Évaluation de l'efficacité du produit cosmétique chez les sujets adultes atteints d'acné légère à modérée
4 août 2025 mis à jour par: Cosmetique Active International
Évaluation de l'efficacité du produit cosmétique chez les sujets adultes atteints d'acné légère à modérée - Test d'utilisation sous contrôle dermatologique - étude multicentrique
Évaluation de l'efficacité du produit cosmétique chez les sujets adultes atteints d'acné légère à modérée.
Utilisez le test sous contrôle dermatologique.
L'étude menée en Pologne et Maurice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Réclamations:
- Amélioration de l'acné
- Amélioration des paramètres de douceur de la peau
Objectifs:
Pour évaluer:
- Sa capacité à maintenir le visage humain en bon état (acceptabilité cutanée) par examen clinique sous contrôle dermatologique;
- leur potentiel comédogène en comptant les lésions rétentionnelles et inflammatoires par le dermatologue en charge de l'étude;
- son effet de lissage en collectant des impressions de Silicone Skin Silflo® et une analyse en utilisant le système 3D Primos® Compact System
- sa capacité à améliorer l'élasticité de la peau à l'aide de Cutometer®
- sa capacité à maintenir l'hydratation cutanée à l'aide de Corneomètre®
- son effet sur l'état cutané par score clinique par le dermatologue en charge de l'étude;
- son effet sur l'état cutané par score automatique clinique par les sujets;
- leur effet anti-acné par score GEA et AFAST (score B) par le dermatologue en charge de l'étude;
- pour illustrer leur effet visuel attendu à l'aide de Colorface® et Skincam®;
- Évaluer le changement de questionnaire sur la qualité de vie des sujets (AI-ADL) de la ligne de base à D84 et D168;
- subjectivement son acceptabilité cosmétique, ses propriétés, son efficacité et son utilisation future par analyse des réponses des sujets à un questionnaire d'évaluation subjectif
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gdańsk, Pologne, 80-288
- PAŁUBICKA Joanna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sexe: femme et homme;
- Âge: 20 ans et plus;
- Type: Caucasien;
- Phototype: i à VI
- Au moins 10 sujets par phototype;
- Au moins 5 sujets avec GEA 3 par phototype;
- Au moins 2 hommes par phototype
- Sujets atteints d'acné légère à modérée (GEA 2-3);
- Sujets avec au moins 8 lésions inflammatoires (face complète);
- Sujets au moins 20 lésions non inflammatoires (face complète). Sujet sain;
- Sujet qui lui a donné son consentement gratuit et écrit sur le Web;
- Sujet disposé à adhérer au protocole et aux procédures d'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Sexe: Femme et masculin;
- Âge: 20 ans et plus;
- Type: Caucasien;
- Phototype: i à VI
- Au moins 10 sujets par phototype;
- Au moins 5 sujets avec GEA 3 par phototype;
- Au moins 2 hommes par phototype
- Sujets atteints d'acné légère à modérée (GEA 2-3);
- Sujets avec au moins 8 lésions inflammatoires (face complète);
- Sujets au moins 20 lésions non inflammatoires (face complète). Sujet sain;
- Sujet qui lui a donné son consentement gratuit et écrit sur le Web;
- Sujet disposé à adhérer au protocole et aux procédures d'étude.
Critères d'exclusion:
Préoccupations femme: femme enceinte ou allaitante ou femmes qui prévoient de tomber enceinte pendant l'étude;
- Pathologie cutanée sur la zone étudiée autre que l'acné (eczéma etc.);
- Utilisation d'un traitement topique ou systémique au cours des semaines précédentes susceptibles d'interférer avec l'évaluation de l'acceptabilité et de l'efficacité des produits étudiés (selon l'appréciation de l'investigateur);
- Traitement oral des rétinoïdes au cours des six mois précédents de l'étude;
- Traitement d'acné topique depuis moins d'un mois;
- Acné à origine hormonale documentée (par exemple SOPK, hyperandrogénie d'autres origines).
- Tout changement de traitement hormonal (y compris les contraceptifs) au cours des trois mois précédents de l'étude ou du sujet sous Androcur®;
- Sujet sous des traitements à base de médicaments à base de cyprotérone ou de drospirenone (comme Diane 35®, ou Jasmine®, ou Holgyème® ou générique) depuis moins de six mois;
- Soins faciaux professionnels au cours du mois précédent de l'étude;
- Sujet manipulant ses lésions d'acné;
- Sujet avec maquillage le jour de la visite au laboratoire;
- Exposition excessive à la lumière du soleil ou aux rayons UV au cours du mois précédent;
- Sujet ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale au cours du mois précédent;
- Sujet inscrit à un autre essai clinique pendant la période d'étude (concerne la zone étudiée);
- Sujet considéré par l'enquêteur comme n'est probablement pas conforme au protocole;
- Sujet inscrit à un autre essai clinique pendant la période d'étude (concerne la zone étudiée);
- Sujet qui ne répond pas aux directives du ministère de la Santé pour Covid-19 au moment de la visite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
potentiel comédogène
Délai: Cinétique: jour 0, jour 14, mois 1, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6
|
Potentiel comédogène en comptant les lésions rétentionnelles et inflammatoires par le dermatologue en charge de l'étude;
|
Cinétique: jour 0, jour 14, mois 1, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Première publication (Réel)
6 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22E3856 / LRP 22027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .