Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Socio-kognitivní a biologické reakce na špatné zacházení

27. dubna 2026 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Socio-kognitivní a biologické reakce na týrání dětství u jedinců s bipolárními poruchami a kontrolními subjekty

Studie prozkoumá, jak je historie týrání emocionálního dětství (CM) spojena s různými aspekty psychologického (sociálního chování, empatie) a biologické (funkce mozku a struktury, zánět). Ve skutečnosti je CM rizikovým faktorem mnoha duševních poruch, jako je schizofrenie a autismus. Není však jasné, jak historie emocionálního CM ovlivňuje psychologické a biologické výsledky u bipolární poruchy (BD). Tato studie se proto zaměřuje na pochopení toho, jak možná historie CM ovlivňuje BD ve srovnání s účastníky kontroly (CP) bez známé psychiatrické nemoci.

Cílem projektu je prozkoumat, jak je historie emocionálního CM spojena se sociálním poznáváním. Vyšetřovatelé budou najmout 80 CP a 80 lidí diagnostikovaných s BD, z nichž někteří budou mít historii CM. Vyšetřovatelé posoudí psychologickou pohodu (sociální chování, empatie) ve dvou časových bodech na katedře psychiatrie, psychoterapie, psychosomatiku a lékařské psychologie na lékařské univerzitě v Innsbruck (MUI). Navíc, protože chtějí pochopit, jak emocionální CM ovlivňuje funkci mozku a strukturu, budou vyšetřovatelé provádět zobrazování magnetické rezonance (MRI) mozku v jádrovém zařízení Neuroimaging (Medical University of Innsbruck). Vyšetřovatelé také chtějí pochopit, jak by mohly být ovlivněny biologické markery v krvi (jako je délka telomer, zánět), posouzena ve spolupráci s psychologickou katedrou (Leopold-Franzens University of Innsbruck). Nakonec se vyšetřovatelé podívají na kombinaci psychologických a biologických testů, aby zjistili, zda existuje souvislost mezi emocionálními CM a zdravotními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli příspěvek týrání dětského týrání (CM) k psychologickému (např. Sociální poznání) a biologické (např. Neurální, biomolekulární) výsledky byly rozsáhle studovány, např. U schizofrenie a autismu zůstává jeho příspěvek k bipolární poruše (BD) a roli různých podtypů CM, multiplicity a načasování nejasné. Cílem projektu je prozkoumat, jak je historie emocionálního CM spojena s vícerozměrnými aspekty sociálních kognitivních, nervových a biomolekulárních parametrů.

Výzkumné otázky řešené v tomto projektu jsou: i) Jak je historie emocionálního CM spojená se sociálním poznáním u účastníků kontroly (CP) bez známé psychiatrické nemoci a u jednotlivců diagnostikovaných s BD? ii) Jak souvisí historie emocionálního CM s biomolekulárními a nervovými parametry u CP a jednotlivců diagnostikovaných s BD? iii) Jak souvisí biomolekulární markery, nervové parametry a sociální kognitivní dovednosti u jednotlivců s anamnézou emocionálního CM? Hlavním cílem této studie je prozkoumat asociaci samostatně hlášené historie emocionálního CM se sociálním poznáváním (tj. Rozpoznávání emocí, kognitivní a afektivní empatie) u CP a u jednotlivců diagnostikovaných s BD, a to jak s anamnézou CM, tak bez ní. Dalším cílem je charakterizovat asociaci historie emocionálního CM s nervovým (tj. Funkční zobrazování magnetickou rezonance založenou na úkolu a klidovém stavu (RS-FMRI), morfometrie, bílá hmota) MRI parametry a biomolekulární markery (tj. Délka telomery, mitochondriální bioenergetika a biogeneze) v mononukleárních buňkách periferní krve a krevní plazmě (vybrané mediátory imunitní reakce).

Nábor, klinická hodnocení (např. Nezdravování a zneužívání chronologie expoziční stupnice) a odběr krve 80 CP a 80 jedinců s diagnózou BD s anamnézou CM a bez něj budou prováděny ve dvou časových bodech na ministerstvu psychiatrie, psychoterapie, psychosomatiky a lékařské psychologie, lékařská univerzita v Innsbrucku (MUI). Dlouhodobé akvizice MRI budou prováděny v zařízení Neuroimaging Core (MUI). Budou použity klinické, MRI a biomolekulární analýzy a vyhodnotí se korelace těchto zjištění s emocionálním CM, multiplicitou a načasováním.

Příspěvek historie emocionálního CM k psychologickému a biologickému výsledku v BD není znám. Tato studie objasní souvislost mezi emocionálním CM a sociálním poznáváním v BD a CP. Bude studovat, jak emocionální CM mění funkci mozku a strukturu v regionech souvisejících se sociálním poznáváním. Translační přístup kombinující neuroimaging MR s psychoneuroimunologickými metodami posoudí nervové parametry společně s biomolekulárními markery z plné krve ve vztahu k emocionálnímu CM a sociálnímu poznání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro bipolární poruchu se současnou diagnózou depresivní epizody: Anitační klinika oddělení psychiatrie, psychoterapie, psychosomatika a lékařskou psychologii lékařské univerzity Innsbruck.

Pro zdravé kontroly: Nábor se provádí prostřednictvím veřejných reklam (např. Plakáty, letáky, oznámení o místních novinách) a na domovské stránce Medical University Innsbruck, Tirol Klinikenn a University of Innsbruck.

Popis

Kritéria pro zařazení pro jednotlivce diagnostikované bipolární poruchou (BD):

  • Diagnóza mírné až závažné depresivní epizody bez psychotických rysů v souvislosti s BD-I podle diagnostické a statistické příručky duševních poruch (DSM) -5: 296,52 BD-I, nejnovější epizoda depresivní, střední; 296.53 BD-I, nejnovější epizoda depresivní, těžká bez psychotických rysů;
  • Montgomery-Åsberg depresivní stupnice (MADRS) skóre ≥ 20;
  • věk mezi 18 a 65 lety; a
  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas pro zobrazování magnetické rezonance (MRI) a účast na studii.

Kritéria pro vyloučení pro jednotlivce s diagnózou BD:

  • Historie jedné nebo více diagnóz následujících kategorií DSM-5: minulá nebo současná mírná nebo těžká závislost látky (303.x, 304.x, 305.x) s vyloučením poruchy užívání tabáku (305.1), Neurodevelopmentální poruchy (299.x, 307.x, 314.x, 315.x, 319.x), schizofreniové spektrum a další psychotické poruchy (293.x, 295.x, 297.x, 298.x), neurokognitivní poruchy (290.x, 292.x, 294.x, 331.x), BD-I Single Manic (296,0x), BD-I Manic (296,4x), BD-I Smíšené (296,6, 296,7, 296,8, 296,9), BD-II (296,89) nebo komorbidní hraniční porucha osobnosti (BPD), jak bylo hodnoceno strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy osobnosti DSM-5 (SCID-5-PD);
  • Aktuální epizoda nemoci s psychotickými rysy (296,54);
  • nedávná historie traumatu centrálního nervového systému (CNS) nebo významného traumatu CNS;
  • fyzické onemocnění, které by mohlo zasahovat do kognitivního výkonu účastníka;
  • autoimunitní porucha nebo zánětlivá onemocnění;
  • v současné době na protizánětlivých lécích, derivátech kortizolu nebo kortizolu;
  • Kardiovaskulární poškození s životem ohrožujícími problémy;
  • Elektrokonvulsivní terapie za posledních 12 měsíců;
  • současné zneužívání látek (s výjimkou kofeinu a nikotinu), jak bylo hodnoceno pomocí DSM-5 nebo pozitivní obrazovky léčiva moči;
  • IQ <70, jak bylo hodnoceno pomocí mehrfachwahl-wortsChatztest "verze B (mwt-b);
  • MRI kontraindikace (např. klaustrofobie, kov, elektrické, magnetické nebo mechanicky poháněné implantáty); nebo
  • jiné etické úvahy (např. Těhotenství, laktace, účastníci, kteří nejsou plynule v jazyce kognitivních baterií a dotazníků).

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Absence jakékoli poruchy osy I podle DSM-5 a fyzické nemoci, která by mohla narušit kognitivní výkon účastníka;
  • věk mezi 18 a 65 lety podle klinické skupiny; a
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas pro MRI a účast na studii.

Kritéria pro vyloučení pro zdravé dobrovolníky:

  • Příbuzní prvního stupně s BD, schizofrenií nebo známých geneticky založených mitochondriopatií;
  • Historie jakékoli poruchy osy I, neurologických, vývojových poruch, traumatu CNS nebo komorbidního BPD.
  • fyzické onemocnění, které by mohlo zasahovat do kognitivního výkonu účastníků;
  • autoimunitní porucha nebo zánětlivá onemocnění;
  • v současné době na protizánětlivých lécích, kortizolu nebo kortizolovém derivátu;
  • Kardiovaskulární poruchy s životem ohrožujícími problémy;
  • Současné zneužívání návykových látek;
  • IQ <70;
  • MRI kontraindikace; nebo
  • jiné etické úvahy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní předměty
Bipolární 1 porucha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expozice; Mace-X) a rozpoznáváním emocí dospělých obličejů (čtení mysli v testu očí; RMET)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (jak bylo hodnoceno kombinovaným skóre týrání a zneužívání chronologie expozice [Mace-X] emocionální subškály: rodičovské slovní zneužívání, rodičovské neverbální emocionální zneužívání, emocionální zanedbávání, peer verbální zneužívání) a emoce uznání (RETORS V PEAMS VUSE VUSS TESS TESS VUSE VUSS TESE VUSE PESTU SESS. RMET používají výrazy z obrazů 28 dospělých ploch, 50% samce a 50% žen. Úkol se skládá ze dvou typů pokusů: rozpoznávání emocí a sexuálního úsudku. V pokusech o rozpoznávání emocí si účastníci vybírají mezi čtyřmi přídavnými jmény ten, který nejlépe popisuje, co osoba na obrázku myslí nebo cítí. Tento úkol je citlivý na jemné deficity zpracování emocí, protože zahrnuje rozpoznávání relativně široké škály komplexních duševních stavů.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a rozpoznáváním emocí obličejů (čtení mysli v testu očí; RME-C-T)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a rozpoznáváním emocí (počet správně identifikovaných emocí) jako hodnocení čtení mysli v očích testovací verzi (RME-C-T). RME-C-T používá vysoce kvalitní obrázky 28 dětských tváří. Úkol se skládá ze dvou typů pokusů: rozpoznávání emocí a sexuálního úsudku. V pokusech o rozpoznávání emocí si účastníci vybírají mezi čtyřmi přídavnými jmény ten, který nejlépe popisuje, co osoba na obrázku myslí nebo cítí.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a kognitivní empatií (multifacetovaná empatická test; Met-Core 2)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a chronologie zneužívání expozice; Mace-X) a kognitivní empatií (počet správně identifikovaných), jak bylo hodnoceno multifacetovaným testem empatie (Met-Core 2). Met-Core 2 je ekologicky platné opatření, které umožňuje samostatné hodnocení kognitivní a afektivní empatie. Skládá se ze 40 fotografií zobrazujících lidi v emocionálně nabitých situacích a je navržen tak, aby vyvolával silné emoční reakce. Pro posouzení kognitivní empatie („Co se cítí?“), Jsou duševní stavy lidí na fotografiích vybrány ze čtyř deskriptorů duševního stavu. Abychom posoudili afektivní empatii („Kolik cítíte pro osobu?“), Je úroveň empatického zájmu pro zobrazované jednotlivce hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici (od „ne vůbec“ do „velmi silné“) pro stejnou sérii obrázků.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a afektivní empatií (multifacetovaný test empatie; Met-Core 2)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a afektivní empatií (hodnocení), jak bylo hodnoceno mnohostranným testem empatie (Met-Core 2). Met-Core 2 je ekologicky platné opatření, které umožňuje samostatné hodnocení kognitivní a afektivní empatie. Skládá se ze 40 fotografií zobrazujících lidi v emocionálně nabitých situacích a je navržen tak, aby vyvolával silné emoční reakce. Pro posouzení kognitivní empatie („Co se cítí?“), Jsou duševní stavy lidí na fotografiích vybrány ze čtyř deskriptorů duševního stavu. Abychom posoudili afektivní empatii („Kolik cítíte pro osobu?“), Je úroveň empatického zájmu pro zobrazované jednotlivce hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici pro stejnou řadu obrázků.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a morfometrií mozku (zobrazování váženého T1)
Časové okno: Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a morfometrií mozku (T1 vážená MRI). Výzkumná hypotéza je, že zvyšování závažnosti historie týrání emocionálního dětství bude korelovat s malými limbickými objemy (např. Hippocampi, Amygdala, Thalamus). Tyto změny v morfometrii budou u bipolární poruchy výraznější ve srovnání s účastníky kontroly.
Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a reakcemi mozku (FMRI založené na úkolu)
Časové okno: Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a reakcemi mozku (funkční MRI založená na úkolu). V kontrolním účastníkovi je hypotéza, že zvyšování závažnosti anamnézy emocionálního týrání dětství bude korelovat s: i) nízkými reakcemi mozku během RMET/RME-C-T (spolu se správnou a rychlou identifikací negativních emocí) v oblastech mozku (např. dočasná křižovatka, mediální prefrontální kůra, amygdala, insula); ii) Vysoké reakce mozku během Met-Core 2 (spolu s vysokými kognitivními a afektivními empatickými schopnostmi). U bipolardské poruchy bude zvyšující se závažnost anamnézy emocionálního týrání dětství korelovat s: i) s vysokými reakcemi mozku během RMET/RME-C-T v sociálních kognitivních regionech (spolu s nesprávnou a pomalou identifikací negativních emocí) ii) s nízkými reakcemi mozku 2 (spolu s nízkými kognitivními a afektivními empatickými schopnostmi).
Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a funkční konektivitou mozku (funkční MRI klidového stavu).
Časové okno: Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a funkční konektivitou mozku (funkční MRI klidového stavu). Hypotéza je, že zvyšování závažnosti historie emocionálního týrání dětství bude korelovat nízkou funkční konektivitu v síti teorie Mind (Tom). Tyto změny ve funkční konektivitě budou u bipolární poruchy výraznější ve srovnání s účastníky kontroly. Kognitivní i afektivní úkoly TOM zahrnují zadní temporoparietální křižovatku, zadní nadřazený temporální sulcus a zadní cingulate kůru. Zatímco kognitivní TOM zahrnuje dorsolaterální prefrontální kůru (PFC), hřbetní striatum, hřbetní přední cingulate kůru (ACC) a dorsomediální PFC, afektivní Tom zahrnuje dolní frontální gyrus, a amygdala, dočasný pols, acc a medial PFC.
Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie stupnice expozice; Mace-X) a hodnotami mozkové bílé hmoty (difúzní MRI)
Časové okno: Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a hodnotami bílé hmoty mozku (difúzní MRI). Hypotéza je, že zvyšující se závažnost historie emocionálního týrání dětství bude korelovat s narušením (např. Nízké frakční anizotropní hodnoty) v traktech bílé hmoty spojující sociální kognitivní regiony (např. Vynikající podélný fascikulus, cingulum, necinaci fasciculus, corpus callosum). Tyto změny v bílé hmotě budou výraznější u bipolární poruchy ve srovnání s kontrolními účastníky.
Při zápisu (bipolární porucha se středním nebo těžkým depresivním stavem) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expozice; Mace-X) a zánětem
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a zánětem (měřeno ze vzorků krve). Hypotéza je, že zvyšování závažnosti anamnézy emocionálního týrání dětství koreluje s vyššími hladinami zánětu (např. CRP, IL-lp, IL-6, TNF-a). Vysoká hladina zánětu bude u bipolární poruchy výraznější ve srovnání s kontrolními účastníky.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expozice; Mace-X) a délkou telomeru
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a délkou telomeru (měřeno ze vzorků krve). Hypotéza je, že zvyšující se závažnost historie emocionálního týrání dětství je korelována s zkrácením telomer. Zkrácení telomery bude výraznější u bipolární poruchy ve srovnání s účastníky kontroly.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi historií emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expozice; Mace-X) a mitochondriální bioenergetikou a biogenezí
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Korelace mezi anamnézou emocionálního skóre týrání v dětství (týrání a zneužívání chronologie expoziční stupnice; Mace-X) a mitochondriální bioenergetikou a biogenezí (měřeno ze vzorků krve). Hypotéza je taková, že účastníci kontroly zvyšující závažnost anamnézy emocionálního týrání dětství korelují s vysokou mitochondrií (např. Vysoká mitochondriální respirační aktivita a hustota jako kompenzační účinek chronického stresu), zatímco u bipolární poruchy bude korelovat s poškozením funkce mitochondrie.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky nemoci a stabilita hodnocení týrání v dětství
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinku onemocnění v bipolární poruše a stabilitě hodnocení u účastníků kontroly se používají změna v základní linii a následném sledování (3 až 6 měsíců) hodnocení týkajícího se týrání v oblasti dětství (týrání týrání a zneužívání. Mace-X).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita rozpoznávání emocí (RME-C-T)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Změna základní linie a sledování (3 až 6 měsíců) Posouzení rozpoznávání emocí (počet správně identifikovaných emocí) jako hodnocení čtení mysli v očích testovací verze DĚTSKÁ VERSION (RME-C-T) se používá ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitu hodnocení u účastníků kontroly.
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita rozpoznávání emocí (RMET)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Změna základní linie a sledování (3 až 6 měsíců) hodnocení rozpoznávání emocí (počet správně identifikovaných emocí), jak bylo hodnoceno čtením mysli v očích testovací verze pro dospělé (RME) se používá ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitu hodnocení u účastníků kontroly.
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita kognitivní empatie (Met-Core 2)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinku onemocnění bipolární poruchy a stability hodnocení u účastníků kontroly se používá změna v základní linii a následném sledování (3 až 6 měsíců) hodnocení kognitivní empatie (počet správně identifikovaných).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita afektivní empatie (Met-Core 2)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stability hodnocení u účastníků kontroly se používá změna v základní linii a následném sledování (3 až 6 měsíců) hodnocení afektivní empatie (hodnocení).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita reakcí mozku (odpovědi FMRI založené na úkolech)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Změny v základní linii a následném sledování (3 až 6 měsíců) Hodnocení odpovědí mozku během FMRI založených na úkolech (RME-C-T, RMET, MET-Core-2) se používají ke studiu účinku nemoci u bipolární poruchy a stabilitu hodnocení u kontrolního účastníka účastníka kontroly
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita mozkové funkční konektivity (klidový stav fMRI)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitě hodnocení u účastníků kontroly se používají změna v základní linii a následném sledování (3 až 6 měsíců) hodnocení mozkové funkční konektivity (klidového stavu fMRI).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita hodnot mozkové bílé hmoty (difúzní MRI)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitě hodnocení u účastníků kontroly se používají změna v základní linii a sledování (3 až 6 měsíců) hodnocení hodnot bílé hmoty (difúze MRI).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita morfometrie mozku (zobrazení váženého T1)
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitě parametrů u účastníků kontroly se používá změna základní linie a sledování (3 až 6 měsíců) hodnocení morfometrie mozku (T1 vážený T1).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita délky telomer
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitě hodnocení u účastníků kontroly se používají změna v základní linii a následném sledování (3 až 6 měsíců) délka telomer (hodnocená ze vzorků krve).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita mitochondriální bioenergetiky a biogeneze
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitě hodnocení u účastníků kontroly se používají změna v základní linii a následném sledování (3 až 6 měsíců) mitochondriální bioenergetiky a biogeneze (hodnocené ze vzorků krve).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Účinky nemoci a stabilita zánětlivých parametrů
Časové okno: Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Ke studiu účinků nemoci u bipolární poruchy a stabilitě hodnocení u účastníků kontroly se používají změna v základní linii a sledování (3 až 6 měsíců) zánětlivých (hodnocených ze vzorků krve).
Mezi zápisem (depresivní) a vylepšenými klinickými stavy (remise, reakce) 3-6 měsíců po zápisu do bipolární poruchy. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Psychologická potíže s mini-symptomovou checklist (mini-SCL)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Mini-symptom-checklist (mini-SCL) hodnotí symptomatický stres s 18 otázkami v Likertově stupnici v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi silně). Vyšší skóre na mini-SCL naznačují vyšší úrovně psychologické úzkosti nebo závažnosti symptomů
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Krátké hodnocení poznání u schizofrenie (BAC)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Krátké hodnocení poznání u schizofrenie (BAC) se používá k vyloučení zhoršení v nesociálním poznání, tj. Verbální paměti, pracovní paměti, rychlost motoru, verbální plynulost, pozornost a rychlost zpracování a výkonné funkce. Má vysokou spolehlivost a byl validován v několika jazycích. Hodnoty BACS RAW jsou přeměněny na hodnoty T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Stručně řečeno, i když neexistuje pevné maximální nebo minimální skóre, nižší skóre BACS (zejména pokud pod -1 nebo -2 na stupnici z -skóre) ukazují na kognitivní deficity. BAC byly původně vyvinuty pro schizofrenii, ale byly použity u jedinců diagnostikovaných bipolární poruchou, kteří dosáhli nižšího skóre v kompozitním a nejvíce subtest skóre ve srovnání s účastníky kontroly.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Časové okno: Při screeningu
Jakákoli diagnostická a statistická příručka mentálních poruch (DSM) 5 psychiatrických poruch bude prověřena mini-internacionálním neuropsychiatrickým rozhovorem (M.I.N.I.) verzí 7.0.2 ve fázi náboru. M.I.N.I. je validovaný, strukturovaný, diagnostický nástroj rozhovoru s vysokou diagnostickou spolehlivostí, sestávající z otázek, které paralelní příznaky v DSM. M.I.N.I. má 17 modulů. Každá otázka v rámci modulu je zodpovězena „ano“ nebo „ne“. Odpověď „Ano“ přispívá jeden bod ke skóre modulu. Lékaři shrnují pozitivní odpovědi na stanovení skóre modulu, což ukazuje, zda účastník splňuje diagnostická kritéria pro tuto konkrétní poruchu.
Při screeningu
Stupnice hodnocení deprese Montgomery-Åsberg (Madrs)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu.
Montgomery-Åsberg depresivní stupnice (MADRS) je dotazník 10 položek používaný ke stanovení stupně depresivních symptomů u jedinců diagnostikovaných bipolární poruchou a subklinickou depresí u kontrolních účastníků. Každá položka poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 6 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 let. Vyšší skóre MADRS naznačuje závažnější depresivní příznaky.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu.
