Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности косметического продукта у субъектов взрослых с легкими или умеренными прыщами

4 августа 2025 г. обновлено: Cosmetique Active International

Оценка эффективности косметического продукта у субъектов взрослых с легкими до умеренными прыщами - использование теста под дерматологическим контролем - многоцентровое исследование

Оценка эффективности косметического продукта у субъектов взрослых с легкими или умеренными прыщами. Используйте тест под дерматологическим контролем. Исследование, проведенное в Польше и Маврикии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Прыщи

Вмешательство/лечение

Другой: Косметика: эфтеплярная ультра концентрированная сыворотка

Подробное описание

Претензии:

Улучшение прыщей
Улучшение параметров плавности кожи

Цели:

Чтобы оценить:

Его способность поддерживать человеческое лицо в хорошем состоянии (кожная приемлемость) путем клинического обследования под дерматологическим контролем;
их комедогенный потенциал путем подсчета утративных и воспалительных поражений дерматологом, отвечающим за исследование;
его сглаживающий эффект путем сбора полимерных силиконовых отпечаток кожи Silflo® и анализа с использованием компактной системы 3D Primos®
Его способность улучшать эластичность кожи с помощью Cutometer®
его способность поддерживать гидратацию кожи с помощью Corneometer®
его влияние на состояние кожи по клиническим показателям дерматолога, отвечающего за исследование;
его влияние на состояние кожи с помощью клинического автоматического заценка субъектами;
их анти-ACNE эффект от GEA Score и Afast (оценка B) дерматологом, отвечающим за исследование;
Чтобы проиллюстрировать их визуальный ожидаемый эффект с использованием Colorface® и Skincam®;
оценить смену вопросника по качеству жизни субъектов (AI-ADL) с базового уровня к D84 и D168;
субъективно его косметическая приемлемость, свойства, эффективность и будущее использование путем анализа ответов субъектов на вопросник по субъективной оценке оценки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Gdańsk, Польша, 80-288
    - PAŁUBICKA Joanna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Секс: женщина и мужчина;

Возраст: 20 лет и старше;
Тип: Кавказский;
Фототип: я к VI
Не менее 10 субъектов на фототип;
Не менее 5 субъектов с GEA 3 на фототип;
Не менее 2 мужчин на фототип
Субъекты с легкими до умеренными прыщами (GEA 2-3);
Субъекты с не менее 8 воспалительных поражений (полное лицо);
Субъекты не менее 20 не воспалительных поражений (полное лицо). Здоровый предмет;
Предмет, дал ей/его бесплатное информированное, веб -письменное согласие;
Субъект, желающий придерживаться протокола и учебных процедур.

Описание

Критерии включения:

- Секс: женщина и мужчина;

Возраст: 20 лет и старше;
Тип: Кавказский;
Фототип: я к VI
Не менее 10 субъектов на фототип;
Не менее 5 субъектов с GEA 3 на фототип;
Не менее 2 мужчин на фототип
Субъекты с легкими до умеренными прыщами (GEA 2-3);
Субъекты с не менее 8 воспалительных поражений (полное лицо);
Субъекты не менее 20 не воспалительных поражений (полное лицо). Здоровый предмет;
Предмет, дал ей/его бесплатное информированное, веб -письменное согласие;
Субъект, желающий придерживаться протокола и учебных процедур.

Критерии исключения:

Беспокойство женщина: беременная или кормящая женщина или женщина, планирующие забеременеть во время исследования;
- Кожная патология в исследуемой зоне, кроме прыщей (экзема и т. Д.);
- Использование актуального или системного лечения в течение предыдущих недель, ответственных за вмешательство в оценку приемлемости и эффективности изученных продуктов (в соответствии с оценкой исследователя);
- Пероральное лечение ретиноидов в течение шести предыдущих месяцев исследования;
- Актуальное лечение прыщей менее чем один месяц;
- Прыщи с документированным гормональным происхождением (например, PCOS, гиперандрогениния другого происхождения).
- Любые изменения в гормональном лечении (включая контрацептивы) в течение трех предыдущих месяцев исследования или субъекта в рамках Androcur®;
- Субъект в рамках кипетроновых препаратов или лекарств от дропиренона (таких как Diane 35®, или Jasmine®, или Holgyème® или Generic) лечение менее чем за шесть месяцев;
- Профессиональный уход за лицом в течение предыдущего месяца исследования;
- Субъект манипулирует ее поражениями прыщей;
- Подлежит макияжу в день визита в лабораторию;
- Чрезмерное воздействие солнечного света или ультрафиолетовых лучей в течение предыдущего месяца;
- Субъект, перенесший операцию под общим анестезией в течение предыдущего месяца;
- Субъект, зарегистрированный в другом клиническом испытании в течение периода исследования (касается изученной зоны);
- Субъект, считающийся следователем, вероятно, не соответствует протоколу;
- Субъект, зарегистрированный в другом клиническом испытании в течение периода исследования (касается изученной зоны);
- Субъект, который не соответствует руководящим принципам Министерства здравоохранения для COVID-19 во время визита.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Комедогенный потенциал Временное ограничение: Кинетика: день 0, день 14, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4, месяц 5, месяц 6	Комедогенный потенциал путем подсчета утративных и воспалительных поражений дерматологом, отвечающим за исследование;	Кинетика: день 0, день 14, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4, месяц 5, месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cosmetique Active International

Соавторы

Eurofins

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)