Evaluering av effektiviteten av kosmetisk produkt hos voksne personer med mild til moderat kviser
4. august 2025 oppdatert av: Cosmetique Active International
Evaluering av effektiviteten av kosmetisk produkt hos voksne personer med mild til moderat kviser - bruk test under dermatologisk kontroll - multisenterstudie
Evaluering av effektiviteten av kosmetisk produkt hos voksne personer med mild til moderat kviser.
Bruk test under dermatologisk kontroll.
Studien utført i Polen og Mauritius
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Krav:
- Forbedring av kviser
- Forbedring av parametere for hudens glatthet
Mål:
Å evaluere:
- Dens evne til å opprettholde det menneskelige ansiktet i god stand (kutan akseptabilitet) ved klinisk undersøkelse under dermatologisk kontroll;
- Deres komedogene potensial ved å telle retensjonelle og inflammatoriske lesjoner av hudlegen som har ansvaret for studien;
- dens utjevningseffekt ved å samle polymersilikonhuds utskrifter Silflo® og analyse ved bruk av 3D Primos® Compact System
- dens kapasitet til å forbedre hudelastisiteten ved hjelp av Cutometer®
- dens kapasitet til å opprettholde hudhydrering ved hjelp av Corneometer®
- dens effekt på hudtilstanden ved klinisk scoring av hudlegen som har ansvaret for studien;
- dens virkning på hudtilstand ved klinisk bilpoeng av forsøkspersonene;
- Deres anti-acne-effekt av Gea-score og afast (score b) av hudlegen som har ansvaret for studien;
- for å illustrere deres visuelle forventede effekt ved bruk av Colorface® og Skincam®;
- å evaluere endringen av forsøkspersonenes livskvalitetsspørreskjema (AI-adl) fra baseline til D84 og D168;
- subjektivt er det kosmetisk akseptabilitet, egenskaper, effekt og fremtidig bruk ved analyse av forsøkspersonenes svar på et subjektivt evalueringsspørreskjema
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-288
- PAŁUBICKA Joanna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sex: Kvinne og mann;
- Alder: 20 år og over;
- Type: kaukasisk;
- Fototype: i til vi
- Minst 10 personer per fototype;
- Minst 5 personer med Gea 3 per fototype;
- Minst 2 hanner per fototype
- Personer med mild til moderat kviser (Gea 2-3);
- Forsøkspersoner med minst 8 inflammatoriske lesjoner (fullt ansikt);
- Personer minst 20 ikke -inflammatoriske lesjoner (full ansikt). Sunt emne;
- Emne etter å ha gitt henne/hans gratis informerte, webskrevne samtykke;
- Emner som er villig til å følge protokollen og studieprosedyrene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- sex: kvinne og mann;
- Alder: 20 år og over;
- Type: kaukasisk;
- Fototype: i til vi
- Minst 10 personer per fototype;
- Minst 5 personer med Gea 3 per fototype;
- Minst 2 hanner per fototype
- Personer med mild til moderat kviser (Gea 2-3);
- Forsøkspersoner med minst 8 inflammatoriske lesjoner (fullt ansikt);
- Personer minst 20 ikke -inflammatoriske lesjoner (full ansikt). Sunt emne;
- Emne etter å ha gitt henne/hans gratis informerte, webskrevne samtykke;
- Emner som er villig til å følge protokollen og studieprosedyrene.
Eksklusjonskriterier:
Bekymrer seg kvinne: gravid eller sykepleier kvinne eller kvinne som planlegger å bli gravid under studien;
- Kutan patologi på den studerte sonen annet enn kviser (eksem osv.);
- Bruk av aktuell eller systemisk behandling i løpet av de foregående ukene som er ansvarlige for å forstyrre vurderingen av akseptabiliteten og effekten av de studerte produktene (i henhold til etterforskerens takknemlighet);
- Muntlig behandling av retinoider i løpet av de seks foregående månedene av studien;
- Aktuell kviserbehandling siden mindre enn en måned;
- Kviser med dokumentert hormonell opprinnelse (f.eks. PCOS, hyperandrogeni av annen opprinnelse).
- Enhver endring i hormonell behandling (inkludert prevensjonsmiddel) i løpet av de tre foregående månedene av studien eller emnet under Androcur®;
- Emne under cyproteron-baserte eller drosspirenon medisiner (som Diane 35®, eller Jasmine®, eller Holgyème® eller generiske) behandlinger siden mindre enn seks måneder;
- Profesjonell ansiktsomsorg i løpet av den forrige måneden av studien;
- Emne manipulering av kviser lesjoner;
- Emne med sminke på besøksdagen på laboratoriet;
- Overdreven eksponering for sollys eller UV-stråler i løpet av forrige måned;
- Emne som har gjennomgått en operasjon under generell anestesi i løpet av forrige måned;
- Emne registrert i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden (angår den studerte sonen);
- Emne vurdert av etterforskeren som sannsynligvis ikke i samsvar med protokollen;
- Emne registrert i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden (angår den studerte sonen);
- Emne som ikke oppfyller retningslinjene for helseministeriet for COVID-19 på besøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komedogent potensial
Tidsramme: Kinetikk: Dag 0, dag 14, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
|
Komedogent potensial ved å telle retensjonelle og inflammatoriske lesjoner av hudlegen som har ansvaret for studien;
|
Kinetikk: Dag 0, dag 14, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22E3856 / LRP 22027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .