corretamente), conforme avaliado pela leitura da mente nos olhos, a versão adulta do Teste (RMET) é usada para estudar os efeitos da doença no transtorno bipolar e a estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilitidade da empatia cognitiva (Met-Core 2)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A mudança na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) da empatia cognitiva (número de identificados corretamente), conforme avaliado pelo teste de empatia multifacetada (Met-Core 2), é usado para estudar os efeitos da doença no transtorno bipolar e a estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilitidade da empatia afetiva (Met-Core 2)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A mudança na avaliação da linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) da empatia afetiva (classificação), avaliada pelo teste de empatia multifacetada (Met-Core 2) para estudar os efeitos da doença no distúrbio bipolar e a estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilidade das respostas cerebrais (respostas de fMRI baseadas em tarefas)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Mudança na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) Avaliações das respostas cerebrais durante fMRI baseada em tarefas (RME-C-T, RMET, MET-CORE-2) são usadas para estudar os efeitos da doença no transtorno bipolar e estabilidade das avaliações no participante de controle
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilidade da conectividade funcional cerebral (fMRI em estado de repouso)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Mudança na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) Avaliações da conectividade funcional cerebral (fMRI do estado de repouso) são usadas para estudar os efeitos da doença no distúrbio bipolar e estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilidade dos valores de substância branca cerebral (ressonância magnética de difusão)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Mudança nas avaliações de linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) dos valores de substância branca do cérebro (ressonância magnética de difusão) são usados para estudar os efeitos da doença no distúrbio bipolar e estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilidade da morfometria cerebral (imagem ponderada em T1)
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A mudança nas avaliações de linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) da morfometria cerebral (imagem ponderada em T1) são usadas para estudar os efeitos da doença no transtorno bipolar e a estabilidade dos parâmetros nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilidade do comprimento dos telômeros
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Mudança na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) Comprimento dos telômeros (avaliado em amostras de sangue) são usados para estudar os efeitos da doença no transtorno bipolar e a estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilidade da bioenergética mitocondrial e biogênese
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Mudança na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) bioenergética e biogênese (avaliadas a partir de amostras de sangue) são usadas para estudar os efeitos da doença no distúrbio bipolar e estabilidade das avaliações nos participantes do controle.
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Efeitos de doença e estabilidade dos parâmetros inflamatórios
Prazo: Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Mudança na linha de base e acompanhamento (3 a 6 meses) de parâmetros inflamatórios (avaliados a partir de amostras de sangue) são usados para estudar os efeitos da doença no transtorno bipolar e a estabilidade das avaliações nos participantes do controle
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Entre a inscrição (depressiva) e os estados clínicos aprimorados (remissão, resposta) de 3 a 6 meses após a inscrição no transtorno bipolar. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Angústia psicológica com a mini-symbom-checklist (Mini-SCL)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A Mini-Símbolada-Verificação (Mini-SCL) avalia o estresse sintomático com 18 perguntas em uma escala Likert, variando de 0 (de forma alguma) a 4 (muito fortemente).
Pontuações mais altas no mini-SCL indicam níveis mais altos de sofrimento psicológico ou gravidade dos sintomas
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Breve avaliação da cognição na esquizofrenia (BACs)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A breve avaliação da cognição na esquizofrenia (BACs) é usada para descartar o comprometimento da cognição não social, isto é, memória verbal, memória de trabalho, velocidade do motor, fluência verbal, atenção e velocidade de processamento e funções executivas.
Tem alta confiabilidade e foi validado em vários idiomas.
Os valores brutos do BACS são convertidos em valores t com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Em resumo, embora não haja uma pontuação máxima ou mínima fixa, os escores do BACS mais baixos (especialmente quando abaixo -1 ou -2 na escala do escore z) são indicativos de déficits cognitivos.
Os BACs foram originalmente desenvolvidos para esquizofrenia, mas foram usados em indivíduos diagnosticados com transtorno bipolar que alcançaram escores mais baixos nos escores compostos e mais subtestes em comparação aos participantes de controle.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Entrevista neuropsiquiátrica mini-internacional (M.I.N.I.)
Prazo: Na triagem
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Qualquer manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM) 5 distúrbios psiquiátricos será rastreado com mini entrevista neuropsiquiátrica-internacional (M.I.N.I.) versão 7.0.2 no estágio de recrutamento.
O M.I.N.I. é uma ferramenta de entrevista de diagnóstico validada, estruturada com alta confiabilidade diagnóstica, consistindo em perguntas que paralelam sintomas no DSM.
M.I.N.I. tem 17 módulos.
Cada pergunta dentro de um módulo é respondida com um "sim" ou "não".
Uma resposta "sim" contribui com um ponto para a pontuação do módulo.
Os médicos somam as respostas positivas para determinar a pontuação do módulo, o que indica se o participante atende aos critérios de diagnóstico para esse distúrbio específico.
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Na triagem
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A Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição.
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A Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) é um questionário de 10 itens usado para determinar o grau de sintomas depressivos em indivíduos diagnosticados com transtorno bipolar e depressão subclínica nos participantes do controle.
Cada item gera uma pontuação variando de 0 a 6, e a pontuação geral varia de 0 a 60. As pontuações mais altas do MADRS indicam sintomas depressivos mais graves.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição.
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Teste de vocabulário de múltipla escolha alemão MWT-B
Prazo: Triagem
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O QI é avaliado com o teste de vocabulário de múltipla escolha alemão (MWT-B).
Avalia a inteligência cristalizada.
Consiste em 37 itens de teste de vocabulário de múltipla escolha (5 palavras).
Uma das respostas está correta.
Máximo de 37 palavras corretas corresponde ao QI = 120.
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Triagem
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Escala de Classificação da Mania Young (YMRS)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição.
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A Escala de Classificação da Mania Young (YMRS) avalia a gravidade dos sintomas maníacos com 11 itens.
A pontuação geral varia de 0 a 60, com pontuações mais altas, indicando mania mais grave.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4 (7 itens) ou com o dobro do peso da escala de 0 a 8 (4 itens).
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição.
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Entrevista clínica estruturada para transtornos de personalidade DSM-5 (SCID-5-PD)
Prazo: Triagem
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O transtorno de personalidade limítrofe comórbida é avaliado por entrevista clínica estruturada para transtornos de personalidade DSM-5 (SCID-5-PD).
É usado para avaliar traços de transtorno de personalidade limítrofe comórbidos (14 perguntas) que são frequentemente encontradas em uma interação entre transtorno bipolar e maus -tratos na infância.
Pontuações mais altas indicam uma maior gravidade da patologia da personalidade.
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Triagem
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Escala de Toronto Alexithymia (TAS)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A Escala de Toronto Alexitymia (TAS) consiste em 20 declarações em uma escala Likert de 5 pontos que mede as dificuldades dos participantes em identificar ou descrever suas próprias emoções (1 = discordo totalmente/5 = concordo totalmente) e seu estilo de pensamento orientado externamente, que permite discriminação confiável de indivíduos aleatímicos e não alexitímicos.
O TAS-20 tem 3 subescalas: dificuldade em descrever sentimentos, dificuldade em identificar o sentimento e o pensamento orientado para o exterior.
Existem 5 itens que são chave negativamente.
A pontuação total do alexitimia é a soma das respostas a todos os 20 itens, enquanto a pontuação para cada fator de subescala é a soma das respostas a essa subescala.
O TAS-20 usa pontuação de corte: igual ou inferior a 51 = não alexitimia, igual ou superior a 61 = alexitimia.
Pontuações de 52 a 60 = possível alexitimia.
O desempenho do MET e RMET se correlaciona negativamente com os escores do TAS, o que é esperado, pois os traços empáticos facilitam e as características alexitímicas prejudicam o reconhecimento de emoções.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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O IRI consiste em 28 declarações em uma escala Likert de 5 pontos (pontuada de 0 a 4), o que exige que os participantes decidam sobre pensamentos e sentimentos direcionados (não me descrevem bem/me descreve muito bem) e é uma medida multidimensional amplamente usada da empatia do traço.
A medida possui 4 subescalas, cada uma composta por 7 itens diferentes: tomada de perspectiva (PT), fantasia (FS), preocupação empática (CE) e sofrimento pessoal (PD), onde pontuações mais altas geralmente indicam uma tendência maior à empatia.
O desempenho do MET e RMET se correlaciona positivamente com a IRI, o que é esperado como traços empáticos facilitam e traços aleatoria prejudicam o reconhecimento de emoções.
As escalas de CE e PD foram chamadas de medição da empatia afetiva, enquanto a escala Pt e FS são comumente referidas como medindo a empatia cognitiva.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A tarefa de alocação de recursos (Rat-6)
Prazo: No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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A tarefa de alocação de recursos (RAT-6) mede a prosocialidade com 6 decisões sobre a divisão imaginária de dinheiro entre o participante e outra pessoa, onde nove opções são fornecidas.
O conjunto de respostas pode então ser pontuado para produzir uma pontuação única, a ordem de classificação das preferências sociais (altruísta, pró -social, individualista e competitiva) e, além disso, contém uma verificação da transitividade em preferências reveladas.
Dados os ângulos que resultam de tipos de SVO idealizados, os limites adequados entre as categorias podem ser derivados bissecando os respectivos intervalos adjacentes.
Os altruístas teriam um ângulo maior que 57,15◦; Os pró -sociais teriam ângulos entre 22,45◦ e 57,15◦; os individualistas teriam ângulos entre -12,04◦ e 22,45◦; e tipos competitivos teriam um ângulo menor que -12,04◦.
O desempenho da leitura da mente prevê o desempenho do rato que indica suas conseqüências reais no comportamento social.
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No transtorno bipolar, na inscrição (em estado deprimido moderado ou grave) e no estado clínico aprimorado (resposta ou remissão) aos 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes do controle, nas matrículas e 3-6 meses depois.
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Experiências Benévolas na Infância (BCEs)
Prazo: Na perturbação bipolar, em estado clínico melhorado (resposta ou remissão) 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes de controlo, 3-6 meses após a inscrição.
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"BCEs é uma medida de autorrelato de 20 itens, usada retrospetivamente para avaliar experiências positivas na infância, desde o nascimento até aos 18 anos de idade.
A escala BCEs avalia experiências positivas multissistémicas que funcionam como ativos e recursos para o desenvolvimento das crianças. A escala BCEs também mede duas dimensões principais das experiências positivas na infância: 1) Fatores Protetores Comuns - avalia a presença de experiências protetoras na infância frequentemente relatadas, captando a segurança e proteção interna e relacional (por exemplo, ter pelo menos um cuidador seguro, um bom amigo, um professor solidário) e uma qualidade de vida positiva e previsível, e 2) Fatores Protetores Discriminantes - avalia a presença de experiências como crenças que proporcionam conforto, autoimagem positiva, tratamento justo e acesso regular a fatores restauradores (como bom sono e tempo ao ar livre)." |
Na perturbação bipolar, em estado clínico melhorado (resposta ou remissão) 3-6 meses após a inscrição. Nos participantes de controlo, 3-6 meses após a inscrição.
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Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
Prazo: Na perturbação bipolar, na inscrição (em estado depressivo moderado ou grave). Nos participantes de controlo, na inscrição.
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O CTQ consiste em 25 perguntas e três itens de validade que compreendem cinco subescalas: abuso emocional, físico e sexual, bem como negligência emocional e física.
Cada escala é representada por cinco itens que são pontuados numa escala Likert de 5 pontos (1=nunca verdade, 5=muito frequentemente verdade) de acordo com a frequência com que cada evento ocorreu.
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Na perturbação bipolar, na inscrição (em estado depressivo moderado ou grave). Nos participantes de controlo, na inscrição.
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International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Prazo: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events.
Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety).
The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines.
Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years).
Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods.
Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
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In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1410/2020
- 10.55776/KLP7245424 (Número de outro subsídio/financiamento: The Austrian Science Fund (FWF))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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