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Valutazione dell'efficacia del prodotto cosmetico negli adulti soggetti con acne da lieve a moderata

4 agosto 2025 aggiornato da: Cosmetique Active International

Valutazione dell'efficacia del prodotto cosmetico nei soggetti degli adulti con acne da lieve a moderato - Usa test sotto il controllo dermatologico - studio multicentrico

Valutazione dell'efficacia del prodotto cosmetico nei soggetti degli adulti con acne da lieve a moderata. Usa il test sotto il controllo dermatologico. Lo studio condotto in Polonia e Mauritius

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Acne

Intervento / Trattamento

Altro: cosmetico: siero concentrato Efaclar Ultra

Descrizione dettagliata

Affermazioni:

Miglioramento dell'acne
Miglioramento dei parametri di fluidità della pelle

Obiettivi:

Per valutare:

La sua capacità di mantenere il viso umano in buone condizioni (accettabilità cutanea) mediante esame clinico sotto il controllo dermatologico;
il loro potenziale comcodenico contando le lesioni retenzionali e infiammatorie da parte del dermatologo responsabile dello studio;
Il suo effetto levigante raccogliendo Silflo® di Silflo® e analisi di Polimero Skin Silflo Utilizzo del sistema compatto 3D Primos®
La sua capacità di migliorare l'elasticità della pelle usando Cutometer®
la sua capacità di mantenere l'idratazione della pelle usando corneometer®
il suo effetto sullo stato della pelle da parte del punteggio clinico da parte del dermatologo responsabile dello studio;
il suo effetto sullo stato cutaneo da parte del punteggio automatico clinico da parte dei soggetti;
il loro effetto anti-acne per punteggio GEA e AFAST (punteggio B) del dermatologo responsabile dello studio;
per illustrare il loro effetto visivo previsto usando ColorFace® e Skincam®;
Valutare il cambiamento del questionario sulla qualità della vita dei soggetti (AI-ADL) dal basale a D84 e D168;
soggettivamente la sua accettabilità cosmetica, le proprietà, l'efficacia e l'uso futuro mediante analisi delle risposte dei soggetti a un questionario di valutazione soggettiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Polonia
- - Gdańsk, Polonia, 80-288
    - PAŁUBICKA Joanna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sesso: femmina e maschio;

Età: 20 anni e oltre;
Tipo: caucasico;
Fototipo: da I a vi
Almeno 10 soggetti per fototipo;
Almeno 5 soggetti con Gea 3 per fototipo;
Almeno 2 maschi per fototipo
Soggetti con acne da lieve a moderata (GEA 2-3);
Soggetti con almeno 8 lesioni infiammatorie (faccia piena);
Soggetti almeno 20 lesioni non infiammatorie (faccia piena). Soggetto sano;
Soggetto che le ha dato il suo consenso gratuito informato e scritto web;
Soggetto disposto ad aderire al protocollo e alle procedure di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Sesso: femmina e maschio;

Età: 20 anni e oltre;
Tipo: caucasico;
Fototipo: da I a vi
Almeno 10 soggetti per fototipo;
Almeno 5 soggetti con Gea 3 per fototipo;
Almeno 2 maschi per fototipo
Soggetti con acne da lieve a moderata (GEA 2-3);
Soggetti con almeno 8 lesioni infiammatorie (faccia piena);
Soggetti almeno 20 lesioni non infiammatorie (faccia piena). Soggetto sano;
Soggetto che le ha dato il suo consenso gratuito informato e scritto web;
Soggetto disposto ad aderire al protocollo e alle procedure di studio.

Criteri di esclusione:

Preoccupazione donna: donna incinta o infermieristica o donna che pianifica di rimanere incinta durante lo studio;
- Patologia cutanea nella zona studiata diversa dall'acne (eczema ecc.);
- L'uso di un trattamento topico o sistemico nelle settimane precedenti responsabile di interferire con la valutazione dell'accettabilità e dell'efficacia dei prodotti studiati (secondo l'apprezzamento dell'investigatore);
- Trattamento orale dei retinoidi durante i sei mesi precedenti dello studio;
- Trattamento dell'acne topico da meno di un mese;
- Acne con origine ormonale documentata (ad es. PCOS, iperandrogenia di altra origine).
- Qualsiasi cambiamento nel trattamento ormonale (incluso contraccettivo) durante i tre mesi precedenti dello studio o del soggetto in Androcur®;
- Soggetto in farmaci a base di ciproterone o drospirenone (come Diane 35®, o Jasmine® o Holgyème® o generico) da meno di sei mesi;
- Assistenza facciale professionale durante il mese precedente dello studio;
- Soggetto che manipola le sue lesioni da acne;
- Soggetto con trucco il giorno della visita in laboratorio;
- Esposizione eccessiva alla luce solare o ai raggi UV nel mese precedente;
- Soggetto che ha subito un intervento chirurgico in anestesia generale nel mese precedente;
- Soggetto iscritto a un'altra sperimentazione clinica durante il periodo di studio (riguarda la zona studiata);
- Il soggetto considerato dall'investigatore è probabilmente non conforme al protocollo;
- Soggetto iscritto a un'altra sperimentazione clinica durante il periodo di studio (riguarda la zona studiata);
- Soggetto che non soddisfa le linee guida del Ministero della salute per Covid-19 al momento della visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
potenziale comico Lasso di tempo: Cinetica: giorno 0, giorno 14, mese 1, mese 2, mese 3, mese 4, mese 5, mese 6	potenziale comcodogenico contando le lesioni retenzionali e infiammatorie da parte del dermatologo responsabile dello studio;	Cinetica: giorno 0, giorno 14, mese 1, mese 2, mese 3, mese 4, mese 5, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cosmetique Active International

Collaboratori

Eurofins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)