- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07107854
- オリジナルトライアル
軽度から中程度のにきびの成人被験者における化粧品の有効性の評価
2025年8月4日 更新者:Cosmetique Active International
軽度から中程度のにきびの成人被験者における化粧品の有効性の評価 - 皮膚科学的制御下で検査を使用 - 多施設研究
軽度から中程度のにきびの成人被験者における化粧品の有効性の評価。
皮膚制御下でテストを使用します。
この研究はポーランドとモーリシャスで実施されました
調査の概要
詳細な説明
主張:
- にきびの改善
- 肌の滑らかさパラメーターの改善
目的:
評価するには:
- 皮膚科学的制御下での臨床検査により、人間の顔を良好な状態(皮膚受容性)で維持する能力。
- 研究を担当する皮膚科医による保持および炎症性病変をカウントすることにより、それらのコメド生成の可能性。
- ポリマーシリコンスキンのプリントSilflo®を収集し、3DPrimos®コンパクトシステムを使用して分析することにより、その平滑化効果
- cutmater®を使用して皮膚の弾力性を改善する能力
- corneメーター®を使用して皮膚の水分補給を維持する能力
- 研究を担当する皮膚科医による臨床スコアリングによる皮膚状態への影響。
- 被験者による臨床自動スコアリングによる皮膚状態への影響。
- 研究を担当する皮膚科医によるGEAスコアとAFAST(スコアB)による反アクネ効果。
- Colorface®とSkincam®を使用した視覚的な予想効果を説明するため。
- ベースラインからD84およびD168への被験者の生活の質アンケート(AI-ADL)の変化を評価する。
- 主観的な評価アンケートに対する被験者の回答の分析により、その美容容認性、特性、有効性、および将来の使用
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gdańsk、ポーランド、80-288
- PAŁUBICKA Joanna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セックス:女性と男性。
- 年齢:20歳以上。
- タイプ:白人;
- Phototype:iからvi
- フォトタイプあたり少なくとも10人の被験者。
- PhototypeあたりGEA 3を持つ少なくとも5人の被験者。
- フォトタイプあたり少なくとも2人の男性
- 軽度から中程度のにきびの被験者(GEA 2-3);
- 少なくとも8つの炎症性病変を持つ被験者(完全な顔);
- 被験者は、少なくとも20の非炎症性病変(完全な顔)。 健康な主題;
- 被験者は、彼女/彼の無料の情報通知、Web書面による同意を与えた。
- プロトコルと研究手順を遵守しようとする対象。
説明
包含基準:
- セックス:女性と男性。
- 年齢:20歳以上。
- タイプ:白人;
- Phototype:iからvi
- フォトタイプあたり少なくとも10人の被験者。
- PhototypeあたりGEA 3を持つ少なくとも5人の被験者。
- フォトタイプあたり少なくとも2人の男性
- 軽度から中程度のにきびの被験者(GEA 2-3);
- 少なくとも8つの炎症性病変を持つ被験者(完全な顔);
- 被験者は、少なくとも20の非炎症性病変(完全な顔)。 健康な主題;
- 被験者は、彼女/彼の無料の情報通知、Web書面による同意を与えた。
- プロトコルと研究手順を遵守しようとする対象。
除外基準:
懸念女性:妊娠中または授乳中の女性または女性は、研究中に妊娠することを計画しています。
- にきび以外の研究されたゾーン(湿疹など)の皮膚病理;
- 研究された製品の受容性と有効性の評価を妨害する可能性がある前の週に局所または全身の治療の使用(調査員の感謝に従って)。
- 研究の6か月間のレチノイドの経口治療。
- 1か月未満以降の局所にきび治療。
- 文書化されたホルモン起源を持つにきび(例:PCOS、他の起源の高アンドロゲン症)。
- Androcur®に基づく研究または被験者の3か月間のホルモン治療(避妊薬を含む)の変化(避妊薬を含む)。
- 6か月未満以降、キプロテロンベースの薬またはドロスピレノン薬(Diane35®、Jasmine®、またはHolgeème®またはGenericなど)の治療。
- 研究の前月の専門的なフェイシャルケア。
- 彼女のにきび病変を操作する被験者。
- 実験室での訪問日にメイクアップを受ける被験者。
- 前月中の日光または紫外線への過度の暴露。
- 前月中に全身麻酔下で手術を受けた被験者。
- 被験者は、研究期間中に別の臨床試験に登録されました(研究されたゾーンに関する懸念)。
- 調査員がプロトコルに準拠していないと考えられる被験者。
- 被験者は、研究期間中に別の臨床試験に登録されました(研究されたゾーンに関する懸念)。
- 訪問時にCovid-19の保健省ガイドラインに会わない対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コメドジェニックポテンシャル
時間枠:速度論:0日目、14日目、1か月目、2か月目、月3日、4か月目、5か月目6か月目6
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研究を担当する皮膚科医による保持および炎症性病変をカウントすることにより、コメド生成の可能性。
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速度論:0日目、14日目、1か月目、2か月目、月3日、4か月目、5か月目6か月目6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年1月26日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2025年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月4日
最初の投稿 (実際)
2025年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。