Bewertung der Wirksamkeit von Kosmetikprodukten bei Erwachsenenpersonen mit leichter bis mittelschwerer Akne
4. August 2025 aktualisiert von: Cosmetique Active International
Bewertung der Wirksamkeit von kosmetischem Produkt bei Erwachsenenpersonen mit leichter bis mittelschwerer Akne - Verwenden Sie Test unter dermatologischer Kontrolle - Multizentrat -Studie
Bewertung der Wirksamkeit von Kosmetikprodukten bei Erwachsenenpersonen mit leichter bis mittelschwerer Akne.
Verwenden Sie den Test unter dermatologischer Kontrolle.
Die in Polen und Mauritius durchgeführte Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ansprüche:
- Verbesserung der Akne
- Verbesserung der Parameter der Hautglattheit
Ziele:
Zu bewerten:
- Seine Fähigkeit, das menschliche Gesicht in gutem Zustand (Hautakzeptanz) durch klinische Untersuchung unter dermatologischer Kontrolle aufrechtzuerhalten;
- ihr komedogenes Potenzial durch Zählen der retentionalen und entzündlichen Läsionen durch den der Studie zuständigen Dermatologen;
- Sein Glättungseffekt durch Sammeln von Polymer -Silikonhaut -Drucken SILFO® und Analyse unter Verwendung von 3D Primos® Compact System
- Die Fähigkeit zur Verbesserung der Hautelastizität mit Cutometer®
- seine Kapazität zur Aufrechterhaltung der Hautflüssigkeit unter Verwendung von Corneometer®
- seine Wirkung auf den Hautzustand durch klinische Bewertung durch den der Studie zuständigen Dermatologen;
- seine Wirkung auf den Hautzustand durch klinische Auto -Bewertung der Probanden;
- ihre Anti-Acne-Wirkung durch GEA-Score und AFAST (Score B) durch den für die Studie verantwortlichen Dermatologen;
- Um ihren visuellen erwarteten Effekt mithilfe von Colorface® und Skincam® zu veranschaulichen;
- Bewertung des Lebenswechsels der Lebensqualität der Subjekte (Fragebogen zur Lebensqualität (AI-ADL) von der Grundlinie zu D84 und D168;
- Subjektiv seine kosmetische Akzeptanz, Eigenschaften, Wirksamkeit und zukünftige Verwendung durch Analyse der Antworten der Probanden auf einen subjektiven Bewertungsfragebogen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-288
- PAŁUBICKA Joanna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sex: weiblich und männlich;
- Alter: 20 Jahre alt und höher;
- Typ: Kaukasischer;
- Fototyp: Ich zu vi
- Mindestens 10 Probanden pro Fototyp;
- Mindestens 5 Probanden mit GEA 3 pro Fototyp;
- Mindestens 2 Männer pro Fototyp
- Probanden mit leichter bis mittelschwerer Akne (GEA 2-3);
- Probanden mit mindestens 8 entzündlichen Läsionen (Vollgesicht);
- Probanden mindestens 20 nicht entzündliche Läsionen (Vollgesicht). Gesundes Thema;
- Betreff ihr/seine kostenlose, informierte, Web schriftliche Einwilligung;
- Subjekt, das bereit ist, sich an das Protokoll- und Studienverfahren zu halten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sex: weiblich und männlich;
- Alter: 20 Jahre alt und höher;
- Typ: Kaukasischer;
- Fototyp: Ich zu vi
- Mindestens 10 Probanden pro Fototyp;
- Mindestens 5 Probanden mit GEA 3 pro Fototyp;
- Mindestens 2 Männer pro Fototyp
- Probanden mit leichter bis mittelschwerer Akne (GEA 2-3);
- Probanden mit mindestens 8 entzündlichen Läsionen (Vollgesicht);
- Probanden mindestens 20 nicht entzündliche Läsionen (Vollgesicht). Gesundes Thema;
- Betreff ihr/seine kostenlose, informierte, Web schriftliche Einwilligung;
- Subjekt, das bereit ist, sich an das Protokoll- und Studienverfahren zu halten.
Ausschlusskriterien:
Bedenken Frau: schwangere oder stillende Frau oder Frau, die planen, während des Studiums schwanger zu werden;
- Hautpathologie in der untersuchten Zone außer Akne (Ekzem usw.);
- Verwendung einer topischen oder systemischen Behandlung in den vergangenen Wochen, um die Bewertung der Akzeptanz und Wirksamkeit der untersuchten Produkte zu beeinträchtigen (gemäß der Wertschätzung des Ermittlers);
- Orale Behandlung von Retinoiden in den sechs früheren Monaten der Studie;
- Topische Akne -Behandlung seit weniger als einem Monat;
- Akne mit dokumentiertem hormonellem Ursprung (z. B. PCOS, Hyperandrogenia anderer Herkunft).
- Jede Änderung der hormonellen Behandlung (einschließlich Verhütungsmittel) in den drei früheren Monaten der Studie oder unter Androcur®;
- Subjekt unter Cyproteron-basierten oder Drospirenon-Medikamenten (wie Diane 35® oder Jasmine® oder Holgyème® oder Generika) seit weniger als sechs Monaten;
- Professionelle Gesichtspflege im Vormonat der Studie;
- Betreff ihre Akne -Läsionen manipuliert;
- Betreff mit Make-up am Tag des Besuchs im Labor;
- Übermäßige Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlen im Vormonat;
- Subjekt, der sich im Vormonat unter Vollnarkose unterzogen hat;
- Probanden in einer anderen klinischen Studie während des Untersuchungszeitraums (betrifft die untersuchte Zone);
- Vom Ermittler als Probanden als wahrscheinlich nicht dem Protokoll konform angesehen;
- Probanden in einer anderen klinischen Studie während des Untersuchungszeitraums (betrifft die untersuchte Zone);
- Fach, der zum Zeitpunkt des Besuchs nicht die Richtlinien für Gesundheit des Gesundheitswesens für Covid-19 erfüllt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komedogener Potential
Zeitfenster: Kinetik: Tag 0, Tag 14, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
|
Komedogenes Potenzial durch Zählen der retentionalen und entzündlichen Läsionen durch den für die Studie verantwortlichen Dermatologen;
|
Kinetik: Tag 0, Tag 14, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22E3856 / LRP 22027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .