Respuestas sociocognitivas y biológicas al maltrato
24 de junio de 2026 actualizado por: Medical University Innsbruck
Respuestas sociocognitivas y biológicas al maltrato infantil en individuos con trastorno bipolar y sujetos de control
El estudio investigará cómo un historial de maltrato emocional infantil (CM) se asocia con diferentes aspectos de la salud psicológica (comportamiento social, empatía) y biológico (estructura y estructura cerebral, inflamación). De hecho, CM es un factor de riesgo para muchos trastornos mentales, como la esquizofrenia y el autismo. Sin embargo, no está claro cómo una historia de CM emocional afecta los resultados psicológicos y biológicos en el trastorno bipolar (BD). Por lo tanto, este estudio se centra en comprender cómo una posible historia de CM afecta a BD en comparación con los participantes de control (PC) sin enfermedad psiquiátrica conocida.
El objetivo del proyecto es investigar cómo se asocia una historia de CM emocional con la cognición social. Los investigadores reclutarán 80 cp y 80 personas diagnosticadas con BD, algunas de las cuales tendrán antecedentes de CM. Los investigadores evaluarán el bienestar psicológico (comportamiento social, empatía) en dos puntos en el Departamento de Psiquiatría, Psicoterapia, Psicosomática y Psicología Médica en la Universidad de Medicina de Innsbruck (MUI). Además, como quieren entender cómo el CM emocional afecta la función y la estructura del cerebro, los investigadores realizarán imágenes de resonancia magnética (MRI) del cerebro en la instalación de núcleo de neuroimagen (Universidad de Medicina de Innsbruck). Los investigadores también quieren comprender cómo los marcadores biológicos en la sangre (como la longitud de los telómeros, la inflamación) podrían verse afectados, evaluados en colaboración con el Departamento de Psicología (Universidad de Innsbruck de Leopold-Franzens). Finalmente, los investigadores analizarán una combinación de las pruebas psicológicas y biológicas para ver si existe un vínculo entre CM emocional y los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la contribución del maltrato infantil (CM) al psicológico (p. Ej. cognición social) y biológica (p. Ej. Los resultados neurales, biomoleculares) se han estudiado ampliamente, p. En la esquizofrenia y el autismo, su contribución al trastorno bipolar (BD) y el papel de los diferentes subtipos, multiplicidad y tiempo CM sigue sin estar clara. El objetivo del proyecto es investigar cómo se asocia una historia de CM emocional con aspectos multidimensionales de los parámetros sociales cognitivos, neurales y biomoleculares.
Las preguntas de investigación abordadas en este proyecto son: i) ¿Cómo se asocia una historia de CM emocional con la cognición social en los participantes de control (PC) sin enfermedad psiquiátrica conocida y en personas diagnosticadas con BD? ii) ¿Cómo se relaciona una historia de CM emocional con los parámetros biomoleculares y neuronales en PC y individuos diagnosticados con BD? iii) ¿Cómo se relacionan los marcadores biomoleculares, los parámetros neuronales y las habilidades cognitivas sociales en individuos con antecedentes de CM emocional? El objetivo principal de este estudio es investigar la asociación de la historia autoinformada de CM emocional con la cognición social (es decir, Reconocimiento de emociones, empatía cognitiva y afectiva) en PC y en individuos diagnosticados con BD, con y sin antecedentes de CM. Los objetivos adicionales son caracterizar la asociación de la historia de CM emocional con neuronal (es decir, Imágenes de resonancia magnética funcional basada en tareas y en estado de reposo (RS-FMRI), morfometría, materia blanca) Parámetros de resonancia magnética y marcadores biomoleculares (es decir ,. Longitud de los telómeros, bioenergética mitocondrial y biogénesis) en células mononucleares de sangre periférica y plasma sanguíneo (mediadores de respuesta inmune seleccionadas).
Reclutamiento, evaluaciones clínicas (p. Ej. La cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición) y el muestreo de sangre de 80 cp y 80 personas diagnosticadas con BD con y sin antecedentes de CM se realizarán en dos puntos de tiempo en el Departamento de Psiquiatría, Psicoterapia, Psicosomática y Psicología Médica, Universidad de Medicina de Innsbruck (MUI). Las adquisiciones de resonancia magnética longitudinal se realizarán en la instalación del núcleo de neuroimagen (MUI). Se aplicarán análisis clínicos, MRI y biomoleculares, y se evaluarán correlaciones de estos hallazgos con CM emocional, multiplicidad y tiempo.
Se desconoce la contribución de una historia de CM emocional a los resultados psicológicos y biológicos en BD. Este estudio aclarará la asociación entre CM emocional y la cognición social en BD y CP. Estudiará cómo CM emocional altera la función y la estructura del cerebro en las regiones relacionadas con la cognición social. Un enfoque traslacional que combina la neuroimagen de MR con los métodos psiconeuroinmunológicos evaluará los parámetros neurales junto con los marcadores biomoleculares de la sangre completa en relación con CM emocional y la cognición social.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noora Tuovinen, PhD
- Número de teléfono: +4351250483819
- Correo electrónico: noora.tuovinen@i-med.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Contacto:
- Noora Tuovinen, PhD
- Número de teléfono: +4351250483819
- Correo electrónico: noora.tuovinen@i-med.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el trastorno bipolar con un diagnóstico actual de episodio depresivo: clínica hospitalaria del Departamento de Psiquiatría, Psicoterapia, Psicosomática y Psicología Médica de la Universidad de Medicina Innsbruck.
Para controles saludables: el reclutamiento se realiza a través de anuncios públicos (p. Carteles, volantes, anuncios de periódicos locales) y en la página de inicio de Medical University Innsbruck, Tirol Kliniken y University of Innsbruck.
Descripción
Criterios de inclusión para personas diagnosticadas con trastorno bipolar (BD):
- Diagnóstico de un episodio depresivo moderado a severo sin características psicóticas en el contexto de BD-I de acuerdo con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM) -5: 296.52 BD-I, el episodio más reciente deprimido, moderado; 296.53 BD-I, episodio más reciente deprimido, severo sin características psicóticas;
- Montgomery-Åsberg Escala de calificación de depresión (MADRS) Puntuación ≥20;
- edad entre 18 y 65 años; y
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para la resonancia magnética (MRI) y la participación del estudio.
Criterios de exclusión para personas diagnosticadas con BD:
- Un historial de uno o más diagnósticos de las siguientes categorías DSM-5: dependencia de sustancias moderada o severa pasada o actual (303.x, 304.x, 305.x) con la exclusión del trastorno por consumo de tabaco (305.1), Trastornos del desarrollo neurológico (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), trastornos neurocognitivos (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296.0x), BD-I Manic (296.4x), BD-I Mixto (296.6, 296.7, 296.8, 296.9), BD-II (296.89), o trastorno de personalidad límite comórbido (BPD) según lo evaluado por la entrevista clínica estructurada para los trastornos de la personalidad DSM-5 (SCID-5-PD);
- un episodio actual de enfermedades con características psicóticas (296.54);
- una historia reciente del trauma del sistema nervioso central (SNC) o un trauma significativo del SNC;
- enfermedad física que podría interferir con el rendimiento cognitivo del participante;
- un trastorno autoinmune o enfermedades inflamatorias;
- Actualmente en medicamentos antiinflamatorios, el cortisol o el cortisol derivan;
- Deterioro cardiovascular con problemas que amenazan la vida;
- terapia electroconvulsiva en los últimos 12 meses;
- abuso actual de sustancias (excepto la cafeína y la nicotina) según lo evaluado por DSM-5 o pantalla de drogas de orina positiva;
- IQ≤70 según lo evaluado por el Mehrfachwahl-WortschatzTest "Versión B (MWT-B);
- MRI contraindicaciones (p. Ej. implantes de claustrofobia, metal, eléctrica, magnética o impulsada mecánicamente); o
- Otras consideraciones éticas (p. Ej. El embarazo, la lactancia, los participantes no fluían en el idioma de las baterías y cuestionarios cognitivos).
Criterios de inclusión para voluntarios sanos:
- ausencia de cualquier trastorno del eje I según DSM-5 y enfermedad física que pueda interferir con el rendimiento cognitivo del participante;
- Edad entre 18 y 65 años según el grupo clínico; y
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito para la resonancia magnética y la participación del estudio.
Criterios de exclusión para voluntarios sanos:
- parientes de primer grado con BD, esquizofrenia o mitocondriopatías basadas en genéticamente;
- Una historia de cualquier trastorno del eje I, trastornos neurológicos, de desarrollo, trauma del SNC o BPD comórbido.
- enfermedad física que podría interferir con el rendimiento cognitivo de los participantes;
- un trastorno autoinmune o enfermedades inflamatorias;
- Actualmente en medicamentos antiinflamatorios, cortisol o cortisol-derivados;
- Determinaciones cardiovasculares con temas que amenazan la vida;
- abuso actual de sustancias;
- IQ≤70;
- MRI contraindicaciones; o
- Otras consideraciones éticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos de control
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Trastorno bipolar 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la exposición; Mace-X) y el reconocimiento de emociones de las caras de los adultos (la prueba de la mente en los ojos;
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (según lo evaluado por una puntuación combinada de la cronología de maltrato y abuso de la cronología de la exposición [MACE-X] Subcalas emocionales: abuso verbal de los padres, abuso emocional no verbal de los padres, negligencia emocional, negligencia, abuso verbal) (abuso verbal) (abuso verbal) (el número de emotiones correctamente de identificación) como evaluada por la lectura de la mente en la mente en la versión para adultos de los adultos (RET).
RMET use expresiones de imágenes de 28 caras adultos, 50% masculinos y 50% mujeres.
La tarea consiste en dos tipos de pruebas: reconocimiento de emociones y juicio sexual.
En las pruebas de reconocimiento de emociones, los participantes seleccionan entre cuatro adjetivos el que mejor describe lo que la persona en la imagen está pensando o sintiendo.
Esta tarea es sensible a los déficits sutiles de procesamiento de emociones, ya que implica el reconocimiento de una gama relativamente amplia de estados mentales complejos.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (escala de cronología de la exposición de maltrato y abuso;
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y el reconocimiento de emociones (número de emociones correctamente identificadas) como evaluó la versión para niños de lectura en los ojos (RME-C-C).
RME-C-T utiliza imágenes de alta calidad de 28 caras infantiles.
La tarea consiste en dos tipos de pruebas: reconocimiento de emociones y juicio sexual.
En las pruebas de reconocimiento de emociones, los participantes seleccionan entre cuatro adjetivos el que mejor describe lo que la persona en la imagen está pensando o sintiendo.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato infantil emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y empatía cognitiva (prueba de empatía multifacética; Met-Core 2)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y la empatía cognitiva (número de identificado correctamente) según lo evaluado por la prueba de empatía multifacética (Met-n-n-n-n-n-2).
Met-Core 2 es una medida ecológicamente válida que permite una evaluación separada de la empatía cognitiva y afectiva.
Consiste en 40 fotografías que representan a las personas en situaciones con carga emocional y está diseñada para provocar fuertes reacciones emocionales.
Para evaluar la empatía cognitiva ("¿Qué siente la persona?"), Los estados mentales de las personas en las fotografías son seleccionados de cuatro descriptores estatales mentales.
Para evaluar la empatía afectiva ("¿Cuánto te sientes por la persona?"), El nivel de preocupación empática para los individuos representados se clasifica en una escala Likert de 4 puntos (desde "no" hasta "muy fuerte") para la misma serie de imágenes.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (escala de cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; Mace-X) y empatía afectiva (prueba de empatía multifacética; Met-n-n-n-2)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y la empatía afectiva (calificación) según lo evaluado por la prueba de empatía multifacética (Met-Core 2).
Met-Core 2 es una medida ecológicamente válida que permite una evaluación separada de la empatía cognitiva y afectiva.
Consiste en 40 fotografías que representan a las personas en situaciones con carga emocional y está diseñada para provocar fuertes reacciones emocionales.
Para evaluar la empatía cognitiva ("¿Qué siente la persona?"), Los estados mentales de las personas en las fotografías son seleccionados de cuatro descriptores estatales mentales.
Para evaluar la empatía afectiva ("¿Cuánto sientes por la persona?"), El nivel de preocupación empática para los individuos representados se califica en una escala Likert de 4 puntos para la misma serie de imágenes.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; Mace-X) y la morfometría cerebral (imágenes ponderadas en T1)
Periodo de tiempo: En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato infantil emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y la morfometría cerebral (MRI ponderada en T1).
La hipótesis de la investigación es que el aumento de la gravedad de una historia de maltrato emocional infantil se correlacionará con pequeños volúmenes límbicos (p. Ej.
Hippocampi, amígdala, tálamo).
Estos cambios en la morfometría serán más pronunciados en el trastorno bipolar en comparación con los participantes de control.
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En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y respuestas cerebrales (FMRI basada en tareas)
Periodo de tiempo: En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre un historial de puntaje de maltrato infantil emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y las respuestas cerebrales (resonancia magnética funcional basada en tareas).
En el participante del control, la hipótesis es que el aumento de la gravedad de una historia de maltrato de la infancia emocional se correlacionará con: i) respuestas cerebrales bajas durante RMET/RME-C-T (junto con la identificación correcta y rápida de las emociones negativas) en las regiones del cerebro cognitivo social (p. Ej.
unión temporoparietal, corteza prefrontal medial, amígdala, ínsula); ii) respuestas cerebrales altas durante el metro 2 (junto con las altas habilidades de empatía cognitiva y afectiva).
En el trastorno de bipolard, el aumento de la gravedad de una historia de maltrato emocional infantil se correlacionará con: i) respuestas cerebrales altas durante RMET/RME-C-T en regiones cognitivas sociales (junto con una identificación incorrecta y lenta de las emociones negativas) ii) respuestas cerebrales bajas durante el MET-2 (junto con la baja impatidad cognitiva y afecta a la impatidad).
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En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y la conectividad funcional cerebral (resonancia magnética funcional en estado de reposo).
Periodo de tiempo: En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y la conectividad funcional cerebral (resonancia magnética funcional en estado de reposo).
La hipótesis es que el aumento de la gravedad de una historia de maltrato emocional infantil correlacionará la baja conectividad funcional dentro de la red de teoría de la mente (TOM).
Estos cambios en la conectividad funcional serán más pronunciados en el trastorno bipolar en comparación con los participantes de control.
Las tareas TOM cognitivas y afectivas involucran la unión temporoparietal posterior, el surco temporal superior posterior y la corteza cingulada posterior.
Mientras que el TOM cognitivo implica la corteza prefrontal dorsolateral (PFC), el cuerpo estriado dorsal, la corteza cingulada anterior dorsal (ACC) y el PFC dorsomedial, el TOM afectivo involucra el giro frontal inferior, la insula, el estriado ventral, la amygdala, las políticas temporales, ACC y el PFC medial.
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En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; Mace-X) y valores de materia blanca del cerebro (MRI de difusión)
Periodo de tiempo: En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; Mace-X) y los valores de la materia blanca del cerebro (MRI de difusión).
La hipótesis es que el aumento de la gravedad de una historia del maltrato emocional infantil se correlacionará con la interrupción (p. Ej.
Valores de anisotropía fraccional bajos) en los tractos de materia blanca que conectan regiones cognitivas sociales (p. Ej.
Fascículo longitudinal superior, cingulo, uncinato fasciculus, cuerpo calloso).
Estos cambios en la materia blanca serán más pronunciados en el trastorno bipolar en comparación con los participantes de control.
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En la inscripción (trastorno bipolar con estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (escala de maltrato y abuso de la escala de exposición; Mace-X) e inflamación
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y la inflamación (medida a partir de muestras de sangre).
La hipótesis es que el aumento de la gravedad de una historia de maltrato emocional infantil se correlaciona con niveles de inflamación más altos (p. Ej.
CRP, IL-1β, IL-6, TNF-α).
Los altos niveles de inflamación serán más pronunciados en el trastorno bipolar en comparación con los participantes de control.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (escala de cronología de la exposición de maltrato y abuso;
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (escala de cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y la longitud de los telómeros (medido a partir de muestras de sangre).
La hipótesis es que el aumento de la gravedad de una historia de maltrato emocional infantil se correlaciona con el acortamiento de los telómeros.
El acortamiento de los telómeros será más pronunciado en el trastorno bipolar en comparación con los participantes de control.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (maltrato y cronología de abuso de la escala de exposición; MACE-X) y bioenergética y biogénesis mitocondrial
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlación entre una historia de puntaje de maltrato de la infancia emocional (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) y bioenergética y biogénesis mitocondriales (medidas a partir de muestras de sangre).
La hipótesis es que los participantes de control aumentan la gravedad de un historial de maltrato emocional infantil se correlaciona con la alta función de las mitocondrias (p. Ej.
Alta actividad respiratoria mitocondrial y densidad como un efecto compensatorio del estrés crónico) mientras que en el trastorno bipolar se correlacionará con las impedimentos en la función de las mitocondrias.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and and gaze pattern (as studied with eye-tracking)
Periodo de tiempo: At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
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Correlation between a history of emotional childhood maltreatment score (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure scale; MACE-X) and gaze pattern (as studied with eye-tracking) within the eye region during the RMET.
The hypothesis is that increasing severity of a history of emotional childhood maltreatment will correlate with reduced attention to the eye region.
These changes will be more pronounced in bipolar disorder compared to control participants.
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At enrollment (bipolar disorder with moderate or severe depressed state) and at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at enrollment and at 3-6 months after.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de la evaluación de maltrato infantil autoinformado
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Cambio en la línea de base y las evaluaciones de seguimiento (3 a 6 meses) de los datos de maltrato infantil autoinformado (cronología de maltrato y abuso de la escala de exposición; MACE-X) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad del reconocimiento de emociones (RME-C-T)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Cambio en la línea de base y la evaluación de seguimiento (3 a 6 meses) del reconocimiento de emociones (número de emociones correctamente identificadas) A medida que evalúa la versión de lectura de la mente en los ojos, la versión infantil (RME-C-T) se usa para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad del reconocimiento de emociones (RMET)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Cambio en la línea de base y la evaluación de seguimiento (3 a 6 meses) del reconocimiento de emociones (número de emociones identificadas correctamente) según lo evaluado por la lectura de la mente en los ojos, la versión adulta (RMET) se usa para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilitidad de la empatía cognitiva (metro 2)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la evaluación de la línea de base y el seguimiento (3 a 6 meses) de la empatía cognitiva (número de identificado correctamente) según lo evaluado por la prueba de empatía multifacética (Met-n-n-n-2) para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilitidad de la empatía afectiva (metro 2)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la evaluación de la línea de base y el seguimiento (3 a 6 meses) de la empatía afectiva (calificación) según lo evaluado por la prueba de empatía multifacética (Met-n-n-2) para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de las respuestas cerebrales (respuestas de fMRI basadas en tareas)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la línea de base y las evaluaciones de seguimiento (3 a 6 meses) de las respuestas cerebrales durante la FMRI basada en tareas (RME-C-T, RMET, MET-Core-2) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en el participante de control
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de la conectividad funcional cerebral (fMRI en estado de reposo)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la línea de base y las evaluaciones de seguimiento (3 a 6 meses) de la conectividad funcional cerebral (fMRI en estado de reposo) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de los valores de la materia blanca del cerebro (MRI de difusión)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la línea de base y las evaluaciones de seguimiento (3 a 6 meses) de los valores de la materia blanca cerebral (resonancia magnética de difusión) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de la morfometría cerebral (imágenes ponderadas en T1)
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la línea de base y las evaluaciones de seguimiento (3 a 6 meses) de la morfometría cerebral (imágenes ponderadas en T1) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de los parámetros en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de la longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la línea de base y la longitud de los telómeros de seguimiento (3 a 6 meses) (evaluados de muestras de sangre) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de la bioenergética mitocondrial y la biogénesis
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la línea de base y el seguimiento (3 a 6 meses) la bioenergética mitocondrial y la biogénesis (evaluada de muestras de sangre) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control.
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Efectos de la enfermedad y estabilidad de los parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El cambio en la línea de base y el seguimiento (3 a 6 meses) de los parámetros inflamatorios (evaluados de muestras de sangre) se utilizan para estudiar los efectos de la enfermedad en el trastorno bipolar y la estabilidad de las evaluaciones en los participantes de control
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Entre la inscripción (depresiva) y los estados clínicos mejorados (remisión, respuesta) a los 3-6 meses después de la inscripción en el trastorno bipolar. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Angustia psicológica con la Mini-Symptom-Checklist (Mini-SCL)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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La Mini-Symptom-Checklist (Mini-SCL) evalúa el estrés sintomático con 18 preguntas en una escala Likert que varía de 0 (en absoluto) a 4 (muy fuertemente).
Los puntajes más altos en el mini-SCL indican niveles más altos de angustia psicológica o gravedad de los síntomas
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Breve evaluación de la cognición en la esquizofrenia (BACS)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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La breve evaluación de la cognición en la esquizofrenia (BACS) se utiliza para descartar el deterioro en la cognición no social, es decir, memoria verbal, memoria de trabajo, velocidad del motor, fluidez verbal, atención y velocidad de procesamiento, y funciones ejecutivas.
Tiene alta confiabilidad y ha sido validada en varios idiomas.
Los valores crudos de BACS se convierten en valores T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
En resumen, si bien no hay una puntuación máxima o mínima fija, los puntajes de BACs más bajos (especialmente cuando están por debajo de -1 o -2 en la escala de puntaje Z) son indicativos de déficit cognitivos.
El BACS se desarrolló originalmente para la esquizofrenia, pero se ha utilizado en individuos diagnosticados con trastorno bipolar que logró puntajes más bajos en los puntajes compuestos y la mayoría de las sujeciones en comparación con los participantes de control.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Entrevista neuropsiquiátrica mini internacional (M.I.N.I.)
Periodo de tiempo: En la detección
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Cualquier manual de diagnóstico y estadístico de trastornos psiquiátricos de los trastornos mentales (DSM) 5 se proyectará con una entrevista neuropsiquiátrica mini internacional (M.I.N.I.) Versión 7.0.2 en la etapa de reclutamiento.
El M.I.N.I. Es una herramienta de entrevista de diagnóstico validada, estructurada con alta confiabilidad diagnóstica, que consiste en preguntas que paralelos a los síntomas en el DSM.
MINI. tiene 17 módulos.
Cada pregunta dentro de un módulo se responde con un "sí" o "no".
Una respuesta "sí" contribuye con un punto a la puntuación del módulo.
Los médicos suman las respuestas positivas para determinar la puntuación del módulo, lo que indica si el participante cumple con los criterios de diagnóstico para ese trastorno en particular.
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En la detección
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (Madrs)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción.
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La Escala de clasificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) es un cuestionario de 10 ítems utilizado para determinar el grado de síntomas depresivos en individuos diagnosticados con trastorno bipolar y depresión subclínica en los participantes de control.
Cada elemento produce una puntuación que varía de 0 a 6, y la puntuación general varía de 0 a 60. Las puntuaciones más altas de MADR indican síntomas depresivos más graves.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción.
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Prueba de vocabulario de opción múltiple alemana MWT-B
Periodo de tiempo: Cribado
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El IQ se evalúa con la prueba de vocabulario de opción múltiple alemana (MWT-B).
Evalúa la inteligencia cristalizada.
Consiste en 37 elementos de prueba de vocabulario de opción múltiple (5 palabras).
Una de las respuestas es correcta.
El máximo de 37 palabras correctas corresponde a IQ = 120.
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Cribado
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Escala de calificación de Young Mania (YMRS)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción.
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La Escala de calificación de Young Mania (YMRS) evalúa la gravedad de los síntomas maníacos con 11 ítems.
La puntuación general varía de 0 a 60 con puntajes más altos que indican una manía más severa.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4 (7 ítems) o con el doble de peso de escala de 0 a 8 (4 ítems).
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción.
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Entrevista clínica estructurada para trastornos de personalidad DSM-5 (SCID-5-PD)
Periodo de tiempo: Cribado
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El trastorno de la personalidad límite comórbido se evalúa mediante una entrevista clínica estructurada para los trastornos de la personalidad DSM-5 (SCID-5-PD).
Se utiliza para evaluar los rasgos de trastorno de la personalidad límite comórbido (14 preguntas) que a menudo se encuentran en una interacción entre el trastorno bipolar y el maltrato infantil.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la patología de la personalidad.
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Cribado
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Escala de Alexithymia de Toronto (TAS)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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La Escala de Alexithymia de Toronto (TAS) consta de 20 declaraciones en una escala Likert de 5 puntos que mide las dificultades de los participantes para identificar o describir sus propias emociones (1 = Totalmente en desacuerdo/5 = totalmente de acuerdo), y su estilo de pensamiento orientado externamente que permite una discriminación confiable de individuos alexitímicos y no balitímicos.
El TAS-20 tiene 3 subescalas: dificultad para describir los sentimientos, la dificultad para identificar el sentimiento y el pensamiento orientado externamente.
Hay 5 elementos que están repletos negativamente.
El puntaje total de alexitimia es la suma de las respuestas a los 20 ítems, mientras que la puntuación para cada factor de subescala es la suma de las respuestas a esa subescala.
El TAS-20 utiliza la puntuación de corte: igual o menos de 51 = no atexitimia, igual o mayor que 61 = alexitimia.
Puntajes de 52 a 60 = posibles alexitimia.
El rendimiento de Met y RMET se correlaciona negativamente con las puntuaciones de TAS, lo que se espera a medida que los rasgos empáticos facilitan y los rasgos alexitímicos afectan el reconocimiento de emociones.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Índice de reactividad interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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El IRI consta de 28 declaraciones en una escala Likert de 5 puntos (obtenida de 0 a 4) que requiere que los participantes decidan sobre los pensamientos y sentimientos dirigidos por otro (no me describe bien/me describe muy bien), y es una medida multidimensional ampliamente utilizada de la empatía de rasgos.
La medida tiene 4 subescalas, cada una compuesta por 7 ítems diferentes: toma de perspectiva (PT), fantasía (FS), preocupación empática (EC) y angustia personal (PD), donde las puntuaciones más altas generalmente indican una mayor tendencia hacia la empatía.
El rendimiento de Met y RMET se correlaciona positivamente con IRI, lo que se espera a medida que los rasgos empáticos facilitan y los rasgos alexitímicos afectan el reconocimiento de emociones.
Las escalas EC y PD se han denominado que la medición de la empatía afectiva, mientras que la escala PT y FS se conoce comúnmente como medición de la empatía cognitiva.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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La tarea de asignación de recursos (RAT-6)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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La tarea de asignación de recursos (RAT-6) mide la prosocialidad con 6 decisiones con respecto a la división imaginaria de dinero entre el participante y otra persona, donde se dan nueve opciones.
El conjunto de respuestas se puede calificar para producir un solo puntaje, el orden de rango de las preferencias sociales (altruista, prosocial, individualista y competitiva), y también contiene una verificación de transitividad en las preferencias reveladas.
Dados los ángulos que resultan de los tipos de SVO idealizados, los límites adecuados entre las categorías pueden derivarse bisecando los rangos adyacentes respectivos.
Los altruistas tendrían un ángulo superior a 57.15 °; Los prosociales tendrían ángulos entre 22.45 ° y 57.15 °; Los individualistas tendrían ángulos entre -12.04 ° y 22.45 °; y los tipos competitivos tendrían un ángulo inferior a -12.04 °.
El rendimiento de la lectura mental predice el rendimiento de las ratas, lo que indica sus consecuencias reales en el comportamiento social.
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En el trastorno bipolar, en la inscripción (en estado deprimido moderado o grave) y en un estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, en la inscripción y a los 3-6 meses después.
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Experiencias Benévolas de la Infancia (BCEs)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, a los 3-6 meses después de la inscripción.
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"BCEs" es una medida de autoinforme de 20 ítems utilizada retrospectivamente para evaluar experiencias positivas en la infancia desde el nacimiento hasta los 18 años.\nLa escala BCEs evalúa experiencias positivas multisistémicas que sirven como activos y recursos para el desarrollo de los niños.\nLa escala BCEs también mide dos dimensiones principales de experiencias positivas en la infancia: 1) Factores Protectores Comunes: evalúa la presencia de experiencias protectoras infantiles frecuentemente reportadas, capturando seguridad interna y relacional (p. ej., tener al menos un cuidador seguro, un buen amigo, un maestro solidario) y una calidad de vida positiva y predecible, y 2) Factores Protectores Discriminantes: evalúa la presencia de experiencias como creencias que brindan consuelo, autoimagen positiva, trato justo y acceso regular a factores restaurativos (como buen sueño y tiempo al aire libre)."
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En el trastorno bipolar, en estado clínico mejorado (respuesta o remisión) a los 3-6 meses después de la inscripción. En los participantes de control, a los 3-6 meses después de la inscripción.
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Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: En el trastorno bipolar, en el momento de la inclusión (en estado depresivo moderado o grave). En los participantes de control, en el momento de la inclusión.
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El CTQ consta de 25 preguntas y tres ítems de validez que comprenden cinco subescalas: abuso emocional, físico y sexual, así como negligencia emocional y física.
Cada escala está representada por cinco ítems que se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (1=nunca verdadero, 5=muy a menudo verdadero) según la frecuencia con la que ocurrió cada evento.
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En el trastorno bipolar, en el momento de la inclusión (en estado depresivo moderado o grave). En los participantes de control, en el momento de la inclusión.
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International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Periodo de tiempo: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events.
Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety).
The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines.
Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years).
Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods.
Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
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In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1410/2020
- 10.55776/KLP7245424 (Otro número de subvención/financiamiento: The Austrian Science Fund (FWF))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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