Německý test slovní zásoby s více volbami MWT-B
Časové okno: Promítání
IQ je hodnoceno německým testem slovní zásoby s více volbami (MWT-B). Hodnotí krystalizovanou inteligenci. Skládá se z 37 položek s více volbami (5 slov) slovní zásoby. Jedna z odpovědí je správná. Maximálně 37 správných slov odpovídá IQ = 120.
Promítání
Mladá hodnocení mánie (YMRS)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu.
Mladá hodnocení mánie (YMRS) hodnotí závažnost manických symptomů s 11 položkami. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 let s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější mánii. Každá položka je hodnocena buď na stupnici 0 až 4 (7 položek), nebo s dvojnásobnou hmotností škálování od 0 do 8 (4 položky).
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu.
Strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy osobnosti DSM-5 (SCID-5-PD)
Časové okno: Promítání
Komorbidní hraniční porucha osobnosti je hodnocena strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy osobnosti DSM-5 (SCID-5-PD). Používá se k posouzení komorbidních rysů osobnosti poruchy osobnosti (14 otázek), které se často vyskytují v interakci mezi bipolární poruchou a týšením dětství. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost patologie osobnosti.
Promítání
Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Měřítko Toronto Alexithymia Scale (TAS) se skládá z 20 výroků na 5-bodové Likertově stupnici, která měří potíže účastníků při identifikaci nebo popisu jejich vlastních emocí (1 = silně nesouhlasím/5 = silně souhlasí) a jejich externě orientovaný styl myšlení, které umožňuje spolehlivou diskriminaci Alexithymic a nonalexymických jedinců. TAS-20 má 3 dílčí škály: potíže popisující pocity, potíže s identifikací pocitu a externě orientované myšlení. Existuje 5 položek, které jsou negativně klíčovány. Celkové skóre Alexithymy je součtem odpovědí na všech 20 položek, zatímco skóre pro každý faktor dílčí škály je součet odpovědí na tuto dílčí stupnici. TAS-20 používá mezní hodnocení: rovná se nebo méně než 51 = nealexitmim, rovná se nebo větší než 61 = Alexithymia. Skóre 52 až 60 = možná Alexithymia. Met a RMET výkon koreluje negativně se skóre TAS, které se očekává, protože empatické rysy usnadňují a alexithymické rysy narušují rozpoznávání emocí.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Index mezilidské reaktivity (IRI)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
IRI se skládá z 28 prohlášení na 5-bodové Likertově stupnici (skóroval od 0 do 4), což vyžaduje, aby se účastníci rozhodli o jiných směrovaných myšlenkách a pocitech (nepopisuje mě dobře/popisuje mě velmi dobře) a je to široce používaná vícerozměrná míra empatie vlastnosti. Opatření má 4 dílčí škály, z nichž každá se skládá ze 7 různých položek: perspektiva (PT), fantazie (FS), empatický zájem (EC) a osobní tísň (PD), kde vyšší skóre obecně naznačuje větší tendenci k empatii. Met a RMET výkon pozitivně koreluje s IRI, který se očekává, protože empatické rysy usnadňují a alexithymické rysy narušují rozpoznávání emocí. Měřítka EC a PD byly označovány jako měření afektivní empatie, zatímco stupnice PT a FS jsou běžně označovány jako měření kognitivní empatie.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Úkol přidělování zdrojů (Rat-6)
Časové okno: U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Úkol přidělování zdrojů (RAT-6) měří prosocialitu se 6 rozhodnutími týkajícími se imaginárního rozdělení peněz mezi účastníka a další osobu, kde je dáno devět možností. Sada odpovědí pak může být hodnocena za účelem poskytnutí jediného skóre, pořadí sociálních preferencí (altruistických, prosociálních, individualistických a konkurenceschopných) a navíc obsahuje šek pro transitivitu v odhalených preferencích. Vzhledem k úhlům, které vyplývají z idealizovaných typů SVO, mohou být správné hranice mezi kategoriemi odvozeny prodloužením příslušných sousedních rozsahů. Altruisté by měli úhel větší než 57,15◦; Prosocials by měl úhly mezi 22,45◦ a 57,15◦; Individualisté by měli úhly mezi -12,04◦ a 22,45◦; a konkurenční typy by měly úhel menší než -12,04◦. Výkon MindReading předpovídá výkon potkanů, což naznačuje jeho skutečné důsledky na sociální chování.
U bipolární poruchy při zápisu (ve středně nebo těžkém depresivním stavu) a ve zlepšeném klinickém stavu (reakce nebo remise) 3-6 měsíců po zápisu. V kontrole účastníci, při zápisu a po 3-6 měsících poté.
Benevolentní zážitky z dětství (BCEs)
Časové okno: U pacientů s bipolární poruchou ve zlepšeném klinickém stavu (odpověď nebo remise) 3-6 měsíců po zařazení. U kontrolních účastníků 3-6 měsíců po zařazení.
BCEs je 20položkový sebeposuzovací nástroj používaný retrospektivně k hodnocení pozitivních dětských zážitků od narození do 18 let. Škála BCEs hodnotí multisystémové pozitivní zkušenosti, které slouží jako zdroje pro vývoj dítěte. Škála BCEs také měří dvě základní dimenze pozitivních dětských zážitků: 1) Obecné ochranné faktory – hodnotí přítomnost často hlášených ochranných zážitků z dětství, zachycujících vnitřní a vztahové bezpečí a jistotu (např. alespoň jeden bezpečný pečovatel, dobrý přítel, podporující učitel) a pozitivní, předvídatelnou kvalitu života, a 2) Rozlišující ochranné faktory – hodnotí přítomnost zkušeností, jako jsou přesvědčení poskytující útěchu, pozitivní sebeobraz, spravedlivé zacházení a pravidelný přístup k regeneračním faktorům (jako je dobrý spánek a čas venku).
U pacientů s bipolární poruchou ve zlepšeném klinickém stavu (odpověď nebo remise) 3-6 měsíců po zařazení. U kontrolních účastníků 3-6 měsíců po zařazení.
Dotazník na traumatické zážitky v dětství (CTQ)
Časové okno: U bipolární poruchy, při zařazení do studie (ve středně těžkém nebo těžkém depresivním stavu). U kontrolních účastníků, při zařazení do studie.
CTQ se skládá z 25 otázek a tří položek validity, které tvoří pět subškál: emocionální, fyzické a sexuální zneužívání, stejně jako emocionální a fyzické zanedbávání. Každá škála je zastoupena pěti položkami, které jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově škále (1=nikdy pravda, 5=velmi často pravda) podle frekvence, s jakou se každá událost vyskytla.
U bipolární poruchy, při zařazení do studie (ve středně těžkém nebo těžkém depresivním stavu). U kontrolních účastníků, při zařazení do studie.
International Trauma Exposure Measure (ITEM)
Časové okno: In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment
Traumatic exposure is assessed using the ITEM, which is a freely available checklist measuring 21 threatening life events. Sixteen events reflect the DSM-5 definition of trauma exposure (i.e., direct or indirect threat to life, or to physical or sexual safety). The other five events are psychologically threatening events that can be considered traumatic in line with ICD-11 guidelines. Respondents indicate if they experienced each event during three developmental periods (0-12 years, 13-18 years, and older than 18 years). Lifetime exposure to each event is indicated by a positive response in any of the developmental periods. Respondents identify their most distressing event (their index trauma), how many times this event occurred, and how long ago it first occurred.
In bipolar disorder, at improved clinical state (response or remission) at 3-6 months after enrollment. In control participants, at 3-6 months after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Spolupracovníci

Medical School Hamburg
University of Innsbruck, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1410/2020
  • 10.55776/KLP7245424 (Jiné číslo grantu/financování: The Austrian Science Fund (FWF))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bipolární porucha 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit