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경증에서 중간 정도의 여드름을 가진 성인 대상에서 화장품의 효능 평가

2025년 8월 4일 업데이트: Cosmetique Active International

경증에서 중등도의 여드름이있는 성인 대상체에서 화장품 제품의 효능 평가 - 피부과 통제 하에서 테스트 사용 - 다기관 연구

경증에서 중간 정도의 여드름을 가진 성인 대상에서 미용 제품의 효능 평가. 피부과 통제하에 테스트를 사용하십시오. 이 연구는 폴란드와 모리셔스에서 수행되었습니다

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주장 :

  • 여드름의 개선
  • 피부 부드러움 매개 변수의 개선

목표 :

평가하려면 :

  • 피부과 통제하에 임상 검사를 통해 인간의 얼굴을 양호한 상태 (피부 수용 가능성)로 유지하는 능력;
  • 연구를 담당하는 피부과 전문의에 의한 보존 및 염증성 병변을 계산함으로써 그들의 코미드 제닉 잠재력;
  • 폴리머 실리콘 스킨의 지문을 수집하여 스무딩 효과 Silflo® 및 3D Primos® 컴팩트 시스템을 사용한 분석
  • Cutometer®를 사용하여 피부 탄성을 향상시키는 능력
  • Corneometer®를 사용하여 피부 수화를 유지하는 능력
  • 연구를 담당하는 피부과 전문의에 의한 임상 적 점수에 의한 피부 상태에 미치는 영향;
  • 피험자에 의한 임상 자동 점수에 의한 피부 상태에 미치는 영향;
  • 연구 담당 피부과 전문의의 GEA 점수와 AFRAST (점수 B)에 의한 그들의 반당 효과;
  • Colorface® 및 Skincam®을 사용하여 시각적 예상 효과를 설명하기 위해;
  • 대상의 삶의 질 설문지 (AI-ADL)의 변화를 기준선에서 D84 및 D168로 평가합니다.
  • 주관적 평가 설문지에 대한 피험자의 답변을 분석하여 주관적으로 성형 수용 가능성, 속성, 효능 및 향후 사용

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gdańsk, 폴란드, 80-288
        • PAŁUBICKA Joanna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

섹스 : 여성과 남성;

  • 나이 : 20 세 이상;
  • 유형 : 백인;
  • Phototype : 나는 vi
  • 포토 타입 당 적어도 10 명의 피험자;
  • 광자형 당 GEA 3을 갖는 5 개 이상의 피험자;
  • 포토 타입 당 최소 2 명의 남성
  • 경증에서 중간 정도의 여드름이있는 대상 (GEA 2-3);
  • 적어도 8 개의 염증성 병변이있는 피험자 (전체 얼굴);
  • 피험자는 적어도 20 개의 비 염증성 병변 (전체 얼굴). 건강한 주제;
  • 그녀에게 무료 정보를 제공 한 주제, 웹 서면 동의;
  • 프로토콜 및 연구 절차를 기꺼이 준수하려는 대상.

설명

포함 기준 :

- 섹스 : 여성과 남성;

  • 나이 : 20 세 이상;
  • 유형 : 백인;
  • Phototype : 나는 vi
  • 포토 타입 당 적어도 10 명의 피험자;
  • 광자형 당 GEA 3을 갖는 5 개 이상의 피험자;
  • 포토 타입 당 최소 2 명의 남성
  • 경증에서 중간 정도의 여드름이있는 대상 (GEA 2-3);
  • 적어도 8 개의 염증성 병변이있는 피험자 (전체 얼굴);
  • 피험자는 적어도 20 개의 비 염증성 병변 (전체 얼굴). 건강한 주제;
  • 그녀에게 무료 정보를 제공 한 주제, 웹 서면 동의;
  • 프로토콜 및 연구 절차를 기꺼이 준수하려는 대상.

제외 기준 :

  • 우려 여성 : 임신 또는 간호 여성 또는 여성이 공부 중 임신을 계획하고 있습니다.

    • 여드름 이외의 연구 구역의 피부 병리 (습진 등);
    • 지난 몇 주 동안 국소 또는 전신 치료의 사용은 연구 된 제품의 수용 가능성과 효능에 대한 평가를 방해 할 책임이있다 (조사자의 감사에 따르면).
    • 연구의 6 개월 동안 레티노이드의 구강 치료;
    • 1 개월 미만 이후 국소 여드름 치료;
    • 문서화 된 호르몬 기원을 가진 여드름 (예 : PCOS, 다른 기원의과 안드로겐 니아).
    • Androcur®에 따른 연구의 이전 3 개월 또는 피험자 동안 호르몬 치료의 변화 (피임약 포함);
    • 6 개월 이내에 Cyproterone 기반 또는 Drospirenone 약물 (Diane 35®, Jasmine® 또는 Holgyème® 또는 Generic) 치료에 따른 대상;
    • 연구의 전 달 동안의 전문 안면 관리;
    • 그녀의 여드름 병변을 조작하는 주제;
    • 실험실 방문 당일에 메이크업과 주제;
    • 전 달 내에 햇빛이나 자외선에 과도한 노출;
    • 전달에 전신 마취하에 수술을받은 대상;
    • 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 등록 된 대상 (연구 구역 관련);
    • 조사관이 프로토콜을 준수하지 않는 것으로 간주하는 대상;
    • 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 등록 된 대상 (연구 구역 관련);
    • 방문 당시 COVID-19에 대한 보건부 지침을 충족하지 않는 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코데 제닉 잠재력
기간: 동역학 : 0 일, 제 14 일, 1 월 1 일, 2 월 2 일, 3 월 3 일, 4 월, 5 월 5 일, 6 개월
연구를 담당하는 피부과 전문의에 의한 보존 및 염증성 병변을 계산함으로써 코데 제닉 잠재력;
동역학 : 0 일, 제 14 일, 1 월 1 일, 2 월 2 일, 3 월 3 일, 4 월, 5 월 5 일, 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22E3856 / LRP 22027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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