Evaluering af effektiviteten af kosmetisk produkt hos voksne individer med mild til moderat acne
4. august 2025 opdateret af: Cosmetique Active International
Evaluering af effektiviteten af kosmetisk produkt hos voksne Emner med mild til moderat acne - Brug test under dermatologisk kontrol - Multicenterundersøgelse
Evaluering af effektiviteten af kosmetisk produkt hos voksne individer med mild til moderat acne.
Brug test under dermatologisk kontrol.
Undersøgelsen udført i Polen og Mauritius
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Krav:
- Forbedring af acne
- Forbedring af parametre for hud glathed
Mål:
At evaluere:
- Dens kapacitet til at opretholde det menneskelige ansigt i god stand (kutan acceptabilitet) ved klinisk undersøgelse under dermatologisk kontrol;
- Deres komedogene potentiale ved at tælle de retentionelle og inflammatoriske læsioner af hudlæge med ansvar for undersøgelsen;
- Dens udjævningseffekt ved at opsamle polymersilikonhuds tryk Silflo® og analyse ved hjælp af 3D Primos® Compact System
- dens kapacitet til at forbedre hudens elasticitet ved hjælp af Cutometer®
- dens kapacitet til at opretholde hudhydrering ved hjælp af Corneometer®
- dens virkning på hudtilstanden ved klinisk score af hudlæge med ansvar;
- dens virkning på hudtilstand ved klinisk autoscoring af forsøgspersoner;
- deres anti-acne-effekt ved GEA-score og afast (score B) af hudlæge med ansvar for undersøgelsen;
- at illustrere deres visuelle forventede effekt ved hjælp af Colorface® og SkinCam®;
- at evaluere ændringen af emners livskvalitetsspørgeskema (AI-ADL) fra baseline til D84 og D168;
- Subjektivt dens kosmetiske acceptabilitet, egenskaber, effektivitet og fremtidig brug ved analyse af emners svar på et subjektivt evalueringsspørgeskema
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-288
- PAŁUBICKA Joanna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sex: kvindelig og mandlig;
- Alder: 20 år gammel og derover;
- Type: Kaukasisk;
- Fototype: Jeg til VI
- Mindst 10 personer pr. Fototype;
- Mindst 5 personer med GEA 3 pr. Fototype;
- Mindst 2 mænd pr. Fototype
- Personer med mild til moderat acne (GEA 2-3);
- Personer med mindst 8 inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt);
- Emner mindst 20 ikke -inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt). Sundt emne;
- Emne har givet hende/hans gratis informerede, webskriftede samtykke;
- Emne villig til at overholde protokollen og studere procedurer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sex: kvindelig og mandlig;
- Alder: 20 år gammel og derover;
- Type: Kaukasisk;
- Fototype: Jeg til VI
- Mindst 10 personer pr. Fototype;
- Mindst 5 personer med GEA 3 pr. Fototype;
- Mindst 2 mænd pr. Fototype
- Personer med mild til moderat acne (GEA 2-3);
- Personer med mindst 8 inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt);
- Emner mindst 20 ikke -inflammatoriske læsioner (fuldt ansigt). Sundt emne;
- Emne har givet hende/hans gratis informerede, webskriftede samtykke;
- Emne villig til at overholde protokollen og studere procedurer.
Ekskluderingskriterier:
Bekymringer kvinde: gravid eller sygeplejerske kvinde eller kvinde, der planlægger at blive gravid under undersøgelsen;
- Kutan patologi på den undersøgte zone bortset fra acne (eksem osv.);
- Anvendelse af topisk eller systemisk behandling i de foregående uger, der kan forstyrre vurderingen af acceptabiliteten og effektiviteten af de studerede produkter (ifølge efterforskerens påskønnelse);
- Oral behandling af retinoider i de seks foregående måneder af undersøgelsen;
- Topisk acne -behandling siden mindre end en måned;
- Acne med dokumenteret hormonel oprindelse (f.eks. PCOS, Hyperandrogenia af anden oprindelse).
- Enhver ændring i hormonel behandling (inklusive prævention) i løbet af de tre foregående måneder af undersøgelsen eller emnet under Androcur®;
- Emne under cyproteronbaserede eller Drospirenon-medicin (som Diane 35® eller Jasmine® eller Holgyème® eller generiske) behandlinger siden mindre end seks måneder;
- Professionel ansigtspleje i løbet af den foregående måned af undersøgelsen;
- Emne manipulere hendes acne -læsioner;
- Emne med make-up på dagen for besøget på laboratoriet;
- Overdreven eksponering for sollys eller UV-stråler inden for den foregående måned;
- Emne har gennemgået en operation under generel anæstesi inden for den foregående måned;
- Emne, der er indskrevet i et andet klinisk forsøg i undersøgelsesperioden (vedrører den studerede zone);
- Emnet, som efterforskeren betragtes som sandsynligvis ikke overholder protokollen;
- Emne, der er indskrevet i et andet klinisk forsøg i undersøgelsesperioden (vedrører den studerede zone);
- Emne, der ikke opfylder ministeriet for sundhedsretningslinjer for Covid-19 på besøgstidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komedogen potentiale
Tidsramme: Kinetik: Dag 0, dag 14, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
|
Komedogen potentiale ved at tælle de retentionelle og inflammatoriske læsioner fra hudlæge med ansvar;
|
Kinetik: Dag 0, dag 14, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2025
Først opslået (Faktiske)
6. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22E3856 / LRP 22027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .