Evaluatie van de werkzaamheid van cosmetisch product bij volwassenen personen met milde tot matige acne
4 augustus 2025 bijgewerkt door: Cosmetique Active International
Evaluatie van de werkzaamheid van cosmetisch product bij volwassenen personen met milde tot matige acne -gebruikstest onder dermatologische controle - multicenter -studie
Evaluatie van de werkzaamheid van cosmetisch product bij volwassenen personen met milde tot matige acne.
Gebruik test onder dermatologische controle.
De studie uitgevoerd in Polen en Mauritius
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Claims:
- Verbetering van acne
- Verbetering van de soepelheidsparameters van de huid
Doelstellingen:
Om te evalueren:
- Het vermogen om het menselijk gezicht in goede staat (cutane aanvaardbaarheid) te handhaven door klinisch onderzoek onder dermatologische controle;
- hun comedogene potentieel door de retentionele en inflammatoire laesies te tellen door de dermatoloog die de leiding over de studie heeft;
- het gladde effect door het verzamelen van polymeer siliconenhuid prints silflo® en analyse met behulp van 3D Primos® compact systeem
- Het vermogen om de huidelasticiteit te verbeteren met behulp van Cutometer®
- Het vermogen om huidhydratatie te handhaven met behulp van Corneometer®
- het effect ervan op de huidtoestand door klinische score door de dermatoloog die de leiding heeft over de studie;
- het effect ervan op de huidtoestand door klinische auto -score door de proefpersonen;
- Hun anti-acne-effect door GEA-score en AFAST (score B) door de dermatoloog die de leiding heeft over het onderzoek;
- om hun visuele verwachte effect te illustreren met behulp van ColorFace® en Skincam®;
- om de verandering van de Quality of Life-vragenlijst (AI-ADL) van onderwerpen te evalueren van basislijn naar D84 en D168;
- subjectief de cosmetische aanvaardbaarheid, eigenschappen, werkzaamheid en toekomstig gebruik door analyse van de antwoorden van de proefpersonen op een subjectieve evaluatievragenlijst
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-288
- PAŁUBICKA Joanna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Seks: vrouwelijk en mannelijk;
- Leeftijd: 20 jaar oud en ouder;
- Type: Kaukasisch;
- Phototype: ik tot vi
- Ten minste 10 onderwerpen per fototype;
- Ten minste 5 proefpersonen met GEA 3 per fototype;
- Minimaal 2 mannen per fototype
- Proefpersonen met milde tot matige acne (GEA 2-3);
- Proefpersonen met ten minste 8 inflammatoire laesies (volledig gezicht);
- Onderwerpen ten minste 20 niet -inflammatoire laesies (volledig gezicht). Gezond onderwerp;
- Onderwerp dat haar/zijn gratis geïnformeerde, web schriftelijke toestemming heeft gegeven;
- Onderwerp bereid om zich te houden aan het protocol- en studieprocedures.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seks: vrouwelijk en mannelijk;
- Leeftijd: 20 jaar oud en ouder;
- Type: Kaukasisch;
- Phototype: ik tot vi
- Ten minste 10 onderwerpen per fototype;
- Ten minste 5 proefpersonen met GEA 3 per fototype;
- Minimaal 2 mannen per fototype
- Proefpersonen met milde tot matige acne (GEA 2-3);
- Proefpersonen met ten minste 8 inflammatoire laesies (volledig gezicht);
- Onderwerpen ten minste 20 niet -inflammatoire laesies (volledig gezicht). Gezond onderwerp;
- Onderwerp dat haar/zijn gratis geïnformeerde, web schriftelijke toestemming heeft gegeven;
- Onderwerp bereid om zich te houden aan het protocol- en studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
Bezorgdheid vrouw: zwangere of verpleegkundige vrouw of vrouw die van plan is zwanger te worden tijdens de studie;
- Cutane pathologie op de bestudeerde zone anders dan acne (eczeem enz.);
- Gebruik van actuele of systemische behandeling gedurende de voorgaande weken kan de beoordeling van de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van de bestudeerde producten verstoren (volgens de waardering van de onderzoeker);
- Orale behandeling van retinoïden gedurende de zes voorgaande maanden van het onderzoek;
- Actuele acne -behandeling sinds minder dan een maand;
- Acne met gedocumenteerde hormonale oorsprong (bijvoorbeeld PCOS, hyperandrogenie van andere oorsprong).
- Elke verandering in hormonale behandeling (inclusief anticonceptie) gedurende de drie voorgaande maanden van de studie of het onderwerp onder Androcur®;
- Onderwerp onder Cyproterone-gebaseerde of drogirenon-medicijnen (zoals Diane 35®, of Jasmine®, of Holgyème® of generieke) behandelingen sinds minder dan zes maanden;
- Professionele gezichtszorg in de vorige maand van het onderzoek;
- Onderwerp manipuleert haar acne -laesies;
- Onderwerp met make-up op de dag van het bezoek in het laboratorium;
- Overmatige blootstelling aan zonlicht of UV-stralen in de vorige maand;
- Onderwerp dat binnen de vorige maand een operatie heeft ondergaan onder algemene anesthesie;
- Proefpersoon ingeschreven in een andere klinische proef tijdens de studieperiode (betreft de bestudeerde zone);
- Onderwerp dat door de onderzoeker wordt beschouwd als waarschijnlijk niet aan het protocol voldoen;
- Proefpersoon ingeschreven in een andere klinische proef tijdens de studieperiode (betreft de bestudeerde zone);
- Onderwerp die niet voldoet aan de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid voor Covid-19 op het moment van het bezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comedogeen potentieel
Tijdsspanne: Kinetiek: dag 0, dag 14, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6
|
Comedogeen potentieel door de retentionele en inflammatoire laesies te tellen door de dermatoloog die de leiding over de studie heeft;
|
Kinetiek: dag 0, dag 14, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22E3856 / LRP 22027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .