Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności produktu kosmetycznego u dorosłych osób z łagodnym do umiarkowanym trądzikiem

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International

Ocena skuteczności produktu kosmetycznego u dorosłych osób z testem trądziku łagodnego do umiarkowanego w ramach kontroli dermatologicznej - wieloośrodkowe badanie

Ocena skuteczności produktu kosmetycznego u dorosłych osób z łagodnym do umiarkowanym trądzikiem. Użyj testu pod kontrolą dermatologiczną. Badanie przeprowadzone w Polsce i Mauritiusie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Trądzik

Interwencja / Leczenie

Inny: kosmetyka: ultra skoncentrowana surowica effaclar

Szczegółowy opis

Roszczenia:

Poprawa trądziku
Poprawa parametrów gładkości skóry

Cele:

Ocena:

Jego zdolność do utrzymania ludzkiej twarzy w dobrym stanie (akceptowalność skórna) przez badanie kliniczne pod kontrolą dermatologiczną;
ich potencjał komedogenny poprzez zliczenie zmian retencyjnych i zapalnych przez dermatolog odpowiedzialny za badanie;
jego efekt wygładzania poprzez zbieranie drukowania Silflo® z silikonowym polimer
jego zdolność do poprawy elastyczności skóry za pomocą Cutometr®
jego zdolność do utrzymania nawodnienia skóry za pomocą Corneometr®
jego wpływ na stan skóry poprzez punktację kliniczną przez dermatolog odpowiedzialny za badanie;
jego wpływ na stan skóry poprzez kliniczne punkty auto przez pacjentów;
ich działanie anty-akne przez wynik GEA i Afast (wynik B) przez dermatolog odpowiedzialny za badanie;
Aby zilustrować ich wizualny oczekiwany efekt za pomocą ColorFace® i Skincam®;
Ocena kwestionariusza jakości życia badanych (AI-ADL) z wartości wyjściowej na D84 i D168;
subiektywnie jego akceptowalność kosmetyczna, właściwości, skuteczność i przyszłe wykorzystanie poprzez analizę odpowiedzi badanych na subiektywne kwestionariusz oceny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Gdańsk, Polska, 80-288
    - PAŁUBICKA Joanna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Seks: kobieta i mężczyzna;

Wiek: 20 lat i więcej;
Typ: Kaukaska;
Fototyp: I do VI
Co najmniej 10 osób na fototyp;
Co najmniej 5 osób z Gea 3 na fototyp;
Co najmniej 2 samce na fototyp
Osoby z łagodnym do umiarkowanym trądzikiem (Gea 2-3);
Osoby z co najmniej 8 zmianami zapalnymi (pełna twarz);
Pacjenci co najmniej 20 zmian nielkowych (pełna twarz). Zdrowy temat;
Podmiot, który przekazał jej bezpłatną świadomą, pisemną zgodę;
Podmiot chętny do przestrzegania protokołu i procedur badania.

Opis

Kryteria włączenia:

- seks: kobieta i mężczyzna;

Wiek: 20 lat i więcej;
Typ: Kaukaska;
Fototyp: I do VI
Co najmniej 10 osób na fototyp;
Co najmniej 5 osób z Gea 3 na fototyp;
Co najmniej 2 samce na fototyp
Osoby z łagodnym do umiarkowanym trądzikiem (Gea 2-3);
Osoby z co najmniej 8 zmianami zapalnymi (pełna twarz);
Pacjenci co najmniej 20 zmian nielkowych (pełna twarz). Zdrowy temat;
Podmiot, który przekazał jej bezpłatną świadomą, pisemną zgodę;
Podmiot chętny do przestrzegania protokołu i procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

Obawy kobiety: kobieta w ciąży lub pielęgniarska lub kobieta planują zajść w ciążę podczas badania;
- Patologia skórna w badanej strefie innej niż trądzik (wyprysk itp.);
- Stosowanie leczenia miejscowego lub ogólnoustrojowego w poprzednich tygodniach, które można zakłócać ocenę akceptowalności i skuteczności badanych produktów (zgodnie z uznaniem badacza);
- Doustne leczenie retinoidów w sześciu poprzednich miesiącach badania;
- Miejscowe leczenie trądziku od mniej niż miesiąc;
- Trądzik z udokumentowanym pochodzeniem hormonalnym (np. PCOS, hiperandrogenia innego pochodzenia).
- Wszelkie zmiana leczenia hormonalnego (w tym antykoncepcyjna) w trzech poprzednich miesiącach badania lub przedmiotu w ramach Androcur®;
- Podmiot w ramach leków na bazie cyproteronu lub Drospirenonu (takie jak Diane 35®, Jasmin® lub Holgyème® lub ogólne) za mniej niż sześć miesięcy;
- Zawodowa opieka twarzy w poprzednim miesiącu badania;
- Podmiot manipuluje zmianami trądziku;
- Przedmiot z makijażem w dniu wizyty w laboratorium;
- Nadmierna ekspozycja na światło słoneczne lub promieniowanie UV w poprzednim miesiącu;
- Pacjent przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym w poprzednim miesiącu;
- Podmiot zapisał się na inne badanie kliniczne w okresie badania (dotyczy badanej strefy);
- Podmiot uważany przez śledczego za prawdopodobnie nie jest zgodny z protokołem;
- Podmiot zapisał się na inne badanie kliniczne w okresie badania (dotyczy badanej strefy);
- Temat, który nie spełnia wytycznych Ministerstwa Zdrowia dla Covid-19 w momencie wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
potencjał komedogenny Ramy czasowe: Kinetyka: dzień 0, dzień 14, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6	potencjał komedogenny poprzez zliczenie zmian retencyjnych i zapalnych przez dermatolog odpowiedzialny za badanie;	Kinetyka: dzień 0, dzień 14, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Współpracownicy

Eurofins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)