Kosmeettisen tuotteen tehokkuuden arviointi aikuisilla henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen akne
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Cosmetique Active International
Kosmeettisen tuotteen tehokkuuden arviointi aikuisilla koehenkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen akne - käyttö testi dermatologisessa kontrollissa - monikeskustutkimus
Kosmeettisen tuotteen tehokkuuden arviointi aikuisilla henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen akne.
Käytä testiä dermatologisessa hallinnassa.
Tutkimus tehdään Puolassa ja Mauritiuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaatimukset:
- Aknen parantaminen
- Ihon sileysparametrien parantaminen
Tavoitteet:
Arvioida:
- Sen kyky ylläpitää ihmisen kasvoja hyvässä kunnossa (ihon hyväksyttävyys) kliinisellä tutkimuksella dermatologisessa hallinnassa;
- niiden koomogeeninen potentiaali laskemalla tutkimuksen vastuussa olevan ihotautilääkärin retentiaaliset ja tulehdukselliset leesiot;
- Sen tasoitusvaikutus keräämällä polymeerisilikonin ihon tulosteita Silflo® ja analyysi käyttämällä 3D Primos® Compact -järjestelmää
- Sen kyky parantaa ihon joustavuutta käyttämällä cutmoMeter®
- Sen kyky ylläpitää ihon hydraatiota Corveometer®: n avulla
- sen vaikutus ihotilaan tutkimuksen vastaavan ihotautilääkärin kliinisellä pisteyttämisellä;
- sen vaikutus ihotilaan kliinisellä automaattipisteellä koehenkilöiden avulla;
- heidän anti-acne-vaikutuksensa GEA-pisteet ja AFAST (pistemäärä B) tutkimuksesta vastaava ihotautilääkäri;
- havainnollistaa niiden visuaalista odotettua vaikutusta Colorface®: n ja Skincam®: n avulla;
- arvioida koehenkilöiden elämänlaadun kyselylomakkeen (AI-ADL) muutosta lähtötilanteesta D84: een ja D168: een;
- Subjektiivisesti sen kosmeettinen hyväksyttävyys, ominaisuudet, tehokkuus ja tulevaisuus analysoimalla koehenkilöiden vastauksia subjektiiviseen arviointikyselyyn
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-288
- PAŁUBICKA Joanna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seksi: nainen ja mies;
- Ikä: 20 -vuotias tai enemmän;
- Tyyppi: Kaukasialainen;
- Fototyyppi: I - VI
- Vähintään 10 henkilöä fototyyppiä kohti;
- Ainakin 5 henkilöä, joiden GEA 3 on fototyyppi;
- Vähintään 2 urosta fototyyppiä kohti
- Koehenkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen akne (GEA 2-3);
- Koehenkilöt, joilla on vähintään 8 tulehduksellista leesiota (täydet kasvot);
- Koehenkilöt vähintään 20 tulehduksetonta leesiota (täydet kasvot). Terve aihe;
- Aihe, joka on antanut hänelle ilmaisen tietoisen, verkkokirjallisen suostumuksensa;
- Aihe, joka on halukas noudattamaan protokollaa ja tutkimusmenetelmiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksi: nainen ja mies;
- Ikä: 20 -vuotias tai enemmän;
- Tyyppi: Kaukasialainen;
- Fototyyppi: I - VI
- Vähintään 10 henkilöä fototyyppiä kohti;
- Ainakin 5 henkilöä, joiden GEA 3 on fototyyppi;
- Vähintään 2 urosta fototyyppiä kohti
- Koehenkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen akne (GEA 2-3);
- Koehenkilöt, joilla on vähintään 8 tulehduksellista leesiota (täydet kasvot);
- Koehenkilöt vähintään 20 tulehduksetonta leesiota (täydet kasvot). Terve aihe;
- Aihe, joka on antanut hänelle ilmaisen tietoisen, verkkokirjallisen suostumuksensa;
- Aihe, joka on halukas noudattamaan protokollaa ja tutkimusmenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
Huolestuu naisesta: raskaana oleva tai hoitotyön nainen tai nainen, joka aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
- Ihon patologia muualla tutkitulla vyöhykkeellä kuin akne (ekseema jne.);
- Ajankohtaisen tai systeemisen hoidon käyttö edellisten viikkojen aikana häiritsee tutkittujen tuotteiden hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arviointia (tutkijan arvostuksen mukaan);
- Retinoidien oraalinen hoito tutkimuksen kuuden edellisen kuukauden aikana;
- Ajankohtainen aknehoito alle kuukauden kuluttua;
- Akne, jossa on dokumentoitu hormonaalinen alkuperä (esim. PCOS, muut alkuperäiset hyperandrogenia).
- Muutokset hormonaalisessa hoidossa (mukaan lukien ehkäisy) tutkimuksen kolmen edellisen kuukauden aikana tai aiheeseen Androcur®: n nojalla;
- Aiheena cyproteeronipohjaisten tai drospirenonilääkkeiden (kuten Diane 35® tai Jasmine® tai Holgyème® tai geneeristen) hoidojen alaisuudessa alle kuusi kuukautta;
- Ammattimainen kasvohoito tutkimuksen edellisen kuukauden aikana;
- Kohde manipuloi hänen aknevaurioita;
- Aihe, jolla on meikkiä laboratoriossa käydyn vierailun päivänä;
- Liiallinen altistuminen auringonvalolle tai UV-säteille edellisen kuukauden aikana;
- Kohde, jonka anestesian alainen leikkaus on tehty edellisen kuukauden aikana;
- Kohde, joka on ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana (huolestuttaa tutkittu vyöhyke);
- Tutkijan pitämä aihe todennäköisesti ei ole yhdenmukainen protokollan mukainen;
- Kohde, joka on ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana (huolestuttaa tutkittu vyöhyke);
- Aihe, joka ei täytä COVID-19: n terveysministeriön ohjeita vierailunhetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komedogeeninen potentiaali
Aikaikkuna: Kinetiikka: Päivä 0, päivä 14, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
|
Komedogeeninen potentiaali laskemalla tutkimuksen vastuussa olevan ihotautilääkärin retentiset ja tulehdukselliset leesiot;
|
Kinetiikka: Päivä 0, päivä 14, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22E3856 / LRP 22027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